Domperidona gamir 10 mg, cÁpsulas duras

Противоречивое письмо: информация для пациента

Домперидон Гамир 10 мг, жёсткие капсулы

Домперидон

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.См. раздел 4.

1. Что такое Домперидон Гамир и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Домперидона Гамира

3. Как принимать Домперидон Гамир

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Домперидона Гамира

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат используется у взрослых и подростков (12 лет и старше и весом 35 кг или более) для лечения тошноты (желания рвать) и рвоты.

Не принимайте Domperidona Gamir, если:

• Вы алергины на домперидон или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• У вас регулярно случаются кровотечения из желудка или сильный живот, черные каловые массы.
• У вас заблокирован или perforирован кишечник.
• У вас есть опухоль гипофиза (пролактинома).
• У вас средняя или тяжелая болезнь печени.
• В вашем ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено нарушение сердца, называемое «длиной QT корректированной».
• У вас есть или были проблемы с сердцем, из-за которых оно не может нормально перекачивать кровь по всему организму (что называется сердечной недостаточностью).
• У вас есть проблемы с низкими уровнями калия или магния в крови или высоким уровнем калия в крови.
• Вы принимаете определенные препараты (см. «Другие препараты и Domperidona Gamir»).

Предупреждения и предостережения

Перед тем, как принимать этот препарат, проконсультируйтесь с врачом, если у вас:

• Существуют проблемы с печенью (дисфункция или недостаточность печени) (см. «Не принимайте Domperidona Gamir»).
• Существуют проблемы с почками (дисфункция или недостаточность почек). В этом случае рекомендуется обратиться за советом к врачу при длительном лечении, поскольку может потребоваться меньшая доза или принимать этот препарат реже. Врач может захотеть регулярно осматривать вас.

Domperidona может быть связана с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск более вероятен у пациентов старше 60 лет или при приеме доз выше 30 мг/день. Риск также увеличивается, когда домперидона принимается вместе с некоторыми препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения инфекций (производимых грибами или бактериями) и/или если у вас есть проблемы с сердцем или ВИЧ/СПИД (см. раздел «Другие препараты и Domperidona Gamir»).

Domperidona должна использоваться в самой эффективной низкой дозе.

Пока вы принимаете домперидону, свяжитесь с врачом, если у вас возникают нарушения сердечного ритма, такие как мерцание, затруднение дыхания или потеря сознания. В этом случае лечение домперидоном должно быть прекращено.

Другие препараты и Domperidona Gamir

Не принимайте Domperidona Gamir, если вы принимаете препараты для лечения:

• инфекций, вызванных грибами, например, пентамидин или азолоидные противогрибковые препараты, в частности итараконазол, кетоконазол перорально, флуконазол, посаконазол или вориконазол.
• инфекций, вызванных бактериями, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, эспирамицин (это антибиотики).
• проблем с сердцем или высокого кровяного давления (например, амиодарона, дронедарона, ибутилида, дисопирамида, дофетилид, соталола, гидрокинидина, квинидина).
• психозов (например, галоперидола, пимозиды, сертиндола).
• депрессии (например, циталопрама, эсциталопрама).
• проблем с пищеварением (например, цизаприда, доласетрона, прукалоприда).
• аллергии (например, мекитазина, мизоластина).
• мальарии (в частности, халофантрин, лумефантрин).
• ВИЧ/СПИД, как ритонавира или саквинавира ингибиторов протеазы.
• гепатита С (например, телапревира).
• рака (например, торемифена, вандетаниба, винкристина).

Не принимайте Domperidona Gamir, если вы принимаете другие препараты (например, бепридила, дифеманила, метадона).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете препараты для лечения инфекций, проблемы с сердцем или ВИЧ/СПИД или болезни Паркинсона.

Domperidona Gamir и апоморфина

Перед тем, как использовать Domperidona Gamir и апоморфину, врач удостоверится, что вы можете принимать оба препарата одновременно. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальной помощи. Для получения дополнительной информации см. инструкцию к апоморфине.

Важно, чтобы вы спросили врача или фармацевта, безопасно ли Domperidona Gamir для вас, когда вы используете любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Domperidona Gamir с пищей и напитками

Принимайте Domperidona Gamir перед едой, поскольку, если вы принимаете его после еды, его всасывание немного задерживается.

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Неизвестно, безопасно ли использование Domperidona Gamir у беременных женщин.

Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, сообщите об этом врачу, который решит, можно ли вам принимать Domperidona Gamir.

Грудное вскармливание

В грудном молоке обнаружены небольшие количества домперидона. Domperidona может вызывать нежелательные эффекты, которые могут повлиять на сердце ребенка. Domperidona следует использовать во время грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты сообщали о том, что чувствовали себя мертвяками или сонливыми после приема Domperidona Gamir. Не вождение и не используйте машины, пока вы не узнаете, как Domperidona Gamir влияет на вас.

Domperidona Gamir содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно этим инструкциям по приему, если не указано иначе вашим врачом.Принимайте Domperidona Gamir перед едой, поскольку при приеме после еды абсорбция происходит с некоторой задержкой.

Продолжительность лечения

Симптомы обычно проходят через 3-4 дня после приема этого препарата. Не принимайте Domperidona Gamir более 7 дней без консультации с вашим врачом.

Взрослые и подросткиот 12 лет и старшес массой тела 35 кг и более

Обычная доза — одна таблетка, принимаемая до трех раз в день, если возможно, перед едой.

Не принимайте более трех таблеток в день.

Принимайте таблетки с водой. Не жуйте или не разрывайте таблетки.

.

Если вы принимаете больше Domperidona Gamir, чем следует

Если вы использовали или принимали слишком много Domperidona Gamir, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или центром отравлений. При передозировке может быть назначен симптоматический лечебный курс. Возможно, будет проведена мониторинг ЭКГ из-за риска развития сердечной проблемы, называемой «пролонгированным интервалом QT».

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91-562-04-20.

Информация для врача: рекомендуется тщательно наблюдать за пациентом и принимать общие меры поддержки. Антихолинергические препараты для лечения паркинсонизма могут помочь нейтрализовать экстрапирамидные эффекты.

Если вы забыли принять Domperidona Gamir

Принимайте лекарство как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, подождите и продолжайте с обычным графиком. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Domperidona Gamir может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Невольные движения лица или рук и ног, чрезмерный тремор, чрезмерная мышечная жесткость или мышечные спазмы.

Незначительная частота(не может быть оценена по имеющимся данным)

• Судороги.
• Вид реакции, который может произойти сразу после введения и характеризуется появлением сыпи на коже, зудом, затруднением дыхания и/или отеком лица.
• Грубая реакция гиперчувствительности, которая может произойти сразу после введения и характеризуется появлением сыпи на коже, зудом, затруднением дыхания, головокружением и затруднением дыхания и другими возможными симптомами.
• Кардиоваскулярные расстройства: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (быстрый или нерегулярный пульс); если это происходит, вы должны немедленно прекратить лечение. Domperidona может быть связана с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск более вероятен у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы выше 30 мг/день. Domperidona следует использовать в самой эффективной низкой дозе.

Прекратите лечение Domperidona и немедленно свяжитесь с вашим врачомесли у вас возникнут какие-либо из описанных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдаемые с Domperidona Gamir, перечислены ниже:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сухость во рту.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Агрессивность.
• Агитация.
• Нервозность.
• Потеря или снижение сексуального влечения.
• Головная боль.
• Сонливость.
• Диарея.
• Сыпь на коже.
• Зуд.
• Уратикария.
• Боль или чувствительность в груди.
• Выделение молока из груди.
• Общая чувство слабости.
• Чувство головокружения.

Незначительная частота (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Наклон головы.
• Остановка менструации у женщин.
• Рост груди у мужчин.
• Невозможность мочеиспускания.
• Изменения в результатах некоторых лабораторных тестов.
• Синдром беспокойных ног (неприятное чувство, с желанием беспрестанно двигать ногами, и иногда руками и другими частями тела).
• Некоторые пациенты, принимавшие Domperidona Gamir в случаях и дозах, требующих медицинского надзора, испытывали следующие побочные эффекты: тревога, отек или увеличение груди, необычное выделение молока, нерегулярные менструальные циклы у женщин, затруднение кормления грудью, депрессия, гиперчувствительность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Домперидон Гамир после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREв вашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Domperidona Gamir.

- Активное вещество - домперидон. Каждая капсула содержит 10 мг домперидона.

- Другие компоненты: лактоза, магния стеарат, тальк, желатина, диоксид титана, эритрозин, красный железный оксид, черный железный оксид.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Domperidona Gamir представлен в виде 30 твердых капсул серого цвета с красной крышкой.

В каждой упаковке 30 капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Ирландия

Ответственное за производство

ALCALÁ FARMA S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares, Madrid - Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/