ДОКСИЦИКЛІНА НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки

Доксициклін (Гідрохлорид)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки
3. Як приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксицикліну Нормон 100 мг покритих таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки і для чого вони використовуються

Доксициклін Нормон - це антибіотик, який належить до групи тетрациклінів. Це антибіотик широкого спектра дії з бактеріостатичною дією.

Доксициклін Нормон призначений, серед іншого, для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин (включаючи акне), оториноларингологічних інфекцій та інфекцій сечовидільної системи.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки

Не приймайте Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки

Якщо ви алергічні на доксициклін, тетрацикліни або будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки

Діти

Не слід використовувати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки під час періоду зубного прорізування (2-га половина вагітності, лактація та діти молодші 8 років), оскільки це може викликати постійне забарвлення зубів, а також затримку розвитку кісток.

Загальне

• Було повідомлено про набухання fontanel (простору без кісткової тканини в черепі) у дітей та підвищення внутрішньочерепного тиску (збільшення тиску спинномозкової рідини в мозку) як у дітей, так і у дорослих. (Див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Якщо ви відчуваєте діарею під час лікування доксицикліном, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо пацієнт приймає цей препарат, лежачи або без достатньої кількості води, можуть виникнути виразки в травній системі, тому важливо слідувати інструкціям щодо застосування. (Див. розділ 3. Як приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки та розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Під час тривалого лікування лікар буде проводити періодичні перевірки функції нирок та печінки.
• Якщо у вас є системний червоний вовчак, слід уникати використання цього препарату.
• У разі прямого впливу сонця може виникнути червоність шкіри; якщо це відбувається, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Якщо у вас є міастенія (форма м'язової слабкості), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
• Якщо вам потрібно провести аналіз сечі, повідомте медичного працівника, що ви приймаєте цей препарат, оскільки доксициклін може впливати на результати.

Інші препарати та Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати, коли їх приймають одночасно з Доксицикліном Нормон 100 мг покритими таблетками, можуть впливати на їх дію:

• Антиациди, які містять алюміній, кальцій або магній, знижують абсорбцію доксицикліну.
• Пеніцилін: не слід застосовувати одночасно з бактеріцидними антибіотиками, оскільки це знижує їх дію.
• Діуретики, метоксифлуран та інші нефротоксичні препарати можуть збільшувати нефротоксичний ефект тетрациклінів.
• Ретіноїди, які використовуються разом з доксицикліном, можуть викликати збільшення внутрішньочерепного тиску.
• Доксициклін може збільшувати концентрацію літію, дигоксину та теофіліну в плазмі крові.
• Антикоагулянти (наприклад, варфарин): їх дозу слід знижувати, оскільки Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки впливають на їх дію. Проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він підкаже вам відповідну дозу.
• Ерготаміні та метотрексат: їх токсичний ефект може збільшуватися тетрациклінами.
• Очні препарати, які містять тіомерсал: може виникнути запалення очей.
• Оральні контрацептиви: тетрацикліни можуть знижувати їх ефективність.
• Хронічне вживання алкоголю, антиепілептичні препарати та рифампіцин можуть активувати метаболізм доксицикліну.
• У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вживання Доксицикліну Нормон 100 мг покритих таблеток з їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати спільного вживання доксицикліну та алкоголю.

Рекомендується приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки з їжею та великим склянкою води, щоб уникнути подразнення стравоходу. (Див. розділ 3. Як приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Слід уникати приймання Доксицикліну Нормон 100 мг покритих таблеток під час лактації.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив Доксицикліну Нормон 100 мг покритих таблеток на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами є незначним або відсутнім.

Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки містять лактозу та сукрозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про приймання вашого препарату. Якщо ви вважаєте, що дія доксицикліну є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

ВАЖЛИВО:

Ваш лікар призначить тривалість лікування Доксицикліном Нормон 100 мг покритими таблетками. Не припиняйте лікування до закінчення курсу, який рекомендував ваш лікар, оскільки це може бути шкідливим для швидкого одужання від захворювання та збільшити ризик рецидиву. Крім того, це може привести до розвитку резистентності мікроорганізмів до цього антибіотика, що призведе до тривалого захворювання.

Дорослі

Рекомендована доза становить 2 покритих таблетки (200 мг) у перший день лікування, приймаються одразу або 1 покрита таблетка (100 мг) кожні 12 годин, продовжуючи лікування з дозою 1 покритої таблетки (100 мг) кожні 24 години. У разі тяжких інфекцій: 1 покрита таблетка (100 мг) кожні 12 годин, підтримуючи цю дозу протягом усього лікування.

Діти старші 8 років

Діти старші 8 років, які важать 45 кг або менше, рекомендована доза становить: 4 мг/кг маси тіла у перший день лікування (приймаються одразу або у двох рівних дозах з інтервалом 12 годин) та продовжується з дозою 2 мг/кг маси тіла кожні 24 години. У разі тяжких інфекцій: 4 мг/кг маси тіла кожні 24 години, підтримуючи цю дозу протягом усього лікування.

Лікування повинно тривати протягом 24-48 годин після зникнення симптомів.

Інфекції, викликані стрептококом бета-гемолітичним групи А, повинні лікуватися протягом щонайменше 10 днів.

Якщо ви прийняли більше Доксицикліну Нормон 100 мг покритих таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Доксицикліну Нормон 100 мг покритих таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток. Візьміть цей опис з собою.

Інформація для лікаря:Гемодіаліз не змінює період напіврозпаду доксицикліну в плазмі крові та не буде корисним у лікуванні передозування.

Якщо ви забули прийняти Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. важливо приймати препарат регулярно о同じ годині дня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну, коли прийде час.

Якщо ви припинили лікування Доксицикліном Нормон 100 мг покритими таблетками

Не слід припиняти лікування та слідувати призначеному лікарем курсу. Якщо ви припините лікування до закінчення курсу, це може призвести до рецидиву захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зміни в крові:порушення крові після застосування тетрациклінів вкрай рідкісні. Однак були повідомлення про випадки: гемолітичної анемії (внаслідок підвищеної руйнації червоних кров'яних тілечок), тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), нейтропенії (зниження кількості нейтрофілів) та еозинофілії (збільшення кількості еозинофілів).

Зміни в нервовій системі:рідко виникає внутрішньочерепний тиск у дітей та дорослих, який характеризується головним болем, нудотою, блювотою, головокружінням, шумом у вухах та порушеннями зору. Ці симптоми зникають після припинення препарату. Також були повідомлення про набухання fontanel у дітей.

Зміни в травній системі:можливе виникнення порушень травлення: виразок в стравоході (див. розділ 3. Як приймати Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки), нудоти, болю в животі, діареї, зниження апетиту, запалення мови, запалення кишечника, кандидоз аногенітальної області (інфекція, викликана мікроскопічним грибком). Також можливе постійне забарвлення зубів, якщо доксициклін застосовується під час розвитку зубів (2-га половина вагітності, лактація та діти молодші 8 років).

Зміни в печінці:лікування високими дозами може викликати гепатит та порушення функції печінки.

Зміни на шкірі:кропив'янка, макуло-папулярний висип (плями та дрібні підняття шкіри), екзудативний еритем (червоність та плями на шкірі), мультиформні висипи (червоність та підняття на шкірі), фоточутливість, рідко екзфоліативний дерматит (запалення та лущення шкіри), дуже рідко синдром Стівенса-Джонсона та фотоліз (пігментація нігтів).

Зміни в м'язах та кістках:можливе виникнення болю в суглобах, болю в м'язах, а також затримки росту дітей, яка припиняється після припинення лікування.

Зміни в сечі:як і всі тетрацикліни, доксициклін може викликати підвищення рівня сечовини в крові.

Загальні зміни:іноді можуть виникати дуже серйозні алергічні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний едем (збереження рідини в судинах), бронхоспазм, перикардит (запалення тканини, яка оточує серце), гіпотонія (пониження артеріального тиску), погіршення системного червоного вовчака, захворювання сироватки (алергічна реакція на сироватку) та дуже рідко анафілактичний шок (алергічна реакція незвичайна або перебільшена).

Реакція Яриша-Герксгаймера:яка перебігає з лихоманкою, ознобом, головним болем, м'язевим болем та висипом на шкірі, і зазвичай проходить самостійно. Вона виникає незабаром після початку лікування доксицикліном при інфекціях, викликаних спірохетами, такими як хвороба Лайма.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://wwwnotificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Доксицикліну Нормон 100 мг покритих таблеток

Зберігайте при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Доксицикліну Нормон 100 мг покритих таблеток

• Активний інгредієнт - доксициклін (гідрохлорид). Кожна покрита таблетка містить 100 мг доксицикліну.
• Інші компоненти - повідона, кукурузний крохмаль, стеарат магнію, лактоза моногідрат, сукроза, тальк, арабська камедь, дисперсія кополімеру метакрилової кислоти амонію, діоксид титану, зелений колер Sepisperse, парафін, канделіла віск.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Доксициклін Нормон 100 мг покриті таблетки випускаються в упаковках по 14, 21 та 42 покритих таблеток

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Цей опис був переглянутий у вересні 2020 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/