ДІПРОДЕРМ 0,5 мг/г МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Діпродерм 0,5 мг/г мазь

Бетаметазон дипропіонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Діпродерм 0,5 мг/г мазь і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Діпродерм 0,5 мг/г мазь
3. Як використовувати Діпродерм 0,5 мг/г мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діпродерм 0,5 мг/г мазі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діпродерм 0,5 мг/г мазь і для чого вона використовується

Діпродерм мазь - це лікарський засіб проти запалення (кортикостероїд) для використання на шкірі.

Він показаний для:

Місцевого лікування запальних та свербіжних проявів (з свербінням) шкіри, які реагують на кортикостероїди, такі як:

Гострі форми алергії на речовину, яка потрапила в контакт зі шкірою (алергічний контактний дерматит), реакція на алергічні речовини звичайного використання, наприклад, мила (ірритантний контактний дерматит), виразка у вигляді монети (ексудативний дерматит), свербіжні виразки на руках і ногах (дисгідротичний екзем).

Атопічний дерматит і нейродерматит (виразки або екземи, пов'язані з факторами пацієнта).

Себорейний дерматит (виразка на шкірі з запаленням і лущенням), псоріаз (лускатий червоний стан), екзфоліативний дерматит (загальне лущення червоного кольору), дерматит стазу (запалення шкіри біля щиколоток при варикозному розширенні вен), лichen планус (свербіжна виразка у вигляді плям білих і синіх).

Діпродерм 0,5 мг/г мазь показана для дорослих і дітей старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Діпродерм 0,5 мг/г мазь

Не використовуйте Діпродерм 0,5 мг/г мазь

• якщо ви алергічні на бетаметазон (дипропіонат), інші кортикостероїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, герпес або вітрянка)
• на ділянках шкіри, уражених запаленням з червоним кольором обличчя (розацеа) або запаленням навколо рота (періоральний дерматит)
• при захворюваннях шкіри з тоншенням шкіри (атрофія)
• на ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцину, тобто червоним кольором або запаленням після вакцинації
• в очах або глибоких ранах
• у дітей молодше 1 року
• якщо ви страждаєте на будь-які грибкові інфекції на будь-якій частині тіла.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Діпродерм мазь.

• Протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди), такі як активний інгредієнт Діпродерм мазі, мають важливі ефекти на організм. Не рекомендується використання Діпродерм мазі на великих ділянках тіла чи тривалий час, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.
• Не слід застосовувати лікарський засіб з окулярними пов'язками (або матеріалами, непроникними для повітря, наприклад, деякими підгузками).
• Не слід застосовувати лікарський засіб у складках шкіри, таких як пахва або пахові западини.
• Не слід застосовувати лікарський засіб на обличчі.
• Якщо з'являється будь-яка реакція гіперчутливості, слід припинити лікування та призначити відповідну терапію.
• Якщо під час використання цього лікарського засобу з'являється інфекція, слід проконсультуватися з лікарем щодо лікування.
• Діпродерм мазь не повинна вступати в контакт з очима, ротом, відкритими ранами або слизистими оболонками (наприклад, генітальною областю).
• Побічні ефекти, описані при використанні кортикостероїдів, включаючи порушення функції наднирників, можуть виникнути також при місцевому застосуванні через всмоктування активного інгредієнту в організм, при тривалому лікуванні чи на великих ділянках тіла.
• Якщо ви використовуєте Діпродерм мазь для захворювань, інших ніж ті, для яких вона призначена, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні псоріазом, ваш лікар повинен часто контролювати ваше захворювання, щоб спостерігати за можливим погіршенням.
• Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас з'являється розмита зір або інші порушення зору.

Діти

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 1 року і не показаний дітям молодше 12 років.

У дітей більш імовірно, що кортикостероїд буде всмоктуватися в організм через шкіру та мати побічні ефекти в інших ділянках тіла, ніж у дорослих пацієнтів.

У дітей, які лікувалися місцевими кортикостероїдами, повідомлялося про порушення функції наднирників, що призводить до появи симптомів, таких як ожиріння, затримка росту тощо (синдром Кушинга) або підвищення внутрішньочерепного тиску (гіпертензія), яке може проявлятися, зокрема, у вигляді випуклості fontanel у немовлят та головних болів.

Використання Діпродерм 0,5 мг/г мазі з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії Діпродерм 0,5 мг/г мазі з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Загалом, під час першого триместру вагітності не слід застосовувати Діпродерм мазь.

Діпродерм мазь не повинна застосовуватися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає, що потенційний користь від її застосування виправдовує потенційний ризик для плода.

Жінки, які вагітні або планують вагітність, не повинні використовувати Діпродерм мазь на великих ділянках шкіри, тривалий час, чи використовувати окулярні пов'язки.

Лактація

Не застосовуйте Діпродерм мазь на грудях під час лактації; не дозволяйте дитині контактувати з обробленими ділянками.

Не використовуйте цей лікарський засіб під час лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить це, та не використовуйте його на великих ділянках шкіри, тривалий час, чи з окулярними пов'язками.

Відповідність до вимог та використання машин

Діпродерм мазь не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

3. Як використовувати Діпродерм 0,5 мг/г мазь

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років:

Нанесіть тонкий шар мазі на уражену ділянку 1-2 рази на добу, вранці та ввечері.

Ваш лікар повинен вказати частоту застосування залежно від тяжкості захворювання.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні.

Місцеве застосування.

Мазь повинна наноситися тонким шаром з м'яким масажем, покриваючи уражену ділянку.

Використання у дітей

Діпродерм мазь не показана дітям молодше 12 років та протипоказана дітям молодше 1 року.

Якщо ви використовуєте більше Діпродерм 0,5 мг/г мазі, ніж потрібно

Надмірне використання місцевих кортикостероїдів (застосування у великих кількостях чи тривалий час) може призвести до побічних ефектів (див. розділ 4).

Якщо ви використовуєте мазь частіше, ніж потрібно, або на великих ділянках шкіри, вона може всмоктуватися в організм та призводити до різних порушень; у дітей це може вплинути на їхній ріст та розвиток.

У випадках хронічної інтоксикації рекомендується поступове припинення застосування кортикостероїдів.

Лікування передозування є симптоматичним. Гострі симптоми передозування кортикостероїдів зазвичай є оборотними

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до медичного центру, або телефонуйте до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використовувати Діпродерм 0,5 мг/г мазь

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Застосуйте дозу якнайшвидше та продовжуйте звичайне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до даних, повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні Діпродерм 0,5 мг/г мазі: алергічні реакції та зміни кольору шкіри. При застосуванні активного інгредієнту лікарського засобу також можуть виникнути місцеві реакції, зокрема печія та свербіж.

Відповідно до даних, повідомлялося про такі реакції при застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо при тривалому застосуванні, на великих ділянках шкіри, з окулярними пов'язками чи матеріалами, непроникними для повітря, та/або у дітей:

• Тоншення шкіри (атрофія)
• Сухість або тріщини на шкірі
• Міліарія (червоні та білі зерна на різних частинах тіла)
• Червоність (еритема)
• Поява червоних плям
• Синяки
• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Збільшення волосяного покриву
• Стрії на шкірі
• Акне
• Макерація шкіри
• Запалення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)
• Інфекції
• Випадання волосся
• Неприємні відчуття на шкірі, такі як оніміння, печія, поколювання чи паління на шкірі (парестезія).

Побічні ефекти можуть виникнути не тільки на обробленій ділянці, але й на інших ділянках тіла, якщо активний інгредієнт всмоктується в організм через шкіру.

Це, наприклад, може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) чи виникнення стану, характеризованого округлим обличчям, накопиченням жиру, кифозом, затримкою загоєння ран, психічними симптомами тощо (синдром Кушинга); підвищення внутрішньочерепного тиску, підвищення артеріального тиску, затримання рідини в організмі (едем), зниження рівня калію в крові, остеопороз, порушення функції щитоподібної залози (гіпертиреоз), підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, підвищення рівня цукру в крові та сечі (гіперглікемія та глюкозурія), виразка шлунка, катаракта та розмита зір з невідомою частотою (не може бути оцінена з наявних даних).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів.

Відповідно до законодавства, ви можете сприяти наданню більшої інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діпродерм 0,5 мг/г мазі

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте Діпродерм 0,5 мг/г мазь після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, зазначеного на упаковці. Використовуйте протягом 3 місяців після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діпродерм 0,5 мг/г мазі

• Активний інгредієнт - бетаметазон (дипропіонат).

Кожен грам мазі містить 0,5 мг бетаметазону (0,05%).

(0,64 мг бетаметазону дипропіонату).

• Інші компоненти (ексципієнти) - біла вазелінова олія та рідка парафінова олія.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Діпродерм 0,5 мг/г мазь - це мазь білого кольору та м'якої текстури.

Випускається в тубах по 30 та 50 г мазі.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Іспанія

Телефон: 915911279

Відповідальний за виробництво

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2017 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/