Doxazosina neo sandoz 8 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: информация для пациента

Doxazosina Neo Sandoz 8 мг таблетки с долгим действием EFG

доксазозина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Врач может назначить Вам Доксазозина Нео Сандоц из-за высокого давления, которое может увеличить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, если его не лечить. Основным действующим веществом таблеток является доксазозина, которая принадлежит к группе препаратов, называемых альфа-1-блокаторами. Эти препараты действуют на расширение кровеносных сосудов, что делает легче сердцу выбрасывать кровь, которая через них циркулирует. Таким образом, помогает снизить высокое артериальное давление и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Возможно, Вам назначили Доксазозина Нео Сандоц для лечения симптомов доброкачественного гипертрофии предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы, БГП). Это заболевание означает, что предстательная железа, которая находится прямо под мочевым пузырем у мужчин, увеличена. Это затрудняет отток мочи. Доксазозина Нео Сандоц действует на расслабление мышц вокруг выхода мочи и предстательной железы, что облегчает отток мочи.

Не принимайте Доксазозину Нео Сандоз

• если вы аллергины на доксазозин, киназолины (например, празозин или теразозин) или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вас низкое артериальное давление или если вы когда-либо имели понижение артериального давления, которое вызывало головокружение или обморок при вставании с сидячей или лежачей позиции.
• если у вас доброкачественное увеличение предстательной железы и одновременно есть затруднение мочеиспускания, хроническая инфекция мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре.

–если у вас есть или имели затруднение пищеварения.

• если вы принимаете этот препарат для лечения симптомов доброкачественного увеличения предстательной железы (ДБПЖ) и у вас низкое артериальное давление.
• если у вас есть или имели задержку мочи или не можете мочиться без увеличения ухудшения функции почек.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Доксазозина Нео Сандоз:

• если у вас есть острая сердечная болезнь, например, сердечная недостаточность или отек легких (накопление воды в легких).
• если у вас есть болезнь печени. В случаях тяжелой болезни печени не рекомендуется использование доксазозина.
• если вы также принимаете препараты для лечения проблем с эрекцией (ингибиторы ПДЭ-5, например, сildenafил, тадалафил или вардафил) (см. раздел «Другие препараты и Доксазозин Нео Сандоз»).
• если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству на глазах из-за катаракты (закрытие кристаллина), сообщите своему окулисту перед операцией, что вы принимаете или ранее принимали доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если ваш специалист был информирован.

Будьте особенно осторожны при начале лечения. Вы можете испытать понижение артериального давления, сопровождающееся головокружением, слабостью и, в редких случаях, обмороком. Избегайте любой ситуации, которая может привести к травмам, если у вас появляются эти симптомы. Если вы чувствуете головокружение или обморок, лягте и симптомы должны быстро исчезнуть.

В некоторых случаях вы можете заметить в кале что-то, похожее на таблетку. Это нормально.Активное веществопролонгированноготаблеток содержится внеусвояемомоболвани, который особенно разработан для постепенного высвобождения лекарства в организме. Когда процесс завершается, пустая оболвани удаляется из организма с калом.

Редко могут возникать долгие и иногда болезненные эрекции. Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Перед началом лечения доксазозина для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы ваш врач может провести тесты для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественное увеличение предстательной железы.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Другие препараты и Доксазозин Нео Сандоз

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете приниматькакой-либо другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.Обратите внимание своего врача особенно, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты для лечения проблем с эрекцией (например, сildenafил, тадалафил или вардафил). Вместе с доксазозином они могут снизить ваше артериальное давление. Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или туморезость, вызванные пониженным артериальным давлением при вставании с сидячей или лежачей позиции. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны принимать регулярную ежедневную дозу Доксазозина Нео Сандоз перед началом приема препаратов для лечения проблем с эрекцией (импотенция). Вы также должны начать лечение препаратами для лечения проблем с эрекцией с самой низкой дозы и принимать их не менее 6 часов после приема Доксазозина Нео Сандоз.
• Другие блокаторы альфа-адренорецепторов и другие препараты для лечения артериальной гипертензии.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итараконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир).
• Нефазодон, препарат для лечения депрессии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Доксазозин Нео Сандоз без консультации с вашим врачом, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть. Безопасность этого препарата во время беременности не достаточно подтверждена.

Мелкие количества доксазозина, активного вещества этого препарата, могут проникать в грудное молоко. Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, если не посоветуете это ваш врач.

Вождение и использование машин

Будьте осторожны, если вождения или используете машины. Ваша способность выполнять такие действия, как управление машинами или вождение, может быть снижена, особенно при начале лечения Доксазозином Нео Сандоз.Вы можете чувствовать слабость или головокружение. Если вы чувствуете себя таким образом, не вождение и не используйте машины и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Доксазозин Нео Сандоз содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в одной таблетке пролонгированного действия, то есть он «без соды».

Следуйте точно указанным инструкциямпо применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Форма применения

Doxazosina Neo Sandoz изготовлена в специальной форме для того, чтобы высвобождение активного вещества было медленным в течение дня. Выберите час дня, который вам удобен, и всегда принимайте таблетки в этот час. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (лучше всего — стакан воды). Не следует жевать, разрывать или измельчать. Вы можете принимать эти таблетки с или без пищи.

Лечение артериальной гипертензии и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

Взрослые

Нормальная доза доксазосина составляет 4мг доксазосина в день, хотя ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 8мг доксазосина (одна таблетка) в день.

Максимально рекомендованная доза составляет 8мг доксазосина один раз в день. Оптимальный эффект может достигаться через четыре недели.

Пожилые люди

Рекомендуется стандартная доза для взрослых пациентов.

Использование у детейи подростков

Doxazosina Neo Sandoz не рекомендуется для использования у пациентов моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности..

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач назначит рекомендованную дозу для взрослых пациентов.

Пациенты с проблемами печени

Ваш врач может снизить дозу или контролировать ваше состояние внимательно. Доксазосина не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелыми проблемами печени (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Если вы принимаете больше Doxazosina Neo Sandoz, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток или, например, ребенок случайно принял лекарство,немедленно обратитесь к вашему врачу.Если вы принимаете слишком много таблеток, у вас может появиться головокружение или головная боль из-за снижения артериального давления. Лягте на спину с ногами вверх, на более высокой высоте, чем голова.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Doxazosina Neo Sandoz

Если вы забыли принять одну дозу,не волнуйтесь. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать свою обычную дозу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы..

Если вы прекращаете лечение Doxazosina Neo Sandoz

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые из побочных эффектов могут быть серьезными:

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и сообщите врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

• аллергические реакции, такие как сипель, затруднение дыхания, сильные головокружения или обмороки, опухание лица или горла, или тяжелая кожная сыпь с красными пятнами или пузырями (может повлиять на 1 из 100 человек),
• боль в груди (ангина; может повлиять на 1 из 100 человек), увеличение частоты сердечных сокращений или нерегулярное сердцебиение (может повлиять на 1 из 10 человек), инфаркт или сердечный приступ (может повлиять на 1 из 100 человек),
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха), зуд, потеря аппетита и светлая моча, вызванные проблемами с печенью (может повлиять на 1 из 10 000 человек),
• необычные кровотечения или гематомы, вызванные низким количеством тромбоцитов (может повлиять на 1 из 10 000 человек).
• долгое и болезненное эрекцию пениса (может повлиять на 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты:

Частые(может повлиять на 1 из 10 человек)

• палпитации (сильное сердцебиение),
• головокружение, головная боль, сонливость,
• чувство, что «голова крутится»,
• инфекция дыхательных путей (бронхит), кашель, затруднение дыхания (диспноэ), ринит (зуд, выделения из носа и заложенность носа),
• боль в животе, изжога (диспепсия), сухость во рту, тошнота,
• болезненная и частая мочеиспускание,
• зуд,
• боль в спине, мышечная боль,
• пневмония (инфекция дыхательных путей), инфекция почек или мочевого пузыря (уретрит),
• низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, что может привести к головокружению, потере сознания или обмороку,
• слабость, гриппоподобные симптомы, боль в груди, опухание, особенно на ногах и нижних конечностях (эдема).

Немного частые(может повлиять на 1 из 100 человек)

• прирост веса,
• понижение чувствительности, обморок, дрожание,
• звон в ушах (акушерные звуки),
• слюнявость,
• застойная диарея, диарея, газы, рвота, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит),
• затруднение и боль при мочеиспускании, кровь в моче, частое мочеиспускание,
• кожная сыпь,
• боль и скованность в суставах (артралгия),
• прирост или снижение аппетита,
• артрит (форма боли в суставах),
• боль, опухание, особенно на лице (эдема),
• изменения функции печени,
• невозможность достичь эрекции,
• анxiety, депрессия, трудности с сном.

Редкие(может повлиять на 1 из 1 000 человек):

• закупорка пищеварительного тракта.

Очень редкие(может повлиять на 1 из 10 000пациентов):

• пониженная частота сердечных сокращений,
• снижение количества определенных клеток крови (лейкопения),
• чувство мурашек с онемением,
• замутнение зрения,
• сужение дыхательных путей с затруднением дыхания или сипелью (бронхоспазм),
• трудности с мочеиспусканием, частое мочеиспускание, ночное мочеиспускание, увеличение количества и объема мочи,
• падение волос, пятна пурпурного цвета на коже, кожная сыпь,
• кровотечения, мышечная слабость,
• головные боли,
• утомление, общее недомогание,
• закупорка выведения желчи из печени (colestasis), воспаление печени (гепатит),
• увеличение размеров груди у мужчин,,
• агитация, нервозность.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• комплексные осложнения во время хирургии на катаракте (синдром хрупкого рогового тела во время операции) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»),
• вход семени в мочевой пузырь во время эякуляции (эякуляция в обратном направлении, «оргазм без эякуляции»).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат нетребует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Доксазозина Нео Сандоз

Активное вещество — доксазозин (в виде месилата).

В каждой таблетке с длительным действием содержится 8мг доксазозина (в виде месилата).

Прочие компоненты:

политетефиловый оксид (PM 900.000), политетефиловый оксид (PM 200.000), микрокристаллическая целлюлоза, пovidona (K29-32), бутилгидрокситолуен (E321), все-rac-α-токоферол, коллоидная аниhidная кремнезем, фумарата стеарил и натрия,кopolимер метакриловой и этилового ацрилата (1:1), дисперсия 30%, коллоидная гидратированная кремнезем, макрогол 1300-1600, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые, круглые и биконвексные таблетки с надписью “DH” на одной стороне.

Таблетки упаковываются в блистер из ПВХ/ПВД/алюминия внутри коробки из картона.

Размеры упаковки:

7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток с длительным действием.

Упаковки по календарю: 7, 14, 28, 56 и 98 таблеток с длительным действием.

Упаковка односрочная: 50 x 1 таблетки с длительным действием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Барлебен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

НидерландыДоксазозин Сандоз ретард 8 мг таблетки с удлиненной выдачей

ПортугалияДосазозина Сандоз

Дата последней проверки этого проспекта:04/2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/