Dinobroxol 3 mg/ ml jarabe

Противорецептор: информация для пользователя

DINOBROXOL 3 мг/мл Сироп

Амброксол хлорид

Читайте всю информацию в этом листе рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней. (3 дня для детей младше 6 лет)

Амброксол, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых муколитики, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат предназначен для облегчения удаления избытка мокроты и флегмы, при насморках и гриппе, у взрослых и детей старше 2 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней (3 дня у детей младше 6 лет).

Не принимайте ДИНОБРОКСОЛ

• Если вы аллергины на амброксол гидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Применение этого препарата противопоказано детям младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ДИНОБРОКСОЛА.

Если у вас проблемы с функцией почек или печени, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Были получены сообщения о серьезных кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у вас появляется сыпь на коже (включая повреждения слизистых оболочек, например, в ротовой полости, горле, носу, глазах и гениталиях), прекратите принимать Диноброксол и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети

Применение этого препарата противопоказано детям младше 2 лет.

В возрасте от 2 до 6 лет следует консультироваться с врачом.

Другие препараты и ДИНОБРОКСОЛ

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Прием ДИНОБРОКСОЛА с пищей и напитками

ДИНОБРОКСОЛ можно принимать с или без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не было выявлено вредных эффектов во время беременности. Однако следует соблюдать обычные предосторожности при использовании препаратов во время беременности. Не рекомендуется использовать Диноброксол, особенно в первом триместре беременности.

Активное вещество этого препарата, амброксол, может проникать в грудное молоко, поэтому, хотя не ожидается вреда для младенца, следует избегать его использования во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было выявлено воздействия на способность вести машину и использовать технику.

Диноброксол содержит сорбитол (E-420).

Этот препарат содержит 500 мг сорбитола в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая наследственная непереносимость фруктозы (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Диноброксол содержит этиловый спирт.

Этот препарат содержит 30 мг алкоголя (этилового спирта) в каждом мл. Количество алкоголя в 0,30 мл этого препарата эквивалентно менее 0,05 мл пива или 0,01 мл вина.

Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Диноброксол содержит бензойную кислоту (E-210).

Этот препарат содержит 2 мг бензойной кислоты в мл. Это может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Принимайте 1 дозу 10 мл DINOBROXOL 3 раза в день (каждые 8 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 90 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда улучшение станет заметным, вы можете снизить прием до 2 раза в день, каждые 12 часов.

Использование у детей

Дети младше 2 лет:

Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Дети от 2 до 5 лет:

Принимайте под контролем врача 1 дозу 2,5 мл DINOBROXOL 3 раза в день (каждые 8 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 22,5 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда улучшение станет заметным, вы можете снизить прием до 2 раза в день, каждые 12 часов.

Дети от 6 до 12 лет:

Принимайте 1 дозу 5 мл DINOBROXOL 2-3 раза в день (каждые 8 часов), что соответствует максимальной суточной дозе 45 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда улучшение станет заметным, вы можете снизить прием до 2 раза в день, каждые 12 часов.

Как принимать DINOBROXOL

Dinobroxol принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое нужно принять, с помощью мерного стаканчика, который включен в упаковку, и выпейте его прямо из него. После каждой дозы помойте мерный стаканчик.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Если вы ухудшаетесь или не улучшаетесь в течение 5 дней после начала лечения (3 дня у детей младше 6 лет), обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше DINOBROXOL, чем следует

Если вы принимаете больше DINOBROXOL, чем следует, вы можете заметить тошноту, изменение вкуса, чувство онемения в горле, чувство онемения во рту или любое другое побочное действие, описанное в разделе 4 Возможные побочные действия.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

В случае массовой случайной передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Как и все лекарства, ДИНОБРОКСОЛ может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): тошнота, изменение вкуса, чувство онемения в горле, чувство онемения во рту.
• Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, диарея, изжога, боль в животе, сухость во рту.
• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): реакции гиперчувствительности. Экзантема, уртикария.
• Неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангидемма (быстрая прогрессирующая отек кожи, подкожных тканей, слизистых или подслизистых тканей) и зуд. Глубокие кожные реакции (такие как эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона/токсическая некролиз эпидермиса и обостренная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека;www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

ДИНОБРОКСОЛ не требует специальных условий хранения, хотя желательно хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав DINOBROXOL

• Активное вещество - амброксол хлорид. В каждом мл сиропа содержится 3 мг амброксола хлорида.
• Другие компоненты (excipientes): бензойная кислота (E-210), тартратная кислота, этиловый спирт 96% V/V, глицерин (E-422), гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70% (E-420), аромат фрамбузы и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

DINOBROXOL 3 мг/мл сироп - это лёгкосредне вязкий, чистый и практически бесцветный жидкий продукт с фруктовым запахом, ароматом фрамбузы, упакованный в пластиковые флаконы коричневого цвета с винтовым затвором и мерным стаканом.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

WAAS-ANITA, S.A.

General Prim, 13

28035 - Мадрид (Испания)

Ответственное лицо за производство:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 - Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.