ДУЛОКСЕТИН НОРМОН 120 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дулоксетин Нормон 120 мг твердих гастрорезистентних капсул

дулоксетин

Всімістно прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Дулоксетин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Нормон
3. Як приймати Дулоксетин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Нормон і для чого він використовується

Дулоксетин Нормон містить активну речовину дулоксетин.

Дулоксетин підвищує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин Нормон застосовується у дорослих для лікування:

• депресії
• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності).

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але може знадобитися від двох до чотирьох тижнів, щоб ви почували себе краще. Повідомте своєму лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, навіть коли ви почуваєтеся краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Нормон

Не приймайтеДулоксетин Нормон

• якщо ви алергічні на дулоксетин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є порушення функції печінки,
• якщо у вас є важке порушення функції нирок,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інші лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин Нормон»),
• якщо ви приймаєте флуvoxамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, або ципрофлоксацин чи еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або хвороба серця. Ваш лікар визначить, чи можете ви приймати Дулоксетин Нормон.

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Дулоксетин Нормон, якщо:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин Нормон»),
• ви приймаєте траву Святого Івана (Hypericum perforatum), лікування на основі рослин,
• у вас є деякі захворювання нирок,
• ви мали конвульсії (епілептичні напади),
• ви мали маніакальні епізоди,
• ви страждаєте на біполярний розлад,
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у очах),

• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)

• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старша людина),
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть пошкодити печінку,
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Дулоксетин Нормон»).

Дулоксетин може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідомте своєму лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить дулоксетин (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожний розлад, ви іноді можете мати суїцидальні думки. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай два тижні, але іноді довше.

Це більш ймовірно, якщо:

• ви раніше мали суїцидальні думки або думки про самопошкодження,
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають на психіатричні розлади та приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які суїцидальні думки.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або другові, що ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Також слід зв'яжитися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте симптоми неспокою, галюцинацій, втрати координації, швидкої серцевої діяльності, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперрефлексії, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки ви можете страждати на серотоніновий синдром.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгії (СНМ). Симптоми та ознаки СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкої серцевої діяльності, потовидіння, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип лікарських засобів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресивність, опозиційне поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити своєму лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокові ефекти безпеки дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Інші лікарські засоби таДулоксетин Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Активна речовина Дулоксетину Нормон, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших лікування: діабетична нейропатична боль, депресія, тривога та стресова інконтиненція сечі.

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вже приймаєте інший лікарський засіб, який містить дулоксетин.

Ваш лікар визначить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими лікарськими засобами. Не починайте та не припиняйте використання жодного лікарського засобу, включно з тими, які придбані без рецепта медика та рослинні лікарські засоби, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також слід повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (останні 14 днів) інші лікарські засоби для лікування депресії, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО можна назвати моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами за рецептом медика, включно з дулоксетином, може викликати серйозні побічні ефекти,甚至 загрожувати вашому життю. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати щонайменше 5 днів після закінчення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які викликають сонливість:включають лікарські засоби, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні засоби, антипсихотичні засоби, фенобарбітал та антигістамінні засоби.

Лікарські засоби, які підвищують рівні серотоніну:триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидін, трава Святого Івана та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці лікарські засоби підвищують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми, коли приймаєте будь-який з цих лікарських засобів разом з дулоксетином, повідомте своєму лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці лікарські засоби можуть підвищити ризик кровотечі.

ПрийомДулоксетину Нормон із харчуванням, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з або без харчування. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність під час лікування дулоксетином. Ви повинні приймати дулоксетин лише після оцінки потенційних вигод та ризиків лікування з вашим лікарем.

• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте дулоксетин. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик появи серйозної хвороби у новонароджених, відомої як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), яка викликає швидке дихання та синюшність у дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки та/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження. Симптоми включають м'язову слабкість, тремор, нервозність, труднощі з харчуванням, проблеми з диханням та конвульсії. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні, або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечею. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують загального підвищення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності), особливо між 35 та 36 тижнями вагітності.

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин Нормон містить сакарозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Дулоксетин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Дулоксетин Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка буде найкращою для вас.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів приймають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка буде найкращою для вас. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Цей лікарський засіб можна приймати з або без харчування.

Прийом капсули щодня о同じній годині може допомогти вам запам'ятати прийом дулоксетину.

Обговоріть з вашим лікарем, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Не припиняйте приймати дулоксетин та не змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем. важливо лікувати ваше захворювання належним чином, щоб допомогти вам покращити ваше здоров'я. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути та може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви приймаєте більшеДулоксетину Нормон , ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідку реакцію, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, неуклюжесть, неспокій, відчуття бути п'яним, лихоманку, потовидіння або м'язову ригідність), конвульсії, блювоту та підвищену серцеву діяльність.

Якщо ви забули прийнятиДулоксетин Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку. Однак, якщо вже час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не приймайте більше кількості Дулоксетину Нормон, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікуванняДулоксетином Нормон

Не припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він порадить вам зменшити дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетином, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як колючі відчуття або відчуття електричного розряду (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше ніж 1 з 10пацієнтів)

• Головний біль, сонливість.
• Нудота, сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути до 1 з 10пацієнтів)

• Втрата апетиту.
• Труднощі зі сном, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривога, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни.
• Головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або печіння на шкірі.
• Затьмарене зір.
• Акуфени (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні).
• Відчуття серцебиття в грудній клітці.
• Збільшення артеріального тиску, червоність.
• Збільшення частоти зевання.
• Запор, діарея, біль у животі, блювота, печіння в животі або диспепсія, гази.
• Збільшення потовиділення, висип.
• Біль у м'язах, м'язові спазми.
• Біль при сечовипусканні, часте сечовипускання.
• Труднощі з досягненням ерекції, зміни в еякуляції.
• Падіння (в основному у людей похилого віку).
• Втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей препарат, мали зниження ваги, коли почали приймати цей препарат. Через шість місяців лікування вага нормалізувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть вплинути до 1 з 100пацієнтів)

• Запалення горла, що викликає хрипоту.
• Самогубчі думки, труднощі зі сном, скреготіння або стискання зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації.
• М'язові спазми та рухи, що відбуваються без контролю, відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або рухи без контролю, синдром неспокійних ніг, поганий сон.
• Розширення зіниць (точка чорного кольору в центрі ока), проблеми з зором.
• Відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі.
• Швидке або нерегулярне серцебиття.
• Омані, головокружіння, відчуття головокружіння або омані при встанні, холод у пальцях рук чи ніг.
• Спазми горла, носове кровотеча.
• Блювота з кров'ю, чорний стул, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням.
• Запалення печінки, що може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білкової частини очей.
• Нічні поти, кропив'янка, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків.
• М'язова ригідність, м'язові спазми.
• Труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі.
• Аномальні вагінальні кровотечі, аномальні менструальні цикли, включаючи надмірне, болісне, нерегулярне або тривале менстрування, менструальне кровотеча, особливо легке або відсутнє, біль у яєчках чи мошонці.
• Біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходи.
• Збільшення ваги.
• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатінфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть вплинути до 1 з 1000пацієнтів)

• Алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції.
• Зниження діяльності щитоподібної залози, що може викликати втому або збільшення ваги.
• Зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабість, сплутаність, сонливість або надмірна втома, нудота або блювота. Найсерйозніші симптоми - омані, судоми або падіння), синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).
• Самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів.
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, що може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, неуклюжості, неспокою, відчуття оп'янації, лихоманки, потовиділення або м'язової ригідності), судоми.
• Збільшення тиску в оці (глаукома).
• Кашель, свистіння та коротке дихання, що можуть супроводжуватися високою температурою.
• Запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у стулі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що викликає діарею).
• Печінкова недостатність, жовтушність шкіри або білкової частини очей (жовтяниця).
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), алергічні реакції, що викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набух).
• Скреготіння м'язів щелепи.
• Незвичайний запах сечі.
• Клімактеричні симптоми, аномальне вироблення молока у чоловіків чи жінок.
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть вплинути до 1 з 10000пацієнтів)

• Запалення судин шкіри (кутаневаскуліт).

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Ознаки та симптоми захворювання, яке називається «міокардопатія, викликана стресом», що може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омані та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Блістер PVC/PVDC-Алюміній: Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДулоксетину Нормон 120мг

Активний інгредієнт - дулоксетин.

Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 120 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Зміст капсули:гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E-171), кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (містить лаурілсульфат натрію та полісорбат 80), цитрат трієтилу, кулясті цукри (містить сукрозу та кукурудзяний крохмаль), сукроза.

Тіло капсули: желатина, блакитний харчовий барвник (E-133), друкарська фарба (оксид заліза чорний [E-172], гідроксид потасію, лак).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин - твердая гастрорезистентна капсула. Кожна твердая капсула дулоксетину містить дулоксетин гідрохлорид у вигляді пеллет, покритих для захисту від шлункової кислоти.

Дулоксетин Нормон 120 мг твердих гастрорезистентних капсул - це твердих гелатинових капсул розміру 00 з прозорою кришкою блакитного кольору та прозорим тілом блакитного кольору, надрукованими чорною фарбою (кришка «DU»/тіло «120») довжиною близько 23,2 мм.

Цей лікарський засіб доступний у блистерах по 28 твердих гастрорезистентних капсул.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальна особа за виробництво

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97,

Martorelles, 08107, Barcelona,

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88029/P_88029.html