Фоновий візерунок
Donepezilo normon 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Donepezilo normon 10 mg comprimidos bucodispersables efg

About the medicineПро препарат

Introduction

PATIENT INFORMATION LEAFLET

Donepezilo NORMON 10 mg buccal tablets EFG

Donepezil Hydrochloride

Read this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.

  • Keep this leaflet, as you may need to read it again.
  • If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
  • This medicine has been prescribed for you only. Do not give it to others even if they have the same symptoms as you, as it may harm them.
  • If you experience any side effects, consult your doctor or pharmacist, even if they are not listed in this leaflet. See section 4.

1.What Donepezilo NORMON is and what it is used for

2.Before taking Donepezilo NORMON

3.How to take Donepezilo NORMON

4.Possible side effects

5Storage of donepezilo NORMON

6.Additional information

1. What is Donepezilo NORMON and what is it used for

Donepezilo NORMON is a specific and reversible inhibitor of acetylcholinesterase, the predominant cholinesterase in the brain.

It is used for the symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's disease.

2. Before Taking Donepezilo NORMON

Do not takeDonepezilo NORMON

- if you are allergic tohydrochloride of donepezilo, to piperidina derivatives or to any of the other components ofthis medication (included in section 6).

  • if you are pregnant or breastfeeding.

Be especially careful with Donepezilo NORMON

  • Before starting treatment with Donepezilo NORMON, you must inform your doctor if you have or have a history of stomach ulcers, heart disease, seizures, asthma,chronic lung disease or difficulty urinating.
  • In case of surgical intervention with general anesthesia, you must inform your doctor that you are takingDonepezilo NORMON.
  • Donepezilo NORMON is not recommended for use in children.
  • You should avoid takingDonepezilo NORMONwith other acetylcholinesterase inhibitors and other cholinergic agonists or antagonists.
  • If you have vascular dementia (loss of brain function due to a series of small strokes).
  • If you have or have had a heart condition (such as irregular or very slow heartbeats, heart failure, myocardial infarction).
  • If you have or have had a heart condition called “prolongation of the QT interval” or a history of certain abnormal heart rhythms called torsade de pointes or if someone in your family has “prolongation of the QT interval”.
  • If you have low levels of magnesium or potassium in your blood.

Other medications and Donepezilo NORMON

Inform your doctor or pharmacist if you are using, have used recently or may need to use any other medication, even those purchased without a prescription and especially if you are taking any of the following medications:

  • medications for heart rhythm problems, for example amiodarone or sotalol.
  • medications for depression, for example citalopram, escitalopram, amitriptyline, fluoxetine.
  • medications for psychosis, for example pimozide, sertindole or ziprasidone.
  • medications for bacterial infections, for example, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, rifampicin.
  • antifungal medications, such as ketoconazole.
  • other medications to treat Alzheimer's disease, for example galantamine.
  • analgesics or treatments for arthritis such as aspirin, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen or diclofenac sodium.
  • anticholinergic medications, for example Tolterodina.
  • anticonvulsants, for example, phenytoin, carbamazepine.
  • medications for heart disease, for example quinidine, beta blockers (propranolol and atenolol).
  • muscle relaxants, for example, diazepam, succinylcholine.
  • general anesthetic.
  • over-the-counter medications, for example, herbal remedies.

The consumption of Donepezilo NORMON with alcohol may reduce the absorption of this medication.

Donepezilo NORMON with food and drinks

Place the tablet on the tongue and let it dissolve. Swallow with or without water.

Pregnancy and breastfeeding

If you are pregnant or breastfeeding, consult your doctor or pharmacist before using this medication.

Do not take Donepezilo NORMON if you are pregnant.

Do not take Donepezilo NORMON if you are breastfeeding your child.

Driving and operating machinery

Your condition may affect your ability to drive or operate machinery and you should not perform these activities unless your doctor tells you it is safe to do so. Donepezilo NORMON may cause dizziness and drowsiness, mainly at the beginning of treatment or when increasing the dose. If you experience these effects, you should not drive or operate machinery.

Important information about some of the components of Donepezilo NORMON

Lactose:

This medication contains lactose. If your doctor has told you that you have a certain sugar intolerance, consult with him before taking this medication.

Aspartame:

This medication contains 10 mg of aspartame in each buccal tablet.

Aspartame is a source of phenylalanine that may be harmful in the case of phenylketonuria (PKU), a rare genetic disease in which phenylalanine accumulates because the body is unable to eliminate it correctly.

Sodium:

This medication contains less than 23 mg of sodium (1 mmol) per buccal tablet; this is,essentially “sodium-free”.

3. How to Take Donepezilo NORMON

Follow exactly the administration instructions for this medication as indicated by your doctor. If in doubt, consult your doctor or pharmacist again.

Donepezilo NORMON is administered orally. The tablet should be placed on the tongue and allowed to dissolve before swallowing with or without water.

Treatment with Donepezilo NORMON begins with a 5 mg tablet, taken once a day, at night, immediately before bedtime. After one month of treatment, your doctor may recommend an increase in dosage to 10 mg, taken once a day and at night. The maximum recommended dose is 10 mg/day.

If you experience abnormal dreams, nightmares, or difficulty sleeping (see section 4), your doctor may recommend taking Donepezilo NORMON in the morning.

If you have mild or moderate liver disease (a disease affecting the liver) or kidney disease (a disease affecting the kidney), you can follow a similar dosage schedule as indicated above.

If you take more Donepezilo NORMON than you should

If you have taken more Donepezilo NORMON than you should, consult your doctor, pharmacist, or call the Toxicological Information Service, phone: 91 562 04 20, indicating the medication and the amount used.

If you forget to take Donepezilo NORMON

Do not take a double dose to compensate for the missed dose.

If you interrupt treatment with Donepezilo NORMON

Do not stop treatment without first consulting your doctor, even if you feel well.

If you have any other questions about the use of this medication, ask your doctor or pharmacist.

4. Possible Adverse Effects

Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everyone will experience them.

Severe side effects:

Consult your doctor immediately if you experience these severe side effects. You may need urgent medical treatment.

  • Weakness, sensitivity, or muscle pain, particularly if you are feeling unwell, have a fever, or your urine is dark in color. This can be due to abnormal muscle destruction that can be fatal and cause kidney problems (a condition called rhabdomyolysis).

The estimated frequency of these side effects is as follows:

The most frequent side effects that may affect at least 1 in 10 patients are:

  • Diarrhea
  • Nausea
  • Headache

The frequent side effects that may affect more than 1 person in 100 but less than 1 in 10 are:

  • Common cold
  • Loss of appetite
  • Hallucinations, agitation, aggressive behavior
  • Fainting, dizziness, difficulty sleeping
  • Vomiting, abdominal discomfort
  • Urinary incontinence
  • Rash, itching
  • Muscle cramps
  • Fatigue, pain
  • Accidents

The infrequent side effects that may affect more than 1 person in 1,000 but less than 1 in 100 are:

  • Seizures
  • Decreased heart rate
  • Gastrointestinal bleeding, ulcers in the stomach and duodenum (a part of the intestine)
  • Increased levels of a type of enzyme (creatine kinase muscle) in the blood

The rare side effects that may affect less than 1 person in 1,000 are:

  • Extrapyramidal symptoms (such as tremors or stiffness of the hands or legs)
  • Alterations in heart conduction
  • Liver function impairment, including hepatitis

The side effects of unknown frequency that cannot be estimated from available data are:

  • Changes in heart activity that can be observed on an electrocardiogram (ECG) called "prolongation of the QT interval"
  • Fast and irregular heartbeat, fainting that may be symptoms of a potentially fatal condition called torsade de pointes
  • Increased libido, hypersexuality
  • Pisa syndrome (a condition that involves involuntary muscle contraction with abnormal flexion of the body and head to one side)

Reporting side effects

If you experience any type of side effect, consult your doctor or pharmacist, even if it is a possible side effect that does not appear in this leaflet. You can also report them directly to theSpanish System for Pharmacovigilance of Medicines for Human Use:www.notificaRAM.es.By reporting side effects, you can contribute to providing more information on the safety of this medicine.

5. Conservation of Donepezilo NORMON

Keep this medication out of the sight and reach of children.

This medication does not require special conditions for conservation.

Do not use this medication after the expiration date that appears on the packaging after CAD. The expiration date is the last day of the month indicated.

Medications should not be disposed of through drains or in the trash. Dispose of the packaging and medications you no longer need at the SIGRE collection point at the pharmacy. If in doubt, ask your pharmacist how to dispose of the packaging and medications you no longer need. By doing so, you will help protect the environment.

6. Additional Information

Composition of Donepezilo NORMON

  • The active ingredient is donepezilo hydrochloride. Each tablet contains 10 mg of donepezilo hydrochloride.
  • The other components are:potassium polacrilin, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, anhydrous sodium citrate, aspartame, sodium croscarmellose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, hydrochloric acid, purified water.

Appearance of the product and contents of the package

Donepezilo NORMON is presented in buccal dispersible tablets, i.e., that dissolve in the mouth. The buccal dispersible tablets of Donepezilo NORMON 10 mg are flat, round, with beveled edges and white or off-white in color, embossed with ‘10’ on one face and flat on the other.

Donepezilo NORMON 10 mgis available in PVC/PCTFE (Aclar)/Aluminum blister packs with7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, and 120 buccal dispersible tablets.

Only some package sizes may be commercially available.

Holder of the marketing authorization and responsible manufacturer

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAIN)

Last review date of this prospectus: October2022

The detailed information of this medication is available on the website of the Spanish Agency for Medicines and Medical Devices (AEMPS) http://www.aemps.es/

Країна реєстрації
Активна речовина
Потрібен рецепт
Так
Виробник
Склад
Aspartamo (e-951) (10,000 mg mg), Croscarmelosa sodica (15,00 mg mg), Lactosa monohidrato (262,50 mg mg), Citrato de sodio (e-331) (15,00 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.01 відгук
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.05 відгуків
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.04 відгука
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.03 відгука
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok