ДУАВІВ 0,45 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

DUAVIVE 0,45мг/20мг таблетки з модифікованим випуском

естрогени кон'юговані/базедоксифен

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке DUAVIVE і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому DUAVIVE
3. Як приймати DUAVIVE
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання DUAVIVE
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке DUAVIVE і для чого він використовується

DUAVIVE - це препарат, який містить два активні інгредієнти - естрогени кон'юговані та базедоксифен. Естрогени кон'юговані - це препарат, який належить до групи гормональної заміщення терапії (ГЗТ). Базедоксифен належить до групи не-гормональних препаратів, які називаються селективними модуляторами естрогенових рецепторів (СМЕР).

DUAVIVE використовується у жінок після менопаузи, які ще мають матку (матрицю) і не мали місячних протягом останніх 12 місяців.

DUAVIVE використовується для:

Зняття симптомів, які з'являються після менопаузи

Під час менопаузи відбувається зниження рівня естрогенів, які виробляє організм жінки. Це зниження може спричинити симптоми, такі як загрівання обличчя, шиї та грудей («потіння»). DUAVIVE знімає ці симптоми після менопаузи. Ваш лікар призначить вам цей препарат тільки якщо симптоми викликають великі труднощі у вашому повсякденному житті і якщо лікар визначить, що інші види ГЗТ не підходять вам.

2. Що потрібно знати перед початком прийому DUAVIVE

Медичні передумови та часті огляди

Використання DUAVIVE пов'язане з ризиками, які потрібно враховувати при прийнятті рішення про початок прийому цього препарату або продовження його прийому.

Немає досвіду лікування жінками з пременопаузою (спричиненою недостатністю яєчників або хірургічною операцією).

Перш ніж почати приймати цей препарат, ваш лікар запитає вас про ваші медичні передумови та сімейну історію. Можливо, ваш лікар вирішить провести фізичний огляд. За необхідності або якщо у вас є певні проблеми, це може включати огляд молочної залози та/або внутрішній огляд. Повідоміть вашому лікареві про будь-які захворювання або медичні проблеми.

Після початку лікування цим препаратом вам потрібно регулярно відвідувати лікаря для проведення оглядин (щонайменше один раз на рік). Під час цих оглядин обговорюйте з лікарем користь та ризики продовження прийому DUAVIVE. Рекомендується:

• проводити діагностичні тести на захворювання молочної залози та мазки шийки матки регулярно, згідно з рекомендаціями лікаря,
• регулярно проводити огляди молочної залози для виявлення можливих змін, таких як заглиблення шкіри, зміни в сосках або видимі чи пальпабельні вузли.

Не приймайте DUAVIVE

• Якщо ви алергічні на естрогени кон'юговані, базедоксифен або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є або був рак молочної залози або якщо є підозри, що у вас є рак молочної залози.
• Якщо у вас є або був рак, чутливий до естрогенів, такий як рак слизової оболонки матки (ендометрій) або якщо є підозри, що у вас є такий рак.
• Якщо у вас був недавно без причини вагінальний кровотеча.
• Якщо у вас є надмірне загущення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію), яке не лікується.
• Якщо у вас є або був тромб у крові в вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз), легенях (пульмональна емболія) або очах (тромбоз вен сітківки).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С, білка С або антитромбіну).
• Якщо у вас є або був недавно захворювання, викликані наявністю тромбів у артеріях, такі як інфаркт міокарда, інсульт або стенокардія.
• Якщо у вас є або був захворювання печінки та ваші тести функції печінки не повернулися до норми.
• Якщо ви вагітні або можете бути вагітною, або годуєте грудьми.
• Якщо у вас є рідкісне захворювання крові, яке називається порфірією, яке передається від батьків до дітей (спадкове).

Якщо у вас є сумніви щодо будь-якого з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікаремперед прийомом цього препарату.

Якщо будь-яке з цих захворювань з'являється вперше під час прийому цього препарату, негайно припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату, якщо у вас колись був будь-який з таких проблем, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування DUAVIVE. У цьому випадку вам потрібно буде відвідувати лікаря частіше для проведення оглядин:

• міоми матки
• ріст слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або передумови росту слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію)
• більший ризик утворення тромбів у крові (див. «Тромби у крові в вені [тромбоз]»)
• більший ризик захворювання на рак, чутливий до естрогенів (наприклад, якщо у вас є мати, сестра або бабушка, які мали рак молочної залози)
• артеріальна гіпертонія
• порушення функції печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
• цукровий діабет
• камені в жовчному міхурі
• мігрень або сильний головний біль
• рідкісне захворювання імунної системи, яке впливає на багато органів тіла (системний червоний вовчак, СЧВ)
• конвульсії (епілепсія)
• астма
• захворювання, яке впливає на барабанну перетинку та слух (отосклероз)
• високий рівень жиру в крові (тригліцериди)
• затримка рідини, викликана проблемами з серцем або нирками

Припиніть прийом DUAVIVE та проконсультуйтеся з лікарем негайно

Якщо ви спостерігали будь-які з таких станів:

• будь-яке з захворювань, перелічених у розділі «Не приймайте DUAVIVE»
• жовтіння шкіри або білкової частини очей (жовтяниця), оскільки це можуть бути ознаки захворювання печінки
• велике підвищення артеріального тиску (симптоми можуть бути головний біль, втома, головокружіння)
• головний біль, який нагадує мігрень, який з'являється вперше
• якщо ви вагітні
• якщо ви спостерігали ознаки тромбу, такі як болюче та червоне загущення ніг, раптовий біль у грудях або труднощі з диханням. Для отримання більшої інформації див. «Тромби у крові в вені (тромбоз)»

DUAVIVE та рак

Надмірне загущення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)

Цей препарат містить два активні інгредієнти, естрогени кон'юговані та базедоксифен, і використовується для лікування жінок з маткою.

Під час прийому DUAVIVE не приймайте інші естрогени, оскільки це може збільшити ризик гіперплазії ендометрію.

Якщо у вас є несподіване вагінальне кровотеча, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Рак молочної залози

Дані показують, що ризик раку молочної залози збільшується при прийомі гормональної заміщення терапії (ГЗТ) тільки з естрогенами. Збільшення ризику залежить від тривалості ГЗТ і стає очевидним через 3 роки прийому. Після припинення ГЗТ додатковий ризик зменшується з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або більше, якщо ви приймали ГЗТ протягом більше 5 років.

Ефект DUAVIVE на ризик раку молочної залози може бути у тому ж інтервалі, що й при ГЗТ, що поєднує естрогени та прогестагени.

Регулярно проводьте огляди молочної залози.Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви помітили будь-які зміни, такі як:

• заглиблення шкіри
• зміни в сосках
• видимі чи пальпабельні вузли

Рак яєчників

Рак яєчників зустрічається рідше, ніж рак молочної залози. Прийом ГЗТ з естрогенами тільки або з комбінацією естрогенів-прогестагенів асоціюється з трохи більшим ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників змінюється з віком. Наприклад, у жінок віком 50-54 роки, які не приймають ГЗТ, спостерігається близько 2 випадки раку яєчників на 2000 жінок протягом 5 років. У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадки на 2000 пацієнтів (тобто близько 1 додаткового випадку). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання.

Не відомо, який ефект DUAVIVE на ризик раку яєчників.

DUAVIVE та серце або кровообіг

Тромби у крові в вені (тромбоз)

DUAVIVE може збільшити ризик утворення тромбів у крові.

Монотерапія (лікування одним препаратом) з естрогенами або базедоксифеном збільшує ризик утворення тромбів у крові в вені (також називається глибокий венозний тромбоз або ДВТ), особливо протягом першого року лікування цими препаратами.

Тромби у крові можуть бути серйозними, і якщо один з них переміщається до легенів, це може спричинити біль у грудях, труднощі з диханням, колапс або навіть смерть.

Оскільки ймовірність утворення тромбу у крові в вені збільшується з віком і у таких випадках, негайно повідоміть вашому лікареві:

• якщо ви не можете ходити протягом тривалого часу через велику хірургічну операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію)
• якщо у вас є надмірна вага (ІМТ > 30 кг/м2)
• якщо у вас є порушення згортання крові, яке потребує тривалого лікування препаратами, які запобігають утворенню тромбів
• якщо у ваших близьких родичів є або був тромб у крові в ногах, легенях або інших органах
• якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ)
• якщо у вас є рак

Якщо ви знаходитеся в одному з цих випадків, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

Серцеве захворювання (інфаркт міокарда)

Не існує даних, які б свідчили про те, що ГЗТ запобігає інфаркту міокарда. Дані контрольованих клінічних досліджень показують, що немає збільшення ризику захворювання коронарних артерій у жінок без матки, які приймають естрогени тільки.

Інсульт

Ризик інсульту у жінок, які приймають ГЗТ, у 1,5 раза вищий, ніж у жінок, які не приймають ГЗТ. Кількість додаткових випадків інсульту, пов'язаних з прийомом ГЗТ, збільшується з віком.

У жінок віком 50-54 роки, які не приймають ГЗТ, очікується, що протягом 5 років інсульт буде у 8 жінок з 1000. У жінок віком 50-54 роки, які приймають ГЗТ, очікується 11 випадків на 1000 жінок (тобто 3 додаткових випадки).

Ефект DUAVIVE на ризик інсульту може бути у тому ж інтервалі, що й при ГЗТ, що поєднує естрогени та прогестагени.

Інші фактори, які можуть збільшити ризик інсульту, включають:

• старіння
• артеріальна гіпертонія
• куріння
• зловживання алкоголем
• нерегулярний серцевий ритм

Якщо ви повинні пройти хірургічну операцію

Якщо ви повинні пройти хірургічну операцію, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте DUAVIVE. Можливо, вам потрібно буде припинити прийом DUAVIVE за 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів у крові (див. «Тромби у крові в вені»). Спитайте вашого лікаря, коли ви можете знову почати приймати цей препарат.

Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

Інші захворювання

Якщо у вас є одне з таких захворювань, ваш лікар повинен проводити регулярний огляд:

• проблеми з нирками
• високий рівень жиру в крові (тригліцериди)
• проблеми з печінкою
• астма
• конвульсії (епілепсія)
• мігрень
• системний червоний вовчак (СЧВ - рідкісне захворювання імунної системи, яке може вплинути на багато органів тіла)
• затримка рідини

Гормональна заміна терапія не запобігає втраті пам'яті. Деякі дані показують збільшення ризику втрати пам'яті у жінок, які починають гормональну заміну терапію після 65 років. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей та підлітках віком до 18 років.

Прийом DUAVIVE з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію DUAVIVE. Це може спричинити нерегулярне кровотеча. Це стосується таких препаратів:

• препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін)
• препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин та рифабутин)
• препарати для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір та нелфінавір)
• фітопрепарати, які містять жовтувату траву (Hypericum perforatum)

DUAVIVE може впливати на дію інших препаратів:

• препарат для лікування епілепсії (ламотриджин), оскільки це може збільшити частоту конвульсій

Вагітність та годування грудьми

Цей препарат призначений тільки для жінок після менопаузи. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

DUAVIVE має легкий ефект на здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Якщо ви відчуваєте сонливість після прийому цього препарату, вам потрібно уникати водіння автомобіля та використання машин.

Було повідомлено про виникнення проблем з зором, таких як розмитість зору, пов'язаних з прийомом базедоксифену, одного з компонентів цього препарату. Якщо це відбувається, вам потрібно уникати водіння автомобіля та використання машин до тих пір, поки ваш лікар не скаже, що це безпечно.

DUAVIVE містить лактозу, сукрозу, ліквідний мальтітол, глюкозу та сорбітол

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 0,0088 мг сорбітолу в кожній таблетці.

3. Як приймати DUAVIVE

Ваш лікар спробує призначити вам найнижчу дозу, необхідну для лікування вашого симптому, протягом найкоротшого можливого періоду. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що ця доза занадто висока або занадто низька.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день.

Таблетку потрібно ковтати цілою з склянкою води.

Ви можете приймати таблетку в будь-який час дня, з їжею або без неї; однак рекомендується приймати таблетку о同じ час кожного дня, оскільки це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Ви повинні продовжувати приймати цей препарат протягом часу, який вказав ваш лікар. Для того щоб препарат мав ефект, його потрібно приймати щоденно згідно з призначенням.

Якщо ви прийняли занадто багато DUAVIVE

Покликайте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, у вас може бути нудота або блювота. Ви можете відчувати біль у молочній залозі, головокружіння, біль у животі, оніміння/втома або короткочасне вагінальне кровотеча.

Якщо ви забули прийняти DUAVIVE

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її як тільки ви пам'ятайте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну таблетку, пропустіть таблетку, яку ви забули, і прийміть тільки наступну, яка вам призначена. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування DUAVIVE

Якщо ви вирішите припинити прийом цього препарату до закінчення циклу лікування, який призначив ваш лікар, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервіть лікування DUAVIVE та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

Нечасто:можуть впливати на 1 особу з 100

• Якщо ви починаєте відчувати псевдомігреневі головні болі або інтенсивні болі.

Рідко:можуть впливати до 1 особи з 1000

• Ознаки кров'яної згустини, такі як болючий набряк і почервоніння ніг, раптовий біль у грудях або труднощі з диханням.
• Ознаки кров'яної згустини в оці (ретинальна вена), такі як погіршення зору на одному боці, включаючи втрату зору, біль і набряк ока, особливо якщо вони раптові.
• Інтенсивна алергічна реакція - симптоми можуть включати раптовий свист під час дихання та біль або стиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням і колапс.
• Набряк ока, носа, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням, сильний головокружіння або безсилля, висипка на шкірі (симптоми ангіоневротичного набряку).
• Симптоми панкреатиту, які можуть включати інтенсивний біль у верхній частині живота, що може поширитися на спину, супроводжуваний набряком живота, лихоманкою, нудотою та блювотою.
• Раптове появлення болю в животі та виділення крові в калі, з або без діареї, через раптове блокування артерії, яка постачає кишечник (ішемічний коліт).
• Серцевий напад - симптоми зазвичай включають біль, включаючи біль у грудях, що поширюється на щелепу, шию та верхню частину руки. Окрім болю, ви можете відчувати спеку, втому, нудоту та труднощі з диханням і втрату свідомості.

Дуже рідко:можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Велике підвищення артеріального тиску (симптоми можуть бути головним болем, втомою, головокружінням).
• Еритема мультиформна: симптоми можуть включати висипку на шкірі з червоними та рожевими плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть утворювати пухирі. Можливо, у вас також будуть виразки у роті, очах або статевих органах, та лихоманка.

Частота невідома:частота не може бути оцінена з наявних даних

• Інші окулярні реакції (бачення іскр або блисків світла, звуження поля зору та набряк ока або повіка).

Інші побічні ефекти

Дуже часто:можуть впливати на більш ніж 1 особу з 10

• Біль у животі (біль у шлунку).

Часто:можуть впливати до 1 особи з 10

• М'язові спазми (включаючи судоми у ногах).
• Запор.
• Діарея.
• Нудота.
• Кандидоз (інфекція вагінальної грибкової інфекції).
• Збільшення рівня тригліцеридів (жирних речовин у крові).

Нечасто:можуть впливати до 1 особи з 100

• Хвороба жовчного міхура (наприклад, камені у жовчному міхурі, запалення жовчного міхура (холецистит)).

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні як естрогенів, кон'югованих, і/або базедоксифену (активних речовин цього лікарського засобу) в монотерапії, і можуть виникнути також при застосуванні цього лікарського засобу.

Дуже часто:можуть впливати на більш ніж 1 особу з 10

• Потіння.
• М'язові спазми.
• Набряк обличчя, рук, ніг, стоп або гомілок (периферичний набряк).

Часто:можуть впливати до 1 особи з 10

• Біль у грудях, біль у молочних залозах при пальпації, запалення молочних залоз.
• Виділення з сосків.
• Біль у суглобах.
• Волосся (втата волосся).
• Зміни ваги (збільшення або зменшення).
• Збільшення рівня печінкових ферментів (виявляється при звичайних тестах на функцію печінки).
• Сухість у роті.
• Оніміння.
• Кропив'янка (кропив'янка).
• Висипка.
• Свербіж.

Нечасто:можуть впливати до 1 особи з 100

• Запалення вагінальної частини.
• Виділення з вагінальної частини.
• Ерозія шийки матки, виявлена під час медичного огляду.
• Кров'яна згустина у венах ніг.
• Кров'яна згустина у легенях.
• Кров'яна згустина у вені задньої частини ока (ретинальна вена), яка може викликати втрату зору.
• Нудота (чуття недуги).
• Головний біль.
• Мігрень.
• Головокружіння.
• Зміни настрою.
• Нервозність.
• Депресія.
• Втрата пам'яті (деменція).
• Зміни статевого потягу (збільшення або зменшення лібідо).
• Зміна кольору шкіри обличчя або інших частин тіла.
• Збільшення росту волосся.
• Труднощі з використанням контактних лінз.

Рідко:можуть впливати до 1 особи з 1000

• Біль у тазі.
• Зміни у молочній залозі.
• Блювота.
• Роздратування.
• Ефекти на контроль рівня цукру (глюкози) у крові, включаючи підвищення рівня глюкози у крові.
• Погіршення астми.
• Погіршення епілепсії (конвульсій).
• Ростумор менінгіоми, доброякісної пухлини, що охоплює мозок або спинний мозок.

Дуже рідко:можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Червоні та болючі вузли на шкірі.
• Погіршення хореї (нейрологічного розладу, характеризovaného мимовільними рухами тіла).
• Збільшення розміру гемангіоми печінки, доброякісної пухлини печінки.
• Низький рівень кальцію у крові (гіпокальціємія); часто немає симптомів, які б вказували на низький рівень кальцію, але при важкій гіпокальціємії ви можете відчувати втому, недугу, депресію та дегідратцію. ці симптоми можуть супроводжуватися болем у кістках та болем у животі. Можливо утворення каменів у нирках та сильний біль у середній частині спини (нирковий колік).

• Погіршення порфірії, рідкого кров'яного розладу, який передається від батьків до дітей (спадковий).

Частота невідома:не може бути оцінена з наявних даних

• Серцебиття (сприйняття серцебиття).

• Сухість ока, біль в оці, зниження зору, порушення зору, блефароспазм (мимовільне та неконтрольоване моргання повік).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

5. Зберігання DUAVIVE

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Після відкриття блистерної упаковки використовуйте протягом 60 днів.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад DUAVIVE

Активними речовинами є естрогени, кон'юговані, та базедоксифен. Кожна таблетка містить 0,45 мг естрогенів, кон'югованих, та ацетат базедоксифену, еквівалентний 20 мг базедоксифену.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, сахароза, монопальмітат сахарози, полідекстроза (Е1200, яка містить глюкозу та сорбітол) та мальтітол рідкий (див. розділ 2), мікрокристалічна целюлоза, целюлоза у порошку, гідроксипропілцелюлоза, гідроксіетилцелюлоза, стеарат магнію, аскорбінова кислота, гіпромелоза (Е464), повідон (Е1201), полоксамер 188, фосфат кальцію, діоксид титану (Е171), макрогол (400), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза чорний (Е172) та пропіленгліколь (Е1520).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка DUAVIVE 0,45 мг/20 мг з модифікованим випуском - це таблетка рожевого кольору, овальної форми, з написом «0,45/20» на одному боці.

Таблетки з модифікованим випуском поставляються у блистерних упаковках PVC/Aclar/PVC, які містять 28 одиниць. Кожна блистерна упаковка запечатана у паперовому конверті з абсорбентом кисню.

Власник дозволу на торгівлю

Pfizer Europe MA EEIG, Бульвар де ла Плейн 17, 1050 Брюссель, Бельгія.

Виробник

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company, Little Connell, Newbridge, графство Кілдер, Ірландія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Дата останньої ревізії цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.