ДІЛУТОЛ ГТА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дилутол ГТА 2,5 мг таблетки

Торасемід

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ДІЛУТОЛ ГТА 2,5 мг таблетки і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати ДІЛУТОЛ ГТА 2,5 мг таблетки.
3. Як приймати ДІЛУТОЛ ГТА 2,5 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.

5 Збереження ДІЛУТОЛ ГТА 2,5 мг таблеток.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ділутол ГТА 2,5 мг таблетки і для чого вони використовуються

ДІЛУТОЛ ГТА 2,5 мг містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками антигіпертензивними.

ДІЛУТОЛ ГТА 2,5 мг призначений для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Ділутол ГТА 2,5 мг таблетки

Не приймайте Ділутол ГТА 2,5 мг

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є анурія (відсутність виробництва сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас є важка порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Ділутол ГТА.

• Під час тривалого лікування та особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як потасій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.
• Слід виправити уретенцію перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб.
• Якщо у вас є ниркова хвороба, її потрібно лікувати.
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба, особливо якщо вона впливає на мозок.
• Цей лікарський засіб може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Слід контролювати рівні потасію під час лікування цим лікарським засобом.
• Слід контролювати рівні натрію перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей лікарський засіб повинен прийматися під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотонія, її потрібно виправити перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб.
• Якщо у вас є аритмія, слід проводити контроль крові для спостереження за рівнями натрію, потасію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є подагра (накопичення сечової кислоти в організмі)
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти

Через те, що не встановлено безпеку та ефективність торасеміду у дітей (<18 років), не рекомендується його використання у цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігаються відмінності у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Використання Ділутол ГТА 2,5 мг з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Крім того, слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глюкозиди серця, такі як дигоксин (лікарський засіб для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), та цефалоспорини: можуть збільшити токсичність на нирки або вухо.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик подагри.
• Деривативи кумарину.
• Лікарські засоби проти запалення нестероїдної природи (напр. ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні засоби (особливо ІЕКА), можуть викликати гіпотонію та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду.
• Розслаблювальні м'язи та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію.
• Колестирамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Ділутол ГТА 2,5 мг з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності, а також у жінок під час лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Ділутол ГТА 2,5 мг містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Ділутол ГТА 2,5 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо їжі, за вашим бажанням. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ділутолом. Не зупиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити вашу хворобу.

Рекомендована доза для дорослих становить:

При гіпертонії:звичайна початкова доза становить 2,5 мг до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ділутол ГТА 2,5 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

У разі передозування може виникнути більша кількість сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Ділутол ГТА 2,5 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Прійміть свою дозу як тільки ви про це вспомните, а на наступний день прійміть її о годині, яка вам належить.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Часто: впливає на 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Рідко: впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Дуже рідко: впливає на менше 1 з 1000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часто:

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (напр. зменшення загального об'єму крові, зменшення рівня натрію і/або потасію в крові), головний біль, головокружіння, порушення шлунково-кишкового тракту (напр. зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідко:

Збільшення рівня печінкових ферментів, уретенція, збільшення жовчного міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерол, в крові.

Дуже рідко:

Збільшення рівня сечовини і/або креатиніну в крові.

Дуже рідко:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція на чутливість до сонячного світла.

Частота невідома:

Важкі шкірні реакції (напр. синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження рівня тромбоцитів і/або лейкоцитів в крові, анемія, ішемія мозку (зниження кровотоку в мозку), оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку в серці (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es . Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ділутол ГТА 2,5 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ділутол ГТА 2,5 мг таблеток

Активний інгредієнт - торасемід.

Інші компоненти - лактоза гідратата, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид силіцію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ділутол ГТА 2,5 мг - це круглі таблетки білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC-алюмінієвої фольги, кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

Madaus GmbH

51101 Кельн

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (https://www.dslpz.gov.ua)