ДОНЕКА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Doneka 5мг таблетки

Лізиноприл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Doneka і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Doneka
3. Як приймати Doneka
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Doneka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Doneka і для чого він використовується

Doneka належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор ЕСФ).

Doneka призначений для:

• Лікування гіпертонії (високого артеріального тиску).
• Лікування симптоматичної серцевої недостатності.
• Короткочасного лікування гострого інфаркту міокарда.
• Лікування ниркових ускладнень цукрового діабету 2 типу у гіпертонічних пацієнтів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Doneka

Не приймайте Doneka, якщо:

• Ви вагітні понад 3 місяці. (Також краще уникати лізиноприлу в перші місяці вагітності – див. розділ вагітності та лактації).
• Ви алергічні на лізиноприл, інші препарати цієї ж групи (інгібітори ЕСФ), або на будь-які компоненти цього препарату.
• Ви раніше приймали препарат цієї ж групи (інгібітор ЕСФ) і мали алергічну реакцію, яка викликала набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні, або якщо ви чи члени вашої сім'ї мали подібну реакцію (ангіоневротичний набряк).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Doneka

Будьте особливо обережні з Doneka:

• Якщо у вас є звуження аорти (стеноз аорти), ниркових артерій (стеноз ниркових артерій), або серцевих клапанів (стеноз мітрального клапана), або збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• Якщо у вас є гострий інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є порушення ниркової функції або якщо ви знаходитеся на діалізі.
• Якщо у вас є порушення функції печінки.
• Якщо у вас є захворювання судин (колагеноз) і/або ви приймаєте алопуринол (для подагри), прокаїнамід (для порушення серцевого ритму), імунодепресанти (препарати, які пригнічують імунну відповідь організму).
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо ви дотримуєтеся безсольової дієти, приймаєте добавки калію, діуретики, які зберігають калій, або солі, які містять калій, або якщо ви недавно мали сильну блювоту або діарею.
• Якщо у вас є кашель.
• Якщо ви плануєте пройти лікування, яке називається аферез ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНШ) або лікування для зменшення ефекту алергії на укус бджоли або оси.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як омані або головокружіння, особливо при перших дозах і при вставанні. У цих випадках лежання може допомогти).
• Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Лізиноприл не рекомендується в перші місяці вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плода, якщо використовується в цей період (див. розділ вагітності та лактації).

У всіх цих випадках повідомте вашому лікареві, оскільки вам може знадобитися корекція дози або припинення прийому препарату Doneka.

Припиніть приймати Doneka і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням з чи без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте бути госпіталізованими для хірургічного втручання. Повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Doneka, перед тим, як вони призначать вам місцевий або загальний анестезик.

Діти

Не рекомендується використання Doneka у дітей, оскільки інформація про безпеку та ефективність у цій віковій групі обмежена.

Інші препарати та Doneka

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або недавно приймали будь-які інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Будьте обережні, оскільки ці інструкції також можуть бути застосовані до препаратів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Doneka, у цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення прийому одного з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-які з наступних препаратів:

• Діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі).
• Додатки калію або солі, які містять калій.
• Препарати для лікування психічних розладів, такі як літій, антипсихотичні препарати або трициклічні антидепресанти.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (НПЗП), такі як індометацин і високі дози аспірину (більше 3 грамів на добу), які використовуються для лікування артриту або м'язового болю.
• Антигіпертензивні препарати (препарати, які знижують високий артеріальний тиск).
• Симпатоміметичні препарати (стимулюють центральну нервову систему).
• Препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або пероральні антидіабетичні препарати.
• Тромболітичні препарати (запобігають утворенню кров'яних згустків).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує приймати інший препарат замість лізиноприлу. Лізиноприл не рекомендується в перші місяці вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плода, якщо використовується в цей період (див. розділ вагітності та лактації).

Лізиноприл не рекомендується під час лактації, і ваш лікар може обрати інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Відповідність для водіння транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що таблетки Doneka вплинуть на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини; однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння або втоми, спробуйте не виконувати завдання, які вимагають особливої уваги, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите препарат.

3. Як приймати Doneka

Слідуйте точно інструкціям з прийому препарату, вказаним у цьому описі або призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта. Пам'ятайте про прийом препарату.

Ваш лікар призначить вам кількість таблеток, які потрібно приймати на добу, і тривалість лікування препаратом Doneka. Не припиняйте лікування раніше.

Рекомендована доза:

Дорослі

• Артеріальна гіпертонія

Звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на добу.

Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на добу.

• Симптоматична серцевая недостатність

Звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу.

Звичайна тривала доза становить 5 мг до максимальної дози 35 мг один раз на добу.

• Гострий інфаркт міокарда

Звичайна початкова доза становить 5 мг у перший і другий день після інфаркту, followed by 10 мг один раз на добу.

• Ниркові ускладнення цукрового діабету

Звичайна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу.

Пацієнти з порушенням ниркової функції

Ваш лікар коригуватиме дозу.

Форма прийому:

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня. Не має значення, чи приймаєте ви Doneka до чи після їжі.
• Не припиняйте приймати таблетки, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.
• Пам'ятайте, що перша доза Doneka може викликати більшу зниження артеріального тиску, ніж під час подальшого лікування. Це може проявлятися у вигляді головокружіння, у цьому випадку лежання може допомогти.

Якщо ви вважаєте, що дія Doneka quá сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли quá багато Doneka:

Якщо ви прийняли quá багато Doneka, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Найчастіші симптоми передозування: гіпотонія, шок, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, палпітації, брадикардія, головокружіння, тривога і кашель.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Doneka:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, і чекайте наступної адміністрації.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Були описані наступні побічні ефекти згідно з категоріями частоти:

Часті:менше 1 з 10, але більше 1 з 100 пацієнтів

Нечасті:менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 пацієнтів

Рідкі:менше 1 з 1000 пацієнтів, але більше 1 з 10000 пацієнтів

Дуже рідкі:менше 1 з 10000 пацієнтів

Іноді можуть з'являтися втома або біль у горлі, які можуть супроводжуватися лихоманкою, больовими відчуттями в суглобах та м'язах, набряком суглобів або залоз чи чутливістю до сонячного світла.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини website: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Doneka

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Doneka

• Активний інгредієнт – лізиноприл у вигляді лізиноприлу дигідрату.
• Інші компоненти: манітол, гідогенфосфат кальцію дигідрат, крохмаль кукурудзи, pregelatinізований крохмаль та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Doneka 5 мг випускається у вигляді таблеток помаранчевого кольору, круглих, двовігнутих, з рискою на одній стороні та позначкою "5" на іншій. Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Уповноважений на реєстрацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на реєстрацію:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2016

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/