Противорецептор: информация для пользователя

Dinaxil 50мг/мл кожная раствор

Миноксидил

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную дополнительную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 30 дней.

1. Что такое Dinaxil и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использования Dinaxil

3. Как использовать Dinaxil

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Dinaxil

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Динаксил — это раствор для наружного применения на голове, стимулирующий рост волос у людей с алопецией иrogenetic (наиболее распространенный тип облысения) при его наружном применении.

Этот препарат предназначен для лечения умеренной потери волос иrogenetic происхождения.

Не использовать Динаксил

• если вы алергины (чувствительны) на миноксидил или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Динаксилом необходимо, чтобы ваш врач провел полную клиническую оценку. Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого препарата.

• если у вас есть какие-либо проблемы или раны на коже головы, поскольку она может поглощать больше продукта, поэтому убедитесь, что они отсутствуют перед его применением. Если у вас есть предыстория или вы страдаете в настоящее время какой-либо болезнью кровеносных сосудов (циркуляции) или сердца, поскольку ваш врач может рекомендовать вам контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
• если вы заметите какие-либо другие эффекты в вашем общем состоянии или на коже, прервите лечение и консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• если вы женщина, вам следует особенно тщательно мыть руки после применения продукта на голове, поскольку если продукт вступит в контакт с другими частями тела, существует риск роста волос на других участках тела.
• если этот препарат вступит в контакт с вашими глазами или слизистыми оболочками, вы должны тщательно промыть их водой. Consultуйте с офтальмологом, если это необходимо.
• Этот препарат может привести к резкому снижению артериального давления у пациентов, принимающих периферические вазодилататоры (лекарства для лечения цереброваскулярных нарушений) и лекарства для лечения артериальной гипертензии.
• Обработанные зоны не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовых ламп (UVA). Нужно использовать специальную защиту на обработанной зоне.
• Из-за содержания этилового спирта этот препарат может вызвать раздражение и сухость кожи.
• Вы должны консультироваться с вашим врачом или фармацевтом, если состояние ухудшается или улучшается после 30 дней.

Были зафиксированы случаи чрезмерного роста волос на теле новорожденных после контакта кожи с зонами применения миноксидила у пациентов (опекунов), которые использовали миноксидил в виде наружного средства. Рост волос нормализовался через несколько месяцев, когда новорожденные перестали находиться в контакте с миноксидилом. Нужно быть осторожными, чтобы гарантировать, что дети не вступают в контакт с зонами тела, на которых был применен миноксидил в виде наружного средства.

Consultуйте с врачом, если вы заметите чрезмерный рост волос на теле вашего ребенка во время использования наружных средств с миноксидилом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат, поскольку не проводились исследования в этой популяции (см. раздел 3).

Использование Динаксила с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Совместное использование Динаксила с периферическими вазодилататорами (лекарствами для лечения цереброваскулярных нарушений) и лекарствами для лечения артериальной гипертензии может привести к резкому снижению артериального давления.

Кроме того, не следует применять его одновременно с другими наружными средствами, такими как кортикостероиды, ретиноиды или мази, поскольку они могут увеличить его абсорбцию.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение Динаксилом не рекомендуется, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение автомобиля и использование машин

Не существует данных, которые бы указывали на то, что лечение этим препаратом может повлиять на вождение автомобиля или использование машин, но вы должны быть осторожны и не использовать эти возможности, пока не проверите, как вы переносите препарат.

Динаксил содержит пропиленгликоль

Этот препарат может вызвать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Врач определит подходящую дозу и продолжительность лечения Dinaxil.

Не прекращайте лечение, поскольку имеются данные о том, что при прекращении лечения в течение 3-4 месяцев вы можете вернуться к исходному состоянию алопеции, которое было до начала лечения.

Только для наружного использования. НЕ принимать.

Инструкции по применению:

• Мыть руки перед применением.
• Волосы и кожа головы должны быть полностью сухими при применении препарата.
• Примените 1 мл раствора, соответствующую 10 дозам из пульверизатора.
• Распределите количество раствора по пальцами на область лечения, начиная с центра. Не применять на других участках тела, поскольку существует риск роста волос на других участках тела.
• После использования Dinaxil рекомендуется мыть руки с большим количеством воды, чтобы избежать роста волос в нежелательных зонах, особенно у женщин.

Как и с другими препаратами, степень ответа на лечение зависит от каждого пациента, поэтому может потребоваться предварительное лечение в течение 4 месяцев, прежде чем начнется рост волос.

Показания

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 мл раствора каждые 12 часов. Каждый мл соответствует 10 дозам из пульверизатора.

Максимальная суточная доза, рекомендованная, составляет 2 мл (20 доз).

Должно быть соблюдено рекомендуемое суточное количество независимо от степени алопеции.

Если вы считаете, что действие Dinaxil слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Использование у пациентов старше 65 лет

Этот продукт не должен использоваться у пациентов старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность Dinaxil не были установлены в этой популяции.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен использоваться у пациентов моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность Dinaxil не были установлены в этой популяции.

Если вы использовали больше Dinaxil, чем следует

Если вы использовали больше Dinaxil, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Невольная или добровольная передозировка после местного применения миноксидила 50 мг/мл приведет к увеличению интенсивности дерматологических побочных эффектов, особенно зуда, сухости, раздражения кожи и экземы (акутной или хронической воспалительной кожной реакции).

Симптомы и признаки после случайного или добровольного приема миноксидила 50 мг/мл могут включать в себя, помимо прочего, гипотензию (снижение артериального давления), тахикардию (ускорение сердечных сокращений), отеки (накопление жидкости) и сердечную недостаточность (снижение функции сердца).

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Информация для медицинского работника:Лечение развившегося состояния требует использования диуретиков для отека, бета-блокаторов или других ингибиторов симпатического нервного системы для тахикардии и хлорида натрия в изотоническом растворе для гипотензии. Симпатикомиметики, такие как адреналин и норадреналин, следует избегать из-за чрезмерной стимуляции сердца.

Если вы забыли использовать Dinaxil

-В период начального лечения:

Примените пропущенную дозу как можно скорее и продолжайте рекомендованную схему лечения, которую назначил ваш врач. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

-В период поддерживающего лечения:

Примените следующую дозу как обычно и продолжайте лечение.

Если вы прекратите лечение Dinaxil

Прекращение лечения в течение 3-4 месяцев может привести к тому, что вы вернетесь к исходному состоянию алопеции, которое было до начала лечения.

Если появятся симптомы, описанные выше, обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщите врачу как можно скорее, если вы заметите один из следующих симптомов – возможно, потребуется срочное медицинское лечение.

• Повышение в размерах лица, губ или горла, что может затруднить глотание или дыхание. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть оценена на основе доступных данных).

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чаще всего сообщаемые побочные эффекты – зуд (присутствие зуда), дерматит (заложенность), сухость, раздражение кожи, экзема (воспалительное заболевание кожи), гипертрихоз (рост волос на коже), обычно с легкой до умеренной степени и обратимые при прекращении лечения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Зуд (присутствие зуда)

- Локальное раздражение кожи

- Дерматит (заложенность) контактного типа

- Сухость кожи

- Экзfolиация кожи (отшелушивание кожи)

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Головная боль и пarestesias (чувство онемения в руках или ногах)

- Тахикардия (ускорение сердечных сокращений)

- Палпитации и гипотония (снижение артериального давления)

- Эритематозный высыпания (общее покраснение)

- Экзема (воспалительное заболевание кожи)

- Алопеция

- Гипертрихоз (рост волос на коже)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

- Пустулезный высыпания (общие пузырьки)

- Акне

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

- Изменение зрения

- Иритация глаз

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Динаксил после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dinaxil

Активное вещество - миноксидил. В каждом миллилитре (мл) раствора содержится 50 мг миноксидила. 1 мл соответствует 10 распылениям.

Другие компоненты (excipientes): этиловый спирт 96%, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Dinaxil - раствор для наружного применения. Раствор прозрачный с запахом алкоголя. Представлен в форматах 60 мл и 120 мл (2 флакона по 60 мл) с пакетом, содержащим дозатор, а также в форматах 180 мл (3 флакона по 60 мл) и 240 мл (4 флакона по 60 мл) с двумя пакетами, содержащими дозатор каждый.

Название разрешения на коммерциализациюи ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Carretera de Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Дата последней проверки этого проспекта:

Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/