ДОЛО-ВОЛТАРЕН 46,5 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Доло-Вольтарен 46,5 мг розчинні таблетки

Диклофенак

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Доло-Вольтарен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доло-Вольтарен
3. Як приймати Доло-Вольтарен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Доло-Вольтарену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доло-Вольтарен і для чого він використовується

Диклофенак натрій, активна речовина Доло-Вольтарену, належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю та запалення. Цей препарат використовується для короткочасного лікування гострих запальних та болісних станів після травми та операцій.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Доло-Вольтарен

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує або контролює біль, і не слід приймати цей препарат триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Доло-Вольтарен

• якщо ви алергічні на диклофенак натрій або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні або мали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші аналогічні знеболюючі засоби. Алергічні реакції можуть включати астму (затруднення дихання), біль у грудній клітці, кропив'янку (алергічну реакцію на шкірі з свербінням), гостру риніт (запалення слизової оболонки носа) або набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (ознаки ангіоедему). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше мали кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці, або мали дві чи більше випадки перфорації травної системи під час прийому нестероїдного протизапального засобу.
• якщо ви зараз маєте або мали раніше виразку або кровотечу в шлунку чи дванадцятипалійній кишці.
• якщо ви страждаєте на активну хворобу Крона або виразкову коліт (хвороби, які викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо ви маєте важку хворобу нирок.
• якщо ви маєте важку хворобу печінки.
• якщо ви маєте встановлену серцеву хворобу та/або цереброваскулярну хворобу, наприклад, якщо ви мали інфаркт міокарда, інсульт, мікроінсульт (ТІА) або блокування судин серця чи мозку, або операцію для видалення блокування чи проведення коронарного шунтування.
• якщо ви маєте проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба).
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• якщо ви страждаєте на порушення згортання крові.

Перед тим, як прийняти диклофенак, переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви курите
• якщо ви маєте цукровий діабет
• якщо ви маєте ангіну, тромби, високий тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Попередження та застереження

• якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку чи дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися інтенсивним або тривалим більом у животі та/або чорним кольором калу, навіть без попередніх симптомів.

Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби шлунка та у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде考虑увати можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• якщо ви страждаєте на одну з наступних хвороб: астму, легку серцеву хворобу, хворобу печінки чи нирок, високий тиск, кровотечі чи інші порушення крові, включаючи порфірію печінки.

• якщо ви приймаєте інші протизапальні засоби, кортикостероїди, антикоагулянти чи антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразкової хвороби та/або кровотечі в шлунку чи дванадцятипалійній кишці (див. розділ "Інші лікарські засоби та Доло-Вольтарен").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування високого тиску чи циклоспорину, оскільки це збільшує ризик ушкодження нирок (див. розділ "Інші лікарські засоби та Доло-Вольтарен").

Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти Доло-Вольтарен

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які змінюють згортання крові чи збільшують ризик виразкової хвороби, такі як антикоагулянти чи антиагреганти. Також слід повідомити про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.
• якщо ви страждаєте на хворобу Крона чи виразкову коліт, оскільки лікарські засоби типу Доло-Вольтарену можуть погіршити ці захворювання.
• якщо ви маєте високий тиск, високий рівень холестерину чи тригліцеридів, цукровий діабет чи є курцем (фактори серцево-судинного ризику), ваш лікар буде періодично переоцінювати, чи слід продовжувати лікування цим препаратом, особливо якщо лікування триває більше 4 тижнів.
• якщо ви маєте порушення функції печінки, нирок чи крові, вам потрібно буде проводити регулярні аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функцію печінки (рівень трансаміназ) чи нирок (рівень креатиніну) чи крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Ваш лікар зможе вирішити, чи потрібно припинити чи змінити дозу цього препарату.
• якщо ви недавно пройшли операцію на шлунку чи кишечнику перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки він може іноді погіршувати загоєння ран у кишечнику після операції.
• якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію чи descамацию шкіри, пухирі чи виразки у роті після прийому Доло-Вольтарену чи інших знеболюючих засобів.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Лікарські засоби типу Доло-Вольтарену можуть бути асоційовані з підвищенням ризику інфаркту міокарда чи інсульту, особливо при високих дозах та тривалих курсах лікування. Не перевищуйте дозу чи тривалість лікування, рекомендовані лікарем.

Якщо ви маєте серцеву хворобу, інсульт чи вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину чи тригліцеридів, чи є курцем), і ваш лікар вирішує лікувати вас цим препаратом, не слід приймати більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів. Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з серцевою хворобою та/або високим тиском.

Загалом, дуже важливо приймати найменшу ефективну дозу цього препарату протягом найкоротшого можливого періоду, щоб полегшити біль та/або запалення та зменшити ризик побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, затруднення дихання, слабкість чи труднощі з мовленням під час прийому цього препарату, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші лікарські засоби та Доло-Вольтарен

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цим препаратом; в цих випадках може бути необхідним змінити дозу чи припинити лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте чи недавно приймали такі лікарські засоби:

• лікарські засоби, які містять літій чи інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування деяких видів депресії),
• лікарські засоби, які містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку),
• лікарські засоби, які містять циклоспорин, такролімус (після трансплантації),
• лікарські засоби, які містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи),
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дигоксин, блокатори кальцію, такі як верапаміл чи ізрадипін),
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, крім інсуліну,
• лікарські засоби для контролю високого тиску (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ),
• лікарські засоби для профілактики кровотеч,
• лікарські засоби, які містять хінолон чи цефтріаксон (для лікування інфекцій),
• інші лікарські засоби групи Вольтарену (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота чи ібупрофен,
• кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення та дію імунної системи),
• лікарські засоби, які містять воріконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій),
• лікарські засоби, які містять фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілептичних нападів),
• лікарські засоби, які містять мізопростол (для лікування виразкової хвороби шлунка),
• лікарські засоби, які містять коlestipол для зниження рівня холестерину в крові),
• лікарські засоби, які містять пентазоцин (для знеболювання),
• антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій (рифампіцин).

Прийом Доло-Вольтарену з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат слід приймати переважно до їжі або на пустий шлунок, оскільки їжа зменшує абсорбцію.

Вживання алкогольних напоїв разом з прийомом цього препарату може збільшити його токсичність.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 14 років.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку, особливо ті, хто більш хрупкий чи має низьку масу тіла, можуть бути більш чутливими до ефектів цього препарату, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли лікаря про побічні ефекти, які у них виникають.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитину схильність до кровотечі та затримку чи подовження пологів. Не слід приймати цей препарат під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порекомендував цього. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду чи під час спроби завагітніти, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Якщо ви приймаєте цей препарат більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, що може призвести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніоз) чи звуження судини (дуктус артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Можуть бути присутні малі кількості диклофенаку в грудному молоці, тому не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу диклофенаку можуть бути асоційовані з зниженням здатності до запліднення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив диклофенаку на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є мінімальним чи незначним. Однак пацієнти, які відчувають порушення зору, головокружіння, вертігін, сонливість чи інші порушення центральної нервової системи під час лікування цим препаратом, повинні уникати водіння транспортних засобів чи використання машин.

Доло-Вольтарен містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Доло-Вольтарен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Використання у дорослих та підлітках старше 14 років

У більш легких випадках зазвичай достатньо 2 таблеток на добу. Не перевищуйте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенаку) на добу. Добова доза повинна бути розділена на 2-3 прийоми.

Форма прийому

Прийом цього препарату рекомендується перед їжею або на пустий шлунок (див. розділ "Прийом Доло-Вольтарену з їжею, напоями та алкоголем").

Таблетки повинні бути розчинені у склянці води. Помістіть таблетку у склянку води та перемішайте. Як тільки таблетка розчиниться, випийте рідину. Якщо залишилися рештки у склянці, додайте більше води та повторіть процес.

Якщо ви прийняли більше Доло-Вольтарену, ніж потрібно:

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91.562.04.20.

Якщо ви забули прийнятиДоло-Вольтарен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Перестаньте використовувати цей препарат і негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітите:

Легкі болі в животі та біль в животі при пальпації, які починаються незабаром після початку лікування цим препаратом, followed by кровотеча з прямої кишки або діарея з кров'ю, які зазвичай спостерігаються протягом 24 годин після появи болю в животі (з невідомою частотою, не може бути визначена на основі доступних даних).

Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніса.

Серйозна алергічна реакція шкіри, яка може включати великі червоні або темні плями, набряк шкіри, пухирі та свербіж (фіксована загальна медикаментозна ерупція).

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні цього препарату, включають:

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доло-Вольтарену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доло-Вольтарену

• Активний інгредієнт - диклофенак. Кожен таблетка містить 46,5 мг диклофенаку у вигляді вільної кислоти, що відповідає 50 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), карбоксиметиламідон натрію (крохмаль картоплі), кармелоза натрію (Е-469), колоїдний силікат (Е-551), гідрогенований рициновий олія, тальк (Е-533b).

ВиглядДоло-Вольтаренута зміст упаковкиТаблетки для розсипання, трикутні двовигнуті білі з "V" з одного боку та "CG" з іншого, у блистері з Al/PVC/PE/PVDC, у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, Gostenhof,

Нюрнберг, Баварія, 90429

Німеччина

або

Novartis Farmaceutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона–

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/