Donepezilo qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Donepezilo Qualigen 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиEFG

Donepezил гидрохлорид

1. Что такое Donepezilo Qualigen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Donepezilo Qualigen

3. Как принимать Donepezilo Qualigen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Donepezilo Qualigen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo Qualigen принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Donepezilo увеличивает уровни мозговой ацетилхолина (субстанции), участвующей в памяти, снижая деградацию ацетилхолина.

Donepezilo Qualigen используется для лечениясиндромов деменцииу людей с диагнозомболезни Альцгеймераот легкой до средней степени тяжести. Синдромы включают в себя потерю памяти, путаницу и изменения поведения. В результате больных Альцгеймера становится все труднее выполнять свои повседневные обязанности.

Не принимайте Donepezilo Qualigen

Если выаллергичнынагидроклорида donepezilo или на производные пиперидина или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Qualigen

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Qualigen, если у вас есть или имели:

• язвочки в желудке или двенадцатиперстной кишке,
• атаки или судороги,
• сердечная болезнь (например, нерегулярные сердечные сокращения или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда),
• сердечная болезнь, называемая «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»,
• астма или другое хроническое заболевание легких,
• заболевания печени или гепатит,
• проблемы с мочеиспусканием или легкая почечная недостаточность,
• низкие уровни магния или калия в крови.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

Дети и подростки

Donepezilo Qualigen не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Donepezilo Qualigen

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

В частности, важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из следующих типов препаратов:

• препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон
• препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• препараты против грибковых инфекций, например, кетоконазол

• другие препаратыпротив болезниАльцгеймера, например, галантамина
• препараты от боли или лечение артрита, например, аспирин, противоинflammatory нестероидные (ПИН) препараты, такие как ибупрофен или диклофенак натрияантиколинэргические препараты, например, толтеродина.
• противосудорожные препараты, например, фенитоин и карбамазепин,
• препаратыдля сердечной болезнинапример, квинидин и бета-блокаторы (пропранолол и атенолол),
• анестетикиобщие,
• средства расслабления мышц, например, суксамехоний, диазепам,
• лекарства, полученные без рецепта, например, лекарства на основе растений

В случае хирургического вмешательства с общей анестезией сообщите своему врачу, что вы принимаете Donepezilo. Это связано с тем, что препарат может повлиять на количество анестезии, необходимой.

Donezepilo может использоваться у пациентов с почечной недостаточностью или легкой или средней степенью заболевания печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени. Пациенты с тяжелой степенью заболевания печени не должны принимать Donezepilo.

Принятие Donepezilo Qualigen с пищей, напитками и алкоголем

Питание не влияет на действие Donepezilo.

Не пейте алкоголь во время лечения Donepezilo Qualigen таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, поскольку это может изменить эффективность препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что вы беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Если вы на грудном вскармливании, не принимайте этот препарат.

Вождение и использование машин:

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику, и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не посоветует.

Donezepilo может вызывать головокружение и сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не везите машину или используйте технику.

Donepezilo Qualigen содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вначале рекомендуемая доза составляет 5 мг (белый таблетка) каждую ночь перед сном. После месяца ваш врач может порекомендовать вам принимать 10 мг (желтая таблетка) каждую ночь перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo Qualigen утром.

Donepezilo Qualigen принимается перорально.

Взрослые и пожилые пациенты

Лечение Donezepilo Qualigen начинается с одной таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером перед сном.

Принимайте таблетки с помощью стакана воды вечером перед сном.

После месяца лечения ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до 10 мг, принимаемой один раз в день, вечером перед сном. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг/день.

Не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.

За сколько времени следует принимать Donepezilo Qualigen?

Ваш врач решит продолжительность лечения.

Вы будете посещать своего врача периодически для проверки лечения и оценки симптомов.

Если вы принимаете больше Donepezilo Qualigen, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленноесли вы принимали слишком много Donepezilo Qualigen.Возьмите с собой покрытые пленкой таблетки, этот листовое уведомление и/или упаковку, чтобы показать врачу, что вы принимали.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Признаки передозировки включают тошноту, рвоту, слюноотделение, потоотделение, замедленный пульс, низкое кровяное давление, депрессия дыхания, потеря сознания и судороги или судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo Qualigen:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующий день в обычное время.

Если вы забыли принять лекарство более чем на неделю, обратитесь к врачу перед возобновлением приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Qualigen:

Не переставайте принимать покрытые пленкой таблетки без указания врача. Если лечение прекращается, могут снизиться положительные результаты лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. .

Наблюдайте за своим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, пока вы принимаете donepezilo.

Грубые побочные эффекты:

Наблюдайте за своим врачом немедленно, если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

• Гепатические расстройства, в том числе гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз и черная моча (это может затронуть до 1 из 1 000 человек).
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Симптомы язв — боль в животе и дискомфорт (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Геморрагический диарея. Симптомы — черная испражнение как смола или кровь в прямой кишке (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Атака или судороги (это может затронуть до 1 из 100 человек).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темного цвета. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезни, называемой рабдомиолизисом).

Часто встречающиеся:(это может затронуть более 1 из 10 человек):

• Диарея.
• Тошнота (головокружение).
• Боль в голове.

Часто встречающиеся (это может затронуть до 1 из 10 человек):

• Обычный насморк.
• Потеря аппетита.
• Аллюзии (видеть или слышать вещи, которые не являются реальными), агрессивное поведение, необычные сны, включая кошмары, возбуждение, которые могут быть решены путем снижения дозы или прекращения лечения.
• Мигрень, головокружение, трудности с засыпанием.
• Рвота, желудочно-кишечные расстройства.
• Кожная сыпь, зуд.
• Мышечные спазмы.
• Неспособность удерживать мочу.
• Утомляемость, боль.
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и несчастным случам).

Редко встречающиеся (это может затронуть до 1 из 100 человек):

• Судороги.
• Пониженное сердцебиение.
• Геморрагический диарея, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Малый рост уровня сывороточной креатинкиназы.

Редко встречающиеся (это может затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Ригидность, тремор или неуправляемые движения, особенно лица и языка, но также конечностей.
• Блокада сердца.
• Гепатические расстройства, включая гепатит.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть замечены на ЭКГ, называемые «пролонгированным интервалом QT».
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, называемого torsade de pointes.
• Увеличенная сексуальная активность, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя неуместную мышечную сокращение с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский национальный фармаковигиланционный центр:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo Qualigen

• Активное вещество – гидрохлорид донепезила. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг гидрохлорида донепезила.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), сода кроскармелоза (E-466), магниевый стеарат (E-572)и Opadry желтый (поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол (E-1521), тальк, желтый оксид железа (E-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Qualigen 10 мг представлен в покрытых пленкой таблетках. Таблетки имеют желтый цвет, круглую форму, биконвексную форму и на одной из сторон нанесена маркировка «D10».

Donepezilo Qualigen 10 мг покрытые пленкой таблетки доступны в упаковке, содержащей 28 таблеток, с блистером из ПВХ/ПВдС с алюминиевой ламинированной частью.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственное лицо по производству:

Niche Generics Ltd

Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

Ирландия

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Услуг (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/