ДІЕРТИН 2 мг/мл ОРАЛЬНІ КРАПЛІ В РОЗЧИНІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Дієртин 2 мг/мл краплі для перорального застосування у вигляді розчину

Дігідроергохристин, месилат

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дієртин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийняттям Дієртину
3. Як приймати Дієртин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дієртину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дієртин і для чого він використовується

Дієртин містить активну речовину месилат дігідроергохристину, напівсинтетичний похідний від ергохристину, алкалоїду клавіцепсу пурпурового (Claviceps purpurea).

Дієртин використовується у дорослих для лікування симптомів порушень кровообігу в оториноларингології (вертеброгенного синдрому).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дієртин

Не приймайтеДієртин

• Якщо ви алергічні на месилат дігідроергохристину, алкалоїди клавіцепсу пурпурового або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.
• Якщо у вас є анамнез і/або симптоми важкого психотичного розладу.
• Якщо у вас є анамнез фіброзних розладів (серцевих, легеневих, плевральних, перитонеальних, ретроперитонеальних).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дієртин, якщо:

• У вас є проблеми з печінкою або нирками.
• У вас є важка брадикардія (повільний серцевий ритм).
• У вас є низький артеріальний тиск або ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску.

Цей лікарський засіб не слід використовувати тривало або у дозах, що перевищують рекомендовані, оскільки це може спричинити фіброзні реакції (утворення фіброзної тканини в деяких органах) та ерготизм (характеризується, серед іншого, симптомами, такими як оніміння, спазми, судоми або холод у кінцівках).

Діти та підлітки

Дієртин не рекомендований для використання у дітей та підлітків (до 18 років) через відсутність інформації про використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Дієртин

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Антибіотиками макролідами (напр. еритроміцином, кларитроміцином), тетрацикліном, лікарськими засобами для лікування інфекції, викликаної ВІЛ, вірусом, який спричиняє СНІД (напр. ритонавіром, індінавіром, нельфінавіром, амپرнавіром, делавірдіном, саквінавіром, атазанавіром та ефавірензом) або лікарськими засобами для лікування грибкових інфекцій (напр. кетоконазолом, ітраконазолом, вориконазолом), оскільки вони можуть збільшити концентрацію дігідроергохристину в крові.
• Іншими похідними ерготу (напр. ерготаміном), оскільки це збільшує ризик токсичності (фіброзу та ерготизму).
• Лікарськими засобами для лікування високого артеріального тиску, оскільки дігідроергохристин може знижувати артеріальний тиск.
• Лікарськими засобами, які знижують серцевий ритм (напр. бета-блокаторами), оскільки дігідроергохристин може спричиняти брадикардію (зниження серцевого ритму).

Прийом Дієртину з їжею, напоями та алкоголем

Не відомо жодної не сумісності з їжею, напоями чи алкоголем.

Вагітність та лактаціяЯкщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, не слід приймати Дієртин.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Дієртину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Дієртин містить пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 1037 мг пропіленгліколю в кожних 20 краплях перорального розчину, що еквівалентно 1037 мг/мл.

3. Як приймати Дієртин

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить найвідповіднішу для вас дозу.

Рекомендована доза для дорослих становить 2 мг (20 крапель) тричі на добу або 3 мг (30 крапель) двічі на добу (вранці та ввечері).

Слід приймати після їжі.

Тривалість лікування

Тривалість цього лікування обмежена. Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування Дієртином. Прийомуйте точно призначену дозу та не змінюйте її без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Дієртину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Дієртину, ніж рекомендовано, ви можете відчувати зниження артеріального тиску, зниження серцевого ритму та сплутаність. Також можуть виникнути спазми кровоносних судин, з підвищенням артеріального тиску та подальшим відчуттям холоду та оніміння у кінцівках.

Якщо ви забули прийняти Дієртин

Якщо ви забули прийняти одну дозу Дієртину, прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти:(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Нудота, блювота, втрата апетиту, діарея.

• Гіпотензія ортостатична (зниження артеріального тиску при зміні положення тіла).
• Ексантематичні висипання на шкірі.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Затьмарене зір.
• Закладення носа.
• Головний біль, головокружіння.
• Брадикардія (зниження серцевого ритму).
• Припливи.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дієртину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дієртину

Активна речовина - месилат дігідроергохристину. Кожен мілілітр перорального розчину (20 крапель) містить 2 мг месилату дігідроергохристину.

Інші компоненти (експіцієнти) - пропіленгліколь (Е-1520).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флакон з коричневого скла, який містить 50 мл прозорої та безбарвної пероральної розчини.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Тора Лабораторіз, С.Л.У.

Авенюда де Опорто, 60

28019 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фармас'єрра

Карретера де Ірун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс

28700 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/