ДРЕТІНЕ ДІАРІО 0,03 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дретин діаріо 0,03 мг/3 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Етінілестрадіол/дроспіренон

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам. Не давайте його іншим людям, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дретин діаріо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дретин діаріо
3. Як приймати Дретин діаріо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дретин діаріо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дретин діаріо і для чого він використовується

Дретин діаріо є контрацептивною пілулею і використовується для запобігання вагітності.

Кожна з 21 таблеток, покритих плівкою жовтого кольору, містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, названих дроспіреноном і етінілестрадіолом.

7 таблеток, покритих плівкою білого кольору, не містять активних речовин і називаються плацебо-таблетками.

Контрацептивні пілулі, які містять два гормони, відомі як «комбіновані» пілулі.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дретине щоденно

Коли не потрібно використовувати Дретине щоденно

Не потрібно використовувати Дретине щоденно, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою.

• якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) чи інших органів
• якщо ви знаєте, що маєте порушення згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла до фосфоліпідів.
• якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт
• якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) чи транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту)
• якщо у вас є будь-які з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
• • Цукровий діабет із ушкодженням судин
  • Високий тиск
  • Високий рівень жиру в крові (холестерол чи тригліцериди)
  • Стан, який називається гіпергомоцистеїнемією
• якщо у вас є (або був раніше) мігрень, яку називають «мігрень з аурою»
• якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки, і ваша функція печінки ще не нормалізувалася.
• якщо ваші нирки не функціонують добре (ниркова недостатність).
• якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір чи софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші препарати та Дретине щоденно»).
• якщо у вас є (або був раніше) пухлина в печінці.
• якщо у вас є (або був раніше), або якщо ви підозрюєте, що у вас є рак молочної залози чи рак статевих органів.
• якщо у вас є вагінальні кровотечі, причину яких не відомо.
• якщо ви алергічні на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або запалення.
• якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір (див. також розділ «Прийом Дретине щоденно з іншими препаратами»)

Додаткова інформація про спеціальні групи населення

Діти та підлітки

Дретине щоденно не призначено для використання у жінок, у яких ще не розпочалися менструації.

Пацієнти похилого віку

Дретине щоденно не призначено для використання після менопаузи.

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Дретине щоденно, якщо у вас є захворювання печінки. Див. також розділи «Не приймайте Дретине щоденно» та «Попередження та обережність».

Жінки з нирковою недостатністю

Не приймайте Дретине щоденно, якщо у вас є порушення функції нирок або гостра ниркова недостатність. Див. також розділи «Не приймайте Дретине щоденно» та «Попередження та обережність».

Попередження та обережність

Коли потрібно бути особливо обережним з Дретине щоденно

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Дретине щоденно

У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час прийому Дретине щоденно або будь-якого іншого гормонального контрацептива, і може бути потрібно періодично проводити обстеження у лікаря.

Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів

Якщо стан розвивається або погіршується під час прийому Дретине щоденно, також потрібно повідомити вашому лікареві.

• якщо у вашого близького родича є або був раніше рак молочної залози
• якщо у вас є захворювання печінки чи жовчного міхура
• якщо у вас є цукровий діабет
• якщо у вас є депресія
• якщо у вас є хвороба Крона чи виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника)
• якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту)
• якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, яке викликає ниркову недостатність)
• якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин)
• якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) чи сімейна історія цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»)
• якщо ви недавно народили, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати вашого лікаря, коли можна почати прийом Дретине щоденно після пологів.
• якщо у вас є поверхневий тромбофлебіт (запалення вен під шкірою).
• якщо у вас є варикозне розширення вен
• якщо у вас є епілепсія (див. «Дретине щоденно та використання інших препаратів»)
• якщо у вас є будь-яке захворювання, яке вперше з'явилося під час вагітності або під час раннього використання статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, яке називається порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке викликає невольові рухи (хорея Сіденгама))
• якщо у вас є або був раніше меласма (зміна кольору шкіри, особливо на обличчі чи шиї, яку називають «вагітними плямами»). У цьому випадку потрібно уникати прямого впливу сонця чи ультрафіолетового світла.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, з можливими труднощами з диханням, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Препарати, які містять естрогени, можуть викликати або посилювати симптоми спадкового та набутого ангіоедему.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормонального контрацептива, такого як Дретине щоденно, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не приймаєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• у венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ)
• в артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ)

Відновлення після кров'яного згортання не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні довгострокові наслідки або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через Дретине щоденно є малим

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак чи симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання гормональних контрацептивів поєднано з підвищенням ризику кров'яного згортання у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони трапляються частіше у перший рік використання гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги чи стопи, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ)
• Якщо кров'яне згортання переміщується з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію
• У дуже рідких випадках може утворитися згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки)

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року прийому гормонального контрацептива вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте прийом гормонального контрацептива (такий самий препарат чи інший) після перерви у 4 тижні чи більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є вищим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом Дретине щоденно, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Ризик кров'яного згортання у нозі чи легенях (ГВТ чи ЛЕ) з Дретине щоденно є малим.

• З 10 000 жінок, які не приймають гормональний контрацептив та не вагітні, близько 2 жінок мають кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел, норетистерон чи норгестимат, близько 5-7 жінок мають кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають гормональний контрацептив, який містить дроспіренон, як Дретине щоденно, близько 9-12 жінок мають кров'яне згортання за рік.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згортання» нижче)

Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з Дретине щоденно є малим, але деякі стани підвищують ризик. Ваш ризик є вищим:

• якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла чи ІМТ вище 30 кг/м2)
• якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання у нозі, легенях чи іншому органі у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадкове порушення згортання крові.
• якщо вам потрібно операція чи ви проводите багато часу без руху через травму чи захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити прийом Дретине щоденно за кілька тижнів до операції чи під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Дретине щоденно, запитайте вашого лікаря, коли можна знову почати прийом.
• з віком (особливо після 35 років)
• якщо ви недавно народили

Ризик кров'яного згортання підвищується, якщо у вас є декілька з перелічених вище станів.

Повітряні перельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити прийом Дретине щоденно.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Дретине щоденно, наприклад, ваш близький родич мав кров'яне згортання без відомої причини чи ви значно набрали вагу, повідоміть вашому лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, це може викликати інфаркт міокарда чи інсульт.

Фактори, які підвищують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда чи інсульту через Дретине щоденно є дуже малим, але може підвищуватися:

• з віком (після 35 років)
• якщо ви палите.Коли ви приймаєте гормональний контрацептив, такого як Дретине щоденно, вам рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити та маєте понад 35 років, ваш лікар може порекомендувати використовувати інший тип контрацептива.
• якщо у вас є надмірна вага
• якщо у вас є високий тиск
• якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда чи інсульт у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда чи інсульту
• якщо у вас або ваших близьких родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол чи тригліцериди)
• якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою
• якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, яке називається фібриляцією передсердь)
• якщо у вас є цукровий діабет

Якщо у вас є одна чи декілька з перелічених вище станів, або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик кров'яного згортання може бути підвищений ще більше.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому Дретине щоденно, наприклад, ви починаєте палити, ваш близький родич мав кров'яне згортання без відомої причини чи ви значно набрали вагу, повідоміть вашому лікареві.

Дретине щоденно та рак

Було помічено, що рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, оскільки вони більш часто проходять медичні огляди. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому гормональних контрацептивів. важливо регулярно проходити огляди молочної залози та звертатися до лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках були повідомлення про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які приймають контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

3. Як приймати Дретине щоденно

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього ліку, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Кожна упаковка містить 21 активну жовту пігулку та 7 плацебо-пігулок.

Два різних типи кольорових пігулок Дретине щоденно розташовані в порядку. Смуга містить 28 пігулок.

Прийміть одну пігулку Дретине щоденно кожен день, з невеликою кількістю води, якщо це необхідно. Ви можете приймати пігулки з їжею або без неї, але кожен день приблизно в один і той же час.

Не плутайте пігулки: прийміть жовту пігулку протягом перших 21 дня, а потім білу пігулку протягом останніх 7 днів. Потім ви повинні почати приймати нову смугу (21 жовта пігулка та 7 білих). Отже, немає перерви між двома смугами.

Через різну складність пігулок необхідно починати з першої пігулки, розташовані в лівому верхньому куті, а потім приймати одну пігулку кожен день. Для правильного порядку слідуйте напрямку стрілок на смузі.

Підготовка смуги

Щоб допомогти вам пам'ятати про щоденне прийняття контрацептиву, кожна смуга (блістер) Дретине щоденно супроводжується сімома самоклейкими наклейками з днями тижня. Ви повинні знати день тижня, в який ви будете приймати першу пігулку.

Відповідно до дня тижня, в який ви будете починати приймати пігулки, ви повинні вибрати відповідну щотижневу самоклейку, наприклад, якщо ви починаєте в середу, приклейте ту, яка вказує «СЕР» як першу пігулку. Потім приклейте відповідну наклейку в лівому верхньому куті упаковки, в позиції «Початок». Таким чином, над кожною пігулкою буде вказаний день тижня, і ви можете візуально перевірити, чи прийняли ви певну пігулку. Стрілки показують порядок, в якому слід приймати пігулки.

Під час 7 днів, коли ви приймаєте білі плацебо-пігулки (дні плацебо), зазвичай починається кровотеча (також називається геморагією через відмову). Звичайно це починається на другий або третій день після прийому останньої активної жовтої пігулки Дретине щоденно. Як тільки ви приймете останню білу пігулку, ви повинні почати нову смугу, незалежно від того, чи припинилася кровотеча чи ні. Це означає, що ви повинні починати всі смуги в один і той же день тижня, а менструація повинна відбуватися в один і той же день кожного місяця.

Якщо ви приймаєте Дретине щоденно в такому порядку, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, коли приймаєте плацебо-пігулки.

Коли можна починати першу смугу

• Якщо ви не використовували жодних гормональних контрацептивів за попередній місяць.

Почніть приймати Дретине щоденно в перший день циклу (тобто в перший день вашої місячної). Якщо ви починаєте Дретине щоденно в перший день вашої місячної, ви одразу ж захищені від вагітності. Ви також можете починати приймати ліки в дні 2-5 циклу, але тоді вам потрібно буде використовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з гормонального контрацептиву, вагінального кільця або пластера.

Ви можете починати приймати Дретине щоденно наступного дня після останньої активної пігулки попереднього ліку (останньої пігулки, яка містить активний інгредієнт), але в кінці наступного дня після звичайної перерви в прийомі пігулок попереднього ліку (або після останньої неактивної пігулки попереднього ліку). Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластера, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пігулки тільки з прогестагеном, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробна система випуску прогестагену)

Ви можете змінювати з пігулки тільки з прогестагеном в будь-який день (якщо це імплант або внутрішньоутробна система, в день видалення; якщо це ін'єкція, коли слідує наступна ін'єкція) але в усіх випадках використовуйте додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому пігулок.

• Після аборту.

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після народження дитини.

Ви можете починати приймати Дретине щоденно між 21-м і 28-м днем після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше, використовуйте один з так званих бар'єрних методів (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Дретине щоденно.

Якщо після народження дитини ви вже мали статеві стосунки до початку прийому Дретине щоденно (знову), ви повинні бути певні, що не вагітні, або чекайте наступної місячної.

• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації та хочете починати приймати Дретине щоденно (знову) після народження дитини.

Прочитайте розділ «Лактація».

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви не певні, коли починати.

Якщо ви прийняли більше Дретине щоденно, ніж слід

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної дози етинілестрадіолу/дроспіренону викликало серйозні ушкодження.

Якщо ви прийняли багато пігулок одночасно, ви можете відчувати нудоту або блювоту чи вагінальне кровотеча. Навіть дівчата, які ще не почали місячну, але прийняли випадково цей ліки, можуть відчувати таке кровотеча.

Якщо ви прийняли надмірну кількість пігулок Дретине щоденно, або виявили, що дитина прийняла їх, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта чи телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи ліки та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до ліків до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Дретине щоденно

Пігулки з 4-їряду смуги - це плацебо-пігулки. Якщо ви забули прийняти одну з цих пігулок, дія Дретине щоденно не буде порушена. Вийміть забуту плацебо-пігулку.

Якщо ви забули прийняти активну жовту пігулку з 1-ї, 2-ї або 3-їряду, слідуйте наступним рекомендаціям:

• Якщо ви запізнилися менше 12 годинз прийомом якоїсь пігулки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть пігулку якомога скоріше та потім прийміть наступні пігулки знову в звичайний час.
• Якщо ви запізнилися більше 12 годинз прийомом якоїсь пігулки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше пігулок ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незавершеного захисту від вагітності є максимальним, якщо ви забули прийняти жовту пігулку на початку або в кінці смуги. Отже, ви повинні прийняти наступні заходи (дивіться також діаграму нижче):

• Більше однієї забутої пігулки в смузі

Порадьтеся з вашим лікарем.

• Одна забута пігулка в тиждні 1

Прийміть забуту пігулку якомога скоріше, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві пігулки одночасно. Продовжуйте приймати наступні пігулки в звичайний час та використовуйте додаткові заходипротягом 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо ви мали статеві стосунки в тиждень перед забуттям пігулки, ви повинні знати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до свого лікаря.

• Одна забута пігулка в тиждні 2

Прийміть забуту пігулку якомога скоріше, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві пігулки одночасно. Продовжуйте приймати наступні пігулки в звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно приймати додаткові заходи.

• Одна забута пігулка в тиждні 3

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту пігулку якомога скоріше, хоча це означає, що вам потрібно буде прийняти дві пігулки одночасно. Продовжуйте приймати пігулки в звичайний час. Замість перерви в прийомі пігулок почніть нову смугу.

Ви, ймовірно, матимете період в кінці другої смуги, але можете відчувати легке кровотеча або геморагію, подібну до менструації, під час другої смуги.

1. Ви також можете припинити приймати активні жовті пігулки та перейти безпосередньо до 7-денного періоду плацебо-пігулок (перед прийомом плацебо-пігулок,запишіть день, в який ви забули прийняти пігулку). Якщо ви хочете починати новий блистер в свій звичайний день початку, прийміть плацебо-пігулки менше 7 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишаєтеся захищеними від вагітності.

• Якщо ви забули прийняти одну з пігулок смуги та не маєте періоду під час першої перерви в прийомі пігулок, ви, можливо, вагітні. Зверніться до свого лікаря перед продовжуванням наступної смуги.

Що робити в разі блювоти або сильної діареї

Якщо у вас є блювота в течение 3-4 годин після прийому активної жовтої пігулки або ви маєте сильну діарею, існує ризик того, що активні інгредієнти пігулки не будуть повністю всмоктані вашим організмом. Це подібно до того, що відбувається, коли ви забулите пігулку. Після блювоти або діареї прийміть іншу активну жовту пігулку з резервної смуги якомога скоріше. Якщо це можливо, прийміть її до тих пір, поки не минуть 12 годинз звичайного часу прийому вашого контрацептиву. Якщо це не можливо або минули більше 12 годин, слідуйте рекомендаціям, вказаним у «Якщо ви забули прийняти Дретине щоденно».

Відстрочка місячного періоду: що ви повинні знати

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити свій місячний період, не приймаючи білих плацебо-пігулок з 4-ї ряду та переходячи безпосередньо до нової смуги Дретине щоденно та закінчуючи її. Ви можете відчувати легке кровотеча або кровотеча, подібну до менструації, під час використання наступної смуги. Закінчіть цю другу смугу, приймаючи 7 білих пігулок з 4-ї ряду. Потім почніть свою наступну смугу.

Ви повинні порадитися з вашим лікарем перед тим, як вирішити відстрочити свій місячний період.

Зміна першого дня місячного періоду: що ви повинні знати

Якщо ви приймаєте пігулки згідно з інструкціями, то ваш місячний період починається під час тижня плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, зменште кількість днів плацебо (але ніколи не збільшуйте - 7 є максимальним!). Наприклад, якщо ви зазвичай починаєте приймати плацебо-пігулки у п'ятницю та хочете змінити це на вівторок (за 3 дні до цього), почніть нову смугу за 3 дні до звичайного часу. Якщо ви робите період плацебо дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), ви можете не мати жодного кровотечі під час цих днів. Тоді ви можете відчувати легке кровотеча або кровотеча, подібну до менструації.

Якщо ви не певні, що робити, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припиняєте приймати Дретине щоденно

Ви можете припинити приймати Дретине щоденно в будь-який час. Якщо ви не хочете вагітніти, зверніться до свого лікаря щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо ви хочете вагітніти, припиніть приймати Дретине щоденно та чекайте до наступної місячної, перш ніж спробувати вагітніти. Таким чином, ви зможете легше розрахувати передбачувану дату народження.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дретине щоденно може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або маєте будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з Дретине щоденно, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Дретине щоденно».

Серйозні побічні ефекти

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Наступний перелік побічних ефектів пов'язаний з прийомом Дроспіренону/Етинілестрадіолу:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• порушення менструального циклу, міжменструальне кровотеча, біль у грудях, чутливість грудей
• головний біль, депресивний стан
• мігрень
• нудота
• густий білий вагінальний секрет та грибкова інфекція вагіни

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• зміни в інтересі до сексу
• високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск
• блювота, діарея
• акне, висипання на шкірі, інтенсивний свербіж, випадіння волосся (алопеція)
• збільшення розміру грудей
• інфекція вагіни
• затримання рідини та зміни в масі тіла

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції (гіперчутливість)
• бронхіальна астма
• виділення з грудей
• проблеми зі слухом
• захворювання шкіри, такі як еритема нодоза (характеризується болючими вузлами на шкірі червоного кольору) або еритема мультиформна (характеризується висипанням на шкірі з червоними плямами у вигляді цілі або виразок)
• шкідливі тромбози в вені або артерії, наприклад:
• • у нозі або стопі (тобто, ТВП)
  • у легені (тобто, ЕП)
  • інфаркт міокарда
  • інсульт
  • легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА)
  • тромбози в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Ймовірність розвитку тромбозу може бути вищою, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик розвитку тромбозу та симптоми тромбозу).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дретине щоденно

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Дата закінчення терміну зберігання

Не приймайте Дретине щоденно після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на блистерній упаковці та на пакуванні після фрази «Не використовувати після:» або «КІНЦЯВІД:». Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися пакувань та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дретине щоденно

Одна смуга Дретине щоденно містить 21 активний жовтий таблетку в 1-ій, 2-ій та 3-ій рядах смуги та 7 плацебо-білих таблеток у 4-му ряду.

Активні таблетки:

Активними речовинами є етинілестрадіол та дроспіренон.

Кожна таблетка містить 0,03 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, кросповідон, повідон, полісорбат 80, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, тальк та жовтий оксид заліза (Е-172).

Плацебо-таблетки:

Ядро таблетки: лактоза, повідон, стеарат магнію.

Покриття: частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану (Е-171), макрогол 3350, тальк.

Вигляд Дретине щоденно та зміст упаковки

Активні таблетки - це таблетки, покриті плівкою, круглі, жовтого кольору.

Плацебо-таблетки - це таблетки, покриті плівкою, круглі, білого кольору.

Дретине щоденно доступно в коробках по 1, 2, 3, 6 та 13 блистерних упаковок, кожна з яких містить 28 таблеток (21 активна таблетка та 7 плацебо-таблеток).

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Theramex Ireland Limited

3-й поверх, будинок Kilmore,

Паркова вулиця, док Спенсер,

Дублін 1

D01 YE64

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios León Farma, S.A.

Вулиця La Vallina, с/н, Промислова зона Navatejera.

Вільякільямбре 24193 (Леон)

Іспанія

Місцевий представник

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Вулиця Martínez Villergas 52, Будинок C, 2-й поверх ліворуч.

28027 Мадрид (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка: Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/