ДУЛКОЛАКС БІСАКОДИЛ 10 мг СУПОЗИТОРІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

DulcoLax Біскодил 10 мг супозиторії

Біскодил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо не відбувається жодної дефекації після 12 годин або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке DulcoLax і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати DulcoLax
3. Як використовувати DulcoLax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження DulcoLax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке DulcoLax і для чого він використовується

Біскодил, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи стимуляторних лаксативів, які діють шляхом прямого контакту з слизовою оболонкою кишечника, стимулюючи нервові закінчення кишечника, тому збільшуючи його рухливість.

Він показаний для симптоматичного полегшення періодичного запору у дорослих, підлітків і дітей старше 10 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати DULCOLAX

Не використовуйте DulcoLax:

• Якщо ви алергічні на біскодил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є абдомінальний біль невідомої етіології.
• Якщо у вас є кишкова непрохідність або паралітичний ілеус.
• Якщо у вас є апендицит або перфорована кишка.
• Якщо у вас є геморагічний гастроентерит або запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо пацієнт молодше 10 років, оскільки цей лікарський засіб містить 10 мг біскоділу.
• Якщо у вас є порушення водно-електролітного обміну.
• Якщо у вас є гемороїди або анальні тріщини.

Попередження та обережність

• Цей лікарський засіб не повинен використовуватися тривало щоденно або протягом тривалого періоду без дослідження причини запору.
• Якщо ви старше 65 років або у разі пацієнтів з ослабленою конституцією, ви повинні пити багато рідини і мінеральних солей, і повідомляти своєму лікареві про використання лаксативу, щоб він міг контролювати рівень електролітів і уникнути проблем з дегідрацією. Симптоми дегідрації включають сильну спрагу і рідкий сечовипуск.
• Якщо під час використання цього лікарського засобу ви відчуваєте головокружіння і/або синкоп, це може бути пов'язано з запором і не обов'язково з використанням цього лікарського засобу. Такі симптоми можуть виникнути внаслідок напруження під час дефекації або як реакція на абдомінальний біль.
• Стимуляторні лаксативи, включаючи DulcoLax, не допомагають у втраті ваги

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати DulcoLax:

• Якщо окрім запору у вас є симптоми апендициту, такі як нудота, блювота або абдомінальні спазми, рекомендується звернутися до лікаря для діагностики апендициту.
• Якщо у вас є хронічний запор, оскільки в цьому випадку необхідно буде дослідити причину запору.
• Якщо у вас є анальні тріщини або запалення слизової оболонки прямої кишки (проктит), оскільки використання супозиторіїв може викликати біль і місцеву іритацію.

Діти та підлітки

Діти молодше 10 років не можуть використовувати цей лікарський засіб.

Використання DulcoLax з іншими лікарськими засобами

Повідоміть своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, може бути необхідно перервати лікування або змінити дозу одного з них:

• Лікарські засоби, використовувані для лікування серцевого ритму: антиаритмічні засоби (хінідин).
• Лікарські засоби проти запалення (кортикостероїди).
• Лікарські засоби, використовувані для збільшення виділення сечі: тіазидні діуретики.
• Лікарські засоби, використовувані для лікування серцевих захворювань: серцеві глікозиди, такі як дигоксин.
• Лікарські засоби на основі лікувального кореня.
• Інші лаксативи
• Не слід використовувати з іншими лікарськими засобами, які вводяться ректально.

Вплив на діагностичні тести:

• Використання цього лікарського засобу може вплинути на результати аналітичних тестів, оскільки тривале використання лаксативів може призвести до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).

Використання DulcoLax з їжею та напоями

Не слід вживати лікувальний корінь під час використання цього лікарського засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час використання цього типу лаксативів через васовагальну реакцію (напр. абдомінальні спазми) ви можете відчувати головокружіння і/або синкоп. Якщо ви відчуваєте абдомінальні спазми, слід уникати потенційно небезпечних завдань, таких як водіння чи використання машин.

3. Як використовувати DulcoLax

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих становить:

1 супозиторій (10 мг біскоділу).

Цей лікарський засіб вводиться ректально.

Супозиторій слід розгорнути та ввести в прямую кишку широким кінцем.

Ефект зазвичай виникає через 20 хвилин після введення (між 10 та 30 хвилинами).

Якщо ваш стан погіршується, якщо не відбувається жодної дефекації після 12 годин або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Підлітки та діти старше 10 років

Рекомендована доза становить 1 супозиторій (10 мг біскоділу)

Діти молодше 10 років не можуть використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить 10 мг біскоділу.

Якщо ви використовуєте більше DulcoLax, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше DulcoLax, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Найбільш часті симптоми передозування включають абдомінальні спазми, блювоту, слизисті та діарейні випорожнення, а також втрату рідини, калію та інших електролітів, втому чи слабкість.

Лікування в цих випадках складається з припинення використання лаксативу та подальшої регідрації з допомогою солевого розчину, рідини та введення мінеральних солей. Ці заходи особливо важливі для старших людей та молодих пацієнтів.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до лікаря або телефонуйте до Токсикологічної служби (телефон: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання лікарських засобів з біскоділом були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно. Найбільш часті побічні ефекти включають абдомінальний біль та діарею. Можуть виникнути: абдомінальний дискомфорт, анальні порушення, порушення травлення, такі як біль або спазми в животі (які можуть супроводжуватися нудотою та/або блювотою), слизисті випорожнення (гематоquezia), метеоризм, абдомінальна диспепсія, підвищена лентність руху кишечника та коліт. Рідше можуть виникнути алергічні реакції, висипання на шкірі, дегідрація та набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк).

Використання лікарських засобів з біскоділом, активним інгредієнтом цього лікарського засобу, протягом тривалого періоду може викликати збільшення втрати води, калію та інших солей. Це може призвести до порушень функції серця, м'язової слабкості та втоми, особливо якщо лікарські засоби вводяться одночасно з діуретиками та кортикостероїдами.

Крім того, були зафіксовані випадки головокружіння та синкопу. Головокружіння та синкоп, які виникають після прийому лікарських засобів з біскоділом, можуть бути пов'язані з васовагальною реакцією (напр. абдомінальним спазмом, дефекацією).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження DulcoLax

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Дата закінчення терміну зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на упаковці після зазначення CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад DulcoLax

• Активний інгредієнт - біскодил. Кожен супозиторій містить 10 мг біскоділу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - напівсинтетичні тверді гліцериди.

Вигляд продукту та вміст упаковки

DulcoLax - супозиторії білого або жовтуватого кольору.

Випускається в упаковках, які містять алюмінієву блистерну упаковку з 6 або 12 супозиторіями.

Власник дозволу на маркетинг:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli, 103/C

50066 Reggello (Флоренція).

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2019

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.