ДУЛОКСЕТИН ВІР 60 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ ГАСТРОСТІЙКІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дулоксетин VIR 60 мг твердих гастро-резистентних капсул EFG

Дулоксетин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дулоксетин VIR і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин VIR
3. Як приймати Дулоксетин VIR
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дулоксетину VIR
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин VIR і для чого він використовується

Дулоксетин VIR містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин VIR збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин VIR застосовується у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичної нейропатичної đauки (часто описується як пекуча, колюча, як уколи, свербіж, або як електричний шок. Можливо, втрати відчуття в ураженій області, або можливо, що при дотику до області або при контакті з теплом, холодом або тиском виникає біль)

Дулоксетин VIR починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можливо, що пройде від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Проінформуйте вашого лікаря, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Дулоксетин VIR, коли ви почнете відчувати себе краще, для профілактики повернення депресії або тривоги.

У людей з діабетичною нейропатичною đauкою можливо, що пройде кілька тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Проінформуйте вашого лікаря, якщо ви не відчуваєте покращення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин VIR

Не приймайте Дулоксетин VIR, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Використання Дулоксетину VIR з іншими препаратами")
• ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Дулоксетину VIR з іншими препаратами")

Проінформуйте вашого лікаря, якщо у вас є високий кров'яний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей препарат.

Також слід проконсультуватися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми тривоги, галюцинацій, порушення координації, швидкого серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперактивних рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У своїй найбільшій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний малигантний синдром (НМС). Ознаки та симптоми НМС можуть включати комбінацію гарячки, швидкого серцебиття, потовидіння, важкого порушення координації, сплутаності свідомості, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Попередження та застереження

Дулоксетин VIR може не бути підходящим для вас через наступні причини. Проінформуйте вашого лікаря перед тим, як приймати Дулоксетин VIR, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. "Використання Дулоксетину VIR з іншими препаратами")
• ви приймаєте жіночий препарат (Hypericum perforatum)
• у вас є захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• ви маєте біполярний розлад
• у вас є очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (підвищення очного тиску)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність та годування грудьми")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старша людина).
• ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити печінку
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Дулоксетину VIR з іншими препаратами")

Дулоксетин може викликати відчуття тривоги або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідомте вашому лікареві.

Деякі препарати групи, до якої належить Дулоксетин VIR (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть посилитися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше часу. Це більш ймовірно, якщо:

• ви раніше мали думки про самогубство
• ви молодий дорослий. Є дані з клінічних досліджень, які показують підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання та приймають антидепресанти.

Проінформуйте вашого лікаря або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли ви маєте будь-які думки про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці препарати, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, опозиційне поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнтові молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Використання Дулоксетину VIR з іншими препаратами

Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете приймати будь-які інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Активна речовина дулоксетин використовується в інших препаратах для інших захворювань: діабетична нейропатична đauка, депресія, тривога та інконтиненція сечі

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими препаратами. Не починайте та не припиняйте використання будь-якого препарату, включно з тим, який можна купити без рецепта лікаря, та трав'яних засобів, без попередньої консультації з лікарем.

Також слід повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати цей препарат, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО можна назвати моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом лікаря, включно з дулоксетином, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після закінчення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які викликають сонливість:До них належать препарати, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні засоби, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.

Препарати, які підвищують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин та флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, жіночий препарат та ІМАО (такі як моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих препаратів разом з дулоксетином, повідомте лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці препарати можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину VIR з їжею, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

• Проінформуйте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування дулоксетином. Ви повинні приймати дулоксетин лише після обговорення з лікарем потенційних вигод та ризиків для плода.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), яке викликає швидке дихання та синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються при народженні або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути слабкі м'язи, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні, або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

Якщо ви приймаєте Дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

Дані про використання Дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують підвищення загального ризику вроджених дефектів у дитини. Якщо ви приймаєте Дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин під час другої половини вагітності), в основному між 35-ю та 36-ю тижнями вагітності.

• Проінформуйте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування грудьми. Порадьтеся з лікарем або фармацевтом.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування цим препаратом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин VIR містить сакарозу.

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Дулоксетин VIR

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. Проінформуйте лікаря або фармацевта, якщо у вас є питання.

Дулоксетин слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та діабетичної нейропатичної đauки

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для генералізованого тривожного розладу

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Доза може бути збільшена до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати дулоксетин. Не припиняйте приймати дулоксетин або не змінюйте дозу без консультації з лікарем. важливо лікувати ваше захворювання належним чином, щоб допомогти вам покращити стан.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину VIR, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон: 915620420), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, є сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивного щастя, сонливість, безсилля, тривогу, відчуття сп'яніння, гарячку, потовидіння або м'язову ригідність) судоми, блювота та підвищена частота серцебиття.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин VIR

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. В будь-якому разі, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам за один день.

Якщо ви припиняєте лікування Дулоксетином VIR

Не припиняйте приймати капсули без поради лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати цей препарат, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як уколи, або відчуття електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), втома, сонливість, відчуття тривоги або агітації, відчуття страху, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• тривожність під час сну, відчуття агресивності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сновидіння
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі
• розмитість зору
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття у грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, червоність
• збільшення частоти зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія у животі або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висип (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі або неможливість досягти ерекції, зміни у виливі
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі під час сну, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або неможливість сидіти або стояти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низька якість сну
• розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми з зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук чи ніг
• спазми горла, носове кровотеча
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білого кольору очей
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• ригідність м'язів, м'язові спазми
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, необхідність сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• ненормальне вагінальне кровотеча, ненормальні місячні, включаючи сильні, болісні, нерегулярні або тривалі місячні, винятково легкі або відсутні місячні, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходьби
• збільшення ваги
• дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатінфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, які можуть викликати труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зниження діяльності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найсерйозніші симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).
• самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, неуклюжості, неспокою, відчуття оп'янації, жару, потовиділення або ригідності м'язів), судоми
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• кашель, свистіння та відсутність дихання, які можуть супроводжуватися високою температурою
• запалення ротової порожнини, червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білого кольору очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), алергічні реакції, які можуть викликати набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання)
• спазми м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми менопаузи, ненормальне вироблення молока у чоловіків або жінок
• надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча)

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• ознаки та симптоми захворювання, яке називається «міокардопатія під впливом стресу», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину ВІР

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, яка вказана на упаковці та блистерній упаковці після КД. Дата закінчення терміну дії - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину ВІР

• Активний інгредієнт - дулоксетин.

Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

• Інші складові:

Зміст капсули:кулі з цукру (містять сукрозу та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, сукроза, тальк, цитрат трієтилу, сукцінат ацетату гіпромелози, діоксид титану (Е171)

Покриття капсули: желатина, оксид заліза жовтого, діоксид титану (Е171) та індіго-кармін (Е132)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин ВІР - це твердая капсула, яка стійка до дії шлункового соку. Кожна капсула Дулоксетину ВІР містить гранули гідрохлориду дулоксетину з покриттям, яке захищає їх від дії шлункового соку. Капсули упаковані у блистерні упаковки з поліхлорвінілу (ПВХ), поліетилену (ПЕ) та полівінілідену (ПВДК), закриті алюмінієвою фольгою

Дулоксетин ВІР випускається у двох дозах: 30 мг та 60 мг.

Капсули по 30 мг синьо-білі, довжина близько 15,8 мм, висота близько 5,7 мм. Капсули по 60 мг синьо-зелені, довжина близько 19,5 мм, висота близько 6,8 мм.

Дулоксетин ВІР 60 мг випускається у упаковках по 7, 14, 28, 56, 84, 98 та 100 твердих капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Промислова хімічна та фармацевтична компанія ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-70, Промислова зона УРТІНСА II

28923 Алкоркон (Мадрид)

Іспанія

або

Г.Л. Фарма ГмбХ

вул. Шлоссплац, 1

8502 Ланнах

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Дуласолан 60 мг шлунково-стійкі твердих капсул

Іспанія Дулоксетин ВІР 60 мг твердих капсул, стійких до дії шлункового соку ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.