ДОМПЕРИДОН ГАМІР 10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Домперидон Гамір 10 мг, тверді капсули

Домперидон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Домперидон Гамір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Домперидон Гамір
3. Як приймати Домперидон Гамір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Домперидону Гамір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Домперидон Гамір і для чого він використовується

Цей препарат використовується у дорослих і підлітків (від 12 років і старше та вагою 35 кг або більше) для лікування нудоти (потріби блювати) і блювоти.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Домперидон Гамір

Не приймайте Домперидон Гамір, якщо:

• Ви алергічні на домперидон або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У вас є кровотеча в шлунку або сильний біль в животі регулярно, чорний кал.
• У вас є блокування або перфорування кишківника.
• Ви страждаєте на пухлину залози гіпофізу (пролактиному).
• У вас є помірна або сильна хвороба печінки.
• Ваш ЕКГ (електрокардіограма) показує проблему з серцем, яку називають "пролонгованим інтервалом QT з корекцією".
• У вас є проблема з серцем, через яку воно не може перекачувати кров до всього організму як потрібно (це називається серцевою недостатністю).
• У вас є проблема з низьким рівнем калію або магнію в крові або високим рівнем калію в крові.
• Ви приймаєте певні препарати (див. "Інші препарати та Домперидон Гамір").

Попередження та обережність

Перед тим, як прийняти цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є:

• Проблеми з печінкою (дисфункція або недостатність печінки) (див. "Не приймайте Домперидон Гамір").
• Проблеми з нирками (дисфункція або недостатність нирок). У цьому випадку рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо тривалого лікування, оскільки може знадобитися нижча доза або приймати препарат рідше. Лікар може бажати регулярно оглядатися вас.

Домперидон може бути пов'язаний з підвищенням ризику порушення ритму серця і зупинки серця. Це ризик більш імовірний у пацієнтів старше 60 років або у тих, хто приймає дози вище 30 мг/добу. Ризик також збільшується, коли домперидон вводиться разом з деякими препаратами. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекцій (вироблених грибами або бактеріями) та/або якщо у вас є проблеми з серцем або СНІД/інфекцією ВІЛ (див. розділ "Інші препарати та Домперидон Гамір").

Домперидон Гамір повинен використовуватися у найефективнішій дозі.

Під час приймання домперидону зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте порушення ритму серця, такі як серцебиття, труднощі з диханням або втрату свідомості. У цьому випадку слід припинити лікування домперидоном.

Інші препарати та Домперидон Гамір

Не приймайте Домперидон Гамір, якщо ви приймаєте препарати для лікування:

• інфекцій, вироблених грибами, наприклад: пентамідину або антिफунгальних азолів, зокрема ітраконазолу, кетоконазолу перорально, флуконазолу, позаконазолу або вориконазолу
• інфекцій, вироблених бактеріями, зокрема еритроміцину, кларитроміцину, телітроміцину, левофлоксацину, моксифлоксацину, спіраміцину (це антибіотики)
• проблем з серцем або високого кров'яного тиску (наприклад, аміодарону, дронедарону, ібутіліду, дисопіраміду, дофетиліду, соталолу, гідрохінонідину, хінонідину)
• психозу (наприклад, галоперидолу, пімозиду, сертіндолу)
• депресії (наприклад, циталопраму, есциталопраму)
• тривожних розладів (наприклад, цисаприду, доласетрону, прукалоприду)
• алергії (наприклад, меквітазину, мізоластину)
• малярії (зокрема, галофантрину, лумефантрину)
• СНІДу/інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавіру або саквінавіру інгібіторів протеази
• гепатиту С (наприклад, телапревіру)
• раку (наприклад, тореміфену, вандетанібу, Вінкаміну)

Не приймайте Домперидон Гамір, якщо ви приймаєте інші препарати (наприклад, бепридил, дифеманіл, метадон).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте препарати для лікування інфекцій, проблем з серцем або СНІДу/інфекції ВІЛ або хвороби Паркінсона.

Домперидон Гамір та апоморфін

Перед тим, як використовувати Домперидон Гамір та апоморфін, лікар буде переконаний, що ви можете приймати обидва препарати одночасно. Проконсультуйтеся з лікарем або спеціалістом для отримання персональної консультації. Для більшої інформації див. опис апоморфіну.

Важливо запитати вашого лікаря або фармацевта, чи безпечний Домперидон Гамір для вас, коли ви використовуєте будь-який інший препарат, включно з тим, який придбаний без рецепта.

Прийом Домперидону Гамір з їжею та напоями

Прийом Домперидону Гамір перед їжею, оскільки якщо його приймати після їжі, його абсорбція може бути трохи запізненою

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не відомо, чи безпечний Домперидон Гамір для вагітних жінок.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві, який вирішить, чи можете ви приймати Домперидон Гамір.

Годування грудьми

Виявлено невелику кількість домперидону в грудному молоці. Домперидон може викликати побічні ефекти, які впливають на серце дитини. Домперидон повинен використовуватися під час годування грудьми тільки якщо ваш лікар вважає це явно необхідним. Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти повідомили про відчуття запаморочення або сонливості після приймання Домперидону Гамір. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ви приймаєте Домперидон Гамір, поки ви не дізнаєтеся, як він впливає на вас.

Домперидон Гамір містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Домперидон Гамір

Слідуйте точно цим інструкціям з приймання, якщо тільки ваш лікар не сказав вам інше. Прийом Домперидону Гамір перед їжею, оскільки якщо його приймати після їжі, абсорбція може бути трохи запізненою

Тривалість лікування

Симптоми зазвичай зникають через 3-4 дні після приймання цього препарату. Не приймайте Домперидон Гамір більше 7 днів без консультації з лікарем.

Дорослі та підліткивід 12 років і старшеіз вагою 35 кг або більше

Звичайна доза становить одну капсулу, яку приймають до трьох разів на день, якщо можливо, перед їжею.

Не приймайте більше трьох капсул на день.

Прийом капсул з водою. Не жуйте та не розбивайте капсули.

.

Якщо ви прийняли більше Домперидону Гамір, ніж потрібно

Якщо ви використали або прийняли занадто багато Домперидону Гамір, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або центру з питань отруєння. У разі передозування можна провести симптоматичне лікування. Можна провести моніторинг ЕКГ через можливість проблеми з серцем, яку називають "пролонгованим інтервалом QT".

У разі передозування або випадкового приймання зверніться до Сервісу токсикологічної інформації. Телефон 91-562-04-20.

Інформація для лікаря: рекомендується спостерігати за пацієнтом та проводити загальні заходи підтримки. Препарати проти паркінсонізму можуть допомогти протидіяти екстрапірамідним ефектам.

Якщо ви забули прийняти Домперидон Гамір

Прийом вашого препарату як тільки ви це пам'ятаєте. Якщо це майже час вашої наступної дози, то чекайте цього часу та продовжуйте потім вашу звичайну схему. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Домперидон Гамір може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Невольові рухи обличчя або рук і ніг, надмірна тривожність, надмірна жорсткість м'язів або спазми м'язів.

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі доступних даних)

• Конвульсії.
• Тип реакції, який може виникнути негайно після введення та характеризується висипанням на шкірі, свербінням, затрудненим диханням та/або набуханням обличчя.
• Серйозна реакція гіперчутливості, яка може виникнути негайно після введення та характеризується висипанням на шкірі, свербінням, почервонінням, втратою свідомості та труднощами з диханням серед інших можливих симптомів.
• Порушення роботи серцево-судинної системи: повідомлялося про порушення ритму серця (швидке або нерегулярне серцебиття); якщо це відбувається, ви повинні припинити лікування негайно. Домперидон може бути пов'язаний з підвищенням ризику порушення ритму серця та зупинки серця. Це ризик більш імовірний у пацієнтів старше 60 років або у тих, хто приймає дози вище 30 мг/добу. Домперидон повинен використовуватися у найефективнішій дозі.

Припиніть лікування домперидоном та зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Інші побічні ефекти, спостережені при застосуванні Домперидону Гамір, перелічені нижче:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Сухість у роті.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Тривожність.
• Надмірна активність.
• Нервозність.
• Втрата або зниження статевого потягу.
• Головний біль.
• Сонливість.
• Діарея.
• Висипання на шкірі.
• Свербіння.
• Кропив'янка.
• Біль або чутливість у грудях.
• Секреція молока з грудей.
• Загальне відчуття слабкості.
• Загальне відчуття запаморочення.

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі доступних даних):

• Рух очей вгору.
• Зупинка менструації у жінок.
• Збільшення грудей у чоловіків.
• Неможливість сечовипускання.
• Зміни результатів деяких лабораторних тестів.
• Синдром неспокійних ніг (неприємне відчуття, з нездоланним бажанням рухати ногами, і іноді руками та іншими частинами тіла).
• Деякі пацієнти, які приймали Домперидон Гамір при захворюваннях та дозах, які потребують медичного нагляду, відчували такі побічні ефекти: неспокійність, набухання або збільшення грудей, секреція молока з грудей, нерегулярна менструація у жінок, труднощі з годуванням, депресія, гіперчутливість

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Домперидону Гамір

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Домперидон Гамір після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору(SIGRE) вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Домперидону Гамір.

• Активний інгредієнт - домперидон. Кожна капсула містить 10 мг домперидону.
• Інші компоненти: лактоза, стеарат магнію, тальк, желатина, діоксид титану, еритрозин, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Домперидон Гамір випускається у вигляді твердих капсул сірого кольору з червоним ковпачком.

Кожна упаковка містить 30 капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво.

ALCALÁ FARMA S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares, Мадрид - Іспанія

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2020

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/