Фоновий візерунок
Зображення ліків

Drosiane 3 mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Про препарат

Введение

Противопоказания: информация для пациента

Дроспин 3 мг/0,03 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

дроспиренон/этинострадиол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

  • Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
  • Увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
  • Будьте осторожны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2 “Тромбы”).

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дросианин и для чего он используется

Дросианин является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый из таблеток содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстроген.

Противозачаточные средства, содержащие две гормоны, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что нужно знать перед началом приема Дросиана

Общие рекомендации

Перед началом приема Дросиана прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).

Перед началом приема Дросиана ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории и измерит вашу артериальное давление. В зависимости от вашего состояния здоровья он также может назначить другие тесты.

В этом листе информации описаны ситуации, в которых следует прекратить прием Дросиана или когда эффект Дросиана может быть снижен. В таких ситуациях вам следует избегать половых контактов или использовать дополнительные методы контрацепции, не содержащие гормонов, такие как использование презерватива или другого барьерного метода. Не используйте методы, основанные на ритме или температуре тела.

Дросиан, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передаваемых половым путем.

Не принимайте Дросиан

Вы не должны принимать Дросиан, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание вашего врача, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

  • Если у вас есть (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах,
  • если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Лейдена или антитела против фосфолипидов,
  • если вам требуется хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”),
  • если у вас когда-либо был инфаркт или инсульт,
  • если у вас есть (или у вас было когда-либо) стенокардия (болезнь, вызывающая сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА),
  • если у вас есть одна из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
  • грубая диабетическая невралгия с повреждением кровеносных сосудов,
  • высокое артериальное давление,
  • много высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией,
  • если у вас есть (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”,
  • если у вас есть (или у вас было когда-либо) заболевание печени и ваша печеночная функция еще не нормализовалась,
  • если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность),
  • если у вас есть (или у вас было когда-либо) опухоль в печени,
  • если у вас есть (или у вас было когда-либо), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов,
  • если у вас есть кровотечения влагалища, причины которых неизвестны,
  • если вы аллергины на этинилэстроген или дроспиренон или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления,
  • если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Другие препараты и Дросиан”).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Дросиана.

Когда следует обратиться к врачу?

Попросите медицинской помощи в срочном порядке

  • Если вы замечаете возможные признаки тромба, которые могут указывать на тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии, инфаркт или инсульт (см. раздел “Кровотечения” ниже).

Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. “Как распознать тромб”.

Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными при использовании Дросиана или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может потребоваться периодическое медицинское обследование. Если у вас развивается или ухудшается проблема, также сообщите об этом врачу.

  • если у одного из ваших близких родственников есть или было рак молочной железы,
  • если у вас есть заболевания печени или желчного пузыря,
  • если у вас есть диабет,
  • если у вас есть депрессия,
  • если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника),
  • если у вас есть системная красная волчанка (LES - заболевание, поражающее ваш иммунитет),
  • если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность),
  • если у вас есть анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (генетическое заболевание красных кровяных телец),
  • если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой проблемы. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы),
  • если вам требуется хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”),
  • если вы недавно родили и у вас повышенный риск тромбов. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Дросиан после родов,
  • если у вас есть воспаление вен под кожей (тромбофлебит),
  • если у вас есть варикозное расширение вен,
  • если у вас есть эпилепсия (см. раздел “Другие препараты и Дросиан”),
  • если у вас есть любое заболевание, которое появилось или развилось во время беременности или при предыдущем использовании гормональных контрацептивов; (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, высыпания на коже с пузырьками во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, при котором появляются непроизвольные движения (Corea Сиденхэма)),
  • если у вас есть или у вас было когда-либоcloasma (пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как “пигментация беременности”). В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения,
  • если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

КРОВОТЕЧЕНИЯ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дросиан, увеличивает ваш риск развитиякровотеченияв сравнении с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовыватьсякровотечения:

  • В венах (что называется “тромбозом глубоких вен”, “тромбоэмболизмом глубоких вен” или ТГВ).
  • В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за Дросиана мал.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов:

Вы испытываете один из этих признаков?

Возможно, вы страдаете от:

  • Повышение объема одной ноги или по длине вены ноги или стопы, особенно если оно сопровождается:
  • Болью или чувствительностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе.
  • Повышением температуры в ноге.
  • Сменой цвета кожи ноги, например, если она становится бледной, красной или синей.

Тромбоз глубоких вен.

  • Непредвиденная потеря дыхания или быстрая дыхательная деятельность.
  • Непредвиденная кашель, который может быть вызван кровотечением.
  • Сильная боль в груди, которая может усилиться при глубоком вдохе.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.
  • Сильная головная боль.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или потеря дыхания, могут быть спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, “простуда”).

Эмболия легочной артерии.

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
  • Непредвиденная потеря зрения. Или,
  • Непредвиденная блurred vision, которая может развиться в потерю зрения.

Тромбоз венозной сетчатки (кровотечение в глазу).

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в груди:
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.

Ишемический инсульт.

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
  • Непредвиденная потеря зрения. Или,
  • Непредвиденная блurred vision, которая может развиться в потерю зрения.

Тромбоз венозной сетчатки (кровотечение в глазу).

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в груди:
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.

Ишемический инсульт.

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
  • Непредвиденная потеря зрения. Или,
  • Непредвиденная блurred vision, которая может развиться в потерю зрения.

Тромбоз венозной сетчатки (кровотечение в глазу).

  • Симптомы, которые чаще всего появляются в груди:
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.
  • Сильная боль в груди.

Ишемический инсульт.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Дросиан, связано с повышенным риском развитиякровотечения в венев сравнении с тем, если бы вы не использовали его. Эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.

  • Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
  • Если кровотечение в вене перемещается в легкие, это может привести к эмболии легочной артерии.
  • В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз венозной сетчатки).

Когда риск развития кровотечения в вене выше?

Риск развития кровотечения в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив снова после перерыва в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Дросиан, ваш риск развития кровотечения в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск развития кровотечения?

Риск зависит от вашего естественного риска развития ТГВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы используете.

Риск общего развития кровотечения в вене ноги или легких (ТГВ или ЭЛА) с Дросианом мал.

  • Из 10.000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2 женщины разовьет ТГВ или ЭЛА в течение года.
  • Из 10.000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин разовьет ТГВ или ЭЛА в течение года.
  • Из 10.000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как Дросиан, 9-12 женщин разовьет ТГВ или ЭЛА в течение года.
  • Риск развития кровотечения в вене будет зависеть от ваших личных факторов (см. “Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вене” ниже).

Риск развития кровотечения в вене в течение года

Женщины, которыене используюткомбинированный гормональный контрацептив и не беременные

Около 2из 10.000женщин

Женщины, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат

Около 57из 10.000женщин

Женщины, которые используют Дросиан

Около 912из 10.000женщин

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вене

Риск развития кровотечения в вене с Дросианом мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваша вероятность выше:

  • Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела выше 30кг/м2).
  • Если у одного из ваших близких родственников было кровотечение в вене, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое нарушение свертываемости крови.
  • Если вам требуется хирургическое вмешательство или если вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Дросиана на несколько недель перед операцией или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить прием Дросиана, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
  • С возрастом (особенно после 35лет).
  • Если вы недавно родили.

Риск развития кровотечения в вене увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.

Летние перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Дросиана.

Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится во время использования Дросиана, например, если у одного из ваших близких родственников развивается тромбоз без известной причины или если вы набираете много веса, сообщите об этом врачу.

КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?

Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может привести к инфаркту или инсульту.

Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-за Дросиана очень мал, но может быть выше:

  • С возрастом (после 35лет).
  • Если вы курите.
  • Если у вас есть избыточный вес.
  • Если у вас высокое артериальное давление.
  • Если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
  • Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
  • Если у вас есть проблемы с сердцем (заболевания клапанов, нарушения сердечного ритма, называемого фибрилляцией предсердий).
  • Если у вас есть диабет.

Если у вас есть более одной из вышеуказанных проблем или если одна из них особенно серьезна, риск развития кровотечения в артерии может быть еще выше.

Если одно из вышеуказанных заболеваний изменится во время использования Дросиана, например, если вы начинаете курить, у одного из ваших близких родственников развивается тромбоз без известной причины или если вы набираете много веса, сообщите об этом врачу.

Дросиан и рак

Рак шейки матки выявлялся чаще у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако это может быть связано с другими причинами, включая заболевания, передаваемые половым путем.

В женщинах, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, наблюдалась слегка повышенная частота рака молочной железы, но неизвестно, вызывает ли это лечение. Например, может быть, что более часто выявляются опухоли у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто проходят медицинское обследование. Частота опухолей молочной железы снижается постепенно после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проходить медицинские осмотры молочной железы и сообщать врачу, если вы замечаете любое уплотнение.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях печени и даже более редко о злокачественных опухолях у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или сниженном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслительным нарушениям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Кровотечения между месячными

В течение первых месяцев приема Дросиана у вас может быть непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами дней без таблеток). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если у вас нет месячных во время перерыва без таблеток

Если вы правильно принимаете все таблетки, не имеете сильного рвотного рефлекса или диареи и не принимаете другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет месячных в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте новый блистер, пока вы не будете уверены, что не беременны.

Другие препараты и Дросиан

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или можете принять другие препараты.

Обратите внимание врача в любое время о препаратах или препаратах на основе растений, которые вы принимаете. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или фармацевту), о том, что вы принимаете Дросиан. Таким образом, они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) и, если да, на сколько времени, или нужно ли изменить другой препарат, который вам нужен.

Некоторые препараты могут повлиять на уровень Дросиана в крови и сделать его менее эффективным для предотвращения беременности или могут вызвать непредвиденные кровотечения. Это включает:

  • препараты, используемые для лечения:
  • эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат),
  • туберкулеза (например, рифампицин),
  • заболеваний, вызванных ВИЧ и гепатитом С (называемых ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы обратной перецепции, таких как ритонавир, невирапин, эфавиренц),
  • грибковых заболеваний (например, гризеофульвина, кетоконазол),
  • артрита, артроза (еторикоксиб),
  • высокого артериального давления в венах легких (бозентан),
  • лекарственные препараты на основе травы Сан-Иоанна.
  • Дросиан может повлиять на действие других препаратов, например:
  • препараты, содержащие циклоспорин,
  • антиэпилептический препарат ламотриджин (что может привести к более частым судорогам)
  • теофиллина (используемый для лечения респираторных проблем),
  • тизанидина (используемый для лечения мышечных болей и/или спазмов мышц).

Не принимайте Дросиан, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей, отражающих печеночную функцию в крови (повышение уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.

Дросиан можно возобновить примерно через 2 недели после завершения лечения. См. “Не принимайте Дросиана”.

Прием Дросиана с пищей и напитками

Дросиан можно принимать с пищей или без нее и с небольшим количеством воды, если это необходимо.

Лабораторные исследования

Если вам необходимо сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание3. Как принимать Дрозиан

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Дросиана в день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

В упаковке (блистере) содержится 21 таблетка. На каждой таблетке указан день недели, когда ее следует принимать. Например, если вы начинаете принимать таблетки в среду, вы должны принимать таблетку с надписью «СРЕДА» на боку. Следуйте указанию стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. В это время, называемое периодом без таблеток, должна произойти менструация. Обычно менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, начинается во второй или третий день периода без таблеток.

В восьмой день после последней таблетки Дросиана (т. е. после периода без таблеток в 7 дней) начните новый блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать новый блистер в тот же день недели, когда начали предыдущий, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц.

Если вы будете принимать Дросиану таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать с первого блистера?

  • Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

Начните принимать Дросиану в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Дросиану в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Дросиану между 2-5 днем цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

  • Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного влагалищного кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Дросиану в день после последней активной таблетки (т. е. таблетки, содержащей активные вещества) своего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней без таблеток (или после последней таблетки без активных веществ своего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

  • Смена с метода, основанного исключительно на прогестеронных гормонах (таблетка только с прогестероном, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль).

Вы можете сменить таблетку только с прогестероном в любой день (если это имплантат или внутриматочная спираль, в тот же день, когда вы будете извлечены; если это инъекция, в тот день, когда вы будете получать следующую инъекцию), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  • После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

  • После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать Дросиану между 21 и 28 днями. Если вы начнете позже, вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если вы после рождения ребенка уже имели половой контакт до начала приема таблеток (снова), вам нужно быть уверенной, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

  • Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Дросиану (снова) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Лактация».

Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Дросиана, чем следует.

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества Дросиана вызывало серьезные вред.

Прием большого количества таблеток может вызвать тошноту и рвоту. Подросткам может произойти вагинальная кровотечения.

Если вы принимаете больше таблеток Дросиана, чем следует, или обнаруживаете, что ребенок принял их, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр 91 562 04 20 и сообщите о принятом препарате и количестве.

Если вы забыли принять Дросиану.

  • Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки следующие по расписанию.
  • Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в начале блистера. Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

  • Забыли более одной таблетки в блистере.

Обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку в первой неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вам нужно знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

  • Забыли таблетку во второй неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные методы контрацепции.

  • Забыли таблетку в третьей неделе.

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

  1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Вместо того, чтобы начать период без таблеток, начните принимать следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение из-за отсутствия) в конце второго блистера, хотя вы можете иметь кровотечение или кровотечение во время приема второго блистера.

  1. Вы также можете прервать прием таблеток. Вы должны начать период без таблеток в 7 дней (записав день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в назначенный день, период без таблеток должен бытьменее 7 дней.

Если вы следите этим двум рекомендациям, вы останетесь защищенными от беременности.

Если вы забыли принять таблетку из блистера и у вас нет менструации в течение дней без таблеток, это может означать, что вы беременны. В этом случае вам нужно обратиться к врачу, прежде чем продолжать принимать следующий блистер.

Что нужно сделать, если у вас сильная тошнота или диарея?

Если у вас сильная тошнота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете от сильной диареи, существует риск того, что активные вещества не будут полностью всасываться организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетку. После тошноты или диареи вам нужно принять таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте таблеткудо того, как пройдут 12 часовс момента, когда вы обычно принимаете контрацептив. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Дросиану».

Отсрочка менструального цикла: что нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить ваш менструальный цикл (кровотечение из-за отсутствия) до конца нового блистера, если вы продолжите принимать второй блистер вместо начала периода без таблеток. Вы можете иметь кровотечение или кровотечение во время приема второго блистера. После обычного периода без таблеток в 7 дней продолжайте принимать следующий блистер.

Перед тем, как решить отсрочить ваш менструальный цикл, спросите у врача.

Смена первого дня вашего менструального цикла: что нужно знать?

Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваш менструальный цикл (кровотечение из-за отсутствия) начнется во время периода без таблеток. Если вам нужно изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не увеличивая 7 дней — это максимально!) период без таблеток. Например, если ваш период без таблеток начинается в четверг и вы хотите изменить его на вторник (3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно.

Если вы сократите период без таблеток до 3 дней или меньше, у вас может не быть менструации во время этого периода. Тогда у вас может быть кровотечение или кровотечение.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Дросиана.

Вы можете прекратить принимать Дросиану, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, рекомендуется прекратить принимать Дросиану и ждать своего следующего менструального цикла. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в состоянии здоровья, которые вы считаете связанными с Drosiane, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 “Что нужно знать перед началом приема Drosiane”.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с использованием Drosiane:

Грубые:

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднительная дыхательная утомляемость (см. также раздел “Предупреждения и предостережения”).

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

  • менструальные расстройства, кровотечение между периодами, боль в груди, чувствительность в груди,
  • головная боль, изменения настроения,
  • мигрень,
  • тошнота,
  • белая густая выделение из влагалища и инфекция влагалища грибковая.

Недостаточно частые:могут повлиять на до 1 из 100 человек

  • увеличение размера груди, изменения в интересе к сексу,
  • высокое артериальное давление, низкое артериальное давление,
  • рвота, диарея
  • акне, зуд, кожная сыпь, выпадение волос (алоpecia),
  • инфекция влагалища,
  • отеки и изменения в весе тела.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

  • аллергические реакции (гиперчувствительность), астма,
  • выделение из груди,
  • проблемы с слухом,
  • эритеманудистая (болезнь кожи, характеризующаяся образованием красных, болезненных узлов), или эритема мультформная (характеризующаяся появлением сыпи или кожной сыпи с красными кругами или язвами),
  • вредные тромбы в вене или артерии, например:
  • в ноге или ноге (т. е. ТВП),
  • в легком (т. е. ЭП),
  • инсульт,
  • инсульт легкого или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА),
  • тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).

Неизвестно:также были сообщены следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

  • усугубление симптомов наследственного и приобретенного ангиоэдемы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Дросиана

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности, которая указана после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дросиана

  • Активные вещества: дроспиренон и этинилэстроген. В каждой покрытой пленкой таблетке содержится 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрогена.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал pregelatinized, кросповидон, повидаон, полисорбат 80, магниевый стеарат в ядре; частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, тальк, желтый железный оксид (E-172) в покрытии.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета.

Таблетки упаковываются в блистеры Alu/PVC/PVDC внутри картонных упаковок.

Размеры упаковок: 1x21, 2x21, 3x21, 6x21 и 13x21 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Офис Roble

c/ Serano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n

Полигон промышленности Navatejera

24193 Villaquilambre, León

Испания

или

Lek Pharmaceutical d.d.

Verovskova 57

Ljubljana 1546

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Alle 1

Barleben D-39179

Германия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Чехия:Рхонья 3 мг/0,03 мг таблетки с потенцирующим покрытием

Дания:Финминетта таблетки с пленочным покрытием

Эстония:Марионелла 0,03 мг/ 3 мг таблетки с тонким пленочным покрытием

Финляндия:Тасминетта 0,03 мг/3 мг таблетки с пленочным покрытием

Венгрия:Дециора 3 мг/0,03 мг таблетки с пленочным покрытием

Ирландия:Фридо 0,03 мг/3 мг таблетки с пленочным покрытием

Норвегия:Финминетта 3 мг/0,03 мг таблетки с пленочным покрытием

Португалия:Дросианна Дроспиренон + Этинилэстроген 3 мг + 0,03 мг таблетки с пленочным покрытием

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Країна реєстрації
Активна речовина
Потрібен рецепт
Так
Виробник
Склад
Lactosa monohidrato (62.00 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.01 відгук
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 років досвіду

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записатися на онлайн-консультацію
5.01 відгук
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 років досвіду

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записатися на онлайн-консультацію
5.09 відгуків
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 років досвіду

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записатися на онлайн-консультацію
5.01 відгук
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 років досвіду

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах