ДІЛІБАН 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ділібан 75 мг/650 мг таблетки

Гідрохлорид трамадолу/Парацетамол

Перед тим, як почати приймати препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, повідомте про це вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Ділібан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийняттям Ділібану
3. Як приймати Ділібан
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ділібану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ділібан і для чого він використовується

Ділібан є комбінацією двох анальгетиків, трамадолу і парацетамолу, які спільно діють для полегшення болю. Ділібан призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Ділібан слід використовувати тільки доросліми та дітьми старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ділібан

Не приймайте Ділібан:

• Якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострої алкогольної інтоксикації, якщо ви приймаєте препарати для сну, потужні анальгетики або інші психотропні препарати (препарати, які можуть змінювати настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням Ділібаном.
• Якщо у вас є важке захворювання печінки.
• Якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Ділібан:

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол;
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• Якщо у вас є проблеми з нирками;
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• Якщо у вас є епілепсія або якщо ви мали напади чи конвульсії;
• Якщо ви недавно мали травму голови, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін;
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• Якщо ви будете анестезовані. Повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Ділібан.
• Важка втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
• Якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Використання Ділібану з іншими препаратами").

Під час лікування Ділібаном повідомте про це вашому лікареві негайно:

• Якщо у вас є важкі захворювання, наприклад, важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю крові та рідин), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли використовується парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важке дихання з швидким і глибоким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювота.

Якщо у вас виникли ці проблеми під час прийняття Ділібану, повідомте про це вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей препарат.

Розлади дихання, пов'язані з сном

Ділібан може викликати розлади дихання, пов'язані з сном, наприклад, апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану з сном (низький рівень оксиґену у крові). Серед симптомів можуть бути паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Він може вирішити зменшити дозу.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийняття трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти")

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик важких побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і звернутися до лікаря негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Ділібану також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийняття.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Ділібану, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав алкоголем, препаратами з рецептом або незаконними речовинами ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак під час прийняття Ділібану, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Ви потрібно приймати препарат протягом тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Ви потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, "для збереження спокою" або "для сну"
• Ви намагалися припинити або контролювати використання препарату, але не змогли
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни")

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийняття препарату та спосіб його припинення (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте приймати Ділібан").

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися в цих дітей.

Інші препарати та Ділібан:

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-які інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Важливо:цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слід приймати Ділібан разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Ділібан").

Не рекомендується використання Ділібану, якщо ви приймаєте:

• карбамазепін (препарат, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, наприклад, нападів болю в обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).
• бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні анальгетики). Полегшення болю може бути зменшене.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також використовуєте:

-триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну "ІСЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м'язів або діарею, ви повинні звернутися до вашого лікаря.

• седативні препарати, препарати для сну, інші анальгетики, наприклад, морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, антидепресанти або препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• антидепресанти, анестетики, нейролептики (препарати, які впливають на настрій) або бупропіон (препарат, який використовується для допомоги у припиненні куріння). Ризик нападу може збільшитися. Ваш лікар скаже вам, чи підходить Ділібан для вас.
• варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих препаратів може бути змінена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити про це вашому лікареві у разі будь-якої тривалої або несподіваної кровотечі.
• інші препарати, які можуть викликати конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Ділібан одночасно з цими препаратами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить Ділібан для вас.

-препарати для лікування депресії. Ділібан може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).
• спільне використання Ділібану та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це спільне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає Ділібан разом з седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Будь ласка, повідомте про це вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і слідуйте рекомендаціям щодо дози вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обережні щодо ознак і симптомів, зазначених вище. Зверніться до вашого лікаря, коли ви відчуваєте ці симптоми.

Ефективність Ділібану може бути змінена, якщо ви також використовуєте:

• метоклопрамід, домперидон і ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину у крові),
• кетоконазол і еритроміцин (препарати, які використовуються для лікування інфекцій).

Ваш лікар знає, які препарати є безпечними для використання разом з Ділібаном.

Використання Ділібану з їжею, напоями та алкоголем:

Не слід приймати алкогольні напої, якщо ви приймаєте цей препарат.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Через те, що Ділібан містить трамадол, не рекомендується використання цього препарату під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Ділібаном, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям наступної таблетки.

Трамадол виділяється у грудне молоко. Через це не слід приймати Ділібан більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Ділібан більше одного разу, ви повинні перервати лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим препаратом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при спільному прийнятті з іншими препаратами.

3. Як приймати Ділібан

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання Ділібану, коли та протягом якого часу ви повинні приймати його, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати Ділібан протягом найкоротшого можливого часу.

Доза повинна бути调整ана до інтенсивності вашого болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід приймати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 таблетку.

Якщо це необхідно, можна збільшити дозу згідно з рекомендаціями вашого лікаря. Найкоротший інтервал між прийняттям доз повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток Ділібану на добу.

Не приймайте Ділібан частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Ваш лікар може збільшити інтервал між прийняттям доз:

• Якщо ви старше 75 років.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийняттям доз.

Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важке захворювання печінки або нирок, лікування Ділібаном не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийняттям доз.

Використання в дітей та підлітках:

Не рекомендується використання цього препарату в дітей молодше 12 років.

Форма прийняття:

Таблетки можна приймати цілими або розбитими навпіл з допомогою склянки рідини, переважно води. Ранка на таблетці служить для розбиття таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою або якщо вам потрібно прийняти половину дози.

Якщо ви вважаєте, що дія Ділібану є надто сильною (тобто ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкою (тобто у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Ділібану, ніж потрібно:

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, хоча ви відчуваєте себе добре. Існує ризик того, що можуть виникнути пошкодження печінки, які стануть очевидними лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Ділібан:

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Ділібаном:

Зазвичай не виникають побічні ефекти після припинення лікування Ділібаном. Однак може статися така ситуація, що пацієнти, які приймали Ділібан протягом тривалого часу та припинили лікування раптово, можуть відчувати себе погано (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні припиняти приймати цей препарат раптово, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ділібан може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів;

• нудота.
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на від 1 до 10 з 100 пацієнтів;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті.
• свербіж, підвищене потовиділення.
• головний біль, агітація.
• замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія – відчуття «підняття настрою» весь час).

Рідкі: можуть впливати на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів;

• тахікардія, гіпертонія, порушення ритму та частоти серцевих скорочень.
• утруднення або біль при сечовипусканні.
• алергічні реакції шкіри (наприклад: висип, кропив'янка).
• чувство оніміння, поколювання або відчуття «пінчків» у кінцівках, шум у вухах, м'язові спазми.
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті.
• утруднення при ковтанні, кров у калових масах.
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.
• утруднення дихання.

Рідкісні: можуть впливати на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів;

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів.
• залежність
• затьмарене зір.
• звуження зіниці (міоз) – надмірне розширення зіниць (мідріаз) – порушення мови.

Частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних;

• зниження рівня цукру у крові.
• гіпоглікемія.
• серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітація, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ділібану»).
• важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Ділібану, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство легкості при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення бронхіальної астми.

• У рідких випадках висипання на шкірі, що можуть бути ознаками алергічних реакцій, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, утруднення дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння.

Якщо це відбувається, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.

Вживання лікарського засобу, такого як трамадол, може створити залежність, роблячи важким припинення його прийому.

Люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Ділібаном, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові виявляють аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може привести до носових кровотеч або кровотеч у яснах.

Вживання Ділібану разом з антикоагулянтами (наприклад, фемпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

Ви повинні негайно повідомити своєму лікарю про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

У дуже рідких випадках повідомлялися важкі шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ділібану

Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте Ділібан після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD).

Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ділібану:

Активні речовини – гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Одна таблетка містить 75 мг гідрохлориду трамадолу та 650 мг парацетамолу.

Інші складові частини: повідон, стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі та прегельтінізований кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Ділібан випускається у вигляді таблеток для прийому всередину, упакованих у контейнери по 20 та 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж:

Лабораторії Гебро Фарма, С.А.

Авенюда Тібідабо, 29

08022 Барселона

Виробник:

ГЕБРО ФАРМА ГмбХ

А-6391 Фібербрунн (Австрія)

або

Феррер Інтернешнл, С.А.

Хоан Бускалья, 1-9

Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Ця інструкція була переглянута у лютому 2025 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС)

http://www.aemps.gob.es