ДОЦЕТАКСЕЛ ХІКМА 160 мг/8 мл Концентрат для приготування розчину для інфузій

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Докетаксел Хікма 20 мг/1 мл концентрат для розчину для інфузії ЕФГ

Докетаксел Хікма 80 мг/4 мл концентрат для розчину для інфузії ЕФГ

Докетаксел Хікма 160 мг/8 мл концентрат для розчину для інфузії ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Докетаксел Хікма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Докетаксел Хікма
3. Як використовувати Докетаксел Хікма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Докетакселу Хікма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Докетаксел Хікма і для чого він використовується

Назва цього лікарського засобу - Докетаксел Хікма. Його загальна назва - докетаксел. Докетаксел - це речовина, що походить з голок (листя) тисового дерева.

Докетаксел належить до групи протиракових лікарських засобів, званих таксоїдами.

Докетаксел призначений вашим лікарем для лікування раку молочної залози, певних типів раку легень (рак легень з не малими клітинами), раку простати, раку шлунка або раку голови та шиї:

• Для лікування раку молочної залози на пізній стадії докетаксел можна застосовувати як самостійно, так і в поєднанні з доксорубіцином або трастузумабом або капецитабіном.
• Для лікування раннього раку молочної залози з або без залучення лімфатичних вузлів докетаксел можна застосовувати в поєднанні з доксорубіцином і циклофосфамідом.
• Для лікування раку легень докетаксел можна застосовувати як самостійно, так і в поєднанні з цисплатином.
• Для лікування раку простати докетаксел застосовується в поєднанні з преднізоном або преднізолоном.
• Для лікування метастатичного раку шлунка докетаксел застосовується в поєднанні з цисплатином і 5-фторурацилом.
• Для лікування раку голови та шиї докетаксел застосовується в поєднанні з цисплатином і 5-фторурацилом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Докетаксел Хікма

Докетаксел Хікма не повинен бути призначений

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до докетакселу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• якщо кількість білих клітин крові у вас занадто низька.
• якщо у вас є тяжка печінкова хвороба.

Попередження та застереження

.

Перед кожним лікуванням докетакселом у вас буде проведено аналіз крові для перевірки того, чи маєте ви достатню кількість клітин крові та достатню функцію печінки для прийому докетакселу. У разі порушення кількості білих клітин у вас може виникнути гарячка або інфекції, пов'язані з цим.

Негайно повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у вас виникли болі або чутливість у животі, діарея, кровотеча з прямої кишки, кров у калових масах або гарячка. Ці симптоми можуть бути першими ознаками важкої гострої кишкової токсичності, яка може бути смертельною. Ваш лікар повинен негайно звернутися до вас.

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у вас виникли проблеми з зором. У разі проблем з зором, зокрема розмитим зором, необхідно негайно провести огляд очей та зору.

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо раніше ви мали алергічні реакції на попереднє лікування паклітакселом.

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у вас виникли проблеми з серцем.

Якщо у вас виникли гострі проблеми з легенями (гарячка, труднощі з диханням, кашель), негайно повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі. Ваш лікар може негайно припинити лікування.

Ваш лікар рекомендує приймати попереднє лікування, яке складається з перорального кортикостероїду, такого як дексаметазон, за день до введення докетакселу та продовжувати протягом 1-2 днів після цього для мінімізації деяких побічних ефектів, які можуть виникнути після інфузії докетакселу, зокрема алергічних реакцій та утримання рідини (набухання рук, ніг, голеней або збільшення ваги).

Під час лікування вам можуть бути призначені інші лікарські засоби для підтримки кількості клітин крові.

Відбулися важкі проблеми з шкірою, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліз (ТЕН), гостра пустулозна екзантема (ГПЕ) з докетакселом:

• Симптоми ССД/ТЕН можуть включати пухирі, лущення або кровотеча на будь-якій частині шкіри (включаючи губи, очі, рот, ніс, геніталії, руки або ноги) з або без висипки. Ви також можете мати симптоми, подібні до грипу в той же час, такі як гарячка, озноб або біль у м'язах.
• Симптоми ГПЕ можуть включати червону, лущену та загальну висипку з бугорками під запаленою шкірою (включаючи складки шкіри, тулуб та верхні кінцівки) та пухирі, супроводжувані гарячкою.

Якщо у вас виникли важкі шкірні реакції або будь-яка з вищезазначених реакцій, негайно зверніться до вашого лікаря або медичного працівника.

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі перед початком лікування докетакселом, якщо у вас виникли проблеми з нирками або високі рівні сечовини в крові.

Докетаксел Хікма містить алкоголь. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте на алкоголізм, епілепсію або захворювання печінки. Див. також нижче розділ «Докетаксел Хікма містить етанол (алкоголь)».

Інші лікарські засоби та Докетаксел Хікма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Причина полягає в тому, що можливо, докетаксел або інший лікарський засіб не будуть діяти так, як очікується, і ви будете мати більше шансів на побічні ефекти.

Алкогольний вміст цього лікарського засобу може змінити дію інших лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Докетаксел НЕ повинен бути призначений, якщо ви вагітні, якщо тільки це не явно показано вашим лікарем.

Ви не повинні завагітніти під час лікування цим лікарським засобом та протягом 2 місяців після закінчення лікування. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії та протягом 2 місяців після закінчення лікування, оскільки докетаксел може бути шкідливим для плода. Якщо ви завагітнієте під час лікування, негайно повідомте вашому лікареві.

Докетаксел не повинен бути використаний під час лактації.

Якщо ви чоловік, який підлягає лікування докетакселом, ви не повинні зачати дитину та повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом принаймні 4 місяців після закінчення лікування цим лікарським засобом. Рекомендується звернутися за консультацією щодо збереження сперми перед початком лікування, оскільки докетаксел може змінити чоловічу фертильність.

Водіння та використання машин

Алкогольний вміст цього лікарського засобу може вплинути на вашу здатність водити та використовувати машини. Ви можете відчувати побічні ефекти цього лікарського засобу, які можуть змінити вашу здатність водити, використовувати інструменти або керувати машинами (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти). Якщо це відбувається, не водьте та не використовуйте жодних інструментів або машин, перш ніж проконсультуватися з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Докетаксел Хікма містить етанол (алкоголь)

Цей лікарський засіб містить 50% об'ємної частки етанолу (алкоголю), тобто:

20 мг/ 1 мл: 395 мг (0,5 мл) на флакон, що відповідає 10 мл пива або 4 мл вина.

80 мг/ 4 мл: 1 580 мг (2 мл) на флакон, що відповідає 40 мл пива або 17 мл вина.

160 мг/ 8 мл: 3 160 мг (4 мл) на флакон, що відповідає 80 мл пива або 33 мл вина.

Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які страждають на алкоголізм.

Алкогольний вміст повинен бути врахований у разі вагітних жінок або жінок у період лактації, дітей та груп населення високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

Алкогольний вміст цього лікарського засобу може мати вплив на центральну нервову систему (частина нервової системи, яка включає мозок та спинний мозок).

3. Як використовувати Докетаксел Хікма

Докетаксел буде введено вам медичним працівником.

Звичайна доза

Доза залежить від вашої ваги та загального стану. Ваш лікар розрахує площу поверхні вашого тіла в квадратних метрах (м2) та визначить дозу, яку ви повинні прийняти.

Форма та шлях введення

Докетаксел буде введено шляхом інфузії в одну з ваших вен (в/в). Інфузія триватиме приблизно 1 годину, протягом якої ви будете в лікарні.

Частота введення

Вам буде введено лікування шляхом інфузії один раз на 3 тижні.

Ваш лікар може змінити дозу та частоту введення залежно від результатів аналізів крові, вашого загального стану та реакції на докетаксел. Особливо повідомте вашому лікареві у разі діареї, виразок у роті, відчуття оніміння або поколювання, гарячки та надайте результати аналізів крові. Ця інформація дозволить вашому лікареві вирішити, чи потрібно зменшити дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ваш лікар обговорить це з вами та пояснить можливі ризики та переваги вашого лікування.

Найбільш частими побічними ефектами докетакселу, коли він застосовується самостійно, є: зниження кількості червоних або білих клітин крові, випадіння волосся, нудота, блювота, виразки у роті, діарея та втома.

Тяжкість побічних ефектів докетакселу може збільшуватися, коли він застосовується в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами.

Під час інфузії в лікарні можуть виникнути наступні алергічні реакції (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• поколювання, алергічні реакції на шкірі, свербіж.
• тискування в грудній клітці, труднощі з диханням.
• гарячка або озноб.
• біль у спині.
• низький тиск.

Можуть виникнути інші більш серйозні реакції.

Якщо ви мали алергічну реакцію на паклітаксел, ви також можете відчувати алергічну реакцію на докетаксел, яка може бути більш серйозною.

Лікарняний персонал буде уважно спостерігати за вашим станом здоров'я під час лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, негайно повідомте про це.

Між інфузіями докетакселу можуть виникнути наступні побічні ефекти, і їхня частота може варіюватися залежно від комбінації лікарських засобів, які ви приймаєте:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• інфекції, зниження кількості червоних або білих клітин крові та тромбоцитів.
• гарячка: якщо це відбувається, негайно повідомте вашому лікареві.
• алергічні реакції, такі як описані вище.
• втрата апетиту (анорексія).
• безсоння.
• чуття оніміння або поколювання, біль у суглобах.
• головний біль.
• порушення смаку.
• запалення очей або надмірне сльозотеча.
• набухання, викликане дефектним лімфатичним дренажем.
• утруднене дихання.
• виділення з носа; запалення горла та носа; кашель.
• кровотеча з носа.
• виразки у роті.
• розлади шлунка, включаючи нудоту, блювоту та діарею, запор.
• біль у животі.
• розлади травлення.
• втрата волосся: у більшості випадків ваше волосся знову буде рости нормально. У деяких випадках (частота невідома) спостерігалося постійне випадіння волосся.
• червоність та набухання долонь рук або підошов ніг, що може викликати відшарування шкіри (це також може відбуватися на руках, обличчі або тілі).
• зміна кольору нігтів, які можуть відшаровуватися.
• біль у м'язах, біль у спині або кістках.
• зміни або відсутність менструації.
• набухання рук, ніг, голеней.
• втома; або симптоми, подібні до застуди.
• збільшення або втрата ваги.
• інфекції верхніх дихальних шляхів.

Часті(можуть впливати на до 1 особи з 10):

• оральна кандидоз.
• зневоднення.
• головокружіння.
• погіршення слуху.
• зниження артеріального тиску, нерегулярні або швидкі серцеві скорочення.
• серцевий напад.
• езофагіт.
• сухість у роті.
• утруднення або біль при ковтанні.
• кровотеча.
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові (звідси необхідність регулярних аналізів крові).
• підвищення рівня цукру у крові (цукровий діабет).
• зниження рівня калію, кальцію та/або фосфату у крові.

Нечасті(можуть впливати на до 1 особи з 100):

• омаріння.
• у місці ін'єкції можуть виникнути реакції на шкірі, флебіт (запалення вени) або набухання в місці інфузії.
• утворення тромбів.
• у пацієнтів, які приймають докетаксел разом з іншими протираковими засобами, можуть виникнути гостра мієлоїдна лейкемія та мієлодиспластичний синдром (типи раку крові).

Рідкі(можуть впливати на до 1 особи з 1000):

• запалення товстої кишки, тонкої кишки, яке може бути смертельним (частота невідома); перфорція кишечника.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пульмональна інтерстиціальна хвороба (запалення легень, яке викликає кашель та труднощі з диханням. Запалення легень також може виникнути, коли лікування докетакселом проводиться разом з радіотерапією).
• пневмонія (інфекція легень).
• пульмональна фіброз (рубцювання та загустіння в легенях з труднощами з диханням).
• розмитий зір через запалення сітківки всередині ока (цистоїдний макулярний едем).
• зниження рівня натрію та/або магнію у крові (розлади електролітного балансу).
• вентрикулярна аритмія або тахікардія (яка проявляється як нерегулярні або швидкі серцеві скорочення, відсутність дихання, головокружіння та/або омаріння). Деякі з цих симптомів можуть бути серйозними. Якщо це відбувається, негайно повідомте вашому лікареві.
• реакції в місці ін'єкції, в місці попередньої реакції.
• лімфома Ходжкіна (рак, який впливає на імунну систему) та інші типи раку можуть виникнути у пацієнтів, які приймають лікування докетакселом разом з іншими протираковими засобами.
• Синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН) (пухирі, лущення або кровотеча на будь-якій частині шкіри (включаючи губи, очі, рот, ніс, геніталії, руки або ноги) з або без висипки. Ви також можете мати симптоми, подібні до грипу в той же час, такі як гарячка, озноб або біль у м'язах).
• гостра пустулозна екзантема (ГПЕ) (червона, лущена та загальна висипка з бугорками під запаленою шкірою (включаючи складки шкіри, тулуб та верхні кінцівки) та пухирі, супроводжувані гарячкою).
• синдром лізису пухлини, стан, який проявляється змінами в аналізі крові, такими як підвищення рівня сечовини, калію, фосфату та зниження рівня кальцію; і результатом є симптоми, такі як судоми, ниркова недостатність (зниження кількості або потемніння сечі) та порушення серцевого ритму. Якщо це відбувається, негайно повідомте вашому лікареві.
• міозит (запалення м'язів - тепло, червоність та набухання - яке викликає біль у м'язах та слабкість).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо до системи моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Докетакселу Хікма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці флакона після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Використовуйте флакон негайно після відкриття. Якщо не використовувати негайно, час та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача.

З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб повинен бути реалізований/розбавлений у стерильних умовах.

Лікарський засіб повинен бути використаний негайно після додавання до мішка для інфузії. Якщо не використовувати негайно, час та умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 8 годин при температурі нижче 25°C, включаючи час інфузії.

Було доведено фізичну та хімічну стабільність під час використання розчину для інфузії, підготовленого згідно з рекомендаціями, у мішках, які не містять ПВХ, протягом 48 годин при зберіганні між 2 і 8°C.

Розчин для інфузії докетакселу є перенасиченим, тому може кристалізуватися з часом. Якщо з'явилися кристали, розчин більше не повинен бути використаний і повинен бути видалений.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Докетакселу Хікма

• Активна речовина - докетаксел. Кожен мл концентрату для розчину для інфузії містить 20 мг докетакселу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - полісорбат 80, ангідрид етанолу та цитринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Докетаксел Хікма концентрат для розчину для інфузії - це розчин жовтого кольору.

Концентрат поставляється у скляному флаконі (тип I) об'ємом 6 мл, закритому пробкою з хлоробутілу, покритою тефлоном, діаметром 20 мм з алюмінієвою кришкою.

Концентрат поставляється у скляному флаконі (тип I) об'ємом 10 мл, закритому пробкою з хлоробутілу, покритою тефлоном, діаметром 20 мм з алюмінієвою кришкою.

Кожна коробка містить флакон об'ємом 1 мл концентрату (20 мг докетакселу).

Кожна коробка містить флакон об'ємом 4 мл концентрату (80 мг докетакселу).

Кожна коробка містить флакон об'ємом 8 мл концентрату (160 мг докетакселу).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Хікма Фармацевтика (Португалія), С.А.

Естрада ду Ріу да Мо № 8, 8А та 8Б – Фервенса

2705-906 Терругем СНТ,

Португалія

Тел.: +351 21 960 84 10

e-mail: portugalgeral@hikma.com

Відповідальна особа за виробництво

Тімоорган Фармацевтика ГмбХ

Шиффграбен 23

38690 Гослар

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Хікма Іспанія, С.Л.У.

Кальє Анабель Сегура № 11, Будинок А, 1-й поверх, офіс 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:Докетаксел Хікма 20 мг/1 мл концентрат для приготування інфузійного розчину

Докетаксел Хікма 80 мг/4 мл концентрат для приготування інфузійного розчину

Докетаксел Хікма 160 мг/8 мл концентрат для приготування інфузійного розчину

Австрія:Докетаксел Хікма 20 мг/мл (20 мг/1 мл; 80 мг/4 мл і 160 мг/8 мл) концентрат для приготування інфузійного розчину

Бельгія:Докетаксел 20 мг/мл концентрат для приготування інфузійного розчину / концентрат для розчину для інфузії / розчин для інфузії

Іспанія:Докетаксел Хікма 20 мг/1 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ

Докетаксел Хікма 80 мг/4 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ

Докетаксел Хікма 160 мг/8 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ

Франція:Докетаксел Хікма 20 мг/мл (20 мг/1 мл; 80 мг/4 мл і 160 мг/8 мл) розчин для інфузії

Італія:Докетаксел Хікма

Португалія:Докетаксел Хікма

Дата останнього перегляду цього листка: березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

ПОСІБНИК З ПІДГОТОВКИ ДО ВЖИТТЯ ДОКЕТАКСЕЛУ ХІКМА 20 МГ/1МЛ, ДОКЕТАКСЕЛУ ХІКМА 80 МГ/4 МЛ І ДОКЕТАКСЕЛУ ХІКМА 160 МГ/8 МЛ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ

Важливо прочитати уважно весь зміст цього посібника перед підготовкою розчину для інфузії докетакселу.

Рекомендації щодо безпечної обробки

Докетаксел - це антинеопластичний агент, і, як і інші потенційно токсичні сполуки, при обробці та підготовці розчинів докетакселу слід дотримуватися обережності. Рекомендується використовувати рукавички.

Якщо відбувається контакт з шкірою концентрату докетакселу або розчину для інфузії, слід негайно і ретельно промити шкіру водою та мильним розчином. Якщо цей лікарський засіб потрапить на слизові оболонки, слід негайно і ретельно промити їх великою кількістю води.

Підготовка до внутрішньовенної інфузії

Підготовка розчину для інфузії

НЕ ВЖИВАЙТЕ інші лікарські засоби, що містять докетаксел у 2 флаконах (концентрат і розчинник), з цим лікарським засобом (Докетаксел Хікма 20 мг/1 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ, Докетаксел Хікма 80 мг/4 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ, Докетаксел Хікма 160 мг/8 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ; містить один флакон об'ємом 1 мл.

Докетаксел Хікма 20 мг/1 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ, Докетаксел Хікма 80 мг/4 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ, Докетаксел Хікма 160 мг/8 мл концентрат для приготування інфузійного розчину ЕФГ НЕ ПОТРЕБУЄ попередньої дилуції з розчинником і готовий до додавання до розчину для інфузії.

• Кожен флакон призначений для одного використання і повинен бути використаний негайно після відкриття. Якщо не використовується негайно, час і умови зберігання до використання залежать від користувача. Можливо, що буде потрібно використовувати більше одного флакону концентрату для приготування інфузійного розчину для отримання необхідної дози для пацієнта. Наприклад, доза 140 мг докетакселу потребує 7 мл концентрату докетакселу для приготування інфузійного розчину.

• Витягти асептично необхідну кількість концентрату для приготування інфузійного розчину за допомогою каліброваної шприцу з голкою 21G.

Концентрація докетакселу у флаконі Докетаксел Хікма 20 мг/1 мл, 80 мг/4 мл, 160 мг/8 мл становить 20 мг/мл.

• Потім ввести одразу (одним уколом) у мішок або флакон для інфузії об'ємом 250 мл, який містить або 5% розчин глюкози, або 0,9% розчин хлориду натрію. Якщо необхідна доза вище 190 мг докетакселу, використовувати більший об'єм рідини для інфузії, щоб не перевищувати концентрацію 0,74 мг/мл докетакселу.

• Перемішати ручним чином мішок або флакон для інфузії, здійснюючи обертальний рух.
• З мікробіологічної точки зору, слід реалізувати у асептичних умовах і використовувати розчин для інфузії негайно. Якщо не використовується негайно, час і умови зберігання залежать від користувача.

Після додавання до мішка для інфузії, як рекомендується, розчин для інфузії докетакселу, якщо зберігати при температурі нижче 25°C, стабільний протягом 8 годин. Його слід використовувати протягом 8 годин (включно з 1-годинною інфузією).

Крім того, було доведено фізичну і хімічну стабільність розчину для інфузії, підготовленого за рекомендаціями, протягом 48 годин при зберіганні між 2°C і 8°C у не-ПВХ мішках.

Розчин для інфузії докетакселу насичений, тому з часом може кристалізуватися. Якщо з'являються кристали, розчин не слід використовувати і слід викинути.

• Як і всі лікарські засоби для парентерального введення, розчин для інфузії слід візуально оглянути перед використанням і викинути розчини, які мають осад.

Видалення

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію.

Матеріали відходів слід знищити згідно зі стандартними процедурами лікарняних відходів, що застосовуються до цитотоксичних агентів, з урахуванням чинних законів щодо видалення небезпечних відходів.

Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.