ДОЛОТРЕН 75 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Долотрен 75 мг розчин для ін'єкцій

диклофенак натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Долотрен для ін'єкцій і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Долотрен для ін'єкцій
3. Як використовувати Долотрен для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Долотрену для ін'єкцій
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долотрен для ін'єкцій і для чого він використовується

Долотрен містить диклофенак натрію, який належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю та запалення.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування інтенсивного гострого болю, пов'язаного з:

• ревматоїдним артритом
• анкілозуючим спондилітом
• остеоартрозом
• ревматизмом м'яких тканин
• нирковим коліком
• гострим нападом подагри
• больовим синдромом у нижній частині спини
• м'язово-скелетним болем
• післяопераційним та посттравматичним болем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Долотрен для ін'єкцій

Важливо використовувати мінімальну ефективну дозу Долотрену, яка полегшує або контролює біль, і не слід використовувати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не використовуйте Долотрен для ін'єкцій

• якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні або мали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші подібні обезболюючі засоби. Алергічні реакції можуть включати астму (затруднення дихання), кропив'янку (алергічна реакція на шкірі з свербінням), гостру риніт (запалення слизової оболонки носа) або набряк обличчя. Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше мали кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи під час прийому нестероїдних протизапальних засобів.
• якщо ви зараз маєте або мали раніше виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці.
• якщо ви страждаєте на активну хворобу Крона або виразковий коліт (хвороби, які викликають діарею з або без крові та болю в животі).
• якщо ви маєте важку хворобу нирок.
• якщо ви маєте важку хворобу печінки.
• якщо ви маєте встановлену серцеву хворобу та/або цереброваскулярну хворобу, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або блокування судин серця або мозку, або операцію з видалення блокування або проведення коронарного шунтування.
• якщо ви страждаєте на порушення згортання крові або приймаєте лікування для цього.
• якщо ви маєте проблеми з циркуляцією крові (периферична артеріальна хвороба).
• якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Перед тим, як приймати диклофенак, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• Якщо ви курите
• Якщо ви маєте цукровий діабет
• Якщо ви маєте ангіну, тромби, високий тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів.

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Долотрен для ін'єкцій:

• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним кольором фекалій, навіть без попередніх симптомів.

Цей ризик вищий, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби та у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар може розглянути можливість призначення лікарського засобу для захисту шлунку.

• Якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту/аспірин, навіть у низьких дозах, кортикостероїди, антикоагулянти або антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразкової хвороби та/або кровотечі в шлунку та дванадцятипалійній кишці (див. розділ "Інші лікарські засоби та Долотрен для ін'єкцій").
• Якщо ви страждаєте на одну з наступних захворювань: астму, легку серцеву хворобу, захворювання печінки або нирок, високий тиск, кровотечі або інші порушення крові, включаючи порфірію печінки.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування високого тиску або циклоспорину, оскільки це збільшує ризик ушкодження нирок (див. розділ "Інші лікарські засоби та Долотрен для ін'єкцій").
• Деякі особи НЕ ПОВИНІ використовувати Долотрен. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними на диклофенак натрію, ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен або будь-який інший компонент Долотрену. (Перелічені в кінці опису). Ознаки гіперчутливості включають набряк обличчя та рота (ангіоедем), проблеми з диханням, біль у грудній клітці, риніт, висип або будь-яку іншу алергічну реакцію.
• Якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на шкірі або ротовій порожнині після прийому Долотрену або інших обезболюючих засобів.

Повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які порушують згортання крові або збільшують ризик виразкової хвороби, такі як антикоагулянти або антиагреганти, які містять ацетилсаліцилову кислоту. Також слід повідомити про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви страждаєте на хворобу Крона або виразковий коліт, оскільки лікарські засоби типу Долотрену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви маєте ниркову чи печінкову недостатність, порушення крові, вам потрібно буде проводити часті аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функціювання вашої печінки (рівень трансаміназ) або нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Ваш лікар зможе вирішити питання про припинення або зміну дози Долотрену.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви недавно пройшли або плануєте пройти хірургічну операцію на шлунку або кишечнику перед тим, як приймати Долотрен, оскільки Долотрен може іноді погіршувати загоювання ран у кишечнику після операції.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Лікарські засоби типу Долотрену можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах та тривалих курсах лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо у вас є серцеві захворювання, анамнез інсульту або ви вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, ви маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви курите), вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом щодо цього лікування.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини в організмі, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Долотрен для ін'єкцій у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Долотрен для ін'єкцій

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Долотреном для ін'єкцій; в цих випадках може бути необхідне зміна дози або припинення лікування одним з цих лікарських засобів.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали такі лікарські засоби, як:

• лікарські засоби, які містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування деяких видів депресії),
• лікарські засоби, які містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку),
• лікарські засоби, які містять циклоспорин або такролімус (для лікування після трансплантації),
• лікарські засоби, які містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи),
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дигоксин, блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл або ізрадипін),
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, крім інсуліну,
• лікарські засоби для лікування високого тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ),
• лікарські засоби для профілактики кровотечі,
• лікарські засоби, які містять хінолон або цефтріаксон (для лікування інфекцій),
• кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення та дію імунної системи),
• інші лікарські засоби групи Долотрену (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен,
• лікарські засоби, які містять вориконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій),
• лікарські засоби, які містять фенітойн (лікарський засіб для лікування епілептичних нападів),
• лікарські засоби, які містять мізопростол (для лікування виразкової хвороби шлунку),
• лікарські засоби, які містять коlestipol (для зниження рівня холестерину в крові),
• лікарські засоби, які містять пентазоцин (для лікування болю).

Загалом, ампули Долотрену 75 мг розчин для ін'єкцій не повинні змішуватися з іншими ін'єкційними розчинами.

Використання Долотрену для ін'єкцій та алкоголю

Використання цього лікарського засобу разом з вживанням алкогольних напоїв може збільшити токсичність Долотрену.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Через те, що застосування лікарських засобів типу Долотрену було пов'язано з підвищенням ризику вроджених дефектів/викликання викидня, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним та згідно з вказівками вашого лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, вам потрібно буде приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Починаючи з 20-ї тижня вагітності, Долотрен може викликати проблеми з нирками у плода, якщо приймати його протягом більше ніж декількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

У третьому триместрі вагітності застосування Долотрену протипоказано, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Лактація

Можуть з'явитися невеликі кількості диклофенаку натрію в грудному молоці, тому не слід використовувати Долотрен для ін'єкцій під час лактації.

Фертильність

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що лікарські засоби типу Долотрену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив диклофенаку на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним. Однак, якщо ви відчуваєте порушення зору, вертIGO, головокружіння, сонливість або інші порушення центральної нервової системи під час лікування Долотреном, вам потрібно уникати водіння транспортних засобів або використання машин.

Долотрен для ін'єкцій містить пропіленгліколь (Е-1520), метабісульфіт натрію (Е-223), натрій (від метабісульфіту натрію (Е-223), гідроксиду натрію та диклофенаку натрію), та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 624 мг пропіленгліколю в кожній ампулі. Це може викликати симптоми, подібні до дії алкоголю, тому це може знижувати здатність до водіння транспортних засобів або використання машин.

Цей лікарський засіб може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задуха) через метабісульфіт натрію (Е-223).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тобто є практично "безнатрійним".

Цей лікарський засіб містить 93,6 мг бензилового спирту в кожній ампулі. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Не слід застосовувати його дітям-догодкам чи новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо тільки це не було рекомендовано вашим лікарем. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися більше тижня у дітей молодше 3 років, оскільки це може викликати токсичні та алергічні реакції у дітей молодше цього віку.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, оскільки можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту в вашому організмі та викликати побічні ефекти (метаболічна ацидоз).

3. Як використовувати Долотрен для ін'єкцій

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання у дорослих

Рекомендована доза становить 1 ампулу (75 мг диклофенаку натрію) один раз на добу. Винятково, у важких випадках, можуть застосовуватися дві ін'єкції на добу з інтервалом у декілька годин.

Долотрен для ін'єкцій не повинен застосовуватися більше двох днів. Після припинення гострого захворювання продовжуйте лікування Долотреном у вигляді таблеток або супозиторіїв.

Якщо ви поєднуєте ампулу з однією з інших двох лікарських форм, дозування не повинно перевищувати 150 мг/добу.

Спосіб застосування

Лікарський засіб вводиться внутрішньом'язово в глибоку ін'єкцію в зовнішньому верхньому квадранті.

Для відкриття ампули слід слідувати наступним інструкціям:

Ампула розбивається. Помістіть великий палець нижче

лінії розриву під кольоровою точкою

та розбийте ампулу, тиснучи назад

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до дії Долотрену для ін'єкцій, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли лікаря про будь-які побічні ефекти, які в них виникають.

Якщо ви використали більше Долотрену для ін'єкцій, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули використати Долотрен для ін'єкцій

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Перестаньте використовувати Долотрен і негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів; можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:

• Серйозна алергічна реакція шкіри, яка може включати великі червоні або темні плями, загальне поширення, набряк шкіри, пухирі та свербіж (фіксована загальна медикаментозна бульбозна ерупція).

Інші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (з'являються у至少 1 з 100 пацієнтів)

Розлади нервової системи

? Головний біль

? Головокружіння

Розлади вуха та лабіринту

? Вертіго

Гастроінтестинальні розлади

? Нудота

? Вомота

? Діарея

? Кислотність

? Абдомінальний біль

? Гази

? Відсутність апетиту

Печінково-жовчеві розлади

? Зміни результатів аналізів крові щодо функції печінки (збільшення сечової трансамінази).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

? Ерупція на шкірі

Загальні розлади та порушення в місці введення

? Реакція, затвердіння та біль в місці застосування

Рідкісні побічні ефекти (з'являються у至少 1 з 10 000 пацієнтів):

Розлади імунної системи

? Набряк обличчя, очей чи язика, труднощі з ковтанням, задишка, кропив'янка та свербіж, ерупція на шкірі, гарячка, абдомінальний біль, нездужання чи тиск у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, непритомність (серйозна алергічна реакція). Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Розлади нервової системи

? Сонливість

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

? Астма

Гастроінтестинальні розлади

? Абдомінальний біль

? Рефлюкс

? Діарея з кров'ю

? Гастрічний чи кишковий виразка з або без кровотечі чи перфорації (кровотеча з блювотою та появою крові у фекаліях). Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Печінково-жовчеві розлади

? Порушення функції печінки

? Гепатит з або без жовтяниці. Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

? Кропив'янка

Загальні розлади та порушення в місці введення

? Затримка рідини, з набряком (едем)

? Поява чорної корки на шкірі

Дуже рідкісні побічні ефекти (з'являються у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Розлади крові та лімфатичної системи

? Ознаки нестачі клітин крові, які викликають втому, головний біль, нестачу повітря під час фізичних вправ, головокружіння, блідість (анемія), часті інфекції з гарячкою, ознобом, білью в горлі чи виразками в роті (лейкопенія), кровотечі чи більше синяків, ніж зазвичай (тромбоцитопенія). Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Розлади імунної системи

? Набряк обличчя

Психіатричні розлади

? Дезорієнтація

? Депресія

? Безсоння

? Кошмари

? Іритабільність

? Психотичні реакції

Розлади нервової системи

? Чувакування

? Розлади пам'яті

? Судоми

? Тревога

? Тремор

? Менінгіт (запалення оболонок, які оточують мозок) з симптомами, такими як гарячка, нудота, вомота, головний біль, жорсткість шиї чи надзвичайна чутливість до яскравого світла. Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

? Розлади смаку

? Інсульт

Очні розлади

? Затьмарене зір

? Подвійне зір

Розлади вуха та лабіринту

? Шум у вухах

Серцеві розлади

? Серцебиття

? Біль у грудній клітці

? Серцевна недостатність

? Інфаркт міокарда

Судинні розлади

? Гіпертонія (високий кров'яний тиск)

? Васкуліт (запалення стінок судин)

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

? Труднощі з диханням, свистіння при диханні (пневмоніт).

Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Гастроінтестинальні розлади

? Погіршення хвороби Крона та виразкової коліту

? Запор

? Набряк язика (глосіт)

? Запалення слизової оболонки рота (стоматіт)

? Труднощі з ковтанням (езофагеальна патологія)

? Сильний біль у верхній частині живота, нудота, вомота та втрата апетиту (ознаки панкреатиту). Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

? Серйозні реакції на шкірі з ерупцією, червоними плямами, пухирями на губах, роті чи очах, лущенням шкіри, супроводжувані втомою, нудотою, втратою апетиту, гарячкою, ознобом, головним болем, кашлем чи білью в тілі (синдром Стівенса-Джонсона чи токсична епідермальна некроліз). Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

? Загальна ерупція (екзема)

? Червоність (еритема та еритема мультиформна)

? Лущення шкіри (ексфоліативний дерматит)

? Втрата волосся

? Алергія на сонце (фотосенсибілізація)

? Поява синяків

? Свербіж

Ниркові та сечові розлади

? Аномалії функції нирок, які викликають набряк ніг чи рук і раптове зменшення кількості сечі (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, некроз папілярної нирки)

? Кров у сечі (гематурія)

? Піна у сечі (нефротичний синдром)

Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Інфекції та інвазії

? Інфекція в місці ін'єкції.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Серцеві розлади

? Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса. Якщо цей побічний ефект з'являється, негайно повідомте своєму лікареві.

Печінково-жовчеві розлади

? Аномалії функції печінки, які викликають жовтяницю шкіри та очей, гарячку, з болем у верхній частині живота та синяками (печінкова недостатність, фульмінантний гепатит, некроз печінки)

Якщо ці симптоми з'являються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Гастроінтестинальні розлади

? Коліки в животі, легкий біль у животі при пальпації, які починаються незабаром після початку лікування Долотреном 75 мг ін'єкційною розчином, followed by rectal bleeding or bloody diarrhea, зазвичай спостерігаються протягом 24 годин після появи абдомінального болю. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання Долотрена 75 мг та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

? Алергічна реакція на шкірі, яка може включати круглі чи овальні червоні плями, набряк шкіри, пухирі та свербіж (фіксована медикаментозна ерупція). Також може виникнути потемніння шкіри в уражених ділянках, яке може зберігатися після загоєння. Фіксована медикаментозна ерупція зазвичай повторюється в тому ж місці чи місцях, якщо препарат приймається знову.

Інфекції та інвазії

? Ушкодження тканин в місці ін'єкції

Загальні розлади та порушення в місці введення

? Реакції в місці ін'єкції, включаючи біль, червоність, набряк, появу твердої грижі, виразки чи синяки в місці ін'єкції. Ці симптоми можуть розвиватися в чорнінню та некроз шкіри та підшкірних тканин навколо місця ін'єкції, залишаючи рубці після загоєння. Ця ускладнення також відома як синдром Ніколая. Якщо ви помітили ці симптоми, негайно повідомте своєму лікареві.

Якщо ви тривалий час використовуєте диклофенак, відвідайте лікаря, щоб він провів регулярні перевірки та переконався, що не виникають побічні ефекти.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долотрена ін'єкційного

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Долотрен ін'єкційний після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долотрена ін'єкційного

• Активний інгредієнт - диклофенак натрію. Кожна ампула по 3 мл містить 75 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти (експіцієнти) - пропіленгліколь (Е-1520), бензиловий спирт, манітол (Е-421), метабісульфіт натрію (Е-223), гідроксид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка містить порт для ін'єкцій з 6 ампул по 3 мл, які містять прозору, безбарвну або легенько жовтувату водну розчин, вільну від чужорідних частинок.

Власник авторизації на торгівлю

Faes Farma, S.A.

Автономна Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Виробник

Laboratórios Basi Indústria Farmacêutica S.A.

Промислова зона Мануеля Лоуренсу Феррейри, ділянки 8, 15 та 16

3450-232 Мортагуа-Португалія

Дата останньої ревізії цього листка: липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/