ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Dobupal Retard 150 мг жёсткие капсулыс замедленным высвобождением

венлафаксина

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковыесимптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Dobupal Retard и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Dobupal Retard
3. Как приниматьDobupalRetard
4. Возможные побочные эффекты
5. СохранениеDobupalRetard

6.Содержание упаковки идополнительная информация

Добовал Ретард является антидепрессантом, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норэпинефрина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Добовал Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Такжеонявляется лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожная астения, социальная тревожная астения (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Добовал Ретард

• Если вы аллергины на венлафаксин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в последние 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО вместе с Добовалом Ретардом, вы можете получить серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать Добовал Ретард, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также раздел «Применение других препаратов» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинергическом»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Добовал Ретард:

• Если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск развития синдрома серотонинергического (см. раздел «Применение Добовала Ретарда с другими препаратами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть предыстория высокого кровяного давления.
• Если у вас есть предыстория проблем с сердцем.
• Если у вас было сообщено, что ваше сердцебиение нарушено.
• Если у вас есть предыстория эпилептических припадков.
• Если у вас есть предыстория низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников было маниакальное или биполярное расстройство (чувство чрезмерной возбудимости или эйфории).
• Если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников было агрессивное поведение.

Добовал Ретард может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или сидением в течение первых недель лечения. Обратитесь к вашему врачу, если это происходит.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Добовал Ретард (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызвать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не пейте алкоголь во время лечения Добовалом Ретардом, поскольку это может вызвать сильную усталость и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, вы можете усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя в некоторых случаях и дольше. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза снижается или во время прекращения лечения Добовалом Ретардом.

Вам более вероятно, что это произойдет:

• Если у вас было предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодых людей (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Возможно, вам будет полезно рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту брошюру. Возможно, вы также попросите их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, которые принимали венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Добовалом Ретардом. Следовательно, дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать корректировки.

Дети и подростки

Добовал Ретард обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, поведение конфронтации и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат ребенку или подростку в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Добовала Ретарда. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Применение Добовала Ретарда с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Добовал Ретард с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Непереносимые ИМАО, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не следует принимать вместе с Добовалом Ретардом. Расскажите своему врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в последние 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Добовала Ретарда»)

• Синдром серотонинергический:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные Синдрому Нейролептическому Мaligno (SNM) (см. раздел «Возможные Побочные Эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие аналептики (используемые для лечения расстройства дефицита внимания с гиперактивностью (ТДАХ), нарколепсии и ожирения)
• Препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса)
• Препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, трямадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (используемые для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие дектрометорфан (используемые для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральный или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антисикотические препараты (используемые для лечения психических заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или чувство вещей, которые не существуют, неправильные убеждения, необычная подозрительность, неясный рассуждения и склонность к отдалению)

Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать Синдром Нейролептический Мaligno (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессознательности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Обратите внимание своего врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушенного сердцебиения)
• Антисикотические препараты, такие как тторидазин (см. также «Синдром серотонинергический» выше)
• Антибактериальные препараты, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антихистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Добовалом Ретардом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антифунгальный препарат)
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических заболеваний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения высокого кровяного давления и сердечных проблем)

Применение Добовала Ретарда с пищей, напитками и алкоголем

Добовал Ретард следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Добовал Ретард»).

Не пейте алкоголь во время лечения Добовалом Ретардом. Принимая его вместе с алкоголем, вы можете получить сильную усталость и без сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Добовал Ретард только после обсуждения с вашим врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Если вы принимаете Добовал Ретард в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете Добовал Ретард, чтобы они могли вам посоветовать. Когда вы принимаете этот препарат во время беременности, аналогичные препараты (ИСРН) могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашему акушеру или врачу.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если вы обеспокоены этим, обратитесь к вашему врачу и/или акушеру, которые могут вам посоветовать.

Добовал Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Добовал Ретард 150 мг содержит соли

Добовал Ретард 150 мг содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнения, обратитесь снова квашему врачу или аптекарю.

Нормальная рекомендованная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной анастазии и социальной анастазии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для обобщенной анастазии, социальной анастазии и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Добоваль Ретард примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разбивать, раздавливать, жевать или растворять.

Добоваль Ретард следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прекратить лечение Добоваль Ретард»).

Если вы принимаете больше Добоваль Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Принимайте Добоваль Ретард с другими лекарствами»).
Симптомы возможной передозировки могут включать быстрый пульс, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять Добоваль Ретард

Если вы не принимали дозу, примите ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше Добоваль Ретард, чем назначено в день.

Если вы прекращаете лечение Добоваль Ретард

Не прекращайте принимать лечение или уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вы больше не нуждаетесь в Добоваль Ретард, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать это лекарство, особенно если оно прекращается突然 или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Добоваль Ретард. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, задайте их вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Добовал Ретард.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или опухоль с зудом, затруднение проглатывания или дыхания.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Нарушение дыхания, шум в легких, затруднение проглатывания или дыхания.
• Глубокая сыпь на коже, зуд или уртикария (выделяющиеся области кожи, часто зудящие).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать Синдром Нейролептического Мaligno (SNM). Симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определяется анализом крови).

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потоотделение, головная боль, зуд или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Глубокая сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи.
• Непонятные боли в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рhabdomyolysis.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Остальные побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Остальные побочные эффекты, которые могут произойти»):

• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кровь в кале (фекалиях).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как двоение в глазах, разведенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, зуд, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки.
• Психические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности).
• Отменные эффекты (см. раздел «Какпринимать Добовал Ретард, Если вы прерываете лечение Добовал Ретард”).
• Пrolonged кровотечение, если вы нанесете себе рану или поранение, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не волнуйтесь, если увидите белые бляшки или маленькие зерна в кале после приема этого препарата. В капсулах Добовал Ретард есть сфероиды (маленькие белые бляшки), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Поскольку они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин выделяется медленно. «Оболочка» сфероида не разрушается и удаляется с калом. Поэтому, хотя вы видите сфероиды в кале, доза препарата была поглощена.

Остальные побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит
• Безумие, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная активность, возбуждение, нервозность, странные сны.
• Тремор, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, зуд, изменение вкуса, повышение тонуса мышц.
• Изменения зрения, включая двоение в глазах, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться с расстояния на близкое.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Учащенное сердцебиение, пульсация.
• Повышение артериального давления, жжение.
• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь на коже, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания
• Нерегулярные месячные, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прирост или утрата веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), понижение артериального давления.
• Рвота крови, кале (фекалиях) с кровью, что может быть признаком внутреннего кровотечения
• Чувство чувствительности к свету, кардиналы, аномальная выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Легкие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки
• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дезориентация и бред, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делириум).
• Избыточное потребление воды (SIADH).
• Понижение уровня натрия в крови.
• Боль в глазах и снижение зрения или двоение в глазах.
• Нерегулярное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку.
• Глубокая боль в животе или спине (что может быть признаком серьезного заболевания кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Пrolonged кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества пластинок в крови, что приводит к повышению риска кардиналов или кровотечений.
• Аномальное производство молока у матери.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардиналов или разрывы кровеносных сосудов (венозные разрывы).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и поведение самоубийства; были сообщения о самоубийственных мыслях и поведении во время лечения венлафаксином или после его прекращения (см. раздел 2. «Какпринимать Добовал Ретард, Если вы прерываете лечение Добовал Ретард”).
• Агрессия
• Вертог
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Добовал Ретард может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой Добовал Ретард может снижать функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска появления кардиналов или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете Добовал Ретард в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека: http://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в сухом месте.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..

Состав Dobupal Retard 150 мг капсул с длительным высвобождением

Активное вещество – венлафаксин.В каждой капсуле содержится 169,7 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентное 150 мг венлафаксина базы.

Остальные компоненты (экзipientы): микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза и гидроксипропилметилцеллюлоза; Компоненты капсулы: краситель железа (E-172), желатин и тинктура (лака шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, диоксид титана и повидаона).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсула с длительным высвобождением.

Капсулы из твердого желатина содержат белые или белёсые сферы диаметром примерно1 мм, продолговатые тело и крышка темно-оранжевого цвета, непрозрачные, с белой печатью.

Dobupal Retard 150 мг представлен в упаковках, содержащих 30 капсул с длительным высвобождением.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания)

Этот препарат был разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Испания: Dobupal Retard 150 мг капсулы с длительным высвобождением

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/