ДОЛОКАТІЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Долокатил1 гтаблетки EFG

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Долокатил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Долокатил
3. Як приймати Долокатил
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Долокатилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Долокатил і для чого він використовується

Долокатил належить до групи препаратів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Він використовується для лікування симптомів болю та гарячки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як прийняти Долокатил

Неприймайте Долокатил

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до одного з інших компонентів цього препарату (вказаних у розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Долокатил.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легенів, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Коли ви приймаєте препарат для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки при одночасному прийомі знижується ефективність та збільшується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка триває більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

У дітей молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Під час лікування Долокатилом повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

• Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Інші препарати та Долокатил:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними препаратами:

• Препарати для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики типу фуросеміду)
• Препарати, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (препаратами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого препарату рекомендується повідомляти лікареві або фармацевту про прийняття інших препаратів. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна періодично приймати як анальгетик вибору.

Вплив на аналітичні тести:

Якщо вам мають зробити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати цих тестів.

ПрийомДолокатилуізїжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер... на день), може викликати пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Прийом препаратів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути під контролем лікаря.

За необхідності можна використовувати Долокатил під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка знижує біль чи гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо біль чи гарячка не знижуються чи якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вплив парацетамолу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як приймати Долокатил

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом препарату. Долокатил слід приймати перорально.

За вашим бажанням таблетки можна приймати безпосередньо або розламати навпіл, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Ранура призначена лише для того, щоб полегшити розламування та ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 4 таблеток (4 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем. Слід приймати призначену лікарем кількість препарату з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом максимум 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, не вказано для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках

Не використовуйте у дітей молодше 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату є надто сильною чи слабкою, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати дози нижче 1 граму парацетамолу на прийом, слід використовувати інші форми випуску парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийнялибільшеДолокатилу, ніж мали б

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому слід негайно звернутися до медичного центру або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийнятиДолокатил

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які рідко можуть виникнути (можуть впливати до 1 людини з 1000), це: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотензія), та збільшення рівня трансаміназ у крові.

Побічні ефекти, які дуже рідко можуть виникнути (можуть впливати до 1 людини з 10 000), це: захворювання нирок, мутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтушність (жовтяниця), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли його приймають у високих дозах або тривалий час.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можна повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Долокатилу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долокатилу

• Активний інгредієнт — парацетамол.
• Інші компоненти: повідон, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, гліколат натрію (тип А) (походження: картопля) та pregelatinізований крохмаль (походження: кукурудза).

Вигляд Долокатилута зміст упаковки

Таблетки овальної форми, білого кольору, з рискою, в упаковках по 20 та 40 таблеток.

Таблетки мають риску, яка дозволяє їх розламувати навпіл.

Власник дозволу на торгівлю

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Виробник

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/