Противопоказания: информация для пользователя

Doneka 5мг таблетки

Lisinopril

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Doneka принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента ангиотензина (ингибитор ACE).

Doneka предназначен для:

• Лечения гипертонии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения диабетических осложнений почек у пациентов с гипертонией.

Не принимайте Doneka, если:

• Вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать лисиноприла в первые месяцы беременности – см. раздел беременность и грудное вскармливание).
• Вы аллергины на лисиноприл, на другие препараты из того же класса (ингибиторы ЭСА), или на любой из компонентов этого препарата.
• Вы получали ранее препарат из того же класса, что и лисиноприл (ингибиторы ЭСА), и у вас развилась аллергическая реакция, которая вызвала отек кистей рук, ног или голеней, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если вы или член вашей семьи имели подобную реакцию (ангиоэдема).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Doneka.

Будьте особенно осторожны с Doneka:

• Если у вас есть сужение аорты (стеноз аорты), артерий почек (стеноз артерий почек), или клапанов сердца (стеноз клапана митрального), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас есть острый инфаркт миокарда.
• Если у вас есть нарушение функции почек или если вы на диализе.
• Если у вас есть печеночная недостаточность.
• Если у вас есть болезнь кровеносных сосудов (болезнь коллагеновых сосудов) и/или вы на лечении алопуринола (для лечения подагры), пропранамида (для нарушений сердечного ритма), иммунодепрессантов (лекарств, которые подавляют иммунную систему организма).
• Если у вас диабет.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия, диуретики, экономящие калий, или заменители соли, содержащие калий, или если вы недавно имели сильные рвоту или диарею.
• Если у вас есть кашель.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом низкомолекулярных липопротеидов (LDL) или лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить это как обмороки или головокружение, особенно при первых дозах и при вставании. В этих случаях лежание может помочь вам).
• Должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Лисиноприл не рекомендуется в первые месяцы беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред плоду, если он используется в этот период (см. раздел беременность и грудное вскармливание).

В всех этих случаях сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отменить прием Doneka.

Остановите прием Doneka и обратитесь за медицинской помощью немедленноесли у вас есть затруднение дыхания или глотания с или без отека лица, губ, языка и/или горла.

Сообщите вашему врачу, если вы будете госпитализированы в больницу для хирургической операции. Сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Doneka, перед тем, как им будут вводить местный или общий наркоз.

Дети

Не рекомендуется использование Donekaу детей, поскольку информация о безопасности и эффективности в этом возрасте ограничена.

Другие препараты и Doneka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Заметим, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или могут использоваться позже.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Donekaв этих случаях может потребоваться изменение дозы или отменить прием одного из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Лекарства для нарушений психики, такие как литий, антипсихотические препараты или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более3 граммв день), используемые для лечения артрита или мышечного болей.
• Антигипертензивные препараты (лекарства, снижающие высокое артериальное давление).
• Препараты, стимулирующие центральную нервную систему.
• Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетики.
• Тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны, или если вы планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать лисиноприл перед беременностью или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо лисиноприла. Лисиноприл не рекомендуется в первые месяцы беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред плоду, если он используется после третьего месяца беременности.

Лисиноприл не рекомендуется в период грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если это новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что таблетки Donekaповлияют на вашу способность вести машину или использовать машины, мала; Однако, если вы замечаете симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задачи, которые могут требовать особого внимания, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько дней вы должны принимать лекарство Doneka. Не прекращайте лечение раньше.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• Атеросклероз

Обычная начальная рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в день.

Обычная долгосрочная доза составляет 20 мг один раз в день.

• Симптоматическая сердечная недостаточность

Обычная начальная рекомендованная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Обычная долгосрочная доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острое инфаркт миокарда

Обычная начальная рекомендованная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

• Ренальные осложнения сахарного диабета

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач скорректирует дозу.

Форма выпуска:

• Съешьте таблетку с водой.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Doneka до или после еды.
• Не прекращайте принимать таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, если не скажет вам об этом ваш врач.
• Помните, что первая доза Doneka может вызвать более значительное снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание на боку поможет.

Если вы считаете, что действие Doneka слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Doneka, чем следует:

Если вы принимаете больше Doneka, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Самыми частыми симптомами при передозировке являются: гипотония, шок, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пульсации, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Doneka:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и ждите следующей дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были описаны следующие побочные эффекты по категориям частоты:

Частые:менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов

Небольшие:менее 1 из 100, но более 1 из 1.000 пациентов

Редкие:менее 1 из 1.000 пациентов, но более 1 из 10.000 пациентов

Очень редкие:менее 1 из 10.000 пациентов

В некоторых случаях может возникнуть усталость или боль в горле, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в суставах и мышцах, отеком суставов или желез или чувствительностью к солнечному свету.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это будет возможный побочный эффект, не указанный в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему Испанской системы фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Doneka

• Активное вещество - лисиноприл в виде дигидрат лисиноприла.
• Другие компоненты: маннит, дигидрат кальция фосфата, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Doneka 5 мг представлена в виде оранжевых, круглых, биконвексных таблеток с прорезью на одной стороне и маркировкой «5» на другой. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Сентябрь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/