Противопоказания: информация для пользователя
Дифлукан 10 мг/мл порошок для суспензии для приема внутрь
Дифлукан 40 мг/мл порошок для суспензии для приема внутрь
флуконазол
Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Дифлукан является одним из препаратов группы, называемой «антифунгальные». Активное вещество — флуконазол.
Дифлукан используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может использоваться для предотвращения появления инфекции уCandida. Наиболее частая причина грибковых инфекций — это грибок, называемыйCandida.
Взрослые
Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:
Врач также может назначить вам Дифлукан для:
Дети и подростки (0-17 лет)
Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:
Врач также может назначить вам Дифлукан для:
предотвращения повторного появления криптококковой менингит.
Не принимайте Дифлукан
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Дифлукана
Обратитесь к врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативный противогрибковый препарат.
Использование Дифлукана с другими препаратами
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
Обратите вниманиенемедленноврачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (препарат против аллергии), цизаприд (используется для лечения желудочно-кишечных расстройств), пимозид (используется для лечения психических заболеваний), кинидин (используется для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не следует принимать с Дифлуканом (см. раздел: «Не принимайте Дифлукан»).
Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Дифлуканом. Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться корректировка дозы или наблюдение за тем, чтобы препараты продолжали оказывать желаемое действие:
Принятие Дифлукана с пищей и напитками
Вы можете принимать препарат с пищей или без пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Если вы планируете забеременеть, рекомендуется подождать одну неделю после единичной дозы флуконазола перед зачатиям.
Для более длительных курсов лечения флуконазолом обратитесь к врачу о необходимости использования подходящих контрацептивных методов во время лечения, которые следует использовать в течение одной недели после последней дозы.
Не следует принимать Дифлукан, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, кроме как если ваш врач этого не рекомендует. Если вы забеременели во время приема этого препарата или в течение одной недели после последней дозы, обратитесь к врачу.
Флуконазол, принимаемый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, затрагивающими сердце, кости и/или мышцы.
Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными аномалиями, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, получавших лечение в течение трех месяцев или более с высокими дозами (400-800мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после приема единичной дозы 150 мг Дифлукана. Не следует продолжать грудное вскармливание, если вы принимаете повторные дозы Дифлукана.
Вождение и использование машин
Когда вы будете вести машину или использовать машину, помните, что иногда могут возникать головокружение или судороги.
Дифлукан в виде порошка для суспензии для перорального использования содержит сахарозу (сахар), бензоат натрия и натрий (соль).
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенная непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 5,5 г или более сахарозы за каждые 10 мл.
Он может повредить зубы, если он используется в течение более двух недель.
Флакон объемом 60 мл содержит83 мг бензоата натрия в флаконе, что соответствует 2,38мг/мл.
Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).
После разведения,1 мл Дифлукана 10 мг/мл порошка для суспензии для перорального использования содержит 1,13 мг натрия в 1 мл. Это соответствует 4,5% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.
После разведения, максимальная доза 20 мл (рекомендуемая максимальная доза) Дифлукана 40 мг/мл порошка для суспензии для перорального использования содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Лучше всего принимать лекарства в одно и то же время каждый день.
Ниже указаны рекомендуемые дозы этого препарата для различных типов инфекций:
Взрослые
Заболевание | Доза |
Для лечения криптококковой менингита | 400мг в первый день и затем 200 мг до 400мг один раз в день в течение6 до8недель или дольше, если это необходимо. В некоторых случаях дозу увеличивают до 800мг |
Чтобы предотвратить повторное развитие криптококковой менингиты | 200мг один раз в день, пока ваш врач не скажет вам |
Для лечения кокцидиоидомикоза | 200 мг до 400мг один раз в день с 11 месяцев до 24 месяцев или дольше, если это необходимо. В некоторых случаях дозу увеличивают до 800мг |
Для лечения внутренних грибковых инфекций, вызванныхКандида | 800мг в первый день и затем 400 мг один раз в день, пока ваш врач не скажет вам |
Для лечения грибковых инфекций слизистых оболочек, которые затрагивают покрытие рта, горла или связаны с протезами зубов. | 200 мг до 400мг в первый день, а затем 100 мг до 200 мг один раз в день, пока ваш врач не скажет вам |
Для лечения кандидозных инфекций слизистых оболочек – доза зависит от местоположения инфекции | 50 мг до 400мг один раз в день в течение7 до30дней, пока ваш врач не скажет вам |
Чтобы предотвратить повторное развитие грибковых инфекций слизистых оболочек, которые затрагивают покрытие рта и горла | 100мг до 200мг один раз в день, или 200мг 3раза в неделю, пока продолжается риск развития инфекции |
Для лечения генитального кандидоза | 150мг в единоразовой дозе |
Чтобы снизить повторные случаи кандидозной инфекции влагалища | 150мг каждые 3 дня до общей суммы 3 доз (день1, 4 и7) и затем один раз в неделю, пока продолжается риск развития инфекции |
Для лечения грибковых инфекций кожи или ногтей | В зависимости от места инфекции 50мг один раз в день, 150мг один раз в неделю, 300 до 400 мг один раз в неделю в течение 1 до 4 недель (для athlete's foot могут потребоваться до 6 недель, для инфекций ногтей продолжайте лечение, пока не вырастет здоровый ноготь) |
Чтобы предотвратить передачу инфекции, вызваннойКандида(если ваш иммунитет слаб и не работает должным образом) | 200 мг до 400мг один раз в день, пока продолжается риск развития инфекции |
Адолесценты в возрасте от 12 до 17лет
Следуйте указанной дозе вашего врача (позиция взрослых или детей).
Дети до 11лет
Максимальная суточная доза для детей составляет 400мг в день.
Доза будет основываться на весе ребенка в килограммах.
Заболевание | Дневная доза |
Кандидозные инфекции слизистых оболочек и инфекции горла, вызванныеКандида– доза и продолжительность лечения зависят от степени тяжести инфекции и ее местоположения. | 3мг на кг веса тела один раз в день (в первый день может быть дана 6мг на кг веса тела) |
Криптококковая менингит или внутренние грибковые инфекции, вызванныеКандида | 6 мг до 12мг на кг веса тела один раз в день |
Чтобы предотвратить повторное развитие криптококковой менингиты | 6 мг на кг веса тела один раз в день |
Чтобы предотвратить, чтобы ребенок заразился инфекцией, вызваннойКандида(если ваш иммунитет не работает должным образом) | 3 мг до 12мг на кг веса тела один раз в день |
Использование в возрасте от 0 до 4недель
Использование в возрасте от 3 до 4недель:
Использование в возрасте до 2 недель:
Пациенты пожилого возраста
Обычная доза взрослых, если у вас проблемы с почками.
Пациенты с проблемами почек
Ваш врач может изменить дозу в зависимости от того, как работают ваши почки.
Инструкции по приготовлению суспензии:
Рекомендуется, чтобы ваш фармацевт восстановил порошок для суспензии перед подачей. Однако, если фармацевт не восстановил этот продукт, в конце этого листа предоставлены инструкции в разделе: “Следующая информация предназначена только для врачей и других медицинских работников или для пациентов (если фармацевт не восстановил этот продукт)”.
Инструкции по использованию:
Перед каждым использованием встряхните флакон суспензии с закрытым пробкой.
Инструкции по использованию шприца для перорального введения:
1. Хорошо встряхните приготовленную суспензию.
2. Открыть флакон (безопасный замок);
3. Вставить шприц для перорального введения в адаптер на горлышке флакона (Рисунок1);
4. Перевернуть флакон с шприцем для перорального введения вниз и вытянуть необходимое количество суспензии, указанное вашим врачом (Рисунок2). Маркировки шприца указывают на мл.
Не превышайте максимальную суточную дозу 400 мг в день у детей (см. раздел3 “Как принимать Дифлюкан”).
5. Перевернуть флакон с шприцем для перорального введения в правильном направлении вверх и вытащить шприц из флакона.
6. Препарат можно вводить напрямую в рот с помощью шприца для перорального введения. Пациент должен находиться в вертикальном положении во время введения. Направьте шприц для перорального введения в сторону внутренней стороны щеки; медленно выпустите суспензию в рот пациента (Рисунок3).
7.Промыть шприц для перорального введения.
8. Закрыть флакон с безопасным замком; адаптер должен остаться на горлышке флакона.
Для преобразования дозы порошка для суспензии в мг/мл в мл/кг веса тела для детей, см. раздел 6.
Взрослым следует рассчитать дозу в мл для введения в соответствии с рекомендуемой дозой в мг и концентрацией продукта.
Если вы принимаете больше Дифлюкана, чем следует
Принимая слишком много Дифлюкана, вы можете почувствовать себя плохо. Сразу же обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Возможные симптомы передозировки могут включать в себя слышание, видение, чувство и мысли, которые не являются реальными (алкоголизм и параноидальное поведение). Возможно, потребуется начать симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если это необходимо).
Если вы забыли принять Дифлюкан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства,это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Остановите принимать Дифлюкан и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:
Некоторые люди развиваюталлергические реакции,хотя тяжелые аллергические реакции редки.Если появляется любой побочный эффект, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Это включает в себя любой возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщитео них вашему врачу.
Дифлюкан может повлиять на ваше печень. Значения, указывающие на проблемы с печенью, включают:
-утомление.
-потеря аппетита.
-рвота.
-желтуха кожи или белков глаз (желтуха).
Если у вас появляется любой из этих симптомов, прекратите принимать Дифлюкан инемедленно сообщите об этом вашему врачу.
Другие побочные эффекты:
Кроме того, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Частые побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) включают:
Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до1 из 100 пациентов)включают:
Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) включают:
Неизвестная частота, но которая может произойти (не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это касается возможных побочных эффектов, не упомянутых в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и внешней упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Порошок до восстановления: Хранить при температуре ниже 25ºC. Держите флакон плотно закрытым.
После восстановления: Хранить при температуре ниже 30ºC. Не замораживать. Срок годности восстановленной суспензии составляет 28 дней. Запишите дату окончания срока годности восстановленной суспензии на этикетке флакона.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Остатки суспензии следует выбросить через 28 дней после восстановления. Отправьте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Порошок для суспензии 10 мг/мл в флаконе 60 мл: 35 мл суспензии после восстановления:
Порошок для суспензии 40 мг/мл в флаконе 60 мл: 35 мл суспензии после восстановления:
Издатель разрешения на продажу и ответственный за производство
Издатель разрешения на продажу:
Vinci Farma S.A. Avda de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). Испания
Локальный представитель:
Pfizer, S.L. Avda de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). Испания
Ответственный за производство:
Fareva Amboise.Zone Industrielle. 29 Route des Industries.37530, Pocé-sur-Cisse.Франция.
Дата последней ревизии этого руководства:февраль 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена для медицинских работников и пациентов (в случае, если аптекарь не восстановит этот препарат):
Инструкции по восстановлению суспензии:
Восстановленная суспензия будет представлять собой белую или почти белую суспензию с апельсиновым вкусом.
Порошок для суспензии 10 мг/мл или 40 мг/мл в флаконе 60 мл: 35 мл суспензии после восстановления:
1. Нажмите несколько раз по флакону, чтобы освободить порошок.
2.Восстановите, добавив 24мл воды. Сначала,добавьте небольшое количество воды и хорошо перемешайте. Затем, добавьте воду до уровня, указанного на флаконе (всего это соответствует добавлению 24 мл воды).
3.Хорошо перемешайте в течение 1-2 минут для получения однородной суспензии.
4.После восстановления будет 35 мл полезной суспензии.
5. Напишите дату окончания срока годности суспензии после восстановления на этикетке флакона (срок годности суспензии после восстановления составляет 28 дней). Суспензию после восстановления не следует использовать после этой даты и следует вернуть ее в аптеку.
Перевод дозы порошка для суспензии из мг/мл в мл/кг веса:
Дифлукан и его аналоги 10 мг/мл порошок для суспензии:
В детском возрасте,доза Дифлуканапорошок для суспензии должна измеряться как можно точнее по следующей формуле:
Повышения мерной ложки для перорального приема составляют 0,2 мл. Следовательно, для средних весов и доз необходимо рассчитать дозу, которую необходимо давать в мл, и округлить до ближайшей мерной ложки для перорального приема:
Например, ребенку весом 11 кг, которому назначена доза 3 мг/кг Дифлукана в день, необходимо давать 33мг/день, что соответствует 3,3 мл суспензии 10 мг/мл. Дозу можно округлить до 3,4 мл, ближайшей мерной ложки для перорального приема, чтобы обеспечить полную дозу.
Не следует превышать максимальную дозу 400 мг в день в детском возрасте (см. таблицу *). Использование Дифлукана 10 мг/мл порошка для суспензии не рекомендуется для доз >15,0мл (выделены в таблице). Если дозы превышают 15,0 мл, рекомендуется использовать Дифлукан 40 мг/мл порошок для суспензии.
Таблица с примерами дозирования
Положения(доза, соответствующая мл/день) | |||
Вес в кг | 3 мг/кг/день | 6 мг/кг/день | 12 мг/кг/день |
3 кг | 1,0 мл | 1,8 мл | 3,6 мл |
5 кг | 1,6 мл | 3,0 мл | 6,0 мл |
7,5 кг | 2,2 мл | 4,6 мл | 9,0 мл |
10 кг | 3,0 мл | 6,0 мл | 12,0 мл |
12,5 кг | 3,8 мл | 7,6 мл | 15,0 мл |
15 кг | 4,6 мл | 9,0 мл | 18,0 мл |
20 кг | 6,0 мл | 12,0 мл | 24,0 мл |
25 кг | 7,6 мл | 15,0 мл | 30,0 мл |
30 кг | 9,0 мл | 18,0 мл | 36,0 мл |
35 кг | 10,6 мл | 21,0 мл | 40,0 мл* |
40 кг | 12,0 мл | 24,0 мл | 40,0 мл* |
45 кг | 13,6 мл | 27,0 мл | 40,0 мл* |
Дифлукан и его аналоги 40 мг/мл порошок для суспензии:
В детском возрасте,доза Дифлуканапорошок для суспензии должна измеряться как можно точнее по следующей формуле:
Повышения мерной ложки для перорального приема составляют 0,2 мл. Следовательно, для средних весов и доз необходимо рассчитать дозу, которую необходимо давать в мл, и округлить до ближайшей мерной ложки для перорального приема:
Например, ребенку весом 23 кг, которому назначена доза 6 мг/кг Дифлукана в день, необходимо давать 138 мг/день, что соответствует 3,45 мл суспензии 40 мг/мл. Дозу можно округлить до 3,4 мл, ближайшей мерной ложки для перорального приема, чтобы обеспечить полную дозу.
Не следует превышать максимальную дозу 400 мг в день в детском возрасте (см. таблицу *). Использование Дифлукана 40 мг/мл порошка для суспензии не рекомендуется для веса менее 15 кг. Для веса менее 15 кг рекомендуется использовать Дифлукан 10 мг/мл порошок для суспензии.
Таблица с примерами дозирования
Положения (Доза, соответствующая мл/день) | |||
Вес в кг | 3 мг/кг/день | 6 мг/кг/день | 12 мг/кг/день |
15 кг | 1,2 мл | 2,2 мл | 4,6 мл |
20 кг | 1,6 мл | 3,0 мл | 6,0 мл |
25 кг | 1,8 мл | 3,8 мл | 7,6 мл |
30 кг | 2,2 мл | 4,6 мл | 9,0 мл |
35 кг | 2,6 мл | 5,2 мл | 10,0 мл* |
40 кг | 3,0 мл | 6,0 мл | 10,0 мл* |
50 кг | 3,8 мл | 7,6 мл | 10,0 мл* |
Diflucan 10 mg/ml polvo para suspension oral коштує в середньому 7.51 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.