Donepezilo almus 10 mg … – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Donepezilo almus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Donepezilo Almus10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Гидрохлорид донепезила

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку он может причинить вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

1. Что такое DONEPEZИЛО АЛМУС 10 мг КОМПРЕССЫ и для чего он используется

Donepezilo Almus принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторамиактилхолинэстеразы. Ониспользуется для лечения симптомов деменции у людей, диагностированных с легкой до средней степенью тяжести болезнью Альцгеймера. Он используется только у взрослых пациентов.

2. Что нужно знать перед началом приема ДОНЕПЕЗИЛА АЛМУС 10 мг КУПИРОВАННЫХ

Не принимайте Donepezilo Almus

если вы гиперчувствительны к гидрохлориду donepezila, пиперидинам или любому другому компоненту препарата.
если вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Donepezilo Almus.

Лечение donepezilом должно начинаться и контролироваться только врачом с опытом диагностики и лечения болезни Альцгеймера.

Сообщите врачу, если:

вы когда-либо имели язву желудка или кишечника, или принимали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
вы когда-либо имели эпилептические припадки. Donepezilo может вызывать припадки и эпилептические припадки. Врач будет следить за вашими симптомами.
у вас есть или были сердечные проблемы (например, нерегулярные или очень медленные сердечные сокращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, синдром больного сердца или любая другая проблема, влияющая на сердечный ритм), поскольку donepezil может снизить частоту сердечных сокращений.
у вас есть или были проблемы с сердцем, называемые «продолжением интервала QT» или у вас есть история определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или у вашей семьи есть «продолжение интервала QT».
у вас низкие уровни магния или калия в крови.
у вас есть астма или хроническая болезнь легких.
вы когда-либо имели проблемы с печенью.
у вас есть проблемы с мочеиспусканием.
вы будете подвергнуты операции, требующей общей анестезии, поскольку может потребоваться корректировка дозы используемого в анестезии препарата.

Применение Donepezilo Almus с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие типы препаратов:

препараты для проблем с сердечным ритмом, например, амиодарон или сотаол.
препараты для депрессии, например, циталопрам, эскиталопрам, амитриптилин, флуоксетин.
препараты для психозов, например, пимозид, сертиндол или зипразидон.
препараты для бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин.
препараты против грибков, например, кетоконазол.
другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамина.
анальгетики или препараты для лечения артрита, например, аспирин, НПВП, такие как ибупрофен или диклофенак натрия.
препараты, блокирующие ацетилхолин, например, толтеродина.
препараты против эпилептических припадков, например, фенитоин, карбамазепин.
препараты для сердечных проблем, например, квинидин, бета-блокаторы (пропранолол и атенолол).
средства, расслабляющие мышцы, например, диазепам, суксинихолин.
общая анестезия.
препараты, полученные без рецепта, например, препараты на основе растений.

Применение Donepezilo Almus с пищей и напитками

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения donepezilом, поскольку это может снизить эффективность donepezila.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Donepezilo Almus 10 мг во время беременности.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Не используйте Donepezilo Almus 10 мг, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Donepezilo Almus и болезнь могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Этот препарат может вызывать усталость, головокружение и мышечные спазмы, особенно в начале лечения, и если это происходит, вы не должны вести машину или использовать машины. Расскажите врачу перед тем, как начать эти действия.

Donepezilo Almus 10 мг покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать ДОНЕПЕЗИЛ АЛМУС 10 мг КУПИРОВАННЫЕ ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза, которую вы принимаете, может варьироваться в зависимости от времени, которое вы принимаете препарат, и рекомендаций вашего врача.

Обычно вы начнете принимать 5 мг гидроклиорид donepezilo каждую ночь. Через месяц, ваш врач может порекомендовать вам принимать таблетку (10 мг гидроклиорид donepezilo) каждую ночь. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг каждую ночь.

Для доз, которые не могут быть приняты с этой формой, доступны другие дозы этого препарата.

Принимайте donepezilo с небольшим количеством воды вечером перед сном.

Если у вас бывают странные сны, кошмары или проблемы с сном (см. раздел 4), ваш врач может порекомендовать вам принимать Donepezilo Almus утром.

Не требуется коррекция дозы, если у вас проблемы с почками.

Для взрослых с умеренной болезнью печени, ваш врач может корректировать дозу.

Если у вас серьезные проблемы с печенью, вы должны быть особенно осторожны с donepezilo (см. раздел 2 «Перед применением Donepezilo Almus»). В случае непонятных изменений печени при лечении donepezilo, будет рассмотрена отмена Donepezilo Almus.

Применение у детей и подростков

Donepezilo не рекомендуется для детей и подростков.

Всегда следуйте указаниям вашего врача о том, как и когда принимать ваш препарат. Не изменяйте дозу без указания врача. Не переставайте принимать таблетки, если не скажет вам врач.

Ваш врач назначит продолжительность лечения. Вы должны регулярно посещать врача для проверки лечения и оценки симптомов.

Если вы принимаете больше Donepezilo Almus, чем следует

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Сразу же обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу в случае, если вы принимали больше, чем следует. Всегда носите таблетки и упаковку с собой, чтобы врач знал, что вы принимали.

Симптомы передозировки могут быть тошнотой, рвотой, слюноотделением, потоотделением, замедленным сердцебиением, затруднением дыхания, мышечной слабостью, обмороками и судорогами.

В случае случайного принятия, обратитесь в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Donepezilo Almus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте таблетку на следующий день в обычное время. Если вы забыли принять препарат в течение более недели, обратитесь к врачу перед принятием препарата.

Если вы прекращаете лечение Donepezilo Almus

Когда лечение Donepezilo Almus прекращается, положительные эффекты donepezilo будут постепенно уменьшаться. Не переставайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если не скажет вам врач.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого листа информации, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Donepezilo Almus может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

Грозные побочные эффекты:

Если как пациент вы страдаете лихорадкой с мышечной rigidez, потливостью или снижением уровня сознания (синдромом нейролептического манияка), вы должны немедленно обратиться к врачу, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы страдаете этими серьезными побочными эффектами. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Слабость, чувствительность или боль в мышцах, особенно если вы чувствуете себя плохо, имеете лихорадку или ваша моча темная. Это может быть вызвано аномальной разрушительной мышечной деструкцией, которая может быть смертельной и привести к проблемам с почками (болезнь рэбдомолизис).

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

Диарея
Тошнота
Головная боль

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

Обычный насморк
Потеря аппетита
Иллюзии, агрессивное поведение, возбуждение, которые могут быть устранены путем снижения дозы или прекращения лечения.
Шатание, сонливость, обмороки
Рвота, боль в животе
Зуд, высыпания
Камни в мышцах
Неполное мочеиспускание
Утомляемость, боль
Аварии

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:

Судороги
Похолодание сердца
Геморрагии в желудке и кишечнике, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Небольшой рост концентрации сывороточного мышечного фермента

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

Ригидность или неуправляемые движения, особенно лица и языка, а также конечностей
Кардиологические нарушения
Поражения печени, включая гепатит

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Изменения сердечной деятельности, которые могут быть обнаружены на ЭКГ, называемые «пролонгированным интервалом QT».
Быстрое и нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть симптомами потенциально смертельного расстройства, известного как торсады де точес.
Увеличение либидо, гиперсексуальность.
Синдром Пизы (состояние, при котором мышцы сокращаются неумышленно с аномальной flexion тела и головы в одну сторону).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Консервация ДОНЕПЕЗИЛА АЛЬМУС 10 мг таблеток

Храните этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Донецил Альмус после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Donepezilo Almus 10 мг таблеток с пленочной оболочкой

Активное вещество - гидрохлорид донепезила. Каждая таблетка содержитгидрохлорид донепезиламоногидрат эквивалентный10 мг гидрохлорида донепезила.
Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магнезия стеарат, покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана E171 и железный оксид желтый E172.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Donepezilo Almus 10 мг таблетки с пленочной оболочкой, круглые и биконвексные, светло-желтого цвета, с надпечаткой “DZ10”на одной стороне.

Размеры упаковки:

Блестер: 14, 20, 28, 50, 56 и 60 таблеток с пленочной оболочкой

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на продажу

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственное лицо за производство

Actavis Ltd.

BLB015-016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

ИталияDonepezil Almus 10 мг таблетки с пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта: 11/2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/