ДІЛУТОЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис:інформаціядля користувача

Дилутол 10 мг таблетки

Торасемід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ДІЛУТОЛ 10 мг таблетки і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ДІЛУТОЛ 10 мг таблеток.
3. Як приймати ДІЛУТОЛ 10 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.

5 Збереження ДІЛУТОЛ 10 мг таблеток.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Дилутол 10 мг таблетки і для чого вони використовуються

ДІЛУТОЛ 10 мг містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками антигіпертензивними.

ДІЛУТОЛ 10 мг призначений для лікування та профілактики набряків (затримання рідини) через серцеву, печінкову та ниркову недостатність.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Дилутол 10 мг таблеток

Не приймайте ДІЛУТОЛ 10 мг

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є анурія (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас є тяжка порушення функції печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дилутол.

• Під час тривалого лікування та особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як потасій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.
• Слід виправити затримання сечі перед та під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є захворювання нирок, його слід лікувати.
• Якщо у вас є тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Слід контролювати рівні потасію під час лікування цим лікарським засобом.
• Слід контролювати рівні натрію перед або під час лікування.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей лікарський засіб слід застосовувати під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотонія, її слід виправити перед або під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є аритмія, слід проводити контроль сечі для спостереження за рівнями потасію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є подагра (нагромадження сечової кислоти в організмі)
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти

Через те, що не встановлено безпеку та ефективність торасеміду у дітей (< 18 років), не рекомендується його використання у цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігалися різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Використання Дилутол 10 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інший лікарський засіб

Крім того, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарські засоби для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), та цефалоспорини: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик нападів подагри.
• Деривати кумарину.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (напр. ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та збільшити ризик ниркової недостатності. Лікарські засоби проти гіпертонії (особливо ІЕКА) можуть викликати гіпотонію та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду.
• Розслаблювальні м'язи та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію.
• Колестирамін (лікарський засіб для зменшення рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Дилутол 10 мг з їжею та напоями

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності чи в період лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Дилутол 10 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дилутол 10 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо їжі, за вашим бажанням. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Дилутол. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряку, пов'язаному з серцевою недостатністю, захворюванням нирок або печінки:Початкова доза становить від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це буде вважати за потрібне.

Якщо ви прийняли більше Дилутол 10 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

У разі передозування може виникнути більша кількість сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Дилутол 10 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Прийоміть свою дозу як тільки ви про це вспомните, а на наступний день - о годині, яка вам призначена.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.

Часто: впливає на від 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.

Рідко: впливає на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.

Дуже рідко: впливає на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які приймають лікарський засіб.

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі доступних даних.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часто:

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (напр. зменшення об'єму крові, зменшення натрію та/або потасію в крові), головний біль, головокружіння, порушення шлунково-кишкового тракту (напр. зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідко:

Збільшення рівня ферментів печінки, затримання сечі, збільшення сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові.

Дуже рідко:

Збільшення рівня сечовини та/або креатиніну в крові.

Дуже рідко:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція на чутливість до сонячного світла.

Частота невідома:

Тяжкі реакції шкіри (напр. синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зменшення кількості тромбоцитів та/або лейкоцитів у крові, анемія, ішемія мозку (зменшення кровотоку в мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку в серці (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Звіт про побічні ефекти дозволяє вам допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дилутол 10 мг таблеток

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дилутол 10 мг таблеток

Активний інгредієнт - торасемід.

Інші компоненти - лактоза гідратна, крохмаль кукурудзяний, діоксид силіцію колоїдний, стеарат магнію.

Вигляд продукції та зміст упаковки

ДІЛУТОЛ 10 мг - таблетки круглі, білого або майже білого кольору. Таблетки упаковані в блистерні упаковки з PVC-алюмінієвої фольги, кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

Madaus GmbH

51101 Кельн

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на використання лікарського засобу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (https://www.dslpz.gov.ua)