ДОКСАЗОЗИН НЕО САНДОЗ 8 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Доксазосин Нео Сандоз 8 мг пролонговані таблетки EFG

доксазосин

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доксазосин Нео Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосину Нео Сандоз
3. Як приймати Доксазосин Нео Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доксазосину Нео Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазосин Нео Сандоз і для чого він використовується

Ваш лікар може призначити Доксазосин Нео Сандоз, оскільки у вас підвищений артеріальний тиск, який може збільшити ризик захворювання серця або інсульту, якщо його не лікувати. Активна речовина таблеток, доксазосин, належить до групи лікарських засобів, званих альфа-1-адреноблокаторами. Ці лікарські засоби діють шляхом розширення кровоносних судин, що робить легшим для серця насосу крові, яка циркулює через них. Таким чином, допомагається знижувати підвищений артеріальний тиск і зменшувати ризик захворювання серця.

Також можливим є призначення Доксазосину Нео Сандоз для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (гіперплазія передміхурової залози, ГПЗ). Це захворювання означає, що передміхурова залоза, яка розташована прямо під сечовим міхуром у чоловіків, збільшена. Це ускладнює спорожнення сечового міхура. Доксазосин Нео Сандоз діє шляхом розслаблення м'язів навколо виходу з сечового міхура та передміхурової залози, що полегшує спорожнення сечового міхура.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Доксазосину Нео Сандоз

Не приймайте Доксазосин Нео Сандоз

• якщо ви алергічні до доксазосину, квіназолінів (наприклад, празосин або теразосин) або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо у вас низький артеріальний тиск або якщо ви мали колапс, який викликав головокружіння або втрату свідомості при переході з сидячого або лежачого положення на стояче,
• якщо у вас доброякісна гіперплазія передміхурової залози і одночасно обструкція верхніх сечових шляхів, хронічна інфекція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі,

• якщо у вас обструкція травного тракту,
  • якщо ви приймаєте цей лікарський засіб для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ГПЗ) і у вас низький артеріальний тиск,
  • якщо у вас переливання сечового міхура або ви не видаляєте сечу з або без збільшення порушення ниркової функції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазосину Нео Сандоз:

• якщо у вас гостре захворювання серця, chẳng hạn як ниркова недостатність або пульмонний едем (нагромадження води в легенях),
• якщо у вас захворювання печінки. У випадках важкого захворювання печінки не рекомендується використання доксазосину,
• якщо ви також приймаєте лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з ерекцією (інгібітори фосфодіестерази-5, наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) (див. розділ "Інші лікарські засоби та Доксазосин Нео Сандоз",
• якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту (замутнення кришталика), повідомте вашого офтальмолога про те, що ви приймаєте або приймали раніше доксазосин. Це пов'язано з тим, що доксазосин може викликати ускладнення під час операції, які можна вирішити, якщо ваш спеціаліст був проінформований.

Будьте особливо обережні на початку лікування. Ви можете відчувати зниження артеріального тиску, супроводжуване головокружінням, слабістю і, в рідких випадках, втратою свідомості. Уникайте будь-яких ситуацій, які можуть викликати травму, якщо ви відчуваєте ці симптоми. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втрату свідомості, лягайте і симптоми повинні швидко зникнути.

У деяких випадках ви можете побачити в калі щось, що схоже на таблетку. Це нормально. Активна речовина пролонгованих таблеток міститься в нерозсмоктуючій оболонці, яка спеціально розроблена для повільного вивільнення лікарського засобу в організмі. Коли процес закінчується, порожня оболонка видаляється з організму з калом.

Рідко можуть відбуватися тривалі і болісні ерекції. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Перед початком лікування доксазосином для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози ваш лікар може провести дослідження для виключення інших захворювань, chẳng hạn як рак передміхурової залози, яке може викликати相同ні симптоми, що і доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Інші лікарські засоби та Доксазосин Нео Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта. Повідомте вашого лікаря особливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з ерекцією (наприклад, силденафіл, тадалафіл або варденафіл). Разом з доксазосином вони можуть знижувати ваш артеріальний тиск. Деякі пацієнти можуть відчувати головокружіння або слабість, викликані низьким артеріальним тиском при швидкому переході з сидячого або лежачого положення на стояче. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати регулярну добову дозу Доксазосину Нео Сандоз перед початком прийому лікарських засобів для лікування ерекції. Ви також повинні почати лікування лікарськими засобами для лікування ерекції з мінімальної дози і приймати їх не раніше ніж за 6 годин після прийому Доксазосину Нео Сандоз.
• Інші альфа-адреноблокатори та інші лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску.
• Лікарські засоби для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, chẳng hạn як кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, вориконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, chẳng hạn як індінавір, нелфінавір, ритонавір, саквінавір.
• Нефазодон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Доксазосин Нео Сандоз без попередньої консультації з вашим лікарем, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Безпека цього лікарського засобу під час вагітності не достатньо встановлена.

Невеликі кількості доксазосину, активної речовини цього лікарського засобу, можуть переходити в грудне молоко. Ви не повинні використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Водіння автомобіля та використання машин

Будьте обережні, якщо ви водите автомобіль або використовуєте машини. Здатність виконувати такі дії, як управління автомобілем або машинами, може бути знижена, особливо на початку лікування Доксазосином Нео Сандоз. Ви можете відчувати слабість або головокружіння. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, і негайно повідомте вашого лікаря.

Доксазосин Нео Сандоз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пролонговану таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Доксазосин Нео Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Доксазосин Нео Сандоз виготовлений у спеціальній формі, щоб забезпечити повільне вивільнення активної речовини протягом дня. Вибирайте зручний час доби і завжди приймайте таблетки о цій годині. Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (найкраще склянка води). Не слід жувати, розбивати або подрібнювати таблетки. Ви можете приймати ці таблетки з або без їжі.

Лікування підвищеного артеріального тиску та симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози:

Дорослі

Нормальна доза доксазосину становить 4 мг доксазосину на добу, хоча ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 8 мг доксазосину (одна таблетка) на добу.

Максимальна рекомендована доза становить 8 мг доксазосину один раз на добу. Оптимальний ефект може бути досягнутий лише через чотири тижні.

Пожилий вік

Рекомендується нормальна доза для дорослих пацієнтів похилого віку.

Використання у дітейта підлітків

Доксазосин Нео Сандоз не рекомендується для використання у пацієнтів молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар призначить рекомендовану дозу для дорослих пацієнтів.

Пацієнти з проблемами печінки

Ваш лікар може зменшити дозу або контролювати ваш стан. Доксазосин не рекомендується для використання у пацієнтів з важкими проблемами печінки (див. розділ "Попередження та застереження).

Якщо ви прийняли过ільки Доксазосину Нео Сандоз

Якщо ви прийняли过ільки таблеток або якщо, наприклад, дитина прийняла лікарський засіб випадково, негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви прийняли过ільки таблеток, ви можете відчувати слабість або головокружіння через зниження артеріального тиску. Лягайте на спину з піднятими ногами вище голови.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доксазосин Нео Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвижуєтеся. Пропустіть забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Доксазосином Нео Сандоз

Продовжуйте приймати таблетки, доки ваш лікар не порекомендуватиме вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з побічних ефектів можуть бути серйозними:

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні:

• алергічні реакції, chẳng hạn як свистіння, труднощі з диханням, сильне головокружіння або втрату свідомості, набряк обличчя або горла, або серйозна висипка з червоними плямами або пухирями (може відбуватися у до 1 особи з 100),
• боль у грудній клітці (стенокардія; може відбуватися у до 1 особи з 100), збільшення частоти серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм (може відбуватися у до 1 особи з 10), інфаркт міокарда або інсульт (може відбуватися у до 1 особи з 100),
• жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця), свербіж, втрата апетиту і світла сеча, викликані проблемами з печінкою (може відбуватися у до 1 особи з 10 000),
• кровотечі або гематоми, викликані низьким рівнем тромбоцитів (може відбуватися у до 1 особи з 10 000).
• болісна ерекція, яка триває (може відбуватися у до 1 особи з 10 000).

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть відбуватися у до 1 особи з 10)

• серцебиття (сильне серцебиття),
• головокружіння, біль у голові, сонливість,
• чувство, що "голова кружиться",
• запалення дихальних шляхів (бронхіт), кашель, труднощі з диханням (диспное), риніт (свербіж, виділення з носа і закладення носа),
• боль у животі, диспепсія, сухість у роті, нудота,
• болісне сечовипускання і часте сечовипускання,
• свербіж,
• боль у спині, біль у м'язах,
• інфекція легенів (інфекція дихальних шляхів), інфекція нирок або сечового міхура (інфекція сечових шляхів),
• низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при переході з сидячого або лежачого положення на стояче, яке може викликати головокружіння, слабість або втрату свідомості,
• слабість, симптоми грипу, біль у грудній клітці, набряк, особливо ніг і нижніх кінцівок (едем).

Рідкі(можуть відбуватися у до 1 особи з 100)

• збільшення ваги,
• зменшення чутливості, втрату свідомості, тремор,
• шум у вухах (акуфени),
• кровотечі з носа,
• запор, діарея, гази, блювота, запалення шлунка і кишечника (гастроентерит),
• труднощі і біль при сечовипусканні, кров у сечі, збільшення частоти сечовипускання,
• висипка,
• боль і жесткість у суглобах (артралгія),
• збільшення або зменшення апетиту,
• подагра (больовий вид артриту),
• боль, набряк, особливо обличчя (едем обличчя),
• зміни функції печінки,
• неможливість досягти ерекції,
• тривога, депресія, труднощі з сном.

Дуже рідкі(можуть відбуватися у до 1 особи з 1 000)

• обструкція травного тракту.

Надзвичайно рідкі(можуть відбуватися у до 1 особи з 10 000)

• зменшення частоти серцевих скорочень,
• зменшення кількості певних клітин крові (лейкопенія),
• чувство оніміння з поколюванням,
• замазане зір,
• звуження дихальних шляхів з труднощами з диханням або свистінням (бронхоспазм),
• проблеми з сечовипусканням, збільшення потреби в сечовипусканні, збільшення потреби в сечовипусканні вночі, збільшення виробництва і об'єму сечі,
• випадіння волосся, плями на шкірі, висипка, ,
• м'язові спазми, слабість м'язів,
• припливи,
• застуда, загальне нездоров'я,
• обструкція виведення жовчі з печінки (холестаз), запалення печінки (гепатит),
• збільшення грудей у чоловіків,,
• агітація, нервозність.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• ускладнення під час операції на катаракту (синдром флакідного райдужного оболонки під час операції) (див. розділ "Попередження та застереження"),
• вхід семені в сечовий міхур під час еякуляції (ретроградна еякуляція, "оргазм без еякуляції").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Доксазосину Нео Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобуне потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазосину Нео Сандоз

Активна речовина - доксазосин (у вигляді месилату).

Кожна пролонгована таблетка містить 8 мг доксазосину (у вигляді месилату).

Інші компоненти:

поліетиленоксид (PM 900 000), поліетиленоксид (PM 200 000), мікрокристалічна целюлоза, повідон (К29-32), бутілгідротолуен (Е321), альфа-токоферол, колоїдний діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія 30%, колоїдний гідратований діоксид кремнію, макрогол 1300-1600, діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білі, круглі та двовігнуті таблетки з написом "DH" на одній стороні.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з PVC/PVDC/алюмінієм всередині картонної коробки.

Розміри упаковок:

7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 пролонгованих таблеток.

Упаковки з календарем: 7, 14, 28, 56 і 98 пролонгованих таблеток.

Упаковка для одноразового використання: 50 х 1 пролонгована таблетка.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємств Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Геріке-Алле, 1

39179 Барлебен

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди Доксазосин Сандоз ретард 8 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Португалія Доксазосин Сандоз

Дата останньої ревізії цього опису:04/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/