ДОЛІРОБАКС 500 МГ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

ДоліРобакс 500 мг таблетки

метокарбамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке ДоліРобакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ДоліРобакс
3. Як приймати ДоліРобакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ДоліРобаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ДоліРобакс і для чого він використовується

ДоліРобакс містить метокарбамол, м'язовий розслаблювач, який забезпечує полегшення болю, викликаного м'язовими спазмами. Він використовується для лікування болючих м'язових спазмів.

Лікування метокарбамолом повинно бути якнайкоротшим. По мірі зникнення болючих симптомів ваш лікар припинить прийом метокарбамолу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати ДоліРобакс

Не приймайте ДоліРобакс

• Якщо ви алергічні на метокарбамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є м'язова слабкість (хвороба, яка викликає м'язову втомлюваність, називається міастенією).
• Якщо у вас є будь-яка хвороба головного мозку.
• Якщо у вас була епілепсія або у вас трапляються судоми.
• Якщо ви коли-небудь мали пошкодження головного мозку, кому або прекому (стан перед комою).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо ви пацієнт з хворобами печінки або нирок, ваш лікар може коригувати дозу, збільшувати інтервал між прийомами та наголошувати на тому, що лікування не повинно тривати довше, ніж необхідно.
• Якщо вам призначені діагностичні тести (включно з аналізами крові або сечі), повідомте лікаря про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати

Діти та підлітки

Через відсутність даних про безпеку та ефективність, цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та ДоліРобакс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Метокарбамол може впливати на дію інших лікарських засобів.

Також інші лікарські засоби можуть впливати на метокарбамол. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, повідомте вашого лікаря або фармацевта:

• Барбітурати, які можуть використовуватися для лікування епілепсії або для допомоги вам заснути.
• Засоби для гальмування апетиту, які допомагають вам схуднути.
• Лікарські засоби для лікування захворювань шлунка або морської хвороби (антіколінергічні засоби).
• Психотропні лікарські засоби для лікування тривоги, депресії або інших психічних захворювань.
• Анестетики. Якщо ви будете отримувати анестезію з будь-якої причини, повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб.
• Бромур пірідостигміну, який використовується для лікування міастенії.

Прийом ДоліРобаксу з їжею та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Обидва вони є депресорами центральної нервової системи та можуть посилювати свої ефекти.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем. Якщо ви дізнаєтеся про вагітність під час лікування, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він коригував лікування згідно з вашим станом.

Годування груддю

Жінки під час годування груддю повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати груддю вашу дитину. Метокарбамол та/або його метаболіти виявлені в молоці собак, однак невідомо, чи виділяються метокарбамол або його метаболіти з молоком людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати сонливість під час прийому цього лікарського засобу, тому рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, якщо тільки ви не переконалися, що ваша психічна здатність залишається незмінною, особливо якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть також викликати сонливість.

ДоліРобакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати ДоліРобакс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Цей лікарський засіб приймається перорально. Лікування цим лікарським засобом повинно бути якнайкоротшим.

Прийом цього лікарського засобу з склянкою води.

Ранура служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її проковтнути.

Рекомендовані дози:

Дорослі:

Рекомендована добова доза для дорослих становить від 4 грамів до 6 грамів, розділена на три або чотири прийomi (від 8 до 12 таблеток на добу, розділених на три або чотири прийomi), з можливим збільшенням дози до максимальної кількості 7,5 г на добу протягом перших 48-72 годин (15 таблеток на добу), залежно від тяжкості захворювання.

Пацієнти похилого віку:

Пацієнти похилого віку можуть потребувати меншої дози для досягнення того самого полегшення болю та м'язових спазмів. Рекомендована добова доза становить від 2 до 3 грамів, розділена на три або чотири прийomi (від 4 до 6 таблеток на добу, розділених на три або чотири прийomi).

Пацієнти з проблемами печінки:

Можливо, потрібно буде збільшити інтервал між прийомами таблеток. Якщо у вас є проблеми з печінкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання у дітей та підлітків:

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту

Якщо ви прийняли більше ДоліРобаксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше метокарбамолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою залишені таблетки, щоб повідомити лікаря. Метокарбамол разом з алкоголем та іншими депресорами центральної нервової системи може викликати нудоту, головокружіння, розмиту зір, зниження артеріального тиску, судоми та кому.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ДоліРобакс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви впевнені, що забули прийняти таблетку, спробуйте зробити прийом якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб нормально. Залишайте завжди період часу 4 години перед прийомом наступної таблетки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування ДоліРобаксом

Ваш лікар визначить тривалість лікування, яке залежить від появи болючих симптомів або м'язових спазмів. По мірі зникнення цих симптомів ваш лікар припинить лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає одна з наступних реакцій, припиніть лікування та негайно повідомте вашому лікарю:

• Алергічні реакції, які можуть варіюватися від простої висипки на шкірі або кропив'янки до більш серйозних реакцій, таких як анафілактична реакція або ангіоедем (висипка, свербіж, набухання кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням) або серйозні шкірні реакції.
• Жовтяниця (колір жовті шкіри та білка очей), яка вказує на проблему з печінкою.
• Якщо ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та біль, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою зниження кількості білих кров'яних тілець, що знижує вашу стійкість до інфекцій.
• Судоми або втрати свідомості (синкоп).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути рідко (можуть впливати на до 1 особи з 1000)

• головний біль, головокружіння або відчуття головокружіння;
• кон'юнктивіт з конгестивним ринитом;
• зниження артеріального тиску, металічний смак;
• гарячка.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути дуже рідко (можуть впливати на до 1 особи з 10 000)

• нудота, блювота;

• нервозність, тривога, сплутаність, тремор, сонливість, розмита зір, нистагм (швидкі та мимовільні рухи очей);
• зниження частоти серцевих скорочень
• червоність шкіри (рубор).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані, але їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних:

• легка м'язова некоординованість, втрата пам'яті, вертиго, безсоння, подвійне бачення;
• сухість у роті, втома, діарея, диспепсія або нездужання та зниження кількості білих кров'яних тілець у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ДоліРобаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ДоліРобаксу

• Активний інгредієнт - метокарбамол. Кожна таблетка містить 500 мг метокарбамолу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, повідон та карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки діаметром 12 мм та товщиною 6,6 мм, білого кольору, двовигнуті, круглі, з виїмкою на одній стороні, гладенької поверхні, без тріщин та правильних країв.

Виїмка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її проковтнути.

ДоліРобакс випускається в блистерних упаковках PVC-Алюмінію в контейнерах по 20 або 50 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Або

Faes Farma, S.A.

Парк наукових та технологічних розробок Бізкаї

Ібайсабаль Бідея, Будівля 901

48160 Деріо (Бізкая)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Березень 2024

Інші джерела інформації

Оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/