ДОНЕКА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Doneka 20мг таблетки

Лізиноприл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Doneka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Doneka
3. Як приймати Doneka
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Doneka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Doneka і для чого він використовується

Doneka належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор ЕСФ).

Doneka призначений для:

• Лікування гіпертонії (високого артеріального тиску).
• Лікування симптоматичної серцевої недостатності.
• Короткочасного лікування гострого інфаркту міокарда.
• Лікування ниркових ускладнень цукрового діабету 2 типу у гіпертонічних пацієнтів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Doneka

Не приймайте Doneka, якщо:

• Ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати лізиноприлу в перші місяці вагітності – див. розділ вагітність і лактація).
• Ви алергічні на лізиноприл, інші лікарські засоби цієї ж групи (інгібітори ЕСФ), або на будь-які компоненти цього лікарського засобу.
• Ви раніше приймали лікарський засіб цієї ж групи, як лізиноприл (інгібітори ЕСФ), і мали алергічну реакцію, яка викликала набряк рук, ніг або обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні, або якщо ви чи члени вашої сім'ї мали подібну реакцію (ангіоневротичний набряк).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Doneka

Будьте особливо обережні з Doneka:

• Якщо у вас є звуження аорти (стеноз аорти), ниркових артерій (стеноз ниркових артерій) або серцевих клапанів (стеноз мітрального клапана), або збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна міокардіопатія).
• Якщо у вас є гострий інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є порушення ниркової функції або якщо ви перебуваєте на діалізі.
• Якщо у вас є порушення функції печінки.
• Якщо у вас є захворювання судин (колагеноз) і/або ви приймаєте алопуринол (для подагри), прокаїнамід (для порушення серцевого ритму), імунодепресанти (лікарські засоби, які пригнічують імунну відповідь організму).
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, лікарські засоби, що зберігають калій, або замінники солі, які містять калій, або якщо ви недавно мали сильну блювоту або діарею.
• Якщо у вас є кашель.
• Якщо ви плануєте пройти лікування, зване аферезом ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНШ) або лікування для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як оmdlіння або головокружіння, особливо при перших дозах і при встанні. У цих випадках лежання може допомогти).
• Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Лізиноприл не рекомендується в перші місяці вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плода, якщо використовується в цей період (див. розділ вагітність і лактація).

У всіх цих випадках повідомте вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися корекція дози або припинення лікування Doneka.

Припиніть приймати Doneka і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням з чи без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте бути госпіталізованими для хірургічної операції. Повідомте вашому лікареві або зубному лікареві, що ви приймаєте Doneka, перед тим, як вони призначать вам місцевий або загальний анестезик.

Діти

Не рекомендується використання Doneka у дітей, оскільки інформація про безпеку та ефективність у цій віковій групі обмежена.

Інші лікарські засоби та Doneka

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або недавно приймали будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Будьте уважні, що ці інструкції можуть бути також актуальними для лікарських засобів, які ви приймали раніше або можете приймати пізніше.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Doneka, і в цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів:

• Діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій.
• Лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як літій, антипсихотичні або тріциклічні антидепресанти.
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), такі як індометацин і високі дози аспіріну (більше 3 грамів на добу), які використовуються для лікування артриту або м'язевого болю.
• Антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби, які знижують високий артеріальний тиск).
• Симпатоміметичні лікарські засоби (стимулюють центральну нервову систему).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби.
• Тромболітичні лікарські засоби (запобігають утворенню кров'яних згустків).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість лізиноприлу. Лізиноприл не рекомендується в перші місяці вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плода, якщо використовується в цей період (див. розділ вагітність і лактація).

Лізиноприл не рекомендується у жінок під час лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати вашу дитину грудьми, особливо якщо вона новонароджена або народилася передчасно.

Відповідність до вимог та використання машин

Маловірогідно, що таблетки Doneka вплинуть на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини; однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння або втоми, спробуйте не виконувати завдання, які вимагають особливої уваги, доки не дізнаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

3. Як приймати Doneka

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта. Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток, які вам потрібно приймати на добу, і тривалість лікування Doneka. Не припиняйте лікування раніше.

Рекомендована доза:

Дорослі

• Артеріальна гіпертонія

Звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

• Симптоматична серцевая недостатність

Звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Звичайна тривала доза становить 5 мг до максимальної дози 35 мг один раз на добу.

• Гострий інфаркт міокарда

Звичайна початкова доза становить 5 мг у перший і другий день після інфаркту, followed by 10 мг один раз на добу.

• Ниркові ускладнення цукрового діабету

Звичайна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Пацієнти з порушенням ниркової функції

Ваш лікар коригуватиме дозу.

Форма прийому:

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати ваші таблетки о同じ час кожної доби. Немає значення, чи приймаєте ви Doneka до чи після їжі.
• Не припиняйте приймати ваші таблетки, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.
• Пам'ятайте, що перша доза Doneka може викликати більшу зниження артеріального тиску, ніж при подальшому лікуванні. Це можна відчувати у вигляді головокружіння, у разі чого лежання може допомогти.

Якщо ви вважаєте, що дія Doneka надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли надто багато Doneka:

Якщо ви прийняли надто багато Doneka, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

Найбільш часті симптоми передозування: гіпотонія, шок, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, палпітації, брадикардія, головокружіння, тривога і кашель.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Doneka:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози і чекайте наступної адміністрації.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до категорій частоти побічні ефекти описані наступним чином:

Часті: менше 1 з 10, але більше 1 з 100 пацієнтів

Нечасті: менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 пацієнтів

Рідкі: менше 1 з 1000 пацієнтів, але більше 1 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкі: менше 1 з 10 000 пацієнтів

Іноді можуть виникати втома або біль у горлі, які можуть супроводжуватися лихоманкою, больовими відчуттями в суглобах та м'язах, набряком суглобів або залоз чи чутливістю до сонячного світла.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини website: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Doneka

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Doneka

• Активний інгредієнт – лізиноприл у вигляді лізиноприлу дигідрату.
• Інші компоненти: манітол, дигідрат гідрогенфосфату кальцію, крохмаль кукурудзи, pregelatinізований крохмаль та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Doneka 20 мг випускається у вигляді таблеток помаранчевого кольору, круглих, двовогнутих, з рискою на одній стороні та позначкою "20" на іншій. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2016

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/