Противоречивость: информация для пользователя

Ducressa 1мг/мл + 5мг/мл колирование в растворе

декаметазона / левофлоксацина

Читайте всю противопоказанность внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам только, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку он может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. раздел4.

1.Что такое Ducressa и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Ducressa

3.Как использовать Ducressa

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ducressa

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что за вид лекарства и как оно действует

Ducressa - это глазное средство в виде раствора, содержащее левофлоксацин и дексаметазон.

Левофлоксацин - это антибиотик из группы фторхинолонов (иногда сокращается до кинолонов). Он уничтожает некоторые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Дексаметазон - это кортикостероид с противоинflammatory действием (т.е. он устраняет признаки и симптомы, такие как боль, жар, воспаление и покраснение).

Для чего предназначено это лекарство

Ducressa предназначено для предотвращения и лечения воспаления и предотвращения возможных инфекций глаза после хирургического вмешательства по удалению катаракты у взрослых.

Не использовать Дукресса

• если вы аллергины на левофлоксацин (или другие квинолоны) или дексаметазон (или другие кортикостероиды) или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел6).
• если у вас глазная инфекция, которая не лечится никакими препаратами, включая вирусные инфекции (как кератит герпеса или ветрянка), грибковые инфекции и туберкулез глаза.

Если глаз выделяет густую жидкость или краснеет и вы не лечили его, возможно, у вас инфекция.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом использования Дукресса:

• если вы используете какие-либо другие препараты с антибиотиками, включая антибиотики для приема внутрь. Как и при любом другом противоинфекционном препарате, долгосрочное использование может привести к развитию резистентности к антибиотикам, что приведет к чрезмерному размножению патогенных микроорганизмов.
• если у вас глаукома или вы уже ее перенесли после использования глазных кортикостероидов, вы рискуете снова ее перенести при использовании Дукресса. Если у вас глаукома, сообщите врачу.
• если у вас глаукома.
• если у вас нарушения зрения или слепота.
• если вы используете НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), см. раздел «Другие препараты и Дукресса».
• если у вас заболевание, которое приводит к истончению тканей глаза, поскольку долгосрочное использование кортикостероидов может привести к дальнейшему истончению и даже к прободению тканей.
• если у вас диабет.

Важная информация для людей, использующих контактные линзы

После хирургического вмешательства по удалению катаракты не следует носить контактные линзы во время лечения Дукресса.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Дукресса у детей и подростков в возрасте до 18лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этом возрасте.

Другие препараты и Дукресса

Обратитесь к врачу или фармацевту

• если вы используете, использовали недавно или можете использовать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.
• если вы используете какие-либо другие глазные или местные препараты перед началом использования Дукресса (см. раздел3, Как использовать Дукресса).
• если вы используете НПВП для глаз (для лечения боли и воспаления в глазу), такие как кеторолак, диклофенак, бромфенак и нефенак. Использование кортикостероидов и НПВП одновременно может увеличить риск проблем с заживлением глаза.
• если вы используете ритонавир или кобистат (которые используются для лечения ВИЧ), поскольку эти препараты могут увеличить количество дексаметазона в крови.
• если вы используете пробенцид (для лечения подагры), циметидин (для лечения язвы желудка) и циклоспорин (для предотвращения отторжения трансплантата), поскольку эти препараты могут изменить всасывание и метаболизм левофлоксацина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Дукресса не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Если у вас временная слепота после использования этого препарата, не следует вести автомобиль или использовать машину, пока зрение не станет ясным.

Дукресса содержит фосфатный буфер

Этот препарат содержит 4,01мг фосфата на мл, что соответствует 0,12мг на каплю. Если у вас серьезное повреждение корни (толстая прозрачная оболочка передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к слепоте из-за накопления кальция. Обратитесь к врачу, который может назначить вам препарат без фосфатов.

Дукресса содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,05мг хлорида бензалкония на мл, что соответствует 0,0015мг на каплю.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаза, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (толстая прозрачная оболочка передней части глаза). Обратитесь к врачу, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 1каплю в пораженное глазное яблоко каждые 6часов. Максимальная доза составляет 4капли в день. В целом, обычный курс лечения Ducressa длится 7дней, к которым, если врач сочтет это необходимым, добавляются еще 7дней с использованием колририя с кортикостероидами.

Врач сообщит вам о времени, которое вы должны применять колририй.

Если вы принимаете любое другое лекарство в глаз, вы должны подождать хотя бы 15минут между применением колририя и другого. Пасты для глаз следует использовать в последнюю очередь.

Режим применения:

Если возможно, попросите кого-то помочь вам нанести колририй. Перед тем, как это сделать, попросите его прочитать эти инструкции вместе с вами.

1) Мытье рук с тщательностью (иллюстрация1).

2) Откройте флакон.Удалите кольцо, которое отделяется от пробки при первом открытии флакона.

Уделите особое внимание тому, чтобы кончик флакона с капельницей не соприкасался с глазом, окружающей кожей или пальцами.

3) Снимите пробку с флакона. Держите флакон вниз, между большим пальцем и другими пальцами.

4) Переместите нижнее веко пальцем, пока не образуется пространство между веком и глазом. Это место, где вы будете наносить каплю (иллюстрация2).

5) Наклоните голову назад, приблизьте кончик флакона к глазу и сжимайте флакон с осторожностью, пока не выпадет капля в глаз (иллюстрация3). Пожалуйста, обратите внимание, что с момента сжатия флакона и выпадения капли могут пройти несколько секунд. Не сжимайте флакон слишком сильно.

6) После использования Ducressa нажмите пальцем на внутреннюю часть глаза, рядом с носом. Это поможет вам избежать того, чтобы лекарство достигло других частей тела (иллюстрация4).

Если капля не попадает в глаз, попробуйте еще раз. immediately закройте флакон с пробкой после использования.

Если вы используете больше Ducressa, чем следует:

Если вы используете больше этого лекарства, чем следует, его можно удалить мытьем водой теплой температуры.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Ducressa:

Если вы забыли использовать это лекарство, не волнуйтесь, просто нанесите его как можно скорее. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ducressa:

Если вы прекращаете лечение этим лекарством раньше, чем указано, сообщите врачу. Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большая часть побочных эффектов не серьезна и затрагивает только глаз.

• В очень редких случаях этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции (анфилактические реакции), сопровождающиеся воспалением и сдавливанием в горле, а также затруднением дыхания.
• Если у вас появляются эти симптомы, прекратите принимать Ducressa и немедленно обратитесь к врачу.
• Были случаи воспаления и разрыва сухожилий у людей, принимавших флуорохинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых людей и у людей, принимавших одновременно кортикостероиды. Прекратите принимать Ducressa, если у вас появляется боль или воспаление сухожилий (тендопатия).

Вы также можете испытывать какие-либо из этих эффектов или все в/в осях:

Частые(могутвлиять на более чем 1из 10 человек):

• Повышение внутриглазного давления.

Частые(могутвлиять на до 1из 10 человек):

• Болезненные, жжение, зуд, жжение или зуд в глазах
• Заблудливая или сниженная видимость
• Мукозность в глазах.

Редкие(могутвлиять на до 1 из 100 человек):

• Задержка заживления роговицы
• Оcularные инфекции
• Аномальное чувство в глазах
• Увеличение слезотечения
• Сухой и усталый глаз
• Боль в глазах
• Увеличение видимости
• Воспаление или покраснение (кровоточивость) передней оболочки глаза (конъюнктивы)
• Воспаление или покраснение век
• Чувствительность к свету
• Пегая кожа век.

Очень редкие(могутвлиять на до 1из 10.000 человек):

• Увеличение размера зрачка
• Падение век
• Аккумуляция кальция на поверхности глаза (кальцификация роговицы)
• Слезотечение и ощущение песка в глазах (кератокония)
• Изменение толщины поверхностного слоя глаза
• Улcers на поверхности глаза
• Мелкие отверстия на поверхности глаза (перфорация роговицы)
• Воспаление поверхности глаза (эдема роговицы)
• Воспаление глаза, вызывающее боль и покраснение (uveitis).

Вы также можете испытывать эффекты в других частях тела, включая:

Редкие(могутвлиять на до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Изменение вкуса
• Прыщ
• Заложенность носа или насморк.

Реже(могутвлиять на до 1из 1.000 человек):

• Аллергические реакции, такие как сыпь на коже.

Очень редкие(могутвлиять на до 1из 10.000 человек):

• Воспаление лица.

Неизвестно

• Снижение функции надпочечников, что может проявляться как низкий уровень сахара в крови, дегидратация, потеря веса и чувство путаницы о местонахождении.
• Гормональные проблемы: чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и мышечная атрофия, синяя кожа на теле, повышение артериального давления, нерегулярные или отсутствующие менструации, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков и отек и увеличение веса тела и лица (синдром Кушинга).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и коробки, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы обнаружите, что перед началом использования нового флакона отсутствует пластиковый колпачок вокруг пробки и шейки или что он разбит.

Храните флакон плотно закрытым. Чтобы избежать инфицирования, вы должны выбросить флакон через 28дней после того, как вы его впервые открыли, и использовать новый флакон.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ducressa

• Активные вещества — левофлоксацин в виде гемихидрата и дексаметазон в виде фосфата натрия. В каждом миллилитре раствора содержится 5мг левофлоксацина и 1мг дексаметазона.
• Другие вспомогательные вещества — дигидрогенфосфат натрия моногидрат, дигидрогенфосфат натрия дodecahidrato,сироп натрия,хлорид бензалкония, гидроксид натрия/кислота хлористоводородная (для регулирования pH), вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ducressa — прозрачная желто-зеленая жидкость, практически свободная от частиц. Высвобожденные капли прозрачны и бесцветны.Предоставляется в коробке, содержащей пластиковый флакон белого цвета 5мл, с белым дозатором. Пластиковый флакон закрывается с помощью винтового затвора.

Название регистрации

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Финляндия

Производитель, ответственный за выпуск партии

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tampere

Финляндия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Santen Pharmaceutical Spain, S.L.

Acanto, 22, 7º этаж

28045 Madrid

Испания

Тел.: 91 414 24 85

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).