Фоновий візерунок

Dopacis 90 mbq/ml solucion inyectable

About the medicine

Інструкція із застосування Dopacis 90 mbq/ml solucion inyectable

Введение

Препаратная информация для пациента

DOPACIS 90MBq/ml инъекционная форма

Фтородопа(18F)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или специалисту по ядерной медицине, проводящему ваше обследование.
  • Если вы испытываете побочные эффекты,обратитеськ специалисту по ядерной медицине,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Допацис и для чего он используется

2.Что нужно знать перед использованием Допациса

3.Как использовать Допацис

4.Возможные побочные эффекты

5.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Допацис и для чего он используется

Этот препарат является радиофармаком, который используется исключительно для диагностики.

Допацис — это радиоактивная инъекционная растворимая форма фтордопы(18F). Фтор(18F) — радиоактивный элемент, который позволяет видеть органы, которые захватывают фтордопу(18F). На самом деле, после инъекции небольшой дозы Допациса в вену, препарат можно легко обнаружить в организме с помощью камеры, которая может видеть излучение, выделяемое фтором(18F).

Допацис используется:

- для определения местоположения или прогрессирования вашей болезни, или

- для направления принятия решений о лечении или для оценки эффективности лечения на основе изображений всего или части вашего тела.

2. Что нужно знать перед использованием Допациса

Никогда не используйте Допацис

  • если выаллергичнына фтородопу (18F) или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
  • если выбеременны.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны с Допацисом

Если у вас есть одна из этих ситуаций, вы должны сообщить специалисту по ядерной медицине:

  • если выбеременныили думаете, чтоможете быть беременны,
  • если выкормите грудьюсвоему ребенку,
  • если выменее 18 лет,
  • если у вас есть какие-либозаболевания почек,
  • если у вас недавно былоисследование PETв последние 5 дней,
  • если вы принимаете какие-либолекарства от паркинсонизма,
  • если вы принимаете какие-либолекарства с глюкагоном(агент гипергликемии).

Дети и подростки

Если вы моложе 18 лет, обратитесь к своему врачу-специалисту по ядерной медицине.

Использование ДОПАЦИСА с другими лекарствами

Напишите своему врачу или специалисту по ядерной медицине, который будет проводить ваше исследование, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта, поскольку они могут повлиять на интерпретацию изображений вашего исследования:

  • Карбидопа, энтакапона, нитекапона
  • Глюкагон
  • Халоперидол
  • Ингибиторы МАО (моноаминоксидазы)
  • Резерпин

Использование ДОПАЦИСА с пищей и напитками

Вам будет предложеноне есть ничего в течение хотя бы 4 часовдо исследования; однако вам будет предложено выпить много воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу-специалисту по ядерной медицинедо использования этого препарата.

Исследования ядерной медицины могут представлять риск для плода. Вы должны сообщить врачу-специалисту по ядерной медицине перед введением ДОПАЦИСА, если существует возможность того, что вы беременны, если вы потеряли менструацию или находитесь на грудном вскармливании.

Если у вас есть какие-либо сомнения, важно, чтобы вы обратились к своему врачу или специалисту по ядерной медицине, который будет проводить ваше исследование.

Если вы беременны,ДОПАЦИС противопоказан во время беременности.

Если вы находитесь на грудном вскармливании,

специалист по ядерной медицине, который будет проводить ваше исследование, укажет, когда вы можете возобновить грудное вскармливание.

Вы должны прервать грудное вскармливание в течение 12 часовпосле инъекции и молоко, которое вы выделили в этот период, должно быть выброшено.

Перед использованием ДОПАЦИСА вы должны:

  • быть в постельном режиме в течение хотя бы 4 часов, но вы можете выпить воду без ограничения количества.
  • остановить любое лечение от паркинсонизмав течение хотя бы 12 часовдо исследования PET нейрологии.
  • выпить много воды и быть хорошо гидратированным перед началом исследования, чтобы мочиться часто в течение первых часов после исследования.

После введения ДОПАЦИСА вы должны:

  • избегать прямого контактас маленькими детьми в течение первых 12 часов после инъекции.
  • мочиться часто, чтобы удалить продукт из вашего тела.

Есть строгие законы о использовании, обращении и утилизации радиофармацевтических препаратов. ДОПАЦИС будет использоваться только в больнице. Лицам, которые обрабатывают и вводят этот продукт, даны специальные инструкции по его безопасному использованию, и они будут информировать вас о своих действиях.

Вождение и использование машин

Возможность того, что ДОПАЦИС повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины, очень низка.

ДОПАЦИС содержитменее 1 ммоль натрия (23 мг) на инъекцию, то есть он«без натрия».

3. Как использовать Dopacis

Врач-специалист по ядерной медицине, проводящий исследование, решит, сколько Dopacis следует использовать в вашем случае. Это будет минимальная необходимая доза для получения желаемой информации. Обычно для взрослых рекомендованная доза составляет 4МБк/кг веса тела. Доза может быть уменьшена вдвое в случае неврологических показаний, при которых не будут получены изображения всего тела.

Использование у детей и подростков

В детской популяции доза, которую следует назначить, будет адаптирована к весу тела ребенка.

Ввод Dopacis и выполнение исследования

Ваш врач введет Dopacis медленно, примерно за 1 минуту, в вену руки. Одна инъекция достаточно, чтобы предоставить врачу необходимую информацию.

Длительность исследования

Ваш врач сообщит вам о обычной продолжительности исследования.

Если вам назначено слишком много Dopacis4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Было сообщено о чувстве жжения, боли в области применения, боли и тепла в области применения. Отчеты указывают, что боль в месте инъекции исчезает самостоятельно через несколько минут.

Было сообщено только один случай «кризиса карциноидного»: тошнота, рвота, диарея, учащенное сердцебиение (тахикардия), гипотония, краснота лица и груди.

Администрация этого радиофармакона предполагает администрирование небольшой дозы ионизирующего излучения с очень низким риском развития рака и генетических аномалий.

Ваш врач считает, что клиническое преимущество, которое вы получите от процедуры с радиофармаконом, превышает риск из-за радиации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему специалисту по ядерной медицине,даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Допациса

  • Активное вещество являетсяфтородопа (18F): 90 МБк/мл (на дату и время калибровки).
  • Другие компоненты являются: уксусная кислота,аскорбиновая кислота,сodium acetate,эдетат натрия,вода для инъекций.

Внешний вид Допациса и содержимое упаковки

Вы не должны манипулировать упаковкой или флаконом, следующая информация предназначена исключительно для информации.

Активность в упаковке варьируется от 90 МБк до 900 МБк на дату и время калибровки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

CIS bio international

RN 306-Saclay

B.P. 32

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Ответственное лицо за производство

CURIUM PET FRANCE

Hôpital Xavier Arnozan

Avenue du Haut Lévèque

F-33600 Pessac

CURIUM PET FRANCE

Centre Eugène Marquis

Avenue de la Bataille Flandres Dunkerque

Bat 70 - CS44229

F-35042 Rennes Cedex

CURIUM PET FRANCE

10 avenue Charles Péguy

F-95200 Sarcelles

CURIUM PET FRANCE

CHU de Brabois

Avenue de Bourgogne

F-54500 Vandœuvre-lès-Nancy

CURIUM PET FRANCE

Technopôle de Château Gombert,

Rue Louis Leprince Ringuet

F-13013 Marseille

Curium Italy S.R.L.

Via Pergolesi 33

I-20900 Monza

Curium Italy S.R.L.

Viale Oxford 81,

I-00133 Roma

Curium Italy S.r.l.

Piazzale Santa Maria Della Misericordia, 15

I-33100 Udine

CURIUM PET FRANCE

Parc scientifique Georges Besse,

180 allée Von Neumann,

F-30000 NIMES

FRANCE

Curium Pharma Spain, S.A.

C/ Manuel Bartolomé Cossío, 10

E-28040 Madrid

Curium Pharma Spain, S.A.

Parque Tecnológico Cartuja’93

Avda. Thomas Alva Edison, 7

E-41092 Sevilla

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Curium Pharma Spain, S.A.

Avda. Dr. Severo Ochoa, 29

28100 Alcobendas

Телефон: 91 4841989

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ДОПАСИСвФранции,Люксембурге,Мальте,Нидерландах,Португалии,Словении и Испании.

Фтородопа (18F) CIS bio internationalв Бельгии.

Фтородопа (18F) Curium Italyв Италии.

Дата последней проверки этого проспекта: 08/2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Полная техническая информация о Допацисе предоставляется в виде отдельного документа в упаковке продукта, с целью предоставления медицинским работникам дополнительной научной и практической информации о введении и использовании этого радиофармацевтического препарата.

Пожалуйста, ознакомьтесь с технической информацией.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok