ДИКЛОФЕНАК ЛЬОРЕНС 100 мг СУПОЗИТОРІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Диклофенак Ллоренс 100 мг суппозиторії ЕФГ

Диклофенак натрій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Диклофенак Ллоренс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Диклофенак Ллоренс
3. Як використовувати Диклофенак Ллоренс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Диклофенаку Ллоренс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Диклофенак Ллоренс і для чого він використовується

Диклофенак натрій, активна речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами, які використовуються для лікування болю та запалення.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності, пов'язаного з:

• ревматоїдним артритом
• анкілозуючим спондилітом
• остеоартрозом
• нирковим коліком
• гострим нападом подагри
• менструальними болями
• м'язово-скелетним болем
• посттравматичними запаленнями
• ревматизмом м'яких тканин.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Диклофенак Ллоренс

Важливо використовувати мінімальну ефективну дозу, яка полегшує або контролює біль, і не слід приймати цей лікарський засіб триваліше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Не використовуйте Диклофенак Ллоренс:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до диклофенаку або до інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).
• якщо ви алергічні або мали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші аналогічні знеболюючі засоби. Алергічні реакції можуть включати астму (затруднення дихання), біль у грудній клітці, кропив'янку (алергічну реакцію на шкірі з свербінням), гостру риніт (запалення слизової оболонки носа) або набряк обличчя. Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви раніше мали кровотечу у шлунку або дванадцятипалійній кишці або зазнали двох чи більше випадків перфорації травної системи під час прийому нестероїдних протизапальних засобів.
• якщо ви зараз страждаєте або страждали більш ніж один раз виразкою або кровотечею у шлунку або дванадцятипалійній кишці.
• якщо ви страждаєте активною хворобою Крона або виразковим колітом (хворобами, які викликають діарею з або без крові та біль у животі).
• якщо ви страждаєте важкою нирковою хворобою.
• якщо ви страждаєте важкою печінковою хворобою.
• якщо ви страждаєте встановленою серцевою хворобою та/або цереброваскулярною хворобою, наприклад, якщо ви мали серцевий напад, інсульт, мікроінсульт (ТІА) або блокування судин серця чи мозку, або операцію для видалення блокування чи проведення коронарного шунтування.
• якщо ви страждаєте проблемами з кровообігом (периферичної артеріальної хвороби).
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• якщо ви страждаєте порушеннями згортання крові.
• якщо ви страждаєте проктитом (запалення прямої кишки, яке викликає біль, кровотечу та іноді мокроту або гній) або кровотечею з прямої кишки (кровотечею з прямої кишки).

Переконайтеся, що ваш лікар знає:

• якщо ви палите.
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• якщо ви страждаєте ангіною, тромбозом, високим артеріальним тиском, високим рівнем холестерину або тригліцеридів.

Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Диклофенак Ллоренс 100 мг суппозиторії.

Будьте особливо обережні з Диклофенаком Ллоренс:

• якщо ви мали або розвиваєте виразку, кровотечу або перфорацію у шлунку або дванадцятипалійній кишці, що може проявлятися сильним або тривалим більом у животі та/або чорним кольором фекалій або без попередніх симптомів.

Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалі курси лікування у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби шлунка та у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар розгляне можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.

• якщо ви страждаєте однією з наступних захворювань: астмою, легкою серцевою хворобою, захворюваннями печінки чи нирок, високим артеріальним тиском (гіпертонією), кровотечними розладами чи іншими розладами крові, включаючи печінкову порфірію.

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи нестероїдних протизапальних засобів, кортикостероїди, антикоагулянти чи антидепресанти, оскільки це збільшує ризик виразкової хвороби та/або кровотечі з шлунка чи дванадцятипалійної кишки (див. розділ "Інші лікарські засоби та Диклофенак Ллоренс").

• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії або циклоспорину, оскільки це збільшує ризик ушкодження нирок (див. розділ "Інші лікарські засоби та Диклофенак Ллоренс").

• якщо ви раніше мали важку алергічну реакцію на шкірі, відшарування шкіри чи виразки у роті після прийому диклофенаку чи інших знеболюючих засобів.

Повідомте вашого лікаря:

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на згортання крові або збільшують ризик виразкової хвороби, такі як антикоагулянти або антиагреганти. Також слід повідомити про використання інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик таких кровотеч.

• якщо ви страждаєте хворобою Крона або виразковим колітом, оскільки лікарські засоби типу диклофенаку можуть погіршити ці захворювання.

• якщо ви страждаєте артеріальною гіпертонією, високим рівнем холестерину або тригліцеридів, цукровим діабетом або палите (фактори серцево-судинного ризику), ваш лікар повинен періодично переоцінювати, чи слід продовжувати лікування цим лікарським засобом, особливо якщо ви приймаєте його більше 4 тижнів.

• якщо ви страждаєте нирковою недостатністю, печінковою недостатністю або порушеннями крові, вам потрібно буде проводити часті аналізи крові під час лікування. Це дозволить контролювати функціювання вашої печінки (рівень трансаміназ) або нирок (рівень креатиніну) або крові (рівень лімфоцитів, еритроцитів та тромбоцитів). Ваш лікар зможе вирішити, чи потрібно припинити або змінити дозу цього лікарського засобу.

• якщо ви недавно пройшли або плануєте пройти операцію на шлунку чи кишечнику перед тим, як почати використовувати Диклофенак Ллоренс, оскільки цей лікарський засіб може погіршити заживлення ран у кишечнику після операції.

Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Лікарські засоби типу Диклофенаку Ллоренс можуть бути пов'язані з підвищенням ризику серцевих нападів ("інфаркту міокарда") або інсульту, особливо при високих дозах та тривалих курсах лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо ви страждаєте серцевими захворюваннями, мали інсульт чи вважаєте, що можете мати ризик їх розвитку (наприклад, ви маєте артеріальну гіпертонію, страждаєте цукровим діабетом, високим рівнем холестерину або тригліцеридів, або палите), і ваш лікар вирішує призначити вам Диклофенак Ллоренс, не слід приймати більше 100 мг на добу, якщо лікування триває більше 4 тижнів.

Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини в організмі, особливо у пацієнтів з серцевими захворюваннями та/або артеріальною гіпертонією.

Загалом, дуже важливо приймати мінімальну ефективну дозу цього лікарського засобу протягом найкоротшого можливого періоду, який полегшує біль та/або запалення, щоб зменшити ризик серцево-судинних побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, затруднення дихання, слабкість або труднощі з мовленням під час прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 14 років.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до дії цього лікарського засобу, ніж інші дорослі. Тому особливо важливо, щоб пацієнти похилого віку негайно повідомляли лікаря про будь-які побічні ефекти, які у них виникнуть.

Інші лікарські засоби та Диклофенак Ллоренс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з цим лікарським засобом; у цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або недавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які містять літій або інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування деяких видів депресії)
• лікарські засоби, які містять метотрексат (для лікування ревматоїдного артриту та раку)
• лікарські засоби, які містять циклоспорин, такролімус (після трансплантації)
• лікарські засоби, які містять триметоприм (для профілактики та лікування захворювань сечовидільної системи)
• лікарські засоби для лікування серцевих захворювань (дигоксин, блокатори кальцію, такі як верапаміл або ізрадіпін)
• лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету, крім інсуліну
• лікарські засоби для контролю артеріальної гіпертонії (діуретики, бета-блокатори та інгібітори АПФ)
• лікарські засоби для профілактики кровотеч
• лікарські засоби, які містять хінолон або цефтріаксон (для лікування інфекцій)
• кортикостероїди (лікарські засоби, які зменшують запалення та дію імунної системи)
• інші лікарські засоби групи диклофенаку (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен
• лікарські засоби, які містять воріконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій)
• лікарські засоби, які містять фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілептичних нападів)
• лікарські засоби, які містять мізопростол (для лікування виразкової хвороби шлунка)
• лікарські засоби, які містять колестипол або колестирامین (для зниження рівня холестерину в крові)
• лікарські засоби, які містять пентазоцин (для знеболювання)

Вживання Диклофенаку Ллоренс з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкогольних напоїв разом з прийомом цього лікарського засобу може збільшити його токсичність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте Диклофенак Ллоренс, якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашої дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримувати або подовжувати пологи більше, ніж очікувалося. Через те, що прийом лікарських засобів типу Диклофенаку Ллоренс пов'язаний з підвищенням ризику вроджених вад та абортів, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не призначить інше. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими. Починаючи з 20 тижня вагітності, Диклофенак Ллоренс може викликати проблеми з нирками у вашої дитини, якщо приймати його більше кількох днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом тривалого періоду, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Грудне вигодовування

Можуть бути присутні невеликі кількості цього лікарського засобу в грудному молоці, тому не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми.

Фертильність

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу диклофенаку можуть бути пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив диклофенаку на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є незначним або відсутнім. Однак пацієнти, які відчувають порушення зору, головокружіння, вертіго, сонливість або інші порушення центральної нервової системи під час лікування цим лікарським засобом, повинні уникати водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати Диклофенак Ллоренс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Прийом для дорослих

Звичайна доза становить 1 суппозиторій один раз на добу, перед сном. Якщо потрібні вищі дози, будуть призначені таблетки по 50 мг.

При менструальних болях добова доза, яка повинна бути індивідуально підібрана, становить 50-200 мг (1 або 2 суппозиторії). Буде призначена початкова доза 50-100 мг (1 суппозиторій), і якщо це необхідно, буде збільшена у наступних менструальних циклах. Лікування повинно бути розпочато, коли з'являються перші симптоми. У залежності від інтенсивності, лікування триватиме кілька днів.

Форма прийому

Суппозиторій повинен бути введений ректально. Якщо суппозиторій надто м'який для введення, охолодьте його в холодильнику протягом декількох хвилин або під холодною водою перед видаленням упаковки. Не ділите суппозиторії, оскільки неправильні умови зберігання можуть викликати нерівномірний розподіл активної речовини. Ніколи не приймайте суппозиторії всередину.

Якщо ви прийняли більше Диклофенаку Ллоренс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Диклофенак Ллоренс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули вставити суппозиторій, вставте його якнайшвидше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; потім поверніться до звичайного графіку прийому. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Диклофенак Ллоренс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні диклофенаку, наступні:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Диклофенаку Ллоренса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Захистіть від тепла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Диклофенаку Ллоренса

Активний інгредієнт - диклофенак натрію. Кожний супозиторій містить 100 мг диклофенаку натрію.

Інші компоненти - лактоза моногідрат та напівсинтетичні тверді гліцериди.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Диклофенак Ллоренс випускається у вигляді білих супозиторіїв торпедоподібної форми.

Кожна упаковка містить 12 супозиторіїв.

Клінічні упаковки містять 100 супозиторіїв.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Ллоренс, С.Л.

Місто Балагер, 7-11

08022 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Ллоренс, С.Л.

вул. Ллякуна, 19-21

08005 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/