Doporio 25mg/100 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пользователя

Doporio 25 мг/100мг таблетки EFG

Карбидопа/Леводопа

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такое Doporio и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Doporio

3. Как принимать Doporio

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Doporio

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Допорио улучшает симптомы болезни Паркинсона у взрослых. Болезнь Паркинсона — хроническое заболевание, которое характеризуется:

• медленными и неустойчивыми движениями
• мышечной rigidez
• развитие agitación или тремор.

Если не лечить, болезнь Паркинсона может привести к трудностям с ведением нормальной жизни. Допорио содержит два разных лекарства, называемых: леводопа и карбидопа.

• леводопа преобразуется в вещество, называемое “допамина” в мозге. Допамина помогает улучшить симптомы болезни Паркинсона.

• карбидопа принадлежит к группе лекарств, называемых “ингибиторами декарбоксилазы аминокислот ароматических”. Это позволяет леводопе работать более эффективно, уменьшая скорость, с которой леводопа разлагается в теле.

Не принимайтеDoporio

• если вы аллергины на леводопу, карбидопу или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если у вас подозрительные кожные повреждения (например, пятна) не осмотренные вашим врачом или если у вас когда-либо был рак кожи
• если вы принимаете препараты для лечения депрессии группы ингибиторов МАО (моноаминоксидазы)
• если у вас закрытый угол глаза (глаукома)
• если у вас гипертонические кризы, вызванные опухолью надпочечника (феохромоцитомой)
• гормональные проблемы (сверхпродукция кортизола или тиреоидной гормона)
• если у вас серьезная сердечная болезнь

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата. Важно, чтобы перед началом приема этого препарата вы сообщили вашему врачу о любых медицинских проблемах, которые у вас есть или были, особенно если у вас есть или были

• инсульт или проблемы с сердечным ритмом
• грубые проблемы с легкими или бронхиальной астмой
• проблемы с почками, печенью или гормональными проблемами
• депрессия или психические проблемы
• язвенная болезнь
• история приступов (конвульсий)
• подозрительные кожные повреждения или если у вас был рак кожи (меланома)

Обратите внимание вашего врача, если вы или ваша семья/хозяин замечаете, что вы начинаете развивать симптомы, подобные зависимости, которые приводят к желанию принимать большие дозы Carbidopa/Levodopa и других препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона.

Обратите внимание вашего врача, если вы, или ваша семья/хозяин, замечаете, что вы начинаете вести себя необычно, если вы чувствуете импульс, инициативу или желание причинить вред другим или причинить вред себе. Эти поведения называются расстройствами контроля импульсов и могут включать в себя зависимость от игр, еды или излишнего расхода, повышенное половое влечение или увеличение мыслей или желаний.

Этот препарат может повлиять на некоторые лабораторные тесты, которые может проводить ваш врач на образцах крови или мочи. Памятуйте, чтобы сообщить вашему врачу, если вы принимаете этот препарат и собираетесь пройти какие-либо тесты.

Обратите внимание вашего врача, если вы были ранее лечены леводопой.

Дети и подростки

Carbidopa/Levodopa не рекомендуется для пациентов младше 18 лет.

Другие препараты и Doporio

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Эффективность лечения может измениться, если Carbidopa/Levodopa используется одновременно с другими препаратами. Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты для лечения гипертонии. Может потребоваться корректировка дозы этих препаратов.
• железо или препараты железа. Принимать Carbidopa/Levodopa и препараты железа следует с максимально возможным интервалом времени.
• антиколинергические и симпатомиметические препараты
• некоторые препараты для лечения психических заболеваний или антидепрессанты (например, фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон)
• препараты для лечения туберкулеза (изониазид)
• препараты для лечения мышечных спазмов, конвульсий или других состояний, вызывающих непроизвольные движения (например, фенитоин)
• селегилина для лечения болезни Паркинсона (может произойти чрезмерное снижение артериального давления при совместном использовании)
• другие препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как толкапона, энтакапона или аманатадина.

Принимайте Doporio с пищей

Попробуйте избегать приемаCarbidopa/Levodopaс пищей, содержащей белки (например, мясо, яйца, молоко, сыр), поскольку функцияCarbidopa/Levodopaможет снизиться.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Carbidopa/Levodopa не рекомендуется во время беременности или у женщин в фертильном возрасте, не использующих контрацептивы, кроме тех случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

Не принимайте Carbidopa/Levodopa, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Влияние препарата может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей. Были замечены побочные эффекты, которые у некоторых пациентов могут повлиять на способность вести машину или использовать технику в связи с использованием карбидопы/леводопы(см. «Возможные побочные эффекты»).

Carbidopa/Levodopa может вызывать чрезмерную сонливость и короткие эпизоды сна. Следовательно, не следует вести машину или выполнять деятельность, в которой снижение реакции может привести к потенциально смертельным травмам (например, использование машин), пока эти эпизоды и/или сонливость не исчезнут.

Doporio содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «свободен от соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая ежедневная доза может быть переменной и определяется индивидуально врачом путем индивидуального корректировки дозы в зависимости от степени тяжести вашей болезни и вашей реакции на лечение. В период корректировки дозы пациент должен особенно внимательно следить за симптомами, такими как непроизвольные движения, и немедленно сообщать о них своему врачу. Врач корректирует дозу, если это необходимо.

Врач может назначить вам более одной дозы Carbidopa/Levodopa. Если вам были назначены различные концентрации Carbidopa/Levodopa, убедитесь, что вы принимаете правильную таблетку в правильное время.

Как принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально, проглатывая таблетку.
• Хотя ваш препарат может начать действовать уже через день, может потребоваться до семи дней, чтобы он начал действовать.
• Принимайте таблетку в регулярные интервалы времени, указанные вашим врачом.
• Не изменяйте график приема своих таблеток или любого другого препарата для болезни Паркинсона без консультации с вашим врачом.
• Попробуйте избегать приема таблеток с пищей, богатой белками (см. раздел 2 «Принимая Doprio с пищей»).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаетебольше Doprio, чем следует

Если вы принимаете больше препарата, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, всегда сообщайте своему врачу или больнице для получения мнения о риске и инструкций по мерам, которые следует принять.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьDoprio

Принимайте Carbidopa/Levodopaтак, как было назначено. Однако, если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение с Doprio

Не прекращайте принимать Carbidopa/Levodopaили уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом. Прекращение препарата может привести к некоторым симптомам, таким как мышечная жесткость, лихорадка или изменения настроения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, высыпания на коже и отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать проблемы с дыханием или глотанием.
• боль в груди.
• неправильная работа сердца.
• головокружение при вставании быстро.
• депрессия или психотические симптомы, включая галлюцинации или галлюцинации.
• застой мышц, высокая температура тела, изменения в поведении (это может быть признаком нейролептического синдрома).
• геморрагия в желудке.
• судороги.
• проблемы с кровью, признаки которых могут включать бледную кожу, лихорадку, боль в горле или легкие кровотечения после травмы.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• непроизвольные движения, такие как спазмы и судороги.
• инфекция мочевого пузыря.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• потеря аппетита.
• депрессия, которая может включать суицидальные наклонности, путаницу, странные сны.
• замедленность движений (феномен "на-офф"), головокружение, зуд и/или онемение кожи, сонливость, внезапные эпизоды сна.
• аритмия.
• трудности с дыханием.
• тошнота, рвота, диарея.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)):

• агитация.
• обморок.
• уртикария.
• спазмы мышц.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)):

• анемия.
• деменция, в редких случаях были судороги, но не установлена связь с лечением карбидопа/леводопы.
• повышение артериального давления, воспаление вен.
• язва двенадцатиперстной кишки, моча, темная слюна и/или пот.
• зуд, воспаление кровеносных сосудов, вызывающее красную сыпь и возможное боль в животе и суставах (пурпура Хеноха-Шёнлейна), выпадение волос, сыпь.

Низкая частота(не может быть оценена по имеющимся данным)):

• желание принимать большие дозы карбидопа/леводопы, превышающие необходимые для контроля двигательных симптомов, известный как синдром дисрегуляции допамина. Некоторые пациенты испытывают аномальные непроизвольные движения (дискинезии), изменения настроения или другие побочные эффекты после приема больших доз карбидопа/леводопы.

Также могут произойти следующие побочные эффекты, связанные с нарушениями контроля импульсов:

Неспособность сопротивляться импульсу для выполнения действия, которое может быть вредным, включая:

• сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.
• измененное или усиленное половое влечение и поведение, например, повышение полового влечения.
• необоснованные или неумеренные покупки или расходы.
• похмелье (съедание большого количества пищи за короткое время) или навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем нужно для утоления голода).

Сообщите своему врачу, если вы испытываете любые из этих поведенческих реакций, поскольку он будет искать способы контролировать или уменьшать симптомы.

Другие возможные побочные эффекты:

• меланома.
• бессонница, тревога, эйфория, головокружение, зуд, боль в голове, опущение век и маленькие зрачки (активация синдрома Хорна), нарушения тонуса мышц, увеличение дрожания, онемение.
• двойное зрение, мутная видимость, разбухшие зрачки, кратковременное поднятие головы без осознания, спазмы век.
• головные боли, покраснение лица.
• сонорная аномалия, изменения дыхательного ритма, хрипота.
• сухость во рту, увеличение слюноотделения, затруднение глотания, боль и дискомфорт в животе, запор, метеоризм, жжение языка.
• повышение потоотделения.
• спазмы мышц, трисмус (трудность открыть рот).
• трудности с мочеиспусканием, недержание мочи.
• длительная и болезненная эрекция.
• слабость, общее недомогание, отек, усталость, трудности с ходьбой.
• прирост или утрата веса, падения.

Карбидопа/Леводопа может повлиять на некоторые результаты анализов крови, такие как повышение показателей функции печени и уровня сахара в крови. Кроме того, были обнаружены бактерии и кровь в моче. Карбидопа/Леводопа может вызвать ложноположительный результат на наличие кетонов в моче.

Если у вас появляются необычные симптомы, обратитесь к своему врачу или обратитесь за помощью немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке упаковки и флакона даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Допория

• Активные вещества: карбидопа и леводопа. Каждая таблетка содержит карбидопу моногидрат в количестве, эквивалентном 25 мг карбидопы и 100 мг леводопы.
• Другие компоненты: кроскармелоза содная, магния стеарат, кукурузный крахмал, маннитол (E421), повидаона.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Допорий 25 мг/100 мг представляют собой круглые таблетки белого или слегка желтоватого цвета диаметром 10 мм с прорезью и маркировкой «LC 100» на одной стороне.

Допорий доступен в бутылках из полипропилена (HDPE) по 100 таблеток.

Название и адрес лицензиата и производителя

Лицензиат:

Орион Корпорейшн

Орионинтие1

FI-02200Эспоо

Финляндия

Производитель:

Орион Корпорейшн Орион Фарма

Йоэнсункату7

FI-24100Сало

Финляндия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Чешская Республика: Пипода

Дания, Финляндия, Ирландия, Норвегия, Швеция: Карбидопа/Леводопа Орион

Венгрия: Парлекарв

Польша: Паркадор

Словакия: Карлево

Испания: Допорий

Италия, Португалия: Оридопа

Нидерланды: Допорий

Словения: Допорий 100 мг/25 мг таблетки

Бельгия: Допорий 25 мг/100 мг Таблетки / Таблетки / Компрессы

Допорий 12,5 мг/50 мг Таблетки / Таблетки / Компрессы

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2023

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/