ДОКСИПІЛ 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ДОКСІПІЛ 100 мг тверді капсули

Доксіцикліна

Прочитайте уважно весь листок перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке ДОКСІПІЛ 100 мг капсули та для чого вони використовуються
2. Перед прийомом ДОКСІПІЛ 100 мг капсул
3. Як приймати ДОКСІПІЛ 100 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ДОКСІПІЛ 100 мг капсул
6. Додаткова інформація

1. Що таке Доксіпіл 100 мг капсули та для чого вони використовуються

ДОКСІПІЛ 100 мг - лікарський засіб, який містить доксіцикліну як активну речовину. Доксіцикліна належить до групи лікарських засобів, званих тетрациклінами, і діє шляхом запобігання розвитку бактерій.

Доксіцикліна призначена в основному для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин, інфекцій дихальної системи та інфекцій сечостатевої системи, таких як:

• Атипова пневмонія.
• Пситакоз (хвороба, що передається людині певними птахами, яка протікає як пневмонія, супроводжувана лихоманкою та кашлем).
• Тиф та інші інфекції, викликані мікроорганізмами, званими рикетсіями.
• Хвороби, що передаються статевим шляхом.
• Бруцельоз (мальтійська лихоманка).
• Холера
• Ранні стадії хвороби Лайма (хвороба, що передається кліщами).
• Лихоманки, що передаються бліхами та кліщами.
• Маларія
• Вульгарний акне середньої та важкої форми та розацеа папуло-пустулярна.

2. Перед прийомом Доксіпіл 100 мг капсул

Не приймайте ДОКСІПІЛ 100 мг:

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до доксіцикліни, тетрациклінів або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні зДОКСІПІЛ100 мг

Використання в дітей:

Не слід використовувати доксіцикліну під час періоду зубного прорізування, другої половини вагітності, лактації та у дітей молодших 8 років, оскільки це може викликати постійне забарвлення зубів, а також затримку розвитку кісток.

Загальне:

Було повідомлено про набухання.fontanel (простору без окостеніння черепа) у дітей та внутрішньочерепну гіпертензію (збільшення тиску спинномозкової рідини в головному мозку) як у дітей, так і у дорослих (див. розділ 4. "МОЖЛІВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ"). Ці ефекти зникають після припинення лікування.

Якщо ви страждаєте від діареї під час лікування доксіцикліною, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб, лежачи або без достатньої кількості води, можуть виникнути виразки в травній системі, тому важливо слідувати інструкціям щодо прийому (див. розділ 3. "ЯК ПРИЙМАТИ ДОКСІПІЛ 100 мг капсули" та розділ 4. "МОЖЛІВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ").

Якщо ви будете приймати ДОКСІПІЛ 100 мг протягом тривалого періоду, ваш лікар буде проводити періодичні перевірки крові та функцій нирок та печінки.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є системний червоний вовчак, слід уникати використання цього лікарського засобу.

У разі прямого впливу сонця може виникнути червоніння шкіри; якщо це відбувається, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви страждаєте від міастенії гравіс (формі м'язової слабкості), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо вам потрібно провести будь-які аналізи сечі, повідомте про це медичному персоналу, оскільки доксіцикліна може впливати на результати.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби, коли приймаються одночасно з ДОКСІПІЛ 100 мг, можуть впливати на їх механізм дії:

Антиациди, які містять алюміній, кальцій або магній, а також лікарські засоби проти діареї, зменшують абсорбцію доксіцикліни. Рекомендується простежувати використання тетрациклінів та цих сполук через 2-3 години.

Не слід приймати одночасно з бактеріцидними антибіотиками (наприклад, пеніциліном), оскільки це зменшує ефект останніх.

При одночасному лікуванні з антикоагулянтами (наприклад, варфарином) слід зменшити дозу останніх, оскільки ДОКСІПІЛ 100 мг впливає на ефект цих антикоагулянтів. Проконсультуйтеся з лікарем. Він підкаже вам, яка доза є адекватною.

ДОКСІПІЛ 100 мг може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів.

Алкоголь, барбітурати, карбамазепін та фенітоїн можуть зменшувати ефект ДОКСІПІЛ 100 мг при одночасному прийомі.

Хронічний прийом алкоголю може зменшувати ефективність ДОКСІПІЛ 100 мг. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Будьте уважні, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були прийняті раніше або можуть бути прийняті пізніше.

Прийом ДОКСІПІЛ 100 мг з їжею та напоями

Уникайте спільного використання доксіцикліни та алкоголю.

Рекомендується приймати ДОКСІПІЛ 100 мг з їжею та великим скляним водою, щоб уникнути подразнення стравоходу (див. розділ 3. "ЯК ПРИЙМАТИ ДОКСІПІЛ 100 мг капсули" та розділ 4. "МОЖЛІВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ").

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ДОКСІПІЛ 100 мг, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу під час грудного вигодовування.

Не слід приймати ДОКСІПІЛ 100 мг під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодних ефектів на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компонентиДОКСІПІЛ100 мг капсул

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Доксіпіл 100 мг капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ДОКСІПІЛ 100 мг, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Цей лікарський засіб слід приймати під час прийому їжі, разом з великим скляним водою.

Важливо, щоб після прийому лікарського засобу ви чекали хоча б одну годину, перш ніж лігти або лягти спати

Вказані вище рекомендації спрямовані на запобігання виникненню проблем з травною системою, особливо виразок в стравоході

Не припиняйте лікування достроково, хоча ви вже почали покращуватися.

Дорослі

Звичайна доза доксіцикліни становить 200 мг один або два рази на перший день лікування, після чого слідує підтримуюча доза 100 мг/добу. Для лікування більш серйозних інфекцій лікування слід продовжувати щонайменше 24-48 годин після зникнення симптомів та лихоманки.

Для лікування вульгарного акне звичайна початкова доза становить 100 мг на добу протягом 6-12 тижнів, після чого слідує підтримуюча доза 50 мг на добу протягом 4-6 місяців.

Для лікування розацеа звичайна доза становить 50-100 мг один раз на добу протягом 6-12 тижнів.

Діти старші 8 років:

Діти старші 8 років, які важать 45 кг або менше, звичайна доза становить 4 мг/кг маси тіла на перший день лікування, 4 мг/кг маси тіла (в одній дозі або у двох рівних дозах з інтервалом 12 годин). Після першого дня лікування слід продовжувати з дозою 2 мг/кг маси тіла кожні 24 години.

У разі серйозних інфекцій: 4 мг/кг маси тіла кожні 24 години, підтримуючи таку ж дозу протягом усього лікування.

Лікування слід продовжувати протягом 24-48 годин після зникнення симптомів.

Якщо ви прийняли більшеДОКСІПІЛ100 мг, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДОКСІПІЛ 100 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. важливо приймати лікарський засіб регулярно о同じ годині дня. Якщо ви забули прийняти одну капсулу, прийміть наступну, коли прийде час.

Якщо ви припинили лікування зДОКСІПІЛ 100 мг

Не слід припиняти лікування та слідувати призначенню лікаря. Якщо ви припините лікування достроково, інфекція може повернутися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ДОКСІПІЛ 100 мг може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із побічних ефектів, перелічених нижче, повідомте про це своєму лікареві якнайшвидше:

Після прийому ДОКСІПІЛ 100 мг були виявлені наступні побічні ефекти:

Забурення крові та лімфатичної системи: ці розлади надзвичайно рідкісні. Однак були повідомлення про випадки гемолітичної анемії (внаслідок підвищеної руйнації червоних кров'яних тілець), тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), нейтропенії (зниження кількості нейтрофілів) та еозинофілії (збільшення кількості еозинофілів).

Забурення нервової системи: рідко виникає внутрішньочерепна гіпертензія як у дітей, так і у дорослих. Цей синдром характеризується головним болем, нудотою та блювотою, головокружінням, шумом у вухах та порушеннями зору. Ці симптоми зникають після припинення лікування. Також було повідомлено про набухання.fontanel у дітей.

Забурення травної системи: запалення підшлункової залози (панкреатит), можливе виникнення травних розладів, таких як виразки в стравоході (див. розділ 3. "ЯК ПРИЙМАТИ ДОКСІПІЛ 100 мг капсули"), нудота, біль у животі, діарея, зниження апетиту, запалення мови, запалення кишечника, кандидоз аногенітальний (інфекція, викликана мікроскопічним грибом).

Також виникає постійне забарвлення зубів, якщо лікарський засіб приймається під час розвитку зубів (друга половина вагітності, лактація та діти молодші 8 років).

Забурення печінки: лікування високими дозами тетрациклінів може викликати порушення функції печінки та гепатит.

Забурення шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, макулопапулярний висип (плями та дрібні підйоми шкіри), екзудативний еритем (червоніння та підйом шкіри), багатоклітинний висип (червоніння та підйом шкіри), реакції шкіри на світлочутливість, рідко дерматит (запалення та лущення шкіри) та, дуже рідко, синдром Стівенса-Джонсона. Частота невідома: фотооніколіз (пігментація нігтів).

Забурення м'язів та кісток: можуть виникнути біль у суглобах, біль у м'язах, а також затримка росту дітей, яка припиняється після припинення лікування.

Забурення нирок: як і всі тетрацикліни, доксіцикліна може викликати підвищення рівня сечовини в крові.

Загальні розлади: іноді можуть виникнути надзвичайно серйозні реакції, ангіоневротичний едем (затримка рідини в судинах), бронхоспазм, перикардит (запалення тканини, яка оточує серце), гіпотонія (зниження артеріального тиску), погіршення системного червоного вовчака, хвороба сироватки (алергічна реакція на сироватку) та, дуже рідко, анафілактичний шок (алергічна реакція незвичайна або перебільшена).

Реакція Яриша-Герксгаймера, яка супроводжується лихоманкою, ознобом, головним болем, м'язевим болем та шкірним висипом, і зазвичай проходить самостійно. Вона виникає незабаром після початку лікування доксіцикліною при інфекціях, викликаних спірохетами, такими як хвороба Лайма.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Доксіпіл 100 мг капсул

Тримайте ДОКСІПІЛ 100 мг поза досяжністю та зором дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Цей лікарський засіб не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля

6. Додаткова інформація

СкладДОКСІПІЛ 100 мг капсул

• Активна речовина - доксіцикліна гідрохлорид. Кожна капсула містить 100 мг доксіцикліни (у вигляді доксіцикліни гідрохлориду).
• Інші компоненти (експіцієнти) - сакароза, кукурудзяний крохмаль (без глютену), повідона, гідроксипропілметилцелюлоза-фталат, діацетильовані моногліцериди, тальк та желатина.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули № 2.

ДОКСІПІЛ 100 мг капсули випускаються в упаковках, які містять блистерні упаковки по 21 та 42 капсули.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

Аvenida Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2024