Doxazosina neo viatris 4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: информация для пользователя

Doxazosina NEO Viatris 4 мг таблетки с длительным действием EFG

Прочитайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Doxazosina NEO Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Doxazosina NEO Viatris

3.Как принимать Doxazosina NEO Viatris

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Doxazosina NEO Viatris

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Доксазозина NEO Viatris содержит активное вещество доксазозина, которое принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами альфа-адренорецепторов или альфа-блокаторами. Этот препарат используется для лечения клинических симптомовбенигной гиперплазии предстательной железы(БГП) и снижения потока мочи, связанного с БГП. Доксазозина NEO Viatris может использоваться у пациентов с гипертонией и нормальной артериальной гипертензией.

Доксазозина действует, расслабляя мышцы вокруг выхода мочи и предстательной железы, чтобы помочь облегчить затруднения при мочеиспускании, которые часто встречаются у пациентов с увеличенной предстательной железой.

Не принимайте Doxazosina NEO Viatris

• Если вы аллергины на дохазозину, другие киназолины (например, празозин, теразозин) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас есть предыстория гипотензии ортостатической,一种 форма низкого артериального давления, которая вызывает головокружение или утомление при вставании с сидячей или лежачей позиции.
• Если у вас естьзаторпузырниковых путейвышеуринарной инфекции или камни в мочевом пузыре.
• Если у вас есть или имели стеноз пищевода или сужение или блокировку пищеварительного тракта.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть или имели неуправляемую инконтиненцию (чувство, что не можете контролировать желание мочиться) или ваш организм не производит мочу (анурия), с или без проблем с почками.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Doxazosina NEO Viatris:

• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть изменения в привычках стула или если вы проходили хирургическое вмешательство в кишечнике или пищеварительном тракте, что может повлиять на то, как ваш организм усваивает препарат.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.

Перед началом лечения Doxazosina NEO Viatris, ваш врач проведет тесты для исключения возможности того, что у вас есть другие заболевания, такие как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и гиперплазия предстательной железы.

Во время лечения

Когда вы начнете принимать Doxazosina NEO Viatris, вы можете почувствовать головокружение или потерю сознания из-за низкого артериального давления, когда встаете с сидячей или лежачей позиции. Если у вас есть чувство головокружения или вы чувствуете, что вы можете потерять сознание, вам следует сесть или лечь, пока вы не почувствуете себя лучше, и избегать ситуаций, в которых вы можете упасть или получить травму. Возможно, ваш врач захочет измерять ваше артериальное давление регулярно в начале лечения, чтобы снизить вероятность этих эффектов.

Если вы проходите операцию по удалению катаракты (закисление хрусталика), вам следует сообщить своему офтальмологу, прежде чем операция, о том, что вы принимаете дохазозин или принимали его раньше. Это связано с тем, что дохазозин может вызвать осложнения во время операции, которые специалист может лечить, если он знает об этом заранее.

В редких случаях могут возникать долгосрочные и болезненные эрекции. Если это ваш случай, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Использование Doxazosina NEO Viatris не рекомендуется детям или подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не было определено его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Doxazosina NEO Viatris

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

• Некоторые пациенты, которым назначают альфа-блокаторы для лечения гипертонии или гиперплазии предстательной железы, могут чувствовать головокружение или утомление, что может быть вызвано снижением артериального давления при вставании с сидячей или лежачей позиции. Некоторые пациенты также сообщали о этих симптомах при приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) вместе с альфа-блокаторами. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вам следует принимать обычную дозу альфа-блокатора перед началом приема препаратов для лечения эректильной дисфункции; возможно, вам дадут низкую дозу в начале лечения, и вам следует подождать не менее 6 часов после приема дохазозина, прежде чем начать принимать препарат для лечения эректильной дисфункции.

• Doxazosina NEO Viatris может еще больше снизить ваше артериальное давление, если вы принимаете другие препараты для лечения гипертонии, такие как теразозин или празозин.

• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин или вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир).
• Нефазодон, препарат для лечения депрессии.

Беременность и грудное вскармливание

Doxazosina NEO Viatris предназначен для мужчин с гиперплазией предстательной железы и не следует использовать женщин.

Не имеется данных, которые бы указывали на то, что дохазозин может повлиять на фертильность.Если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Doxazosina NEO Viatris можетповлиять на способность вести машину (автомобили, мотоциклы и т. д.) или использовать машины, особенно в начале лечения. Если у вас есть головокружение или слабость при приеме этого препарата, не везите и не используйте машины и сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Doxazosina NEO Viatris содержит содаДо этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соды в таблетке, поэтому он считается «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Плоские таблетки Doxazosina NEO Viatris содержат лекарство внутри неразрушимой оболочки, предназначенной для постепенного высвобождения фармакологического вещества. После проглатывания таблетки они высвобождают лекарство по мере прохождения через пищеварительный тракт, а пустая оболочка удаляется из организма при дефекации. В некоторых случаях вы можете почувствовать что-то похожее на таблетку в кале. Это нормально и не вызывает беспокойства.

Рекомендуемая доза:

• Однократная доза 4мг в день (одна таблетка по 4мг). Время достижения полного эффекта Doxazosina NEO Viatris может занять до 4 недель. Если это необходимо, врач может увеличить дозу до 8 мг один раз в день.
• Максимально допустимая доза составляет 8мг один раз в день.
• Не изменяйте дозу или не прекращайте прием препарата без указания врача.

Принятие препарата

Doxazosina NEO Viatris следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости, с или без пищи.

Таблетки с замедленным высвобождением не следует жевать, разрывать или размалывать. Если это сделать, существует риск того, что препарат будет всасываться слишком быстро в организм и вызывать передозировку.

Если вы принимаете больше Doxazosina NEO Viatris, чем следует

Если вы или другой человек (например, ребенок) случайно принимаете больше таблеток, чем следует одновременно, следует обратиться к врачу, позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20 или обратиться в ближайшую больницу. Некоторые признаки передозировки этого препарата включают головную боль, головокружение, тошноту, затруднение дыхания, потливость, дрожание, слабость, низкое кровяное давление или учащенное сердцебиение, сильные или нерегулярные сердечные сокращения.

Если вы забыли принять Doxazosina NEO Viatris

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Редкие(могут повлиять на до 1из 100людей):

• Грубая аллергическая реакция, которая может привести к появлению сыпи на коже, отеку лица, губ, языка или горла, затруднению дыхания, хрипам или затруднению дыхания или глотания.
• Судорожное или слабое чувство в руках, ногах или лице, сильный и внезапный головной боль, головокружение или путаница, проблемы с зрением и речью. Это признаки снижения кровотока в мозге, вызванные тромбом или кровотечением (инсульт).
• Чувство тяжести или давления в груди с грудной болью и все более затрудненной дыхательной деятельностью при физической нагрузке (эти признаки могут быть признаками проблем с сердцем, такими как стенокардия).
• Внезапная грудная боль, которая может распространиться на шею или руку, затруднена дыхательная деятельность и одышка (эти признаки могут быть признаками инфаркта или других проблем с сердцем).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Отек, боль или спазмы в животе, газы, неприятный запах изо рта, запор, диарея, рвота или чувство полноты. Эти признаки могут быть признаками закупорки пищеварительного тракта.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Желтая кожа и глаза, чувство дискомфорта, потеря аппетита, зуд, темнение мочи (признаки проблем с печенью).
• Увеличение количества инфекций, что вызывает лихорадку, сильные озноб, язвы во рту, боль в горле или нижние респираторные инфекции. Эти признаки могут быть признаками низкого уровня белых кровяных телец.
• Длительная и болезненная эрекция. Обратитесь к врачу немедленно.

Возможны и другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфекции горла или мочевого пузыря.
• Головокружение, головная боль, онемение.
• Чувство головокружения (вертиго).
• Быстрые или сильные сердечные сокращения (тахикардия).
• Низкое кровяное давление (гипотония), головокружение при вставании (гипотония ортостатическая).
• Бронхит, кашель, затруднение дыхания (диспноэ), насморк или заложенность носа (ринит).
• Боль в животе, изжога (диспепсия), сухость во рту, тошнота.
• Зуд (прурит).
• Боль в спине, мышечная боль (миалгия).
• Цистит (воспаление мочевого пузыря), недержание мочи.
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция).
• Слабость (астения), грудная боль, симптомы гриппа, отек конечностей (периферический отек).

Редкие(могут повлиять на до 1из 100людей):

• Потеря аппетита (анорексия), увеличение аппетита.
• Боль или отек суставов, вызванный кристаллами мочевой кислоты (гиперурикемия).
• Чувство беспокойства (анxiety), упадок (депрессия), трудности с сном (инсомния).
• Пониженная чувствительность к прикосновениям (гипоэстезия), обморок (синкопа), возбуждение (тремор).
• Звон или шум в ушах (акушен).
• Носовое кровотечение (эпистаксис).
• Запор, диарея, газы, рвота, гастроэнтерит.
• Аномальные результаты тестов функции печени.
• Сыпь на коже.
• Боль в суставах (артралгия).
• Зуд или боль при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче (гематурия), изменение частоты мочеиспускания (микции).
• Боль, отек лица (отек лица).
• Увеличение веса.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Появление кровяных карденов без причины и кровотечений с большей легкостью или продолжительностью. Это может быть признаком низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Нервозность (агитация), тревожность.
• Головокружение при вставании (чувство шелушения и онемения рук или ног).
• Заболевание зрения.
• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (брадикардия, аритмия).
• Отек (рубор).
• Затруднение дыхания, хрипы или кашель (бронхоспазм).
• Частичная, временная или общая потеря волос (алоpecia), видимые точки пурпуры по всей коже (пурпура), зудящие высыпания, пузырьки (уртикария).
• Мышечные спазмы, мышечная слабость.
• Трудности с мочеиспусканием (микция), ночная потребность в мочеиспускании (нитция), увеличение объема мочи, выделяемой при мочеиспускании (полиурия, увеличение диуреза).
• Увеличение размера груди (гинекомастия).

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Сложности во время операции по удалению катаракты («Синдром хрупкого рогового тела во время операции», см. раздел2 «Предупреждения и предостережения»).
• Производство очень мало или совсем нет семени при семяизвержении (эякуляция в обратном направлении).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат нетребует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДоксазозина NEO Viatris

• Активное вещество —доксазозина. Каждый таблетка с длительным высвобождением содержит 4,85мг месилата доксазозины, эквивалентное 4мг доксазозины.
• Другие компоненты ядра таблетки: политетиловый оксид, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, бутилгидрокситолуен,?-токоферол, гидратированная коллоидная кремнезём, содовый стеарилфумарат.
• Другие компоненты покрытия таблетки:сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, гидратированная коллоидная кремнезём, макрогол, диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Доксазозина NEO Viatris — таблетки с длительным высвобождением, покрытые пленкой, биконвексные, круглые, белые с надписью “DL” на одной стороне.

Представлены в блистерах, содержащих 14, 15, 28, 30, 60, 90, 100 таблеток и перфорированный односрочный блистер с 50 таблетками.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром,

Mylan utca 1,

Венгрия

О

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Грандж-Роад, Дублин 13

Ирландия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияДоксазозина NEO Viatris 4 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

ФранцияДОКСАЗОЗИН МЫЛАН ЛП4 мг, таблетка с длительным высвобождением

ПортугалияДоксазозина Милан

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/