Противопоказания:информация для пользователя

Distraneurine 192мг мягкие капсулы

Клометазол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Distraneurine и для чего оно используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Distraneurine

3.Как принимать Distraneurine

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Distraneurine

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дистранеурин содержит активное вещество клометиязол, которое относится к группе гипнотиков и седативных средств. Дистранеурин используется для лечения:

- беспокойства, возбуждения и некоторых типов состояний бессознательности у пожилых пациентов,

- тяжелого нарушения сна у пожилых пациентов, когда использование других методов лечения не было эффективным или противопоказано,

- симптомов острой абстинентной болезни, включаяделирий трезвости, серьезное и потенциально смертельное осложнение острой абстинентной болезни. В этих случаях должна проводиться тщательная госпитальная наблюдаемость.

Не принимайте Дистранеурин:

• если вы аллергины на клометиязол или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас проблемы с легкими или дыханием, которые ухудшились недавно,
• если у вас проблемы с дыханием, вызванные центральной нервной системой, включая те, которые вызваны веществами, которые ингибируют центральную нервную систему (например, алкоголь, седативные, гипнотические препараты),
• если у вас серьезная невромускулярная болезнь, называемая миастенией.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дистранеурина, особенно если:

• у вас проблемы с дыханием или у вас есть болезнь, называемая «синдромом апноэ во сне» (прекращение дыхания во время сна),
• у вас гипоксия (недостаток кислорода в крови)
• у вас проблемы с печенью или почками,
• вы продолжаете пить или злоупотребляете алкоголем,
• вы принимаете препараты, которые влияют на центральную нервную систему, такие как бензодиазепины,
• у вас есть история зависимости.

Риск психологической и/или физической зависимости: может возникнуть после длительного приема высоких доз. Сudden прекращение лечения может привести к симптомам отмены, таким как судороги, дрожь и органическая психоз. Чтобы избежать развития синдрома отмены, рекомендуется постепенно снижать дозу, согласно инструкциям вашего врача.

Если вы не уверены, относится ли это к вам, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Дистранеурин не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не имеется достаточно информации о его использовании в этом возрасте.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется осторожность, поскольку у пациентов пожилого возраста может быть задержка выведения активного вещества Дистранеурина, что приводит к более высоким уровням клометиязола в крови.

Другие препараты и Дистранеурин

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималинедавноили можете приниматькакой-либо другой препарат. Это связано с тем, что Дистранеурин может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут влиять на Дистранеурин.

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Другие вещества/препараты, которые влияют на центральную нервную систему, например, бензодиазепины.
• Пропранолол (для высокого кровяного давления или некоторых проблем с сердцем).
• Диазоксид (для высокого кровяного давления или низкого уровня сахара).
• Симетидин (для язв желудка или изжоги).
• Карбамазепин (для эпилепсии, мании, синдрома отмены алкоголя и различных типов болевых синдромов, называемых нейралгией).
• Другие препараты, используемые для лечения эпилепсии.
• Седативные препараты (для того, чтобы помочь вам расслабиться или спать).
• Анальгетики (для снятия боли).
• Антидепрессанты (для лечения депрессии или предотвращения рецидивов).
• Антибиотики (для лечения или профилактики инфекции).
• Анастетики. Если вам требуется операция, которая требует введения анестезии, перед тем, как приступить к операции, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Дистранеурин.
• Клорзоксазон (для расслабления мышц).

Использование Дистранеурина с алкоголем

Не пейте алкоголь, пока вы принимаете Дистранеурин, поскольку это может привести к затруднению дыхания, которое может быть серьезным. Это может иметь смертельные последствия.

Если вы принимаете Дистранеурин, сообщите своему врачу, если вы недавно принимали алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Дистранеурин не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда, по мнению вашего врача, потенциальная польза от лечения превышает потенциальный риск.

Грудное вскармливание

Не следует использовать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко, и неизвестны его влияния на детей.

Вождение и использование машин

Дистранеурин — это препарат, который вызывает сон. Не вождение и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если вы замечаете, что ваша способность сосредоточиться и реакция снижены. Особое внимание обратите на начало лечения или при увеличении дозы.

Дистранеурин содержит сорбитол

Этот препарат содержит 7мг сорбитола (E420) в каждой капсуле.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Врач назначит минимальное количество доз, периодически проверит лечение и прекратит его постепенно как можно скорее. Максимальный рекомендуемый период применения составляет 10 дней подряд.

Пластинки следует проглотить целиком с достаточным количеством воды, не разрывать или жевать.

Рекомендуемаядозаявляется:

Лечение тревоги, возбуждения и органических состояний возбуждения у пожилых пациентов

Одна таблетка три раза в день.

Лечение тяжелого сна у пожилых пациентов

Две таблетки перед сном. Врач может снизить дозу, если появляется утром сонливость.

Лечение симптомовабстиненции от алкоголя и делирия

Доза будет индивидуально корректироваться. Врач назначит высокую дозу с последующей постепенной ее снижением.

Врач также может снизить дозу, если вы японского происхождения или у вас проблемы с печенью.

Если вы принимаете больше Distraneurine, чем следует

Если вы принимаете больше Distraneurine, чем указано вашим врачом, вы можете почувствовать следующие симптомы: сонливость, путаница, без сознания, увеличение слизи в верхних дыхательных путях, низкое артериальное давление, низкая температура тела, доходящая до глубокой комы, а в некоторых случаях даже смертельного исхода. Риск увеличивается, если передозировка клометиязола сопровождается веществами, снижающими функцию центральной нервной системы (включая алкоголь), особенно у пациентов с проблемами печени.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Distraneurine

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Distraneurine

Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить прием Distraneurine. Вы можете испытывать симптомы отмены, такие как судороги, дрожь или органическая психоз, после резкого прекращения, особенно после приема высоких доз. Вы должны постепенно снижать дозу Distraneurine в течение нескольких дней, согласно указаниям врача.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу,аптекарюили медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях были зафиксированы серьезные аллергические реакции. Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, прекратите принимать Дистранеурин и обратитесь к врачу немедленно. Возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Симптомы могут включать в себя внезапное появление:

•Кожная сыпь, зуд или уртикария на коже.

•Пузыри на коже.

•Отек лица, губ, языка или других частей тела.

•Недостаток воздуха, хриплый вдох или затрудненное дыхание.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10людей

•Чувство жжения в носу и заложенность носа, которая может появиться через15-20минут после приема препарата.

•Искривление носа.

•Конъюнктивит (запаление конъюнктивы глаза).

Незначительные: могут повлиять на до 1 из 100людей

•Головные боли.

•Симптомы похмелья.

•Увеличение образования слизи в дыхательных путях и насофарингеальных пазухах.

•Тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000людей

•Отек лица, аллергическая реакция до анафилактического шока.

•Пониженное артериальное давление.

•Желтуха кожи(желтуха) и воспаление печени (гепатит).

•Пузыри на коже.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000людей

•Чувство возбуждения или путаницы.

Незначительная частота: частота неизвестна

•Злоупотребление, психологическая и/или физическая зависимость и/или симптомы отмены.

•Чувство сильной сонливости, что более вероятно при приеме высоких доз препарата или если вы старше и принимаете препарат днем.

•Сонливость.

•Чувство жжения, онемения или сжигания кожи.

•Сердечная остановка и проблемы с дыханием, особенно после приема Дистранеурина в высоких дозах и в сочетании с другими препаратами, ингибирующими центральную нервную систему.

•Увеличение образования слюны.

•Изменения в работе печени (наблюдаемые в анализах крови).

• Кожная сыпь, зуд или уртикария на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной нафлаконепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дистранеурин

- Основным активным веществом являетсяклометиязол. Каждая капсула содержит 192 мг клометиязола.

- Другие компоненты — среднекислотные триглицериды, желатина, глицерол (85%), Карион 83 (содержащий маннитол, сорбитол (E420),гидролизат кукурузного крахмала, гидрогенизированный), диоксид титана (E171) и оксид железа коричневого цвета (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Дистранеурин представляют собой мягкие капсулы серо-коричневого цвета. Он доступен в ампулах из прозрачного стекла коричневого цвета с 30 капсулами, закрытых с помощью винтового пробки белого цвета.

Название разрешения на продажу

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Германия

Ответственный за производство

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Германия

Локальный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

Индустрия, 29 - Полигон Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2020