Difenatil 1 g comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

Дифенатил®1 г таблетки

Парацетамол

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов он должен использоваться с осторожностью.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если температура не улучшается или сохраняется в течение 3 дней после лечения или боли продолжается более 5 дней.

Дифенатил содержит в качестве активного вещества парацетамол.Парацетамол относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Парацетамол используется для лечения боли средней интенсивности и лихорадок у взрослых и подростков старше 16 лет (или с весом более 50 кг).

Не принимайте Дифенатил

• Если вы аллергины (чувствительны) на парацетамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дифенатила.

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Дифенатил.Дифенатил.

• Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• В случае asmatisches sensibles к ацетилсалициловой кислоте следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если вы проходите лечение эпилепсией, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании препарата снижается его эффективность и усиливается его hepatotoxicity, особенно при высоких дозах парацетамола.
• В случае хронического алкоголизма следует быть осторожными и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль persists более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует консультироваться с врачом и переоценивать клиническую ситуацию.
• В случае подростков моложе 16 лет следует консультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы препарата с дозами, адаптированными к этому возрастному группе.

Сообщите своему врачу в течение лечения Дифенатилом:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хронический алкоголизм, или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Другие препараты и Дифенатил

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarin).

• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения депрессии и конвульсий: Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты).

• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуокситацин (антибиотик), поскольку существует высокий риск серьезной аномалии крови и жидкостей (метаболической кислотозы), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте его вместе с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о том, что вы принимаете другой препарат. В случае лечения антитромботическими препаратами можно в некоторых случаях использовать его как анальгетик.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Принятие Дифенатила с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки и т. д. в день) может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

В случае необходимости можно использовать этот препарат во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или лихорадки, и используйте его как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Могут появиться небольшие количества парацетамола в грудном молоке, поэтому перед приемом этого препарата консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести машину и использовать машины минимально или не имеет значения.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Помните, что нужно принимать лекарство. Парацетамол следует принимать перорально.

Нормальная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет:обычная доза составляет 1 таблетку (1 грамм парацетамола)3 раза в день. Принимать таблетки следует с интервалом не менее 4 часов. Не принимать более 3 грамм (3 таблетки) в 24 часа.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дня или боль и лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Должны принимать назначенную врачом дозу с интервалом не менее 8 часов между приемами.

Не следует принимать более 2 таблеток парацетамола в 24 часа, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг за прием.

Из-за дозы, 1 грамм парацетамола, не рекомендуется для этого группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: следует проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков: Не использовать у детей и подростков младше 16 лет.

Если оценивается, что действие парацетамола слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту. Когда требуется назначение доз ниже 1 грамма парацетамола за прием, следует использовать другие формы парацетамола, соответствующие назначенной дозировке.

Если вы принимаете больше Дифенатила, чем следует

Должно быть немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы принимаете передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема лекарства следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дифенатил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут произойти (у 1-10 из 10 000 человек): недомогание, понижение артериального давления (гипотония), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут произойти (у менее 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), гематологические нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Были зарегистрированы очень редко случаи тяжелых реакций кожи.

Парацетамол может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозом) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дифенатил

• Активное вещество - парацетамол. В каждой таблетке содержится 1 грамм парацетамола.
• Другие компоненты (экзipientы) - гликолат натрия картофельный (тип А), очищенная вода, pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona K30 (E-1201), стеариновая кислота (E-570) и crospovidona (E-1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дифенатилпредставлен в таблетках для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, двояковыпуклую форму, белого цвета, с разрезом на одной из сторон и маркировкой PC на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

В упаковках по 10 таблеток, ампулы из PVC/PVDC/Алюминия.

Название регистрации

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid

(Испания)

Ответственный за производство

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat, 08950,

Барселона – Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Мадрид – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/