ДОКСІУМ ФУЕРТЕ 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Doxium Fuerte 500 мг твердих капсул

Добезилат кальцію

Зміст опису

1. Що таке Doxium Fuerte і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Doxium Fuerte
3. Як приймати Doxium Fuerte
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Doxium Fuerte
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Doxium Fuerte і для чого він використовується

Doxium Fuerte випускається у вигляді твердих капсул. Кожна упаковка містить 60 твердих капсул по 500 мг кожна.

Doxium Fuerte є лікарським засобом, який містить речовину добезилат кальцію, яка регулює функції капілярної системи кровообігу та діє також на компоненти крові. Його біологічна активність безпосередньо пов'язана з виділенням речовини, яка розширює судини (оксид азоту), що допомагає покращити мікроциркуляційні порушення.

Doxium Fuerte призначений для лікування окулярних порушень, викликаних цукровим діабетом, таких як діабетична ретинопатія непроліферативного типу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Doxium Fuerte

Не приймайте Doxium Fuerte

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Doxium Fuerte:

• Якщо у вас є ниркова недостатність, оскільки може знадобитися корекція дози, особливо якщо у вас є тяжка ниркова недостатність, яка вимагає діалізу.
• Якщо у вас є будь-які симптоми або ознаки інфекції, такі як гарячка, запалення слизових оболонок ротової порожнини, язика. У цих випадках рекомендується припинити лікування. Можливо, ваш лікар порадить вам провести аналіз крові.
• Якщо у вас є печінкова недостатність, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Якщо ви плануєте пройти лабораторні тести (наприклад, аналіз крові), оскільки добезилат кальцію може вплинути на результати (наприклад, креатинін). Лабораторні тести повинні проводитися до прийому лікарського засобу.

Будьте особливо обережні зDoxium Fuerte

Як і інші лікарські засоби, Doxium Fuerte може викликати серйозні алергічні реакції. У разі виникнення будь-якої алергічної реакції лікування повинно бути припинено.

Добезилат кальцію може викликати інтерференцію з ферментативним значенням креатиніну (оцінка функції нирок), внаслідок чого можуть бути нижчими значеннями, ніж очікувані. Якщо вам призначені будь-які діагностичні тести (включаючи аналіз крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Вживання Doxium Fuerte з іншимилікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вживання Doxium Fuerte з їжею та напоями

Рекомендується приймати Doxium Fuerte після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід приймати під час вагітності. У разі вагітності або підозри на неї лікування повинно бути припинено, і про це потрібно повідомити вашому лікарю якнайшвидше.

Годування грудьми

Не слід приймати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

При рекомендованих дозах не описано, що цей лікарський засіб впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Doxium Fuerte

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування.

Капсули слід ковтати з водою або іншим рідиним середовищем, і рекомендується приймати після їжі.

Рекомендована доза становить 3-4 капсули на добу (1500-2000 мг), розділені на дві дози.

Якщо ви вважаєте, що дія Doxium Fuerte є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Doxium Fuerte, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Doxium Fuerte, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Doxium Fuerte

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, ви повинні прийняти дозу якнайшвидше в той самий день. Якщо ви не прийняли капсулу протягом доби, прийміть свою звичайну дозу на наступний день. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Описано наступні побічні ефекти часто:

Розлади травної системи

Біль у животі, нудота, діарея та блювота

Розлади нервової системи

Головний біль

Розлади м'язової та кісткової системи

Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах)

Дослідження

Збільшення рівня аланінамінотрансферази (збільшення рівня печінкового ферменту)

Описано наступні побічні ефекти рідше:

Загальні розлади

Гарячка, озноб, астенія, втома

Розлади імунної системи

Алергічні реакції, такі як висип, алергічний дерматит, свербіж, кропив'янка (плямисте висипання на шкірі з свербінням), набряк обличчя

Описано наступний побічний ефект дуже рідко:

Розлади імунної системи

Анафілактична реакція (алергічна реакція, яка може бути загальною та серйозною)

Описано деякі випадки з невідомою частотою:

Розлади крові

Агранулоцитоз (гостра недостатність білих кров'яних тілець, яка може супроводжуватися інфекціями), лейкопенія (зниження загального рівня білих кров'яних тілець, яке може супроводжуватися інфекціями), нейтропенія (зниження рівня нейтрофілів у крові, яке може супроводжуватися інфекціями).

Ці реакції зазвичай є оборотними після припинення лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Doxium Fuerte

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

• Зберігайте при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Doxium Fuerte

• Активна речовина - добезилат кальцію моногідрат. Кожна тверда капсула містить 500 мг добезилату кальцію моногідрату.
• Інші компоненти - целюлоза у вигляді порошку, стеарат магнію та діоксид силіцію. Капсули містять індіго, еритрозин, діоксид титану, воду та желатин. Чернила містять діоксид титану, повідон та шеллак.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Doxium Fuerte випускається в упаковках по 60 твердих капсул.

Капсули є непрозорими, з головкою темно-синього кольору та тілом світло-синього кольору з назвою, надрукованою на обох.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Цей опис затверджено в: червні 2017 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/