ДОКСАЗОЗИН НЕО СТАДА 4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Доксазосин Neo STADA 4 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Доксазосин Neo Stada і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосин Neo Stada
3. Як приймати Доксазосин Neo Stada
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосину Neo Stada
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Доксазосин Neo Stada і для чого він використовується

Активний інгредієнт таблеток, доксазосин, належить до групи лікарських засобів, відомих як альфа-1-антагоністи. Доксазосин Neo Stada використовується для лікування наступних захворювань:

• Високий артеріальний тиск. Якщо його не контролювати, високий артеріальний тиск може збільшити ризик захворювання серця або інсульту.

Доксазосин діє шляхом розширення судин, що полегшує роботу серця при перекачуванні крові через них. Це допомагає знижувати артеріальний тиск і зменшувати ризик захворювання серця.

• Симптоми доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Це захворювання викликає збільшення розміру передміхурової залози, яка розташована під сечовим міхуром у чоловіків. Це ускладнює проходження сечі.

Доксазосин діє шляхом розслаблення м'язів навколо виходу з сечового міхура і передміхурової залози, що полегшує проходження сечі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доксазосин Neo Stada

Не приймайте Доксазосин:

• якщо ви алергічні на доксазосин, хіназолін (наприклад, празосин, теразосин), які належать до хімічної групи, до якої належить доксазосин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічні реакції можуть бути, наприклад, свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотонія) або ви мали зниження артеріального тиску при встанні, яке викликало головокружіння, безсилля або втрату свідомості (ортостатична гіпотонія).
• якщо ви страждаєте на будь-яку форму обструкції травного тракту.
• якщо у вас доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) і одночасно конгестія верхніх сечових шляхів, хронічна інфекція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі.
• якщо у вас надмірний сечовиділення, ви виділяєте мало сечі (анурія) або ваші нирки не функціонують правильно (прогресивна ниркова недостатність).
• якщо ви перебуваєте в період лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Доксазосин Neo Stada.

• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви мали гостре захворювання серця, наприклад, серцеву недостатність.
• можуть виникнути головокружіння, слабкість і в рідких випадках втрату свідомості, особливо на початку лікування цим лікарським засобом. Ви повинні бути обережними на початку лікування і уникати ситуацій, які можуть викликати у вас шкоду, якщо виникнуть ці симптоми.

Ваш лікар проінформує вас про те, що робити в разі появи симптомів ортостатичної гіпотонії (зниження артеріального тиску з симптомами при зміні положення, наприклад, при встанні після сидіння або лежання).

Не варто турбуватися, якщо ви інколи спостерігаєте рештки в калі, які нагадують таблетку. Це відбувається через те, що Доксазосин Neo Stada має невпливний покриття, яке було розроблено для контролю виділення лікарського засобу протягом тривалого часу.

Якщо ви будете оперовані з приводу катаракти (замутнення кришталика), повідомте вашого офтальмолога про те, що ви приймаєте або приймали раніше Доксазосин Neo Stada. Це відбувається через те, що Доксазосин Neo Stada може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути避免ені, якщо ваш офтальмолог буде попередньо проінформований.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Доксазосину Neo Stada у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його безпека та ефективність не були встановлені.

Прийом Доксазосину Neo Stada з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), наприклад, ібупрофен.
• інші лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску.
• естрогени (жіночий гормон).
• допамін, ефедрин, адреналін, метарамінол, метоксамін, фенілєфрин (лікарські засоби, які називаються симпатоміметиками, які використовуються, наприклад, для лікування проблем з серцем, низького артеріального тиску, астми або конгестії носа).
• доксазосин і так звані інгібітори фосфодіестерази-5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл або варденафіл). Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для високого артеріального тиску або збільшення розміру передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або безсилля, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску після сидіння або встання. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі лікарських засобів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) з альфа-блокаторами. Для зменшення можливості появи цих симптомів рекомендується приймати регулярну добову дозу альфа-блокаторів перед тим, як почати приймати лікарські засоби для лікування еректильної дисфункції. Крім того, рекомендується дотримуватися інтервалу 6 годин між прийомом доксазосину та інгібітора фосфодіестерази-5.

Прийом Доксазосину Neo Stada з їжею та напоями

Доксазосин Neo STADA можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте Доксазосин Neo Stada, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Якщо ви вагітні, не приймайте цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем. Безпека цього лікарського засобу під час вагітності не була достатньо встановлена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Доксазосин Neo Stada може викликати втому або головокружіння. Якщо ви відчуваєте втому, головокружіння або вертіго, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини. Будьте особливо обережними при прийомі першої дози або при збільшенні дози.

Доксазосин Neo Stada містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Доксазосин Neo Stada

Приймайте точно за інструкціями прийому цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Доза Доксазосину Neo Stada相同на, якщо ви приймаєте його для лікування високого артеріального тиску або для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Звичайна доза становить одну таблетку (4 мг) на день. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до максимальної рекомендованої дози двох таблеток на день.

Виберіть будь-який час дня, який вам зручний, і приймайте ваші таблетки о цій годині щодня. Таблетки потрібно ковтати цілими, з достатньою кількістю води. Не жуйте, не розбивайте та не подрібнюйте таблетки. Доксазосин Neo Stada виділяє активний інгредієнт повільно протягом дня.

Для лікування високого артеріального тиску Доксазосин Neo Stada можна використовувати як монотерапію або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для зниження артеріального тиску (наприклад, діуретиками, таблетками для видалення рідини).

Можуть знадобитися до чотирьох тижнів, щоб досягти оптимального ефекту зниження артеріального тиску з Доксазосином Neo Stada. Через те, що лікування високого артеріального тиску проводиться для профілактики проблем, які можуть виникнути, ви можливо не відчуватимете жодних симптомів, приймаючи Доксазосин Neo Stada. Хоча ви можете відчувати себе краще, не припиняйте приймати ваш лікарський засіб, поки ваш лікар не скаже вам про це. Не змінюйте дозу або не припиняйте приймати ваш лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли过 багато Доксазосину Neo Stada

Якщо ви прийняли过 багато таблеток, лягайте на спину, з ногами, піднятими вище голови. Найбільш ймовірні симптоми передозування будуть відчуттям головокружіння або вертіго, викликаним зниженням артеріального тиску. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або відвідайте лікарню якомога швидше.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Neo Stada

Якщо ви забули прийняти дозу, не турбуйтеся. Просто прийміть таблетку наступного дня, коли вам потрібно. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ приймати Доксазосин Neo Stada і негайно викличте швидку допомогу, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Інфаркт міокарда (рідко)
• Слабкість рук, ніг або проблеми з мовою, які можуть бути симптомами інсульту (рідко)
• Набухання обличчя, язика або горла, яке може бути результатом алергічної реакції на цей лікарський засіб (рідко)

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів після прийому Доксазосину Neo Stada:

• Біль у грудній клітці (часто), стенокардія (рідко)
• Недостатня вентиляція легень, труднощі з диханням, свистіння (дуже рідко)
• Збільшення (часто), зниження або нерегулярні серцеві скорочення (дуже рідко)
• Чуття серцевих скорочень (пальпітації) (часто)
• Висипання на шкірі або свербіж (особливо на всьому тілі) (часто)
• Втрату свідомості (рідко)
  • Жовтушність шкіри або очей (жовтяниця) (дуже рідко)

• Зниження кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів у крові, що може призвести до гематом або легкого кровотечі (дуже рідко)

Інші побічні ефекти

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекції дихальної системи
• головокружіння, головний біль, сонливість
• втрата рівноваги
• низький артеріальний тиск і низький артеріальний тиск внаслідок встання з сидячого або лежачого положення (ортостатична гіпотонія)
• запалення дихальних шляхів легень, кашель, недостатня вентиляція легень, конгестія носа та/або гнойний насінник
• біль у животі, диспепсія, сухість у роті, відчуття нездоров'я (нудота)
• біль у спині, біль у м'язах
• запалення сечового міхура (цистити), недержання сечі
• загальне нездоров'я, симптоми грипу

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100):

• втрата апетиту, подагра, збільшення апетиту
• тривога, емоційна нестабільність (депресія), безсоння
• зменшення чуття або відчуття дотику, тремор, звук або шум у вухах (акуфени)
• кровотеча з носа
• запор, діарея, метеоризм, відчуття нездоров'я (вомітинг), запалення травного тракту
• анормальні аналізи функції печінки
• біль у суглобах
• біль або труднощі з сечовиділенням, наявність крові у сечі (гематурія), часте сечовиділення
• анормальне накопичення рідини під шкірою, яке викликає набухання обличчя (фасіальний едем)
• труднощі з ерекцією (імпотенція)
• біль
• збільшення ваги

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• зниження кількості червних кров'яних тілечок
• ортостатична гіпотонія
• тривога, нервозність
• поколювання
• замазане зір
• червоність
• блокування потоку жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит)
• втрату волосся (алопеція), висипання, викликані кровотечею під шкірою (пурпура), кропив'янка
• м'язові спазми, м'язова слабкість
• розлади сечовиділення, часте сечовиділення вночі, збільшення об'єму сечі
• тимчасовий ріст молочних залоз (гінекомастія)
  • тривале та болюче ерекцію пеніса. Проконсультуйтеся з лікарем терміново.

• застуда (фатига), нездоров'я

Невідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• синдром флакцидної ірису під час операції
• зміна смаку
• ретроградна еякуляція

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Доксазосину Neo Stada

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні, етикетці та блистерній упаковці, після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосину Neo Stada

• Активний інгредієнт - доксазосин. Одна таблетка пролонгованої дії містить 4 мг доксазосину (у вигляді месилату).

• Інші компоненти: оксид поліетилена, мікрокристалічна целюлоза, повідона, бутілгідротолуен (Е321), всі рацемічні форми α-токоферолу, колоїдна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, кополімер метакрилової кислоти - етилакрилату (1:1) у дисперсії 30%, колоїдна гідратна діоксид кремнію, макрогол та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, двовигнуті, з написом "DL" на одній стороні.

Ваш лікарський засіб випускається в:

Упаковках з блистерними упаковками з PVC/PVDC/алюмінієм:

Упаковках по 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) пролонгованих таблеток

Упаковках-календарях по 28 і 98 пролонгованих таблеток

Упаковках для одноразового використання по 50 x 1 пролонгованої таблетки

або в пляшках з пластику (упаковка з PP з кришкою, закрученою на LDPE та простором для наповнення (LDPE)) з 500 пролонгованими таблетками

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона) Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse. 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.

Ван де Рейтстраат 31-Е4814 НЕ Бреда

Нідерланди

або

Genus Pharmaceuticals Ltd.

Лінтвейт,

Гаддерсфілд

HD7 5QH

Велика Британія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Доксазосин Neo STADA 4 мг пролонговані таблетки EFG

Естонія: Доксальфа

Нідерланди: Доксазосин ретард CF

Латвія: Доксальфа 4 мг пролонговані таблетки

Литва: Доксальфа

Велика Британія: Доксадура XL

Швеція: Доксастад

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/