Donepezilo flas cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пользователя

Donepezilo флас цинфа 5 мг буководисперсабельные таблетки EFG

Donepezило, гидрохлорид

Читайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Donepezило флас цинфа и для чего оно используется

2.Что нужно знать перед началом приема Donepezило флас цинфа

3.Как принимать Donepezило флас цинфа

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Donepezило флас цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Donepezilo flas cinfa принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ацетилхолинэстеразы. Гидрохлорид донепезила увеличивает уровень в мозге вещества, связанного с памятью (ацетилхолин), путем снижения скорости его разложения.

Используется для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой болезни Альцгеймера. Синдромы включают в себя увеличение потери памяти, путаницу и изменения поведения.

Не принимайте Donepezilo flas cinfa

-Если вы аллергины на гидрохлорид donepezilo, на производные пиперидина или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)

-Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo flas cinfa, если у вас есть:

• История язвы желудка или двенадцатиперстной кишки
• Заболевания сердца (как нерегулярные сердечные сокращения или очень медленные, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда)
• Состояние сердца, называемое «продолжением интервала QT» или предыстория определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или если у кого-то из вашей семьи есть «продолжение интервала QT»
• Низкие уровни магния или калия в крови
• Судороги
• Астма или хроническая болезнь легких
• Трудности с мочеиспусканием или легкая болезнь почек.

Вы должны избегать приема Donepezilo flas cinfa с другими ингибиторами ацетилхолинэстеразы и другими агонистами или антагонистами колинергического системы

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Donepezilo flas cinfa у детей.

Принятие Donepezilo flas cinfa с другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете:

• Препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или соталол
• Препараты для депрессии, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• Препараты для психоза, например, пимозид, сертиндол или ципразидон
• Препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин
• Препараты против грибков, например, кетоконазол
• Препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина
• Препараты для боли или лечения артрита, такие как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ибупрофен
• Препараты против колинергических, например, толтеродина
• Препараты против судорог, например, фенитоин, карбамазепин
• Препараты для лечения сердечной болезни, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол)
• Препараты для расслабления мышц, например, диазепам, суксинилхолин
• Общая анестезия
• Препараты без рецепта, например, травяные препараты

В случае хирургической операции с общей анестезией вы должны сообщить врачу, что вы принимаете Donepezilo flas cinfa, поскольку это может повлиять на количество необходимого анестетика.

Donepezilo flas cinfa может использоваться у пациентов с легкой до средней степеней болезни почек или печени. Сообщите врачу, если у вас есть болезнь почек или печени. Пациенты с тяжелой болезнью печени не должны принимать Donepezilo flas cinfa.

Принятие Donepezilo flas cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться. Принимайте с или без воды.

Donepezilo flas cinfa не следует принимать с алкоголем, поскольку алкоголь может изменить действие этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Donepezilo flas cinfa, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Не принимайте Donepezilo flas cinfa, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику, и вы не должны заниматься этимидеятельностями, пока ваш врач не скажет, что это безопасно. Donepezilo flas cinfa можетвызывать усталость, головокружение, сонливость и мышечные спазмы, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Есливы испытываете эти эффекты, не везите машину или используйте технику.

Donepezilo flas cinfa содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Donepezilo flas cinfa содержит натрий.Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Donepezilo flas cinfa содержит аспартам (E-951).Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке, что эквивалентно 2,80 мг фенилаланина. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте таблетку в следующем порядке:

Donepezilo фласс принимается перорально.

1. Не давите на таблетку

Чтобы предотвратить разрушение таблетки, не давите на альвеолу (Рисунок 1).

1. Разделите альвеолу

Каждый блистер содержит четырнадцать альвеол, разделенных перфорациями. Разделите альвеолу по перфорированным линиям, где указано «согните» (Рисунок 2).

1. Удалите ламин

Удалите ламин cuidadosamente, начиная с отмеченной углом с стрелкой и где указано «вытяните здесь» (Фигуры 3 и 4).

1. Вытащите таблетку

Вытащите таблетку с сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 5).

Таблетка быстро разрушится, и после растворения ее можно проглотить с или без воды, по вашему желанию.

Лечение Donepezilo фласс начинается с таблетки 5 мг, принимаемой один раз в день, вечером, незадолго до сна. После месяца лечения ваш врач может назначить увеличение дозы до 10 мг, принимаемой один раз в день и вечером. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в день.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать принимать Donepezilo утром.

Если у вас есть легкая или средняя недостаточность печени (болезнь, затрагивающая печень) или недостаточность почек (болезнь, затрагивающая почки), вы можете принимать Donepezilo. Обратите внимание вашему врачу перед началом лечения, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Пациенты с тяжелой недостаточностью печени не должны принимать Donepezilo.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение Donepezilo фласс у детей или подростков.

Если вы принимаете больше Donepezilo фласс, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести инструкцию и упаковку лекарства к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту (чувство тошноты), рвоту (болезненное чувство), слюноотделение, потоотделение, снижение частоты сердечных сокращений, низкое кровяное давление (чувство головокружения или головокружения при вставании), проблемы с дыханием, потеря сознания и судороги.

Если вы забыли принять Donepezilo фласс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo фласс

Не прекращайте лечение Donepezilo, если не указано вашим врачом. Если вы перестанете принимать Donepezilo, пользы от лечения будут постепенно исчезать.

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были сообщены людьми, принимающими donepezilo флас. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть один из этих побочных эффектов во время лечения donepezило флас.

Грубые побочные эффекты:

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы замечаете следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

• Ущерб печени, например, гепатит. Симптомы гепатита — тошнота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, и темная моча (очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)).
• Улcers в желудке или двенадцатиперстной кишке. Симптомы язв — боль и недомогание в животе (затруднение переваривания пищи) между пупком и грудиной (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Кровотечение в желудке или кишечнике. Это может привести к тому, что вы будете иметь черную кашицу или видимую кровь из прямой кишки (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)).
• Мигрень (атаки) или судороги (редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов))
• Лихорадка с мышечной rigidity, снижение уровня сознания (могут быть признаками нарушения, называемого «Синдромом Невролептического Мaligno») (очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)).
• Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас лихорадка или моча темная. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом)

Оценка частоты появления побочных эффектов следующая:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Диарея
• Недомогание
• Головная боль

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Охлаждение
• Потеря аппетита
• Аллюзии
• Агитация
• Агрессивное поведение
• Аномальные сны и кошмары
• Синcope
• Мигрень
• Трудности с засыпанием
• Рвота
• Боли в животе
• Неполная мочеиспускание
• Эритема
• Зуд
• Мышечные спазмы
• Утомляемость
• Боль
• Падения (пациенты могут быть более склонны к падениям и травмам)

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Судороги
• Снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)
• Геморрагия в желудке и кишечнике, язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке (часть кишечника)
• Увеличение одного типа фермента (креатинкиназы мышечной) в крови

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Симптомы экстрапирамидной системы (как тряска или rigidity рук или ног)
• Изменения проводимости сердца
• Изменение функции печени, включая гепатит

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Изменения сердечной деятельности, которые могут быть видны на ЭКГ, называемые «пролонгацией интервала QT»
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, синкопа, которые могут быть признаками потенциально смертельного нарушения, называемого torsade de pointes
• Повышенная сексуальная активность, гиперсексуальность.
• Синдром Пизы (болезнь, которая включает в себя аномальную мышечную контракцию с flexion телом и головой в одну сторону)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Donepezilo flas cinfa

-Активное вещество - гидрохлорид donepezilo. Каждый таблетированный диспергируемый препарат содержит 5 мг donepezilo гидрохлорида, эквивалентный 4,56 мг donepezilo.

-Прочие компоненты: полакрилин калиевый, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат,моногидрат цитрата натрия, аспартам (E-951), кроскармелоза натриевая, коллоидная алюминия гидроксид, магния стеарат,гидрохлорид, дистиллированная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Donepezilo flas cinfa представлен таблетированными диспергируемыми препаратами, которые растворяются во рту.Таблетированные диспергируемые препараты Donepezilo flas cinfa 5 мг представляют собой плоские, круглые таблетки с биселеными краями и белым или слегка белым цветом, с надпечаткой «5» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне.

Donepezilo flas cinfa 5 мг доступен в блистере из ПВХ/ПКТФЭ (Акрил)/Алюминия и в блистере из Алюминия/Алюминия по 28 таблетированных диспергируемых препаратов.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное лицо за производство

Genepharm S.A.

18 км Маратон Аvenida.15351 Pallini Attikis - Греция

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74998/P_74998.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74998/P_74998.html