ДОРІМАН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Доріман 500 мг покриті таблетки

ціпрофлоксацин

Зміст опису

1. Що таке Доріман і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Доріману
3. Як приймати Доріман
4. Можливі побічні ефекти Доріману
5. Збереження Доріману
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доріман і для чого він використовується

Доріман - це антибіотик, який належить до групи фторхінолонів. Активний інгредієнт - ціпрофлоксацин. Ціпрофлоксацин діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Він діє тільки на певні види бактерій.

Дорослі

Ціпрофлоксацин використовується у дорослих для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• Інфекції дихальних шляхів
• Інфекції вуха або синусів тривалого або повторного характеру
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції статевих органів у чоловіків і жінок
• Інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревних інфекцій
• Інфекції кісток і суглобів
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• профілактика інфекцій, викликаних бактерією Neisseria meningitidis
• інгаляційний карбункул

У разі важкої інфекції або якщо інфекція викликана декількома видами бактерій, вам можуть призначити додаткове антибіотикне лікування, крім Доріману.

Діти та підлітки

Ціпрофлоксацин використовується у дітей та підлітків під наглядом спеціалізованого лікаря для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• легеневі інфекції та бронхіти у дітей та підлітків, які страждають муковісцидозом
• складні інфекції сечовидільної системи, включно з інфекціями, які досягли нирок (пієлонефрит)
• інгаляційний карбункул

Ціпрофлоксацин також може використовуватися для лікування важких інфекцій у дітей та підлітків, коли це вважається необхідним.

2. Перед початком прийому Доріману

Не приймайте Доріман:

• Якщо ви алергічні на ціпрофлоксацин або інші хінолони або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2).

Попередження та обережність

Не слід приймати антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з ціпрофлоксацином, якщо ви раніше мали важкий побічний ефект при прийомі хінолону або фторхінолону. Якщо це стосується вас, повідомте про це вашого лікаря якнайшвидше.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Доріману:

• якщо у вас були проблеми з нирками, оскільки ваше лікування потребує корекції
• якщо ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні захворювання
• якщо у вас були проблеми з сухожиллями під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Доріман
• якщо ви страждаєте на важку міастенію (тип м'язової слабкості)
• якщо у вас були порушення серцевого ритму (аритмії)
• якщо у вас діагностовано збільшення чи «бульба» великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної судини).
• якщо у вас був попередній епізод розриву аорти (розрив стінки аорти).
• якщо у вас діагностовано недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів).
• якщо у вашої родини були випадки анеуризми аорти або розриву аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів чи інших факторів ризику або захворювань, які сприяють цьому (напр. захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьогрена (автоімунне захворювання), або захворювання судин, такі як артерії Такаясу, артерії гігантських клітин, захворювання Бегчета, артеріальна гіпертензія або атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) чи ендокардит (інфекція серця)).

Під час лікування цим лікарським засобом

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо відбувається будь-яка з наступних ситуацій під час прийому Доріману. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Доріманом.

• Важкий і раптовий алергічний реакція(алергічна реакція або анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує зменшена ймовірність того, що навіть при першій дозі ви відчуєте важкий алергічний реакцію, з наступними симптомами: стиск у грудній клітці, відчуття головокружіння, нудота або непритомність, або відчуття головокружіння при стоячі. Якщо це відбувається, не приймайте більше Доріман і негайно зверніться до вашого лікаря.

• Важкі побічні ефекти, які можуть бути тривалими, інвалідизуючими та потенційно незворотними.Антибактерійні лікарські засоби, які містять фторхінолони або хінолони, включно з Доріманом, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами, деякі з яких були тривалими (тривали місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожиллях, м'язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, порушення відчуттів, такі як поколювання, оніміння, печіння або біль (парестезія), порушення чутливості, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Доріману, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

• У рідких випадках можуть виникнути біль та набряк суглобів та запалення або розрив сухожилля. Ризик більший, якщо ви старше 60 років, мали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути вперше 48 годин після початку лікування та навіть через декілька місяців після припинення лікування Доріманом. При першому знаку болю або запалення сухожилля (наприклад, в голіні, зап'ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть приймати Доріман, зверніться до вашого лікаря та утримуйте у спокої болючу ділянку. Уникайте будь-яких зайвих фізичних вправ, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

• Якщо ви страждаєте на епілепсію або інше неврологічне захворювання, таке як ішемія або інфаркт мозку, ви можете відчувати побічні ефекти, пов'язані з центральною нервовою системою. Якщо це відбувається, припиніть приймати Доріман та негайно зверніться до вашого лікаря.

• Ви можете відчувати психічні реакціївперше після прийому ціпрофлоксацину. Якщо ви страждаєте на депресію або психоз, ваші симптоми можуть погіршитися при лікуванні Доріманом. Якщо це відбувається, припиніть приймати Доріман та негайно зверніться до вашого лікаря.

У рідких випадках ви можете відчувати симптоми ушкодження нервів (нейропатія)такі як біль, печіння, оніміння та слабкість, особливо у ногах та руках. Якщо це відбувається, припиніть приймати Доріман та негайно повідомте вашого лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.

• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у грудній клітці, животі або спині, який може бути симптомом розриву аорти або анеуризми, негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги. Ризик більший, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.

• Якщо ви починаєте відчувати раптове появлення задишки, особливо коли лежите в ліжку, або якщо ви помітили набряк у ногах, руках або животі чи появу серцевих palpitaцій (чуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте вашого лікаря.

• Може розвинутися діареяпід час прийому антибіотиків, включно з ціпрофлоксацином, або навіть через декілька тижнів після припинення прийому. Якщо діарея стає інтенсивною або тривалою, або якщо ви помітили, що кал містить кров або слиз, негайно припиніть приймати Доріман, оскільки це може загрожувати вашому життю. Не приймайте лікарські засоби, які зупиняють або затримують рух кишечника, та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Під час прийому Доріману повідомте про це вашому лікареві або персоналу лабораторії аналізів, якщо вам потрібно пройти аналіз крові чи сечі.

• Ціпрофлоксацин може викликати ушкодження печінки. Якщо ви помітили симптоми такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтий колір шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть приймати Доріман та негайно зверніться до вашого лікаря.

• Ціпрофлоксацин може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок та зниження вашої опірності інфекціям. Якщо ви страждаєте на інфекцію з симптомами such як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/роті, або проблеми з сечовидільною системою, негайно зверніться до вашого лікаря. Він зробить аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз). важливо повідомити вашому лікареві про ваш лікарський засіб.

• Ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання(УФ), коли ви приймаєте ціпрофлоксацин. Уникайте тривалого впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.

• Якщо ви відчуваєте будь-які порушення зору або маєте будь-які проблеми з очима, негайно зверніться до офтальмолога.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваш родич страждаєте на підтверджену недостатність глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД), оскільки це може збільшити ризик анемії при прийомі ціпрофлоксацину.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів після прийому Доріману, негайно зверніться до вашого лікаря, перш ніж продовжити лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також використання антибіотика іншого класу.

Інші лікарські засоби та Доріман

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте ціпрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький кров'яний тиск та сонливість (див. розділ 2).

Відомо, що наступні лікарські засоби взаємодіють з ціпрофлоксацином у вашому організмі. Якщо ви приймаєте Доріман одночасно з цими лікарськими засобами, це може вплинути на терапевтичний ефект цих лікарських засобів. Також це може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• варфарин або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (для подагри)
• метотрексат (для деяких видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
• теофілін (для проблем з диханням)
• тізанідин (для м'язової спастичності при множинному склерозі)
• клоцапін (антипсихотичний лікарський засіб)
• ропінірол (для хвороби Паркінсона)
• фенітоїн (для епілепсії)

Ціпрофлоксацин може збільшитирівень наступних лікарських засобів у крові:

• пентоксифілін (для порушення кровообігу)
• кафеїн

Деякі лікарські засоби знижуютьефект ціпрофлоксацину. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або хочете приймати:

• антиациди
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерний хелуючий агент фосфатів (наприклад, севеламер)
• лікарські засоби або добавки, які містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати необхідні, приймайте Доріман приблизно за двігодини до або чотиригодини після прийому цих препаратів.

Прийом Доріману з їжею та напоями

Хоча ви приймаєте ціпрофлоксацин з їжею, не слід споживати жодних молочних продуктів (таких як молоко або йогурт) чи напоїв з доданим кальцієм, коли приймаєте таблетки, оскільки це може вплинути на абсорбцію активного інгредієнту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Бажано уникати використання ціпрофлоксацину під час вагітності. Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте завагітніти.

Не приймайте Доріман під час лактації, оскільки ціпрофлоксацин виділяється з молоком матері та може нашкодити вашому дитяті.

Водіння та використання машин

Ціпрофлоксацин може знижувати вашу увагу. Можуть виникнути деякі нейрологічні ефекти. Тому переконайтесь, що знаєте, як ви реагуєте на Доріман, перед тим як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машину. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Доріман

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар пояснить вам точно, яку кількість Доріману вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, яку ви маєте, та її тяжкості.

Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки ваше лікування може потребувати корекції.

Лікування триває зазвичай від 5 до 21 дня, але може тривати довше для важких інфекцій. Приймайте таблетки точно так, як вказав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви щодо кількості таблеток Доріману та того, як їх приймати, запитайте у вашого лікаря або фармацевта, яку кількість таблеток вам потрібно приймати та як їх приймати.

• Проглотіть таблетки з великою кількістю рідини. Не слід жувати таблетки, оскільки їхній смак не приємний.

• Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня.

• Ви можете приймати таблетки з їжею або між прийомами їжі. Кальцій, який ви приймаєте як частину їжі, не впливає суттєво на абсорбцію лікарського засобу. Однак не приймайте таблетки Доріману з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, чи з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком з доданим кальцієм).

Пам'ятайте пити велику кількість рідини під час прийому Доріману.

Якщо ви прийняли більше Доріману, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Доріман

Прийміть звичайну дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування так, як було призначено. Однак, якщо це майже час вашої наступної дози, не приймайте пропущену дозу та продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Переконайтесь, що ви завершили курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Доріманом

Важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після декількох днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, можливо, ваша інфекція не буде повністю вилікувана, та симптоми можуть повернутися. Ви можете розвинути резистентність до антибіотика.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти(ймовірно, що їх відчувають від 1 до 10 з 100 осіб):

• нудота, діарея
• біль у суглобах у дітей

Побічні ефекти, що трапляються рідше(ймовірно, що їх відчувають від 1 до 10 з 1000 осіб):

• грибкові суперінфекції
• підвищена концентрація еозинофілів, типу білих кров'яних тілець
• втрата апетиту (анорексія)
• гіперактивність або агітація
• головний біль, головокружіння, проблеми зі сном або порушення смаку
• вомітинг, біль у животі, проблеми з травленням, такі як повільне травлення (диспепсія/кислотність) або метеоризм
• підвищення кількості певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубіну)
• виразка на шкірі, свербіж або висип
• біль у суглобах у дорослих
• погана функція нирок
• біль у м'язах і кістках, відчуття нездоров'я (астенія) або гарячка
• підвищення рівня фосфатази у крові (речовина, визначена у крові)

Рідкісні побічні ефекти(ймовірно, що їх відчувають від 1 до 10 з 10 000 осіб):

• воспалення кишечника (коліт), пов'язане з використанням антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідкісних випадках) (див. розділ 2)
• зміни у кількості кров'яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості факторів згортання крові (тромбоцитів)
• алергічна реакція, набряк (едем) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія)
• замішання, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія або галюцинації
• відчуття оніміння та поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2) або головокружіння
• проблеми з зором
• тинітус (звон у вухах), втрата слуху, погіршення слуху
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• розширення кров'яних судин (вазодилатація), зниження артеріального тиску або обморок
• утруднення дихання, включаючи симптоми астми
• порушення функції печінки, жовтяниця (жовтяниця холестатична), гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2)
• біль у м'язах, запалення суглобів, підвищення м'язового тонусу або спазми
• погана функція нирок, кров або кристали в сечі (див. розділ 2), запалення сечових шляхів
• задержання рідини або надмірна потливість
• анормальні рівні факторів згортання (протромбіна) або підвищення концентрації ферменту амілази

Дуже рідкісні побічні ефекти(ймовірно, що їх відчувають менше 1 з 10 000 осіб):

• спеціальний тип зниження кількості кров'яних клітин (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), зниження кількості білих і червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), з ризиком смерті, та депресія кісткового мозку, також з ризиком смерті (див. розділ 2)
• важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, з ризиком смерті - захворювання сироватки) (див. розділ 2)
• психічні розлади (психотичні реакції) (див. розділ 2)
• мігрень, порушення координації, нестабільність при ходьбі (розлади ходьби), порушення відчуття запаху (olfативні розлади); підвищення тиску у головному мозку (інтракраніальний тиск)
• відклонення сприйняття кольорів
• воспалення судин (васкуліт)
• панкреатит
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до недостатності печінки з ризиком смерті
• малі крововиливи під шкірою (петехії), різні висипи на шкірі або екзантеми (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона з ризиком смерті або токсична епідермальна некроліз)
• слабкість м'язів, запалення сухожилків, розрив сухожилків - особливо сухожилка задньої частини гомілки (сухожилок Ахіллеса) (див. розділ 2), погіршення симптомів міастенії гравіс (див. розділ 2)

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• проблеми, пов'язані з нервовою системою, такі як біль, печія, оніміння, слабкість у кінцівках
• важкі порушення серцевого ритму, нерегулярний серцевий ритм (Торсад де Пуант)

Введення антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, було пов'язано з дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяців або років) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, аномальні відчуття, такі як колючі відчуття, оніміння, поколювання, печія, оніміння або біль (нейропатія), втома, зниження пам'яті та концентрації, вплив на психічне здоров'я (що може включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), зниження слуху, зору, смаку та запаху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Було повідомлено про випадки збільшення розміру та ослаблення або розриву аорти (аневризми та розшарування), що могло призвести до розриву та бути смертельним, та недостатності серцевих клапанів у пацієнтів, які приймали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дорімана

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дорімана

Активний інгредієнт - ципрофлоксацин. Кожна таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, діоксид титану (E-171), гіпромелоза, макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки, круглі, білі та гладкі.

Випускаються в упаковках для одноразового використання, по 1 та 14 таблеток. Клінічна упаковка з 500 таблетками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полігон Промисловий Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es