ДУЛОКСЕТИН АЛМУС 60 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Дулоксетин Альмус 60 мг твердих гастрорезистентних капсул

Перед початком прийому цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не перераховані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дулоксетин Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дулоксетину Альмус
3. Як приймати Дулоксетин Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дулоксетину Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дулоксетин Альмус і для чого він використовується

Дулоксетин Альмус містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин Альмус збільшує рівні серотоніну і норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин Альмус застосовується у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичної нейропатичної болі (часто описується як пекуча, колюча, як «удари», свербіж, або як електричний шок. Можлива втрата чутливості в ураженій ділянці, або можливо, що при дотику до ділянки або контакті з теплом, холодом або тиском виникає біль)

Дулоксетин Альмус починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти від 2 до 4 тижнів, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідоміть своєму лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати Дулоксетин Альмус, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з діабетичною нейропатичною болями можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дулоксетину Альмус

Не приймайте Дулоксетин Альмус, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• ви маєте порушення функції печінки
• ви маєте важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами»)
• ви приймаєте флуоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. «Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами»)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин.

Попередження та обережність

Дулоксетин може бути не підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому дулоксетину, якщо:

• ви використовуєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами»)
• ви приймаєте жіночий гормональний засіб, який містить естроген
• ви маєте захворювання нирок
• ви мали судоми (епілептичні напади)
• ви мали маніакальні епізоди
• ви маєте біполярне розлад
• ви маєте захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (збільшений тиск у очах)
• ви мали кровотечі (тендентність до розвитку гематом), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність і годування грудьми»)
• ви маєте ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літня людина)
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть пошкодити печінку
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять дулоксетин (див. «Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами»)

Дулоксетин може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідоміть своєму лікареві.

Також повідоміть своєму лікареві:

Якщо ви відчуваєте ознаки та симптоми неспокою, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальігнації (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію гарячки, швидкого серцебиття, потовидіння, м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Дулоксетин Альмус (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Думки про самогубство і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше.

Більш імовірно, що ви будете мати такі думки, якщо:

• ви мали раніше думки про самопошкодження або самогубство
• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і які приймають антидепресанти

Зв'яжіться з лікарем або прямуйте до лікарні в момент, коли ви маєте будь-які думки про самопошкодження або самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або маєте тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти і підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці лікарські засоби, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (в основному агресія, опозиційне поведінка та гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, будь ласка, поверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають дулоксетин. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку дулоксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Прийом Дулоксетину Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідоміть лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Активна речовина Дулоксетину Альмус, дулоксетин, використовується в інших лікарських засобах для інших лікування:

• діабетична нейропатична біль, депресія, тривога та стресова інконтиненція.

Не слід використовувати більше одного з цих лікарських засобів одночасно. Перевірте з лікарем, чи приймаєте ви вже інші лікарські засоби, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Дулоксетин Альмус з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом будь-якого лікарського засобу, включно з тим, який можна придбати без рецепта, і лікарських рослин, без попередньої консультації з лікарем.

Також повідоміть лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):Не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО можна назвати моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включно з дулоксетином, може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати щонайменше 14 днів після припинення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати щонайменше 5 днів після припинення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Лікарські засоби, які викликають сонливість: Це включає лікарські засоби, призначені лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотики, фенобарбітал і антигістаміни.

Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну: Триптани, трамадол, триптофан, інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, жіноча гормональна терапія та ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі цих лікарських засобів разом з Дулоксетином Альмус, повідоміть лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, які розріджують кров або запобігають утворенню тромбів у крові. Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Дулоксетину Альмус з їжею, напоями і алкоголем

Дулоксетин Альмус можна приймати з або без їжі. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність, годування грудьми і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Повідоміть лікареві, якщо ви залишилися вагітною або якщо ви намагаєтеся завагітніти під час лікування цим лікарським засобом. Ви повинні використовувати дулоксетин лише після обговорення з лікарем потенційних вигод і ризиків для плода.

• Перевірте, щоб ваша акушерка і/або лікар знали, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Інші лікарські засоби, подібні до ІСРС, прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча легенева гіпертензія (ПЛГ), яке викликає швидке дихання у дитини та блідість. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до акушерки і/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням і судоми. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли наближається кінець вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас є захворювання, пов'язані з кровотечами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання дулоксетину під час перших трьох місяців вагітності не показують загального збільшення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте дулоксетин під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових передчасних пологів на 100 жінок, які приймають дулоксетин під час другої половини вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.

• Повідоміть лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування грудьми. Порадьтеся з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Дулоксетин містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дулоксетин містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дулоксетин Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дулоксетин Альмус слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза Дулоксетину Альмус становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам.

Для генералізованого тривожного розладу:

Нормальна початкова доза Дулоксетину Альмус становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів прийматимуть 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна регулювати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Дулоксетин Альмус.

Щоб не забути прийняти Дулоксетин Альмус, може бути корисно приймати його о同じ час кожного дня.

Обговоріть з лікарем, як довго ви повинні приймати Дулоксетин Альмус. Не припиняйте приймати Дулоксетин Альмус або не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Це важливо для лікування вашого захворювання, щоб допомогти вам покращити стан. Якщо ви не будете лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним і важким для лікування.

Якщо ви прийняли більше Дулоксетину Альмус, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, є сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивного щастя, сонливість, безпорадність, неспокій, відчуття оп'янації, гарячка, потовидіння або м'язова ригідність) судоми, блювота і швидка серцева діяльність.

Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Альмус

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Тим не менш, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припините лікування Дулоксетином Альмус

НЕ припиняйте приймати капсули без поради лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати Дулоксетин Альмус, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом щонайменше 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування Дулоксетином Альмус, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття оніміння, як «удари» або відчуття електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги, нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея і надмірне потовидіння або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом кількох днів, але якщо ви маєте симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість.
• нудота (нудота), сухість у роті.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту.
• тривожність під час сну, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сни.
• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі.
• розмитість зору.
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні).
• відчуття серцебиття в грудній клітці.
• збільшення артеріального тиску, червоність.
• збільшення частоти зевання.
• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія в животі або диспепсія, гази.
• збільшення потовиділення, висип (свербіж).
• біль у м'язах, м'язові спазми.
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання.
• труднощі або нездатність досягти ерекції, зміни в еякуляції.
• падіння (в основному у людей похилого віку), втома.
• втрата ваги.

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, відчували зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей і підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту.
• самогубчі думки, труднощі під час сну, скреготіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації.
• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або бути спокійним, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон.
• розширення зіниць (пункту чорного центру ока), проблеми з зором.
• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі.
• швидке або нерегулярне серцебиття.
• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук і/або ніг.
• спазми горла, носова кровотеча.
• блювота з кров'ю, або кал чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням.
• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри або білкової частини очей.
• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків.
• ригідність м'язів, м'язові спазми.
• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі.
• анормальні вагінальні кровотечі, анормальні менструальні цикли, включаючи обильні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці.
• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходьби.
• збільшення ваги.
• Дулоксетин Алмус може викликати ефекти, про які ви не знаєте, такі як збільшення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатінфосфокінази, цукру або холестерину.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• важкі алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням язика або губ, алергічні реакції.
• зниження діяльності щитоподібної залози, яке може викликати втому або збільшення ваги.
• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота або блювота, найбільш серйозні симптоми - омаріння, судоми або падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СНАДГ).
• самогубчі поведінки, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів.
• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, неуклюжості, неспокою, відчуття оп'янації, жару, потовиділення або ригідності м'язів), судоми.
• збільшення тиску в оці (глаукома).
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, поганий запах з рота.
• пошкодження печінки, жовтушність шкіри або білкової частини очей (жовтяниця).
• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), важкі алергічні реакції, які викликають набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання).
• спазми м'язів щелепи.
• незвичайний запах сечі.
• симптоми менопаузи, аномальне вироблення молока у чоловіків або жінок.
• Кашель, свистіння та короткість дыхання, які можуть супроводжуватися високою температурою.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт шкіри)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатія під час стресу», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дулоксетину Алмус

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей. ?

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано. ?

Блістер алюмінієвий/алюмінієвий:

Зберігайте при температурі нижче 30 ºС.

Блістер прозорий PVC/PCTFE алюмінієвий:

Зберігайте при температурі нижче 30 ºС.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад дулоксетину

• Активний інгредієнт - дулоксетин у вигляді гідрохлориду.

Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти:

• Зміст капсули: кулі з цукру, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (Eudragit L30D55), гіпромелоза, сукроза, колоїдна кремнеземна діоксид, тальк, цитрат трієтилу, Plasacryl T20 (моноестер гліцерину, цитрат трієтилу, полісорбат 80, вода).
• Покриття капсули: діоксид титану (E171), желатина, FD&C Синій 2, оксид заліза жовтий (E172), вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дулоксетин Алмус - це твердая гастрорезистентна капсула. Кожна капсула містить гранули гідрохлориду дулоксетину з покриттям, яке захищає їх від кислоти шлунка.

Дулоксетин Алмус 60 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG - це твердих гелатинових капсул з кришкою синього кольору та тілом зеленого кольору.

Блістер прозорий PVC/PCTFE алюмінієвий та блистер алюмінієвий/алюмінієвий

Дулоксетин Алмус 60 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG доступний у упаковках по 28 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж:

Алмус Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії ЛІКОНСА, С.А.

Авеніда Міралькампо, Нº7, Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).