ДОСІЛ 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дозіл 100 мг твердих капсул

Доксциклін

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дозіл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дозіл
3. Як приймати Дозіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дозілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дозіл і для чого він використовується

Дозіл містить доксциклін, антибіотик, який належить до групи тетрациклінів.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, які вказані вашим лікарем.

Не зберігайте та не використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або сміття.

Дозіл показаний для:

• лікування наступних інфекцій:

• Атипова пневмонія.
• Пситакоз (хвороба, яку передаються деякі птахи, яка проходить як пневмонія з гарячкою та кашлем).
• Уретрит (запалення сечоводу), цервіцит (запалення шийки матки), проктит (запалення прямої кишки), лімфогранулома венерея (інфекція, яка характеризується на початку виразками на статевих органах, followed by запалення лімфатичних вузлів), гранульома пахової області (виразка на статевих органах), хвороба пельвіної області, сифіліс у пацієнтів, алергічних до пеніциліну, орхіепідидиміт агуда (запалення яєчок, гнійне та яке переважно уражає новонароджених).
• Очні інфекції, такі як: трахома, кон'юнктивіт включення.
• Тиф та інші інфекції, спричинені мікроорганізмами, які називаються рикетсіями.
• Бруцельоз (Мальтійська гарячка).
• Холера (інфекційна хвороба, яка проходить з тяжкою діареєю, зневодненням та блювотою).
• Ранні стадії хвороби Лайма (передається кліщами).
• Рекурентні гарячки, передавані бліхами та кліщами.
• Маларія (інфекційна хвороба з гарячкою, ознобом та потінням, яку спричинюють мікроорганізми, які паразитують червоні кров'яні тіла).
• Вульгарний акне важкого ступеня.

• альтернативне лікування: карбункулю (інфекційна хвороба, яка уражає шкіру, кишківник або легені), туляремія (хвороба гризунів, подібна до чуми), лістероз (важка інфекційна хвороба, яка може уражати плід під час вагітності, новонародженого та дорослого), бартонельоз (інфекційна хвороба, яка проявляється важкою анемією та гарячкою) та актиномікоз (інфекційна хвороба, яка спричинює запалення лімфатичних вузлів рота разом з іншими внутрішніми ускладненнями).

• профілактика маларії (передається через укус комара) та профілактика антраксу після контакту з бактеріями, які спричинюють цю хворобу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дозіл

Не приймайте Дозіл

• Якщо ви алергічні до доксцикліну, будь-якої іншої тетрацикліни або будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6).
• Якщо ви використовуєте метоксифлуран (лікарський засіб, який використовується для анестезії), оскільки це може спричинити важку токсичність нирок з летальним результатом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дозіл:

• Якщо під час лікування Дозілом ви відчуваєте ненормальні головні болі, супроводжувані головокружінням, розмитим зором, звуком у вухах, нудотою або блювотою, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки це можуть бути симптоми доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (процес, який впливає на мозок через підвищення тиску всередині черепа). У разі дітей раннього віку це може спричинити випуклість.fontanel (простір без осифікації черепа у дітей раннього віку). Ці порушення зникають після припинення лікування,
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою ізотретиноїн, оскільки прийом Дозілу разом з ізотретиноїном може спричинити доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію,
  • Якщо ви відчуваєте сильну та тривалу діарею під час лікування доксцикліном, ви можете мати коліт, пов'язаний з використанням антибіотиків, який називається псевдомембранозний коліт, який може бути важким. У цих випадках ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, який вирішить, чи слід припинити введення доксцикліну та призначити відповідне лікування,
  • Якщо ви приймаєте цей препарат, лежачи або без достатньої кількості води чи молока, це може спричинити запалення та виразки в стравоході, тому важливо дотримуватися інструкцій щодо введення (див. розділ 3),
  • Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, проконсультуйтеся з вашим лікарем. При тривалому лікуванні ваш лікар може потребувати періодичних лабораторних досліджень,
  • Рекомендується використання сонцезахисних кремів із повним захистом та уникання виставлення на сонце чи ультрафіолетове випромінювання, оскільки це може спричинити червоність шкіри. Якщо це відбувається, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем,
  • Використання антибіотиків може збільшити ризик захворювання на інфекції, які не чутливі до лікування, включаючи гриби, тому ваш лікар буде стежити за появою будь-яких можливих ознак інфекції.
  • Якщо вам потрібно провести аналіз сечі, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Дозіл, оскільки це може вплинути на результати.

Діти

• Дозіл не слід використовувати у дітей під час зубного прорізування (друга половина вагітності, немовлята та діти молодші 8 років), оскільки це може спричинити постійне забарвлення зубів, а також затримку розвитку кісток.

Використання у дітей та підлітків

• У дітей молодших 8 років не рекомендується використання Дозілу.
  • У дітей старших 8 років та до 45 кг ваги існує інша форма препарату, більш підходящого для дозування.

• У дітей старших 8 років та понад 45 кг ваги рекомендується використовувати таку саму дозу, як і у дорослих, див. розділ 3.

Прийом Дозілу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Дозілом. У цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним з лікарських засобів. Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Пеніцилін, оскільки Дозіл може вплинути на його дію.
• Оральні контрацептиви, оскільки Дозіл може зменшити їхню ефективність.
• Антикоагулянти (наприклад, варфарин), оскільки Дозіл може змінити їхню дію.
• Антиацидні препарати (лікарські засоби, які використовуються для заспокоєння кислотності шлунку) та інші лікарські засоби, які містять алюміній, кальцій або магній, та лікарські засоби, які містять солі заліза або солі бісмуту, оскільки вони можуть зменшити дію Дозілу.
• Антіепілептичні препарати та барбітурати (лікарські засоби для лікування важкої безсонливості та конвульсій), оскільки вони можуть зменшити дію Дозілу.
• Метоксифлуран (лікарський засіб, який використовується для анестезії), оскільки при спільному використанні з антибіотиками групи тетрациклінів, такими як Дозіл, може спричинити важку токсичність нирок.

Прийом Дозілу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування Дозілом, оскільки алкоголь зменшує дію доксцикліну.
• Важливо приймати Дозіл під час прийому їжі, разом з великим скляним водою або молоком, щоб уникнути подразнення стравоходу (див. розділ 3).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не рекомендується використання Дозілу під час вагітності, оскільки це може спричинити порушення розвитку кісток та зубів дитини. Ваш лікар вирішить, чи слід використовувати Дозіл у цих випадках.

Важливо використовувати контрацептивні методи під час лікування Дозілом, щоб уникнути вагітності. Оральні контрацептиви (гормональні) можуть бути не ефективними, оскільки прийом Дозілу зменшує контрацептивну дію, тому рекомендується використовувати бар'єрні методи.

Лактація

Не слід використовувати Дозіл під час лактації, оскільки це може спричинити порушення розвитку кісток та зубів дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує доказів того, що Дозіл впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Цей препарат містить лактозу та крохмаль пшениці

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить крохмаль пшениці, який еквівалентний 100 ppm глютену, що повинно бути враховано пацієнтами з целіакією.

Пацієнти з алергією на пшеницю (іншою, ніж целіакія) не повинні приймати цей препарат.

3. Як приймати Дозіл

Дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату. важливо приймати капсули регулярно о同じ годині дня.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування, доки ваш лікар не скаже вам про це, навіть якщо ви вже почали відчувати поліпшення.

Доза буде встановлена вашим лікарем залежно від ваших індивідуальних характеристик та типу інфекції. Як правило, звичайна доза та частота введення такі:

Дорослі:

• Звичайна доза становить 200 мг доксцикліну (2 капсули по 100 мг) у перший день лікування, введені в одну прийомку або розділені на дві прийомки, а потім продовжуються 100 мг доксцикліну (1 капсула) до закінчення лікування, введені в одну прийомку або розділені на дві прийомки.
• Для лікування більш серйозних інфекцій (особливо хронічних інфекцій сечовидільної системи) слід вводити 200 мг на добу протягом усього періоду лікування. Зазвичай лікування повинно продовжуватися до тих пір, доки симптоми та гарячка не зникнуть, а також протягом 24-48 годин після їх зникнення.

Покази до застосування у дорослих:

(1) Через потенційну серйозність інфекції завжди слід вводити антипалудичний засіб швидкої дії, такий як хінін, у поєднанні з доксцикліном. Рекомендації щодо дозування хініну відрізняються в різних географічних регіонах.

Існують різні дози для різних режимів дозування.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Доксциклін повинен вводитися з обережністю у пацієнтів з порушенням функції печінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Доксциклін не потребує корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози.

Використання у дітей та підлітків

У дітей молодших 8 років не рекомендується використання Дозілу.

У дітей старших 8 років та до 45 кг ваги існує інша форма препарату, більш підходящого для дозування.

У дітей старших 8 років та понад 45 кг ваги рекомендується використовувати таку саму дозу, як і у дорослих.

Форма введення

Перорально.

Цей препарат повинен прийматися під час прийому їжі, разом з великим скляним водою або молоком.

Важливо, щоб після прийому препарату ви чекали не менше однієї години, перш ніж лігти або заснути.

Ці рекомендації спрямовані на запобігання появи проблем з травленням, особливо виразок в стравоході.

Якщо ви прийняли більше Дозілу, ніж потрібно

Інформація для медичного працівника: У разі передозування слід припинити введення препарату, розпочати симптоматичне лікування та заходи підтримки.

Перитонеальна діаліз не змінює період напіввиведення плазмового препарату та, отже, не буде корисним у лікуванні передозування.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дозіл

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. важливо приймати препарат регулярно о同じ годині дня.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймали тетрацикліни, включно з доксіцикліном, впорядковані за їх частотою появи:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Алергічні реакції (включно з набряком шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), загостренням системного червоного вовчака, запаленням тканини, що оточує серце (перикардит), гіперчутливістю, хворобою сироватки, пурпурою Геноха-Шонлейна, зниженням артеріального тиску (гіпотензією), труднощами дихання (диспноею), тахікардією (пришвидшеним пульсом), набряком кінцівок (периферичним набряком), та ураженнями шкіри, червоними, піднятіми та сверблячими (свербіж), головним болем, нудотою, блювотою, надмірною реакцією шкіри на сонячне світло або ультрафіолетове випромінювання, висипом на шкірі (включно з еритематозними та макулопапулярними).

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Збої шлунково-кишкового тракту (печія в шлунку/гастрит).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Збільшення руйнування червоних кров'яних тілечок (гемолітична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), порушення кількості білих кров'яних тілечок: зниження кількості нейтрофілів (нейтропенія) чи збільшення кількості еозинофілів (еозінофілія), лікарський висип з еозінофілією чи системними симптомами, забарвлення мікроскопічних включень коричнево-чорного кольору в щитоподібній залозі, зниження апетиту, збільшення внутрішньочерепного тиску (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія) у дорослих, випинання fontanel у дітей, звук у вухах (акуфен), червоність обличчя (рубеола), порушення об'єму чи консистенції калу (діарея, псевдомембранозна коліт), виразки в стравоході, запалення стравоходу, запалення кишечника, ураження в аногенітальній зоні, труднощі з ковтанням (дисфагія), біль у животі, запалення мови (глосит), порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит) та ушкодження печінки, запалення шкіри з пухирями (токсична епідермальна некроліз), запалення шкіри та слизових оболонок, яке може бути дуже серйозним (синдром Стівенса-Джонсона), ураження шкіри, червоні, підняті та сверблячі (еритема мультиформна), поширення запалення шкіри з лущенням (ексфоліативний дерматит), випадіння нігтів (фотооніхоліз), біль у суглобах (артралгія) та біль у м'язах (міалгія), підвищення рівня сечовини в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Реакція Яриша-Герксгаймера, яка супроводжується лихоманкою, ознобом, головним болем, білью у м'язах та висипом на шкірі, і зазвичай проходить самостійно. Вона виникає незабаром після початку лікування доксіцикліном при інфекціях, спричинених спірохетами, такими як хвороба Лайма.

Як і всі тетрацикліни, доксіциклін може викликати постійне забарвлення зубів (від сірого до жовтого) та порушення росту кісток.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дозилу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дозилу

• Активний інгредієнт - доксіциклін. Кожна капсула містить 100 мг доксіцикліну (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти:

Зміст капсули:гідрогенфосфат кальцію, трисилікат магнію, крохмаль пшениці, лактоза моногідрат та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Дозил випускається у вигляді твердих капсул зеленого кольору.

Блістер з алюмінію та ПВХ.

Кожна упаковка містить 14 або 500 твердих капсул.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Льоренс, С.Л.

Місто Балагер, 7-11

08022 Барселона

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Льоренс С.Л.

вул. Ллякуна, 19-21

08005 Барселона

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу: 04/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/