Противорецептор: информация для пользователя

Diproderm 0,5 мг/г мазь

Бетаметазон дипропионат

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Дипродерм мазь является противоинflammatory (стероидом) препаратом для местного применения на коже.

Он назначается для лечения местных проявлений воспаления и зуда кожи, которые реагируют на стероиды, такие как: острые формы аллергии на вещество, которое пришло в контакт с кожей (аллергическая контактная дерматит), аллергическая реакция на обычные вещества, такие как, например, мыло (ирритативная контактная дерматит), монетная форма экземы (экзема numular) и зудящая форма экземы на руках и ногах (экзема дисхидротическая). Атопическая дерматит и нейродерматит (экземы или экземы, связанные с факторами пациента). Себорейная дерматит (экзема кожи с воспалением и отшелушиванием), псориаз (красная, шелушащаяся кожная болезнь), экзема дисхидротическая (общая красная отшелушившаяся кожа), экзема стазисная (воспаление кожи возле коленей при венозной недостаточности), лизен план (зудящая кожная болезнь в виде синих и белых пятен).

Дипродерм 0,5 мг/г мазь назначается взрослым и детям старше 12 лет.

Не использовать Дипродерм 0,5 мг/г мазь

• если вы аллергины на бетаметазон (дипропионат), на другие кортикостероиды или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас туберкулез, сифилис или инфекции вирусной природы (например, герпес или ветрянка).
• в области кожи, пораженной воспалением с краснотой кожи на лице (розацеа) или воспалением вокруг рта (дерматит периферальный).
• при кожных заболеваниях с атрофией кожи.
• в области кожи, где наблюдается реакция на прививку, то есть краснота или воспаление после прививки.
• в глаза или в глубокие раны.
• у детей младше 1 года.
• если у вас инфекция грибковой природы в каком-либо участке тела.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использования мази Дипродерм.

• Препараты противовоспалительного действия (кортикостероиды), такие как действующее вещество мази Дипродерм, оказывают значительное влияние на организм. Не рекомендуется использовать мазь Дипродерм на широких участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это существенно увеличивает риск побочных эффектов.
• Не следует применять препарат с олифовыми повязками (или с материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые памперсы).
• Не следует применять препарат в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Не следует применять препарат на лице.
• Если появится аллергическая реакция, следует прекратить лечение и назначить подходящую терапию.
• Если у вас появится инфекция во время использования этого препарата, следует проконсультироваться с врачом о лечении.
• Мазь Дипродерм не должна попадать на глаза, рот, открытые раны или слизистые оболочки (например, область гениталий).
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая изменение функции надпочечников, могут возникнуть также при использовании препарата через кожу с абсорбцией в организм действующего вещества, особенно при лечении широких участков кожи или в течение длительного времени.
• Если вы используете мазь Дипродерм для заболеваний, отличных от тех, для которых она была назначена, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.
• Если вы проходите лечение псориаза, ваш врач должен часто контролировать ваше заболевание, чтобы наблюдать возможное ухудшение.
• Советуйтеся с врачом, если у вас появляются зрительные нарушения или другие изменения зрения.

Дети

Этот препарат противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для детей младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероиды будут абсорбированы через кожу и вызывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых.

При лечении детей кортикостероидами сообщалось о нарушении функции некоторых желез, расположенных рядом с почками, что может привести к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга) или повышению внутричерепного давления, которое может проявляться, в частности, в виде выпячивания черепной коробки у новорожденных и головных болей.

Использование мази Дипродерм 0,5 мг/г с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Неизвестны взаимодействия мази Дипродерм 0,5 мг/г с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

В целом, во время первого триместра беременности не следует применять мазь Дипродерм.

Мазь Дипродерм не будет использоваться во время беременности, если врач не сочтет, что потенциальная польза от ее использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, беременные или планирующие беременность, не должны использовать мазь Дипродерм на широких участках кожи, в течение длительного времени или с олифовыми повязками.

Грудное вскармливание

Не применять мазь Дипродерм на груди во время грудного вскармливания; не допускайте, чтобы ребенок соприкасался с обработанными участками кожи.

Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, если врач не посоветует, и не используйте его на широких участках кожи, в течение длительного времени или с олифовыми повязками.

Вождение и использование машин

Мазь Дипродерм не влияет на способность вождения или использования машин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Нанесите тонкую слой мази на пораженную область 1-2 раза в день, утром и вечером.

Ваш врач должен указать частоту применения в зависимости от степени тяжести заболевания.

Длительность лечения не должна превышать 2 недели.

Кожный прием.

Мазь следует наносить тонким слоем с мягким массажем, покрывая пораженную область.

Применение у детей

Дипродерм мазь не предназначена для детей младше 12 лет и противопоказана детям младше 1 года.

Если вы используете больше Дипродерма 0,5 мг/г мази, чем следует

Избыточное использование топических кортикостероидов (повторные передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Если вы используете мазь чаще, чем следует, или на широких участках кожи, она может быть всоснута в организм и вызвать различные нарушения; у детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное удаление кортикостероидов.

Лечение передозировки симптоматическое. Акустические симптомы избыточного использования кортикостероидов обычно обратимы

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр. Тел.: 91 562 04 20 (указывая препарат и принятую дозу).

Если вы забыли использовать Дипродерм 0,5 мг/г мазь

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычный режим лечения.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты, очень редко, при использовании Diproderm 0,5 мг/г мази: аллергические реакции и изменения цвета кожи. При использовании активного вещества препарата также могут возникать раздражение и, в первую очередь, жжение и зуд.

Были сообщены также следующие реакции при использовании топических кортикостероидов, особенно после длительного применения в больших количествах, с повязками или олифовыми материалами, и/или у детей:

• Ослабление кожи (атрофия)
• Высыхание или трещинование кожи
• Миля (красные и белые прыщи на разных частях тела)
• Заложенность (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Интенсивная воспалительная реакция волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение волос
• Пигментные пятна на коже
• Акне
• Повышенная влажность кожи
• Интенсивная воспалительная реакция кожи вокруг верхней губы и на щеках (дерматит периферальный).
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Потеря волос
• Аномальная чувствительность кожи, например, онемение, жжение, колющие или жгучие ощущения (парестезия).

Побочные эффекты могут возникать не только в области применения, но и в других частях тела, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Это, например, может привести к повышению внутриглазного давления (глаукоме) или к заболеванию, характеризующемуся круглой лицом, накоплением жира, грыжей, задержкой заживления, психическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); повышению внутричерепного давления, повышению артериального давления, отеку (эдеме), снижению уровня калия в крови, остеопорозу, нарушениям щитовидной железы (гипертиреозу), повышению уровня холестерина и триглицеридов, повышению уровня сахара в крови и моче (гипергликемии и глюкозурии), язве желудка, катарам и снижению зрения (неизвестной частоты, поскольку частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека. www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30º C.

Не использовать Дипродерм 0,5 мг/г мазь после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Использовать в течение 3 месяцев после открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Дипродерма 0,5 мг/г мази

• Активное вещество - бетаметазон (дипропионат).

В каждом грамме мази содержится 0,5 мг бетаметазона (0,05%).

(0,64 мг бетаметазона дипропионата).

• Прочие компоненты (экзipientы) - белая вазелин и жидкая парафина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дипродерм 0,5 мг/г мазь - белая мазь с мягкой текстурой.

Представлена в тубах по 30 и 50 г мази.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего обновления этого проспекта:Сентябрь 2017.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/