ДУЛОКСЕТИН КОМБІКС 60 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ ГАСТРОСТІЙКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дулоксетин Комбікс 60 мг твердих гастрозахисних капсул EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дулоксетин Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Комбікс
3. Як приймати Дулоксетин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дулоксетину Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Комбікс і для чого він використовується

Дулоксетин Комбікс містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин Комбікс збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин Комбікс застосовується у дорослих для лікування:

• депресії

• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)

• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекуча біль, колючий біль, як уколи, свербіж, або як електричний спазм. Можливо, буде втрата чутливості в ураженій області, або може статися, що при дотику до місця або контакті з теплом, холодом або тиском виникає біль).

Дулоксетин Комбікс починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Дулоксетин Комбікс, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення через 2 місяці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дулоксетин Комбікс

Не приймайтеДулоксетин:

• якщо ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є порушення функції печінки
• якщо у вас є важке порушення функції нирок
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Використання Дулоксетину з іншими препаратами")
• якщо ви приймаєте флюоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Дулоксетину з іншими препаратами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або серцеве захворювання. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дулоксетин. Дулоксетин може бути не підходящим для вас через наступні причини:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. "Використання Дулоксетину з іншими препаратами")
• ви приймаєте препарат на основі рослин (Hypericum perforatum)
• у вас є деяке захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальний стан
• у вас є біполярний розлад
• у вас є очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (підвищений внутрішньоочний тиск)
• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом)
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старша людина).
• ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити печінку
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Дулоксетину з іншими препаратами")

Дулоксетин може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним. Якщо це відбувається з вами, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Деякі препарати групи, до якої належить Дулоксетин Комбікс (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.

Більш імовірно, що у вас будуть такі думки, якщо:

• ви мали раніше думки про самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли у вас виникнуть будь-які думки про самогубство.

Було б корисно, якщо б ви розповіли близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросили б їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашому поведінці.

Також ви повинні зв'яжитися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми неспокою, галюцинацій, втрати координації, швидкого серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперрефлексії, діареї, коми, нудоти, блювоти, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найбільш тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгінантності (СНМ). Ознаки та симптоми СНМ можуть включати поєднання гарячки, швидкого серцебиття, потовиділення, важкої м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип препаратів, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (в основному агресія, опозиційне поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

ВикористанняДулоксетинуз іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Основний компонент Дулоксетину Комбіксу, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших лікування: нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривога та недержання сечі.

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетин з іншими препаратами. Не починайте та не припиняйте використання будь-якого препарату, включно з тим, який придбаний без рецепта лікаря, та рослинними препаратами, без попередньої консультації з лікарем.

Також ви повинні повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати Дулоксетин, якщо ви приймаєте або недавно приймали (останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом лікаря, включно з Дулоксетином, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрожувати вашому життю. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати Дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після припинення лікування Дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які викликають сонливість:До них належать препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні знеболювальні препарати, антипсихотичні препарати, фенобарбітал та антигістамінні препарати.

Препарати, які підвищують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСЗС, такі як пароксетин та флуоксетин), інгібітори зворотного захоплення норадреналіну та серотоніну (ІЗНС, такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, рослинний препарат (Hypericum perforatum) та ІМАО (такі як моклобемід та лінезолід). Ці препарати підвищують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з Дулоксетином, ви повинні повідомити лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню кров'яних згустків. Ці препарати можуть підвищити ризик кровотечі.

ПрийомДулоксетинуіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Дулоксетин можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування Дулоксетином.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви стали вагітною або плануєте вагітність під час лікування Дулоксетином. Ви повинні використовувати Дулоксетин тільки після оцінки потенційних вигод та ризиків для плода з вашим лікарем.

Перевірте, щоб ваша акушерка та/або лікар знали, що ви приймаєте Дулоксетин. Інші подібні препарати (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча пульмональна гіпертензія новонароджених (ППГН), яке викликає швидке дихання у дитини та блідість. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно зв'яжитися з вашою акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте Дулоксетин, коли наближається кінець вашої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення годування, проблеми з диханням та судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зв'яжіться з лікарем або акушеркою, які можуть порадити вам.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання Дулоксетину під час годування грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетинмістить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Дулоксетин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин Комбікс слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза Дулоксетину Комбіксу становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза Дулоксетину Комбіксу становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна调整 до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетин Комбікс.

Щоб не забути прийняти Дулоксетин Комбікс, може бути корисно приймати його о同じній годині щодня.

Проконсультуйтеся з лікарем, протягом якого часу ви повинні приймати Дулоксетин Комбікс. Не припиняйте приймати Дулоксетин Комбікс або не змінюйте дозу без консультації з лікарем. важливо лікувати ваше захворювання належним чином, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним та важким для лікування.

Якщо ви прийняли більшеДулоксетину Комбіксу, ніж потрібно

Негайно зв'яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо ви прийняли більшу кількість Дулоксетину Комбіксу, ніж призначено лікарем. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включаються сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, неспокій, відчуття бути п'яним, гарячка, потовиділення або м'язова ригідність) судоми, блювота та швидка серцева діяльність.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зв'яжіться з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДулоксетин Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. У будь-якому випадку, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не прийміть більше кількості Дулоксетину Комбіксу, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікуванняДулоксетином Комбіксом

Не припиняйте приймати капсули без поради лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.Якщо лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати Дулоксетин Комбікс, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Дулоксетином Комбіксом, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття поколювання, як уколи, або відчуття електричного спазму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея та надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не важливі та зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• тривожність під час сну, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або печіння на шкірі
• розмитість зору
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)
• відчуття серцебиття в грудній клітці
• збільшення артеріального тиску, червоність
• збільшення частоти зевання
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печіння в животі або диспепсія, гази
• збільшення потовиділення, висип (свербіж)
• біль у м'язах, м'язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі або нездатність досягти ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома
• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту
• самогубчі думки, труднощі під час сну, скреготіння зубів, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон
• розширення зіниць (пункт чорного центру ока), проблеми з зором
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі
• швидке або нерегулярне серцебиття
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук та/або ніг
• спазми горла, носове кровотеча
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтуватий колір шкіри або білкової частини очей
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• ригідність м'язів, м'язові спазми
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, необхідність сечовипускання вночі, необхідність сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• анормальне вагінальне кровотеча, анормальні менструальні цикли, включаючи менструації обильні, болісні, нерегулярні або тривалі, винятково менструації легкі або відсутні, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноби, відчуття жару, порушення ходи
• збільшення ваги
• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви можете не знати, такі як збільшення рівня ферментів печінки або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги
• зневоднення, низькі рівні натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найбільш серйозні симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СНДАГ).
• самогубчий поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, неуклюзості, неспокою, відчуття оп'янації, жару, потовиділення або ригідності м'язів), судоми
• збільшення тиску в оці (глаукома)
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• пошкодження печінки, жовтуватий колір шкіри або білкової частини очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), важкі алергічні реакції, які викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання)
• спазми м'язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми менопаузи, аномальне вироблення молока у чоловіків або жінок
• кашель, свистіння та короткість дыхання, які можуть супроводжуватися високою температурою

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатією під впливом стресу», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, яка вказана на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дулоксетину Комбікс

• Активний інгредієнт- дулоксетин.

Кожна капсула містить 67,360 мг дулоксетину гідрохлориду, що відповідає 60 мг дулоксетину.

• Іншікомпоненти:

Зміст капсули: гіпромелоза (E464), сукцинат ацетату гіпромелози, сахароза, сфери з цукру, тальк (E553b), діоксид титану (E171), цитрат трієтилу (E1505) та оксид заліза червоний (E172).

Покриття капсули: желатина, лаурілсульфат натрію, діоксид титану (E171), кармін індиго (E132) та оксид заліза жовтий (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Дулоксетин Комбікс 60 мг випускається у вигляді капсул з твердої желатини номер 1, з кришкою синього кольору та тілом зеленого кольору, які містять вільні пелети рожевого кольору.

Дулоксетин Комбікс 60 мг випускається у блистерних упаковках з PVC/PVDC-Алюмінію, блистерних упаковках з OPA/Alu/PVC-Алюмінію та блистерних упаковках з Десікантом/OPA/Al/PE-Алюмінію/PE у упаковках по 28 та 56 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

К/Бадахос, 2. Будівля 2.

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

ЗАК Ле О Патюр

Парк д'активітє де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Продуктів

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талленде

Франція

Дата останньої ревізії цього листка: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/