ДУЛОКСЕТИН ЗЕНТИВА 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Дулоксетин Зентива 30 мг тверді гастрозахисні капсули EFG

Дулоксетин Зентива 60 мг тверді гастрозахисні капсули EFG

дулоксетин

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте якийсь із побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому описі. Див. розділ

Зміст опису

1. Що таке Дулоксетин Зентива і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Зентива
3. Як приймати Дулоксетин Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Зентива
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Зентива і для чого він використовується

Дулоксетин Зентива містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин Зентива збільшує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин Зентива застосовується у дорослих для лікування:

• депресії;
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності);
• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекучий, колючий біль, оніміння, або як електричний розряд. Можлива втрата чутливості в ураженій області, або може статися, що при дотику до цієї області або при контакті з теплом, холодом або тиском виникає біль).

Дулоксетин Зентива починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але може знадобитися від 2 до 4 тижнів, щоб ви почували себе краще. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин Зентива, коли ви почуваєтеся краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті може знадобитися кілька тижнів, щоб вони почували себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Зентива

Не приймайте Дулоксетин Зентива, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені у розділі 6);
• у вас є порушення функції печінки;
• у вас є важке порушення функції нирок;
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. розділ "Використання Дулоксетину Зентива з іншими препаратами");
• ви приймаєте флуоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій.
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. розділ "Використання Дулоксетину Зентива з іншими препаратами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетин Зентива.

Попередження та обережність

Дулоксетин Зентива може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Дулоксетин Зентива, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. розділ "Використання Дулоксетину Зентива з іншими препаратами");
• ви приймаєте препарат на основі рослин (Hypericum perforatum);
• у вас є захворювання нирок;
• ви мали судоми (епілептичні напади);
• ви мали маніакальні епізоди;
• ви страждаєте на біполярний розлад;
• у вас є захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у очах);
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і годування грудьми");
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старша людина);
• ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити печінку;
• ви приймаєте опіоїдні препарати, такі як бупренорфін, трамадол і петидін. Використання цих препаратів разом з Дулоксетином Зентива може викликати серотоніновий синдром, захворювання, яке може загрожувати життю (див. розділ "Використання Дулоксетину Зентива з іншими препаратами");
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. розділ "Використання Дулоксетину Зентива з іншими препаратами").

Дулоксетин Зентива може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти на одному місці. Якщо це відбувається з вами, повідоміть вашому лікареві.

Деякі препарати групи, до якої належить Дулоксетин Зентива (так звані ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Думки про самогубство і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте на депресію і/або тривожний розлад, ви іноді можете мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай два тижні, але іноді більше.

Більш імовірно, що ви будете мати такі думки, якщо:

• ви раніше мали думки про самогубство;
• ви молодий дорослий. Є дані з клінічних досліджень, які показують підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають на психіатричне захворювання і приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькій особі або другу, що ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти і підлітки молодше 18 років

Дулоксетин Зентива зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип препаратів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (в основному агресія, опозиційне поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Дулоксетин Зентива. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Використання Дулоксетину Зентива з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете приймати будь-який інший препарат.

Активна речовина Дулоксетину Зентива, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших захворювань: нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривога та недержання сечі. Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви приймати Дулоксетин Зентива з іншими препаратами. Не починайте і не припиняйте використання будь-якого препарату, включаючи ті, які можна придбати без рецепта лікаря та рослинні препарати, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідоміть лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати Дулоксетин Зентива, якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом лікаря, включаючи Дулоксетин Зентива, може викликати серйозні побічні ефекти та навіть загрожувати життю. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати Дулоксетин Зентива. Аналогічно, ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення лікування Дулоксетином Зентива, перш ніж почати лікування ІМАО.
• Препарати, які викликають сонливість:Це включає препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.
• Препарати, які збільшують рівень серотоніну:Триптани, триптофан, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС, такі як пароксетин та флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення норадреналіну та серотоніну (ІЗЗНС, такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітриптилін), рослинний препарат (Hypericum perforatum), ІМАО (такі як моклобемід та лінезолід) та опіоїдні препарати, такі як бупренорфін, трамадол та петидін. Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів, таких як серотоніновий синдром (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з Дулоксетином Зентива, повідоміть лікареві.
• Оральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Використання Дулоксетину Зентива з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин Зентива можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• Повідоміть лікареві, якщо ви завагітнілі або плануєте завагітніти під час лікування Дулоксетином Зентива. Ви повинні використовувати Дулоксетин Зентива тільки після оцінки потенційних ризиків та вигод для плода з вашим лікарем.

• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Дулоксетин Зентива. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик розвитку важкого захворювання у новонароджених, такого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій (ПГЛА), яка викликає швидке дихання та синюшність шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до акушерки та/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте Дулоксетин Зентива, коли наближається кінець вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути слабкі м'язи, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте Дулоксетин Зентива, коли наближається кінець вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують загального підвищення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35-ю та 36-ю тижнями вагітності.

• Повідоміть лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання Дулоксетину Зентива під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Дулоксетином Зентива ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином Зентива впливає на вас.

Дулоксетин Зентива містить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Дулоксетин Зентива

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дулоксетин Зентива слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза Дулоксетину Зентива становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить для вас.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза Дулоксетину Зентива становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить для вас. Доза може бути збільшена до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетин Зентива.

Щоб не забути прийняти Дулоксетин Зентива, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Проконсультуйтеся з лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати Дулоксетин Зентива. Не припиняйте приймати Дулоксетин Зентива та не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Це важливо для лікування вашого захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо ви не будете лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Зентива, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Дулоксетину Зентива, ніж призначено лікарем. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включають сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, неспокій, відчуття оп'янації, підвищену температуру, потовиділення або м'язову ригідність), судоми, блювоту та підвищену частоту серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Зентива

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Однак, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше Дулоксетину Зентива, ніж призначено для вас за добу.

Якщо ви припините лікування Дулоксетином Зентива

НЕ припиняйте приймати капсули без поради лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати Дулоксетин Зентива, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Дулоксетином Зентива, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, оніміння, відчуття поколювання або відчуття електричного розряду (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не важливі та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, сонливість;
• нудота (нудота), сухість у роті.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• втрата апетиту;
• труднощі з сном, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сновидіння;
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі;
• розмита зір;
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні);
• відчуття серцебиття в грудях;
• збільшення артеріального тиску, червоність;
• збільшення частоти зевання;
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або диспепсія, гази;
• збільшення потовиділення, висип;
• біль у м'язах, м'язові спазми;
• біль при сечовипусканні, часте сечовипускання;
• труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції;
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома;
• втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, пережили зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• запалення горла, яке викликає хрипоту;
• думки про самогубство, труднощі з сном, скреготіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації;
• спазми та раптові рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон;
• розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми з зором;
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі;
• швидке або нерегулярне серцебиття;
• оману, головокружіння, відчуття головокружіння або оману при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг;
• спазми горла, носова кровотеча;
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням;
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого кольору очей;
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків;
• ригідність м'язів, м'язові спазми;
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі;
• ненормальне вагінальне кровотеча, зміни менструального циклу, включаючи сильні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці;
• біль у грудях, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи;
• збільшення ваги;
• Дулоксетин Зентива може викликати ефекти, про які ви не знаєте, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції;
• зниження діяльності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги;
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або надмірна втома, нудота або блювота, найбільш серйозні симптоми - омана, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ);
• самогубчі думки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів;
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, неспокій, відчуття оп'янації, жар, потовиділення або ригідність м'язів), судоми;
• збільшення тиску в оці (глаукома);
• кашель, свистячі звуки та коротке дихання, які можуть супроводжуватися високою температурою;
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї);
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця);
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині, очах та геніталіях), алергічні реакції, які викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання);
• спазми м'язів щелепи;
• незвичайний запах сечі;
• симптоми менопаузи, ненормальне виділення молока у чоловіків або жінок;
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• запалення судин шкіри (кутаневаскуліт).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Зентива

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці/блістрі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте лікарські засоби у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, де викинути лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Дулоксетин Зентива

Активний інгредієнт - дулоксетин. Кожна капсула містить гідрохлорид дулоксетину, еквівалентний 30 мг і 60 мг дулоксетину.

Інші компоненти:

Зміст капсули: сахароза; кукурудзяний крохмаль; гіпромелоза; тальк; сукцінат ацетату гіпромелози; цитрат трієтилу.

Покриття капсули:

Дулоксетин Зентива 30 мг:

Кришка капсули: кармін індіго (E132); діоксид титану (E171); желатина.

Тіло капсули: діоксид титану (E171); желатина.

Дулоксетин Зентива 60 мг:

Кришка капсули: кармін індіго (E132); діоксид титану (E171); желатина. Тіло капсули: оксид заліза жовтий (E172); діоксид титану (E171); желатина.

Як виглядає Дулоксетин Зентива та вміст упаковки

Дулоксетин Зентива - це твердая желатинова капсула, яка захищає вміст від впливу шлункового соку.

Дулоксетин Зентива випускається у двох дозах: 30 мг і 60 мг.

Капсули 30 мг - це тверді непрозорі желатинові капсули, довжина яких приблизно 15,9 мм, з тілом білого кольору та кришкою світло-блакитного кольору, які містять сферичні гранули білого або світло-коричневого кольору.

Капсули 60 мг - це тверді непрозорі желатинові капсули, довжина яких приблизно 19,4 мм, з тілом кольору слонової кістки та кришкою світло-блакитного кольору, які містять сферичні гранули білого або світло-коричневого кольору.

Дулоксетин Зентива 30 мг випускається в упаковках по 7, 28, 56, 84 і 98 капсул.

Дулоксетин Зентива 60 мг випускається в упаковках по 14, 28, 56, 84 і 98 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг:

Зентива, к.с.

У Кабельової 130

102 37 Прага 10

Чехія

Виробник:

С.З. Зентива С.А.

Теодора Палладі Нр 50

032266 Бухарест

Румунія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останньої зміни цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.