ДІЄНОГЕСТ/ЕТИНИЛЕСТРАДІОЛ АРИСТО 2 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Діеногест/етинілестрадіол Аресто 2 мг/0,03 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Вони трохи збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису

1. Що таке Діеногест/етинілестрадіол Аресто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діеногест/етинілестрадіол Аресто
3. Як приймати Діеногест/етинілестрадіол Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Діеногест/етинілестрадіол Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діеногест/етинілестрадіол Аресто і для чого він використовується

• Діеногест/етинілестрадіол є лікарським засобом

• для запобігання вагітності («пігулка» контрацепція);
• для лікування жінок з помірним акне, які погоджуються приймати контрацептивну пігулку після невдачі місцевих або пероральних антибіотиків.

• Кожен з 21 таблетки, покритої плівкою, містить невелику кількість жіночих гормонів етинілестрадіолу та діеногесту.
• Таблетки, що містять дві гормони, називаються «комбінованими» пігулками.
• Клінічні дослідження показали, що в жінок, у яких виражений ефект чоловічих гормонів (так званих «андрогенів») викликає акне, цей лікарський засіб покращує ці симптоми.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Dienogest/етинілестрадіол Aristo

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Загальні розгляди

Перед початком використання цього лікарського засобу необхідно прочитати інформацію про кров'яні згортання в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали симптоми кров'яного згортання (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).

Перед початком прийому цього лікарського засобу лікар поставить вам деякі питання про ваші медичні дані та дані ваших найближчих родичів. Лікар також виміряє ваш тиск і, залежно від вашого стану здоров'я, може призначити інші дослідження.

У цьому листку описані деякі ситуації, у яких вам потрібно припинити використання цього лікарського засобу, або випадки, коли його надійність може знизитися. У цих ситуаціях вам не слід мати статеві стосунки або слід використовувати інші非-гормональні засоби контрацепції, наприклад, використання презерватива або іншого бар'єрного методу. Не використовуйте методи календаря або температури. Ці методи ненадійні, оскільки використання дієногесту/етинілестрадіолу змінює температуру тіла і шийний слиз.

Як і інші гормональні контрацептиви, цей лікарський засіб не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) чи будь-якої іншої статевої інфекції (СТІ).

Ваш акне зазвичай покращується через три-шість місяців після початку лікування, і може продовжувати покращуватися навіть після шести місяців. Ви повинні проконсультуватися з лікарем про необхідність продовжувати лікування через три або шість місяців після початку і потім регулярно.

Коли не слід використовувати дієногест/етинілестрадіол

Не слід використовувати дієногест/етинілестрадіол, якщо у вас є одна з перелічених нижче станів. Повісті лікаря, якщо у вас є одна з перелічених нижче станів. Лікар обговорить з вами, який інший засіб контрацепції буде більш підходящим.

Не приймайтедієногест/етинілестрадіол, якщо:

• ви алергічні на етінілестрадіол або дієногест чи на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• у вас є (або був раніше) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах;
• ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антитіла до фосфоліпідів;
• вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»);
• ви мали інфаркт або інсульт;
• у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту);
• у вас є одна з наступних захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:
• • важкий цукровий діабет з ушкодженням судин;
  • високий тиск;
  • високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди);
  • стан, званий гіпергомоцистеїнемією.
• у вас є (або був раніше) тип мігрені, званий «мігрень з аурою».
• у вас є (або був раніше) запалення підшлункової залози (панкреатит) разом з високим рівнем жиру в крові (гіпертригліцеридемія);
• ви маєте важке захворювання печінки, якщо тільки дослідження функції печінки в крові не повернулися до норми;
• у вас є (або був раніше) доброякісні або злоякісні пухлини печінки;
• у вас є, був або підозрюється рак (наприклад, рак молочної залози або ендометрія), який залежить від статевих гормонів;
• ви маєте вагінальне кровотечение невідомої етіології;
• у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та дієногест/етинілестрадіол Aristo»).

Якщо одна з цих умов впливає на вас вперше під час прийому цього лікарського засобу, ви повинні припинити приймати лікарський засіб негайно і проконсультуватися з лікарем. Тим часом ви повинні використовувати інший метод контрацепції, який не містить гормонів. Див. також розділ 2 "Попередження та обережність".

Попередження та обережність

Коли потрібно бути особливо обережним з дієногестом/етинілестрадіолом

Припиніть приймати дієногест/етинілестрадіол негайно,

• якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною,
• якщо у вас є будь-які ознаки флебіту або кров'яних згортань (див. також «Кров'яні згортання»),
• якщо ваш тиск крові постійно підвищується до рівня 140/90 мм рт. ст.,
• якщо запланована операція (або ви проводите багато часу без руху) (див. також «Кров'яні згортання»),
• якщо у вас вперше виникла мігрень або якщо вона погіршується,
• якщо у вас є незвичайно часті, тривалі або сильні головні болі,
• якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота (див. також «Дієногест/етинілестрадіол та рак»),
• якщо ваша шкіра або біла частина очей стають жовтуватими, ваша сеча стає коричневою, а ваші фекалії стають дуже блідими (жовтня), або якщо у вас є свербіж по всьому тілу,
• якщо ви діабетик (цукровий діабет) і ваш рівень цукру в крові раптово підвищується,
• якщо у вас є певний метаболічний розлад (порфірія).

Повісті лікаря, якщо ви страждаєте на одну з наступних станів.

У деяких ситуаціях потрібно особливе обережність при прийомі цього лікарського засобу або будь-якого іншого комбінованого препарату, і вам може потрібно регулярне обстеження лікарем.

Якщо одна з цих умов розвивається або погіршується під час прийому дієногесту/етинілестрадіолу, ви повинні також повідомити лікаря, якщо:

• ви страждаєте на хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника);
• у вас є системний червоний вовчак (СЧВ - захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту);
• ви страждаєте на гемолітико-уремічний синдром (ГУС: розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність);
• у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин);
• у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або позитивна сімейна історія цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»);
• ви щойно народили дитину і маєте підвищений ризик кров'яних згортань. Ви повинні запитати лікаря, коли можна почати приймати дієногест/етинілестрадіол після пологів;
• у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт);
• у вас є варикоз;
• у вас є захворювання клапанів серця або розлади серцевого ритму;
• один з ваших найближчих родичів мав або має рак молочної залози;
• ви страждаєте на захворювання печінки або жовчного міхура чи жовчних каменів;
• у вас є захворювання печінки або жовчних шляхів;
• у вас є коричнево-жовті плями на шкірі, особливо на обличчі (хлоазма), або якщо у вас вони з'явилися під час попередньої вагітності; якщо це відбувається, ви повинні уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового опромінення;
• у вас є певні проблеми з утворенням гемоглобіну (порфірія);
• ви страждаєте на депресію;
• у вас є епілепсія;
• у вас є захворювання нервової системи, хорея Сіденгама;
• ви мали висипку на шкірі під час попередньої вагітності (гестаційний герпес);
• у вас є втата слуху в середньому вусі (втата слуху, пов'язана з отосклерозом);
• у вас є симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з потенційними труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набухання.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як дієногест/етинілестрадіол, збільшує ризик утворення кров'яного згортання порівняно з тим, якщо його не використовувати. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати кров'яні судини і викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• у венах (так звана «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ),
• в артеріях (так звана «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик шкідливого кров'яного згортання через дієногест/етинілестрадіол є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили один з наступних ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів, таких як дієногест/етинілестрадіол, пов'язано з підвищенням ризику кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак ці побічні ефекти рідкісні. Вони виникають частіше в перший рік використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступні, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщується з ноги і осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року, коли ви починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (тієї ж марки або іншого препарату) після перерви у 4 тижні або більше. Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є вищим, ніж якщо б ви не приймали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте приймати цей лікарський засіб, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з дієногестом/етинілестрадіолом є малим.

• З 10 000 жінок, які не приймають комбінований гормональний контрацептив і не вагітні, близько 2 жінок можуть мати кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел або норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок можуть мати кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, який містить дієногест і етінілестрадіол, як цей лікарський засіб, близько 8-11 жінок можуть розвинити кров'яне згортання за рік.

Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих даних (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з дієногестом/етинілестрадіолом є малим, але деякі стани збільшують ризик.

Ваш ризик є вищим:

• якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2);
• якщо один з ваших найближчих родичів мав кров'яне згортання у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові;
• якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити приймати цей лікарський засіб за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, запитайте лікаря, коли можна знову почати приймати його;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви недавно народили дитину.

Ризик кров'яного згортання збільшується з кількістю станів, які у вас є.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, перелічені вище.

Важливо повідомити лікаря, якщо ви страждаєте на одну з цих станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити, що потрібно припинити приймати дієногест/етинілестрадіол.

Якщо одна з цих станів змінюється під час прийому цього лікарського засобу, наприклад, один з ваших найближчих родичів мав тромбоз без відомої причини, або ви значно增加ли вагу, повідоміть лікаря.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яні згортання у венах, кров'яне згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт або інсульт.

Фактори, які збільшують ризик утворення кров'яного згортання в артерії

Відмітьте, що ризик інфаркту або інсульту з дієногестом/етинілестрадіолом є дуже малим, але він може збільшитися:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви палите. Коли ви приймаєте комбінований гормональний контрацептив, такий як цей лікарський засіб, вам рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порекомендувати використовувати інший тип контрацепції;
• якщо у вас є надмірна вага;
• якщо у вас є високий тиск;
• якщо один з ваших найближчих родичів мав інфаркт або інсульт у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у вас або одного з ваших найближчих родичів є високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди);
• якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас є захворювання серця (розлад клапанів, порушення серцевого ритму).

• має захворювання серця (наприклад, фібриляцію передсердь);
• має цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або декілька цих станів, або якщо будь-який з них особливо важкий, ризик утворення кров'яних згустків може збільшитися ще більше.

Якщо будь-яка з цих станів зміниться під час використання дієногест/етинілестрадіолу, наприклад, ви починаєте курити, близький родич переживає тромбоз без відомої причини, або ви значно набираєте вагу, повідомте про це своєму лікарю.

Дієногест/етинілестрадіол та рак

Було зафіксовано випадки раку молочної залози з трохи більшою частотою у жінок, які приймають "комбіновані контрацептивні таблетки", але невідомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути пов'язано з тим, що жінки, які приймають комбіновані контрацептиви, частіше відвідують лікаря. Частота раку молочної залози зменшується після припинення лікування комбінованими гормональними контрацептивами. Регулярне обстеження молочної залози важливе, і вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

Було повідомлено про рідкісні випадки доброякісних пухлин печінки, а ще рідше - злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають таблетки. В окремих випадках ці пухлини спричиняли потенційно смертельні внутрішні кровотечі.

Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота.

Деякі дослідження свідчать, що тривале використання "таблеток" збільшує ризик розвитку раку шийки матки. Однак невідомо, якою мірою статеве поведінка (наприклад, часта зміна партнерів) та інші фактори, такі як вірус папіломи людини (ВПЛ), збільшують цей ризик.

Коли вам слід проконсультуватися з лікарем?

Періодичні огляди

Якщо ви приймаєте таблетки, лікар попросить вас пройти періодичні огляди. Зазвичай, вам слід відвідувати лікаря至少 раз на рік.

Крім того, зверніться негайно до лікаря, якщови

• помітите будь-які зміни у своєму здоров'ї, особливо ті, що згадуються у розділі 2 під «Не приймайте Дієногест/етинілестрадіол Арісто» та «Коли вам слід бути особливо обережним з Дієногест/етинілестрадіол Арісто». Не забудьте про захворювання, які впливають на вашу сім'ю;
• чуваєте шишку в грудях;
• прийомите інші ліки одночасно (див. також розділ 2 «Інші ліки та Дієногест/етинілестрадіол Арісто»);
• лежите у ліжку тривалий період або будете проходити хірургічну операцію (проконсультуйтеся з лікарем за щонайменше чотири тижні до цього);
• маєте сильну та незвичайну вагінальну кровотечу між місячними;
• забули прийняти покриті оболонкою таблетки у першому тижні прийому таблеток і мали статеві стосунки протягом 7 днів перед цим;
• не мали місячних два рази підряд,尽管 регулярно приймали покриті оболонкою таблетки, і підозрюєте, що можете бути вагітною.

Психічні розлади

Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як цей препарат, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути важкою і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до лікаря для отримання додаткової медичної поради якнайшвидше.

Якщо у вас є незапланована вагінальна кровотеча

З усіма таблетками можуть виникати неконсекутивні кровотечі (кровотечі між періодами), особливо у перші місяці прийому таблеток. Вам можливо знадобиться використовувати гігієнічні прокладки або тампони, але не потрібно припиняти прийом дієногест/етинілестрадіолу. Легкі кровотечі між періодами зазвичай припиняються, коли організм звикає до прийому таблеток, що зазвичай відбувається протягом 3 місяців. Якщо ви відчуваєте сильніше вагінальне кровотеча, подібне до звичайної місячної, або легке вагінальне кровотеча, яке триває кілька днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо у вас немає звичайної місячної

Якщо ви приймали таблетки правильно, не мали сильної нудоти чи діареї та не приймали жодних інших ліків, ймовірність вагітності буде дуже низькою. Продовжуйте приймати цей препарат, як зазвичай.

Якщо у вас немає місячних два рази підряд, або якщо ви не приймали цей препарат згідно з інструкціями до першої відсутності місячних, існує можливість вагітності. Зверніться негайно до лікаря. Не приймайте цей препарат, поки лікар не виключить вагітність.

Діти та підлітки

Цей препарат можна використовувати лише після першої місячної (менархе).

Інші ліки та Дієногест/етинілестрадіол Арісто

Вплив інших ліків на дієногест/етинілестрадіол

Деякі ліки

• можуть впливати на рівні дієногест/етинілестрадіолу в крові;
• можуть зробити цей препарат менш ефективним для запобігання вагітності;
• можуть викликати незаплановані кровотечі.

До них належать

• ліки, які використовуються для лікування

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітойн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекцій, викликаних ВІЛ та гепатитом С (так звані інгібітори протеази та інгібітори нуклеозидної транскриптази);
• грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, кетоконазол);
• артриту, артрозу (еторикоксиб);

• лікарської рослини Зверобій.

Якщо ви проходите лікування одним з вищезазначених ліків, вам слід використовувати також місцевий контрацептив (наприклад, презерватив) тимчасово або вибрати інший метод контрацепції. Використовуйте додаткові місцеві контрацептиви під час прийому інших ліків разом з дієногест/етинілестрадіолом та протягом 28 днів після припинення лікування іншими ліками.

Якщо ваше лікування триває довше, ніж упаковка блистерів дієногест/етинілестрадіолу, почніть з наступної упаковки блистерів негайно, без звичайної перерви без таблеток.

Якщо вам потрібно тривале лікування одним з вищезазначених ліків, вам слід вибрати інший ненормональний надійний метод контрацепції.

Вплив дієногест/етинілестрадіолу на інші ліки

Цей препарат може впливати на дію інших ліків, наприклад

• антієпілептичний ламотриджин (може збільшити частоту конвульсій)
• ліки, які містять циклоспорин
• теофілін (використовується для лікування респіраторних проблем)
• тізанідин (використовується для лікування болю та/або м'язових спазмів)

Не приймайте цей препарат, якщо у вас є гепатит С та ви приймаєте ліки, які містять омбітастивір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці ліки можуть викликати збільшення результатів тестів на функцію печінки (збільшення рівня ферменту печінки АЛТ).

Лікар призначить вам інший тип контрацептиву до початку лікування цими ліками.

Цей препарат можна знову використовувати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ 2 «Не приймайте дієногест/етинілестрадіол».

Також зверніть увагу на інструкції інших ліків, призначених вам.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки без рецепта.

Взаємодія з лабораторними тестами

Використання цього препарату може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, наднирників, нирок та щитоподібної залози, а також кількість деяких білків у крові, таких як білки, які впливають на метаболізм ліпідів (жирів), вуглеводів або згортання крові та фібриноліз. Однак ці зміни зазвичай залишаються в межах нормальних значень.

Дієногест/етинілестрадіол з харчами та напоями

Цей препарат можна приймати з або без харчів, якщо потрібно, з невеликою кількістю води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте дієногест/етинілестрадіол під час вагітності. Не повинні бути вагітною до початку прийому цього препарату. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, вам слід негайно припинити його прийом та звернутися до лікаря.

Лактація

Не використовуйте дієногест/етинілестрадіол під час лактації, оскільки він може зменшити вироблення молока, а невеликі кількості активної речовини можуть потрапляти до молока. Вам слід використовувати ненормональний метод контрацепції під час лактації.

Водіння та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Дієногест/етинілестрадіол Арісто містить лактозу

Кожна покрита оболонкою таблетка містить 44,57 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату).

Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Діеногест/етинілестрадіол Арісто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Діеногест/етинілестрадіол слід приймати згідно з наступними інструкціями як для профілактики вагітності, так і для лікування жінок з помірним акне. Зверніть увагу на інструкції розділу 3 «Якщо ви забули прийняти діеногест/етинілестрадіол», щоб підтримувати протизаплідний ефект.

Прийміть одну таблетку цього лікарського засобу на день. Таблетки приймаються без жування та, якщо необхідно, з невеликою кількістю води. Таблетки слід приймати приблизно о同じ годині кожного дня. Не має значення, чи приймаєте ви таблетки натще або з їжею.

Кожна упаковка містить 21 покриту плівкою таблетку. Біля кожної таблетки надруковано день тижня, коли її слід прийняти; приймається одна таблетка на день. Якщо, наприклад, менструація починається у п'ятницю, вийміть першу таблетку з календарної упаковки коробки, позначеної як «п'ятниця», просунувши її крізь алюмінієву фольгу. Потім прийміть одну таблетку за іншою, день за днем.

Година дня не має значення, але як тільки ви вибереєте її, слід дотримуватися її. Слідуйте напрямку стрілки смуги до тих пір, поки не приймете всі 21 таблетку. Потім не приймають жодної таблетки протягом 7 днів. У ході цих 7 днів без таблеток менструація (кровотеча через депривацію) повинна відбутися через 2-3 дні після прийому останньої таблетки.

Почніть нову упаковку на 8-й день, незалежно від того, чи припинився кровотеча, чи продовжується. Це означає, що ви повинні починати кожну упаковку в один і той же день тижня, і що кровотеча через депривацію повинна відбуватися в одні й ті самі дні кожного місяця.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб згідно з призначенням, ви також будете захищені від вагітності протягом 7 днів, протягом яких не приймаєте жодної таблетки.

Коли починати приймати цей лікарський засіб

Якщо ви не використовували гормональні контрацептиви протягом попереднього місяця:

Почніть лікування в перший день вашого циклу, тобто в перший день вашої менструації.

Якщо ви перейдете на діеногест/етинілестрадіол з іншого гормонального контрацептива:

Ви можете починати приймати діеногест/етинілестрадіол наступного дня після прийому останньої таблетки вашого попереднього контрацептива, але не пізніше наступного дня після звичайної перерви без таблеток або після прийому інактивних таблеток попереднього орального контрацептива.

Якщо ви перейдете з вагінального кільця або трансдермальної пластирі на діеногест/етинілестрадіол:

Ви повинні починати приймати діеногест/етинілестрадіол переважно в день, коли ви його видаляєте, але не пізніше дня, коли ви повинні були б його знову встановити.

Якщо ви перейдете з методу тільки прогестагену (міні-пігулка, ін'єкція, імплант) або з внутрішньоутробної системи звільнення (ВУС, гормональна спіраль) прогестагену на діеногест/етинілестрадіол:

Зміна міні-пігулок може бути зроблена будь-якого дня. Зміна імпланта або внутрішньоутробної системи здійснюється в день видалення імпланта та ін'єкції в момент, коли слід було б зробити наступну ін'єкцію; в будь-якому випадку ви повинні використовувати додатковий контрацептивний метод протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Якщо ви бажаєте використовувати діеногест/етинілестрадіол після викидня у першому триместрі вагітності:

Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем. У принципі, ви можете починати приймати таблетки негайно.

Якщо ви бажаєте використовувати діеногест/етинілестрадіол після викидня у другому триместрі вагітності або після пологів:

Якщо ви бажаєте починати приймати таблетки, ваш лікар порекомендує вам починати приймати їх між 21-м і 28-м днем після пологів або викидня у другому триместрі. Якщо ви починете приймати цей лікарський засіб пізніше, ви повинні використовувати додатковий контрацептивний метод (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому цього лікарського засобу.

Однак, якщо ви вже мали статеві стосунки до початку прийому діеногест/етинілестрадіол, ви повинні спочатку переконатися, що не вагітні, або чекати наступної менструації.

Якщо ви бажаєте годувати грудьми після народження дитини та починати приймати діеногест/етинілестрадіол:

Будь ласка, прочитайте розділ «Годування грудьми».

Якщо ви прийняли більше діеногест/етинілестрадіол, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Не існує повідомлень про серйозні негативні ефекти після прийому надмірної кількості таблеток діеногест/етинілестрадіол.

Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, ви можете відчувати нудоту та блювоту або вагінальне кровотеча. Навіть дівчата, які ще не почали менструацію, але прийняли випадково цей лікарський засіб, можуть відчувати цей тип кровотеч.

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток діеногест/етинілестрадіол або якщо ви виявили, що дитина випадково прийняла деякі таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти діеногест/етинілестрадіол

Якщо ви запізнилися менше 12 годину прийомі таблетки, захист від вагітності все ще гарантований. Ви повинні прийняти забуту таблетку якнайшвидше та продовжувати приймати наступні таблетки о звичайній годині дня.

Якщо ви запізнилися більше 12 годину прийомі таблетки, можливо, що ви вже не маєте повного захисту від вагітності. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик втрати протизаплідного ефекту пігулки.

Існує особливо високий ризик вагітності, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці смуги. Тому слід дотримуватися наступних правил:

Якщо ви забули прийняти більше 1 таблетки з упаковки:

Зв'яжіться з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку у 1-му тижні:

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше - навіть якщо це означає прийняти 2 таблетки підряд у один і той же день – та продовжуйте приймати наступні таблетки о звичайній годині дня. Прийміть додаткові заходи контрацепції (використайте бар'єрний метод) протягом наступних 7 днів. Якщо ви вже мали статеві стосунки у попередній тижні до забуття таблетки, існує можливість вагітності. Негайно повідомте вашому лікарю.

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку у 2-му тижні:

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше (хоча це означає прийняти дві таблетки одночасно) та продовжуйте приймати наступні таблетки о звичайній годині дня. Ефект таблетки зберігається, якщо ви приймали таблетку правильно протягом 7 днів до забуття таблетки. Ви не потребуєте додаткових бар'єрних методів. Однак, якщо ви забули прийняти більше 1 таблетки, вам слід використовувати додаткові заходи контрацепції протягом 7 днів.

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку у 3-му тижні:

Ви можете вибрати одну з наступних можливостей без використання додаткових контрацептивних методів, якщо ви приймали таблетку правильно протягом 7 днів до забуття таблетки:

1. прийміть забуту таблетку якнайшвидше (хоча це означає прийняти дві таблетки одночасно). Потім продовжуйте приймати наступні таблетки о звичайній годині дня. Почніть приймати наступну упаковку таблеток негайно після закінчення останньої упаковки, тобто без перерви. Не ймовірно, що у вас буде кровотеча до кінця другої упаковки; однак ви можете відчувати легке кровотеча або плямування під час прийому таблеток.

Або

1. не приймають жодної таблетки. Після перерви, яка не перевищує 7 днів, включаючи день, коли ви забули прийняти таблетку, почніть приймати таблетки з наступної упаковки. За допомогою цього методу ви також можете починати приймати таблетки в день тижня, до якого ви звикли. Якщо ви бажаєте починати нову упаковку в день тижня, до якого ви звикли, ви можете зробити період без таблеток коротшим за 7 днів.

Якщо ви забули прийняти таблетки та не маєте менструації під час періоду без таблеток, існує можливість вагітності. Тому проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому діеногест/етинілестрадіол з наступної упаковки.

Що ви повинні знати, якщо у вас є блювота або діарея

У разі серйозних порушень функції шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювоти або діареї) можливо, що організм ще не повністю абсорбував активні речовини таблеток. Тому ефект може бути зменшений, подібно до забуття таблетки. Потрібні додаткові заходи контрацепції. Якщо ви блюєте протягом 3-4 годин після прийому діеногест/етинілестрадіол, прийміть нову таблетку (заміну) якнайшвидше. Якщо це можливо, слід прийняти нову таблетку протягом 12 годин після звичайної години прийому таблетки. Якщо пройшло більше 12 годин, слідувати相同ним порадам, як у разі забутих таблеток. Однак, якщо ви бажаєте зберігати звичайний графік прийому, ви також можете прийняти заміну таблетки з іншої упаковки та продовжувати використовувати її пізніше як резервну упаковку.

Якщо ви бажаєте змінити дні менструації

Хоча це не рекомендується, ви можете відстрочити менструацію, почавши наступну упаковку таблеток без перерви, тобто негайно після закінчення поточної упаковки. Ви можете продовжувати приймати таблетки, поки не бажаєте, щоб менструація почалася. Однак, припиніть приймати таблетки не пізніше, ніж коли друга упаковка буде порожня. Можливо, ви відчуєте легке кровотеча під час використання другої упаковки. Почніть наступну упаковку таблеток після звичайної перерви у 7 днів.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як вирішити відстрочити менструацію

Якщо ви бажаєте змінити день тижня, коли починається менструація

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, кожні 4 тижні ви будете мати менструацію в один і той же день тижня. Якщо ви бажаєте змінити цю ситуацію, просто скоротіть (ніколи не збільшуйте) період без таблеток. Якщо ваша менструація зазвичай починається у п'ятницю, а ви бажаєте, щоб у майбутньому вона починалася у вівторок (за 3 дні до цього), прийміть першу таблетку нової упаковки за 3 дні до звичайного терміну. Чим коротший період (наприклад, 3 дні або менше), тим більша можливість того, що не буде кровотечі під час цього скороченого періоду. Однак, можливо, що будуть міжменструальні кровотечі.

Якщо ви не впевнені щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря.

Якщо ви бажаєте припинити приймати діеногест/етинілестрадіол

Ви можете припинити приймати цей лікарський засіб у будь-який час. Якщо ви не бажаєте вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших надійних контрацептивних методів.

Якщо ви бажаєте вагітності, припиніть приймати діеногест/етинілестрадіол та чекайте менструації перед тим, як починати намагатися вагітніти. Ви зможете легше розрахувати передбачувану дату пологів.

Додаткова інформація про спеціальні групи пацієнтів

Дівчата та підлітки

Цей лікарський засіб можна використовувати тільки після першої менструації (менархе).

Пацієнти похилого віку

Цей лікарський засіб можна використовувати тільки у жінок до менопаузи.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у жінок з тяжким захворюванням печінки (див. розділ 2 «Не приймають діеногест/етинілестрадіол»).

Пацієнти з порушенням функції нирок

Не вивчалося використання цього лікарського засобу у жінок з порушенням функції нирок.

Доступні дані не свідчать про необхідність зміни лікування для цієї групи пацієнтів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний або тривалий, або якщо ви помітили будь-які зміни в своєму здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з цим ліком, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія) або тромбозу артерій (артеріальний тромбоз).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або потенційна труднощі з диханням (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Для отримання більш детальної інформації про різні ризики, пов'язані з прийомом гормональних контрацептивів, див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому дієногест/етинілестрадіол».

Побічні ефекти, пов'язані з цим ліком, перелічені в розділі 2.

«Коли вам потрібно бути особливо обережним з дієногест/етинілестрадіол».

У клінічних дослідженнях з 0,03 мг етінілестрадіолу та 2,0 мг дієногесту були виявлені наступні побічні ефекти, перераховані за частотою:

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• головні болі,
• болі в молочних залозах, включаючи незручність та чутливість молочних залоз.

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• запалення вагіни та/або зовнішніх геніталій (вагініт/вульвовагініт), інфекції вагіни, викликані грибами (кандидоз, інші вульвовагінальні інфекції),
• збільшення апетиту,
• депресивний стан,
• мігрень, сонливість,
• гіпертонія, гіпотонія,
• болі в животі (включаючи набряк),
• нудота, блювота, діарея,
• акне,
• випадання волосся (алопеція), висипка на шкірі, свербіж,
• нерегулярні місячні, включаючи сильні місячні (менорагія), легкі місячні (гіпоменорея), рідкі місячні (олігоменорея) та відсутність місячних (аменорея)
• кровотечі між місячними (вагінальне кровотечі та метрорагія), болісне кровотечі (дисменорея)
• генітальний/вагінальний секрет, кісти на яєчниках, біль у тазу, збільшення розміру молочних залоз, набряк молочних залоз,
• втома, включаючи слабкість, втому, загальну незручність,
• збільшення ваги.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• запалення яєчників або фаллопієвих труб, інфекції сечовивідних шляхів, запалення сечового міхура (цистит), запалення молочних залоз (мастит), запалення шийки матки (цервікіт), інфекції, викликані грибами (наприклад, Кандіда), вірусні інфекції (наприклад, герпес), грип (інфлюенца), бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів,
• бенігні пухлини в матці (лейоміома), бенігні пухлини в молочних залозах (ліпома молочної залози),
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• алергічні реакції,
• розвиток чоловічих ознак (вірилізм),
• втрата апетиту (анорексія),
• депресія, психічні розлади, безсоння, порушення сну, агресивність,
• інсульт, порушення кровообігу в мозку або серці; м'язові розлади, які можуть викликати аномальні постави або рухи (дистонія),
• сухість або подразнення очей, очні проблеми, порушення зору,
• раптова втрата слуху, шум у вухах, головокружіння, проблеми зі слухом,
• пришвидшене серцебиття,
• запалення вен, гіпертонія, головокружіння або непритомність при встанні після сидіння або лежання (ортостатична дисрегуляція), приливи, варикоз (варикозне розширення вен), захворювання вен, болісні вени, астма, швидке або глибоке дихання (гіпервентиляція),
• запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), запалення кишечника (ентерит), незручність у шлунку (диспепсія),
• алергічний дерматит, нейродерматит, екзема, псоріаз, надмірна потливість (гіпергідроз), хлоазма (пігментні плями), порушення пігментації, збільшення пігментації, надмірна робота сальних залоз (себорея), лупа, ушкодження шкіри, пігментні плями, невус (скупчення кров'яних судин у вигляді павутини з червоним центром на шкірі),
• болі у спині, болі в кістках і м'язах, м'язові болі (міалгія), болі в руках і ногах,
• дисплазія шийки матки (анормальний ріст клітин на поверхні шийки матки), болі або кісти в придатках матки (фаллопієві труби та яєчники), кісти в молочних залозах, болі/спазми під час статевого акту (диспареунія), виділення молочної рідини з молочних залоз (галакторея), менструальні незручності,
• болі в грудній клітці, набряк (затримання рідини в організмі), грипоподібні симптоми, запалення, лихоманка, дратівливість,
• підвищені рівні тригліцеридів і холестерину в крові (підвищені рівні жиру в крові), втрата ваги, коливання ваги,
• запалення молочних залоз, що розвиваються вроджено або додатково поза молочною зоною (додаткові молочні залози),
• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:

• в ногах або на ногах (тобто глибокий тромбоз вен, ДТВ),
• в легенях (легенева емболія, ЛЕ),
• інфаркт міокарда,
• інсульт,
• міні-інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА),
• тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках чи очах.

Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про захворювання, які збільшують ризик утворення тромбів та симптоми тромбозу).

Інші побічні ефекти, спостережені у користувачів цього ліку, але чия точна частота невідома, є:

Зміни настрою, збільшення або зменшення статевого потягу (лібідо), непереносимість контактних лінз, кропив'янка, реакції шкіри та/або слизових оболонок з висипанням, вузликами, пухирями або загибеллю тканин (еритема вузликова або багатовузликова); виділення молочної рідини, затримання рідини (набряк).

Пухлини

• Частота діагностики раку молочної залози серед жінок, які приймають цей лік, трохи збільшується. Оскільки рак молочної залози рідко трапляється у жінок молодше 40 років, ризик розвитку раку молочної залози у порівнянні з загальним ризиком низький. Для отримання більшої інформації див. розділ 2 «Дієногест/етинілестрадіол та рак».
• Печінкові пухлини (бенігні та злоякісні).
• Рак шийки матки.

Інші захворювання

• Жінки з гіпертригліцеридемією (збільшення кількості жиру в крові може збільшити ризик запалення підшлункової залози під час прийому гормональних контрацептивів).
• Збільшення артеріального тиску.
• Поява або загострення захворювань, чиє співвідношення з гормональними контрацептивами не визначено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з обструкцією жовчних шляхів; утворення жовчних каменів; метаболічні розлади (порфірія); системний червоний вовчак (автоімунне захворювання); гемолітико-уремічний синдром (захворювання, викликане утворенням тромбів); неврологічні захворювання (хорея Сіденгама); герпес під час вагітності (тип захворювання шкіри, яке виникає під час вагітності); втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
• Естрогени, що вводяться зовні, можуть викликати або загострювати симптоми спадкового або вродженого ангіоедему (явище раптового набряку очей, рота, горла тощо).
• Погіршення функції печінки.
• Зміни толерантності до глюкози або периферичної резистентності до інсуліну.
• Хвороба Крона, виразкова коліт.
• Хлоазма.

Взаємодії

Несподіване кровотечі та/або порушення дії контрацептивів можуть бути пов'язані з взаємодією інших ліків з гормональними контрацептивами (наприклад, жіночий лікарський, ліки для лікування епілепсії, туберкульозу, ВІЛ-інфекції та інших інфекцій). Див. розділ «Інші ліки та Дієногест/етинілестрадіол Арísto».

Інші серйозні реакції на прийом дієногест/етинілестрадіол, а також пов'язані з ними симптоми, описані в розділі «Попередження та обережність».

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це потенційні побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Дієногест/етинілестрадіол Арísto

Цьому ліку не потрібні спеціальні умови зберігання.

Тримайте цей лік поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо способу утилізації упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дієногест/етинілестрадіол Арísto

• Активні речовини - 2 мг дієногесту та 0,03 мг етінілестрадіолу.

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

• Ядро таблетки: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мальтодекстрин, стеарат магнію.
• Матеріал покриття: гіпромелоза, макрогол, повідон, діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою, білого кольору, кругла та двовигнута. Кожна таблетка має товщину 2,4 - 2,8 мм та діаметр 5,5 - 5,7 мм.

Доступно в упаковках, які містять 21, 3 x 21 та 6 x 21 таблетки, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Pharbil Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

45731 Вальтроп

Німеччина

Або

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лік зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лік дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія Dienillete 2 мг/0,03 мг Компреси, покриті плівкою

Німеччина Aristelle 2 мг/0,03 мг Фільм-планети

Чехія Lobreza 2 мг/0,03 мг Потаховані таблетки

Іспанія Dienogest/Etinilestradiol Aristo 2 мг/0,03 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2024

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/