ДОЛОСТОП 650 МГ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Долостоп650 мгтаблетки

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або якщо температура триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Долостоп і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долостоп
3. Як приймати Долостоп
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Долостопу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп і для чого він використовується

Долостоп ефективний для зменшення болю та температури.

Він показаний для полегшення періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго) та у випадках температури у дорослих та дітей старше 9 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або якщо не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долостоп

Не приймайтеДолостоп

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (у тому числі наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Долостоп.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця чи легенів та пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, внаслідок чого чи ні зниження рівня червоних кров'яних тілець), або ті пацієнти, які страждають на хронічну недоїдання чи зневоднення, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки одночасне використання може знижувати ефективність та підвищувати гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Під час лікування Долостопом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку короткість дыхання з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть існувати інші лікарські засоби з дозами, які підходять цим пацієнтам.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначено будь-який лабораторний тест (у тому числі аналіз крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Парацетамол може змінювати значення аналітичних визначень сечовини та глюкози.

ВикористанняДолостопуіз іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для запобігання згортанню крові: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом) яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовувати з іншими знеболюючими засобами (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично інформувати лікаря або фармацевта, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування пероральними антикоагулянтами можна періодично застосовувати як лікарський засіб вибору.

ВикористанняДолостопуіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плоду та повинен бути контролювався лікарем.

У разі необхідності можна використовувати Долостоп під час вагітності. Слід використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль чи температуру, та використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи температура не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Долостоп

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза становить:

Дорослі:

Прийом від половини до 1 таблетки (від 325 мг до 650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин, 3 рази на день. Не приймайте більше 3 г (4 таблетки) протягом 24 годин.

Рекомендується дорослим та підліткам з низькою вагою (менше 50 кг) добова доза парацетамолу 2 г (3 таблетки).

Слід завжди приймати найнижчу ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи температури. Коли вони зникають, лікування повинно бути припинено.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура більше 3 днів або якщо біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено та слід проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин, розділених на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, слід проконсультуватися з лікарем.

Слід приймати не більше 500 міліграмів на прийом.

Залежно від захворювання лікар може вказати, чи слід приймати лікарський засіб з мінімальним інтервалом 6 чи 8 годин.

Діти:

Слід дотримуватися посологій, визначених залежно від ваги.

Добова рекомендована доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, розділена на 4-6 прийомів на день, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин чи 10 мг/кг кожні 4 години.

• Від 27 до 43 кг ваги (від 9 до 12 років): Прийом половини таблетки кожні 4 години, до максимальної кількості 6 прийомів на день (3 таблетки).
• Від 43 до 50 кг ваги (від 12 до 15 років): Прийом однієї таблетки кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 прийомів на день (4 таблетки).

Цей лікарський засіб не слід використовувати у дітей з вагою нижче 27 кг (приблизно 9 років), оскільки доза цієї форми не підходить цій групі пацієнтів.

Не слід використовувати у дітей з вагою вище 27 кг більше 3 днів без оцінки клінічної ситуації.

Цілі таблетки, подрібнені або розчавлені, слід приймати з допомогою склянки рідини, переважно води.

Якщо ви прийняли більшеДолостопу, ніж слід

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкової прийому слід негайно звернутися до медичного центру чи зателефонувати до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати чи хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Долостопможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть впливати до 1 особи з 1000, включають: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та збільшення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть впливати до 1 особи з 10 000, включають: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (skineruption), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові) та важкі реакції на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Збереження Долостопу

Тримайте поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДолостопу:

• Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: прегельтінізований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота та повідон.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Долостопвипускається у вигляді таблеток для перорального прийому. Таблетки білі, овальні та мають риск на одній стороні. Упаковки містять 4, 12 або 20 таблеток у блистерних упаковках з PVC/алюмінієм.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.