Dolostop pediÁtrico 100 mg/ml solucion oral

Противорецептор: Информация для пользователя

ДолостопПедиатрический 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Парацетамол

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этой инструкции или рекомендованным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней. Если температура сохраняетсяболее 3 дней или боль более 3 дней у детей (2 дня дляболей горла).

1.Что такоеДолостопПедиатрический и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаДолостопПедиатрический

3.Как приниматьДолостопПедиатрический

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеДолостопПедиатрический

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Парацетамолотносится к группе препаратов, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат назначается новорождённым, грудным детям и детям, для лечения состояний лихорадки и для облегчения легкого или умеренного болевого синдрома.

Не принимайтеDolostopPediátrico

• Если вы аллергины (чувствительны) на парацетамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не превышайте рекомендуемую дозу в разделе 3. Для этого убедитесь, что не принимаете одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
• Пациенты с легкими или средними заболеваниями печени должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких, с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), а также пациенты с хронической недостаточностью питания или дегидратацией должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Потребление алкогольных напитков может привести к повреждению печени парацетамолом.
• Если боль сохраняется более 3 дней (2 дня для боли в горле) или температура более 3 дней, или ухудшается или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом. Избегайте долгосрочного лечения.

В течение лечения с Dolostop, немедленно сообщите врачу, если у вас:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническая недостаточность питания, алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было сообщено о серьезной болезни, называемой метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелая дыхательная недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети

Должно проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата детям младше 2 лет.

ИспользованиеDolostopPediátrico с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, что вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Недолжноиспользоватьвместесдругимипрепаратамидлялеченияболиилилихорадки(аналгетики/антипиретики)менеечемврачрекомендует.

Парацетамол может увеличить токсичность хлорамфеникола.

Барбитураты могут усилить токсичность парацетамола.

В случае лечения с антикоагулянтами перорально можно использовать как анальгетик.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своей составе один из следующих активных веществ, может потребоваться изменить дозу или прервать лечение любого из них:

• Антикоагулянты перорально (acenocumarол, варфарин).
• Антиконвульсивные препараты (ламотриджин, фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Антибактериальные препараты (изониазид, рифампицин).
• Кolestирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови).
• Препараты для лечения подагры (антигипурикемические препараты) (пробенцид).
• Некоторые препараты для увеличения выведения мочи (диуретики с аса, такие как фуросемид).
• Метоклопрамид и домперидон (используются для предотвращения тошноты и рвоты).
• Пропранолол, используемый для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма.
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

ИспользованиеDolostopPediátrico с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с или без пищи и давать прямо или разбавлять водой, молоком или фруктовым соком.

Использование парацетамола у пациентов, потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день) может повредить печень.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Оральное использование парацетамола не вызывает нежелательных эффектов ни у беременных, ни у плода, ни у новорожденных. Исследования репродукции не показали дефектов или токсичности. В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Используйте наименьшую возможную дозу, которая уменьшит боль или лихорадку, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, хотя не было сообщений о нежелательных эффектах у детей. Поэтому можно использовать во время лактации, если не превышает рекомендуемую дозу. Нужно быть осторожными в случае долгосрочного использования.

Вождение и использование машин

Вы можете снизить способность вести машину или управлять машиной, поскольку он содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, подобные алкоголю.

DolostopPediátricoсодержит пропиленгликоль (E-1520)и глюкозу

Этот препарат содержит 2,72 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребенку меньше 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше, иначе вы не получите ожидаемых результатов. Кроме того, не используйте препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Дозировка раствора осуществляется в мл (100 мг/мл) с помощью шприца для перорального использования 2 или 5 мл.

Применение у детей

У детей младше 2 лет доза должна быть всегда назначена вашим врачом.

Дети от 0 до 10 лет:

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет 60 мг/кг/день, то есть 10 мг/кг каждые 4 часа (до 6 приемов в день) или 15 мг/кг каждые 6 часов (до 4 приемов в день). У детей младше 1 года предпочтительны дозы 10 мг/кг.

Для применения 10 мг/кг с интервалом не менее 4 часов рекомендуемая схема следующая:

Для прямого расчета также можно умножить вес ребенка в кг на 0,10. Результатом будет количество мл раствора, которое нужно применить.

Эти дозы можно повторять каждые 4 часа.

Альтернативно можно применять дозы 15 мг/кг с интервалом не менее 6 часов. В этом случае для прямого расчета можно умножить вес ребенка в кг на 0,15. Результатом будет количество мл раствора, которое нужно применить.

Применение раствора зависит от появления симптомов боли или лихорадки. Когда они исчезнут, нужно прекратить применение препарата.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Форма применения и метод введения

Пероральный

Инструкции по применению:

1. Откройте флакон, следуя инструкциям на крышке (в первом открытии пробка разорвется).

2. Вставьте шприц для перорального применения, нажав на отверстие на пробке.

3. Поворачивайте флакон и вытащите необходимую дозу.

4. Примите препарат напрямую или разбавьте его водой, молоком или соком фруктов.

5. Шприц для перорального применения нужно мыть водой после каждого приема.

Хорошо закройте флакон после каждого применения.

Если вы примите большеDolostopPediátrico, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в службу информирования о токсикологии по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку часто они проявляются только через 3 дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации. Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Передозировка парацетамола считается, если принимается одна доза больше 6 г в день у взрослых и больше 100 мг/кг веса у детей. Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

В случае, если пациент находится на лечении барбитуратами или страдает хроническим алкоголизмом, он может быть более восприимчив к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принятьDolostopPediátrico

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Как и все лекарства, парацетамол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Этот препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): дискомфорт, повышенные уровни трансаминаз печени и снижение артериального давления.
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): серьезные реакции на кожу, нарушения печени (как желтуха), снижение сахара в крови, нарушения крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), мутная моча и нарушения почек.
• Неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Грозная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

После открытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕсвоей обычной аптеки.В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставДолостопПедиатрический

• Активное вещество - парацетамол. В каждом мл раствора содержится 100 мг парацетамола.
• Другие компоненты (excipientes) являются:макрогол 600,глицерол (E-422), сукраоза (E-955), маскирующий вкус (содержит пропиленгликоль (E-1520)) аромат фруктовый (содержит пропиленгликоль (E-1520)), краситель кармин (E-120) (содержит глюкоза) и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ДолостопПедиатрический 100 мг/млоральный растворпредставлен в виде прозрачного растворакрасного цвета с характерным запахом фруктов.

Упаковка 30 мл:

Пластиковый флакон (PET) прозрачный с 30 мл орального раствора, с пластиковым адаптером (LDPE) для вставки шприца для дозирования и закрытый пластиковым пробкой (HDPE). Включается пластиковый шприц 2 мл.

Упаковка 60 мл:

Пластиковый флакон (PET) прозрачный с 60 мл орального раствора. С пластиковым адаптером (LDPE) для вставки шприца для дозирования и закрытый пластиковым пробкой (HDPE). Включается пластиковый шприц 5 мл.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.