ДІАЗЕПАН ПРОДЕС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Діазепан Продес 5 мг таблетки

Діазепам

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Діазепан Продес 5 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Діазепан Продес 5 мг таблетки
3. Як приймати Діазепан Продес 5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діазепан Продес 5 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепан Продес 5 мг таблетки і для чого вони використовуються

Діазепам, активний інгредієнт препарату, є похідним бензодіазепіну, який має заспокійливу, седативну, міорелаксуючу (розслаблюючу м'язи), антиконвульсивну (проти судом) та антипсихотичну дію.

Лікарі призначують цей лікарський засіб людям, які страждають від тривоги, агітації та психічної напруженості через психоневротичні стани та тимчасові ситуаційні розлади. Також вони його призначають пацієнтам з алкогольною абстиненцією, оскільки він може бути корисним для симптоматичного полегшення гострої агітації, тремору та галюцинацій.

Крім того, його використовують разом з іншими лікарськими засобами для полегшення м'язово-скелетного болю через спазми (контрактури) або місцеву патологію (запалення м'язів або суглобів, травми тощо). Також його можна використовувати для лікування спастичності (ригідності) при таких захворюваннях, як церебральний параліч та параплегія, а також при атеозі (непритомних рухах) та синдромі загальної ригідності.

Також діазепам можна використовувати разом з іншими лікарськими засобами при лікуванні судинних розладів, оскільки як самостійний препарат він не показав свою ефективність. У цих випадках лікар повинен періодично оцінювати корисність препарату для кожного пацієнта.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Діазепан Продес 5 мг таблетки

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому.

Не приймайте Діазепан Продес

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до діазепаму або до будь-якого іншого компонента Діазепан Продес.
• Якщо ви залежні від інших речовин, включаючи алкоголь, якщо тільки ваш лікар не призначить вам це.
• Якщо у вас є закритокутова глаукома (збільшення тиску в оці) та хронічна гіперкапнія (збільшення діоксиду вуглецю або СО2 в крові).

Будьте обережні з Діазепан Продес

• Якщо ви страждаєте міастенією (слабкістю та втомою м'язів), оскільки можна спостерігати збільшення м'язової втоми, якщо ви страждаєте від легкої респіраторної недостатності, а також якщо ви страждаєте від ниркової або печінкової недостатності. Ваш лікар повинен регулювати дозу.

• Якщо ви страждаєте депресією, вам потрібно знати, що діазепам діє тільки на тривожний компонент, тому він не є самостійним лікуванням депресії та може приховувати деякі її симптоми.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не слід приймати Діазепан Продес разом з лікарськими засобами, які діють на центральну нервову систему, такими як нейролептики (лікарські засоби, які використовуються в психіатрії), седативні засоби, антидепресанти, гіпнотичні засоби (засоби, які сприяють сну), антиконвульсивні засоби (проти судом), анальгетики (проти болю) та анестетики, оскільки вони збільшують седативну дію діазепаму.

Також не слід приймати Діазепан Продес разом з цисапридом (лікарським засобом, який використовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту), оскільки він збільшує седативну дію діазепаму, а також з циметидином (лікарським засобом для лікування гастритної кислоти), що збільшує ризик сонливості.

Якщо ви приймаєте Діазепан Продес разом з фенітойном (лікарським засобом для лікування епілепсії), ваш лікар повинен контролювати концентрацію цього лікарського засобу в крові, оскільки можуть спостерігатися непередбачувані зміни, які можуть призвести до токсичних ефектів або зменшення його активності чи жодних змін.

Вживання діазепаму разом з опіоїдами (сильними анальгетиками, лікарськими засобами для заміни терапії та деякими лікарськими засобами для кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резпіраторної депресії), коми та може бути смертельним. Тому спільне вживання цих лікарських засобів слід розглядати тільки у випадках, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам Діазепан разом з опіоїдами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будьте уважні до всіх опіоїдних лікарських засобів, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисним, якщо ви повідомите про це друзів або членів сім'ї, щоб вони могли бути уважними до симптомів, про які ви повідомили. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Вживання Діазепан Продес з їжею та напоями

Ви повинні уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування Діазепан Продес 5 мг таблетками, оскільки алкоголь посилює седативну дію.

Вагітність та лактація

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або якщо ви хочете завагітніти, ви повинні повідомити про це своєму лікареві перед тим, як почнете лікування, та він вирішить, чи слід вам приймати Діазепан Продес.

Діазепам виділяється з молоком під час лактації, тому не рекомендується його використання під час лактації; якщо ваш лікар вважає, що вам потрібно приймати цей лікарський засіб, ви повинні замінити природне вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Діазепан може змінювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати увагу або зменшувати реакцію. Поява цих ефектів є більш ймовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів.

Важлива інформація про деякі компоненти Діазепан Продес

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Діазепан Продес 5 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Діазепан Продес, які вказані вашим лікарем. Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Доза Діазепан Продес 5 мг таблеток повинна бути такою, яку ваш лікар призначить вам залежно від ваших індивідуальних потреб.

Ви повинні приймати цей лікарський засіб у ті години, які ваш лікар призначить вам, зазвичай ввечері або вночі.

Дорослі

Симптоми тривоги: 2-10 мг, 2-4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Симптоматичне полегшення алкогольної абстиненції: 10 мг, 3-4 рази протягом перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг, 3-4 рази на добу, залежно від потреби.

Разом з іншими лікарськими засобами для полегшення м'язово-скелетного болю: 2-10 мг, 3-4 рази на добу.

Разом з іншими лікарськими засобами при лікуванні судинних розладів: 2-10 мг, 2-4 рази на добу.

Спеціальні дозування

У дітей: 2-2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово залежно від потреби та толерантності; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на лікарські засоби, які діють на центральну нервову систему, лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози та збільшуватися залежно від потреби. Не слід використовувати у дітей молодших 6 місяців.

У осіб похилого віку або пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю: 2-2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово залежно від потреби та толерантності.

У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю слід спостерігати за спеціальною увагою до індивідуалізації дози.

Якщо ви вважаєте, що дія Діазепан Продес 5 мг таблеток є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Діазепан Продес 5 мг таблетками. Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не призначить вам це та не викладе умов, за яких це слід робити. Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Зазвичай загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи поступове припинення лікування.

Після шести тижнів лікування не можна очікувати подальших покращень, тому тривале лікування слід розглядати тільки як підтримуючу терапію. Під час тривалої підтримуючої терапії слід робити регулярні перерви без лікарських засобів, щоб визначити необхідність продовження терапії. Однак лікування не слід припиняти раптово, а дозу слід поступово зменшувати.

Якщо ви прийняли більше Діазепан Продес, ніж слід

Ви можете відчувати сонливість та спання, хоча вас можна легко розбудити. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, або повідомте про це своєму лікареві негайно чи зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Возьміть цей листок із собою. У більшості випадків достатньо буде уважного спостереження за життєво важливими функціями або використання антагоніста бензодіазепінів ANEXATE (активний інгредієнт: Флумазеніл) як терапії.

Якщо пацієнт прийняв дуже велику кількість лікарського засобу, може виникнути кома, відсутність рефлексів, депресія серцево-легеневої системи та апное (розлад з короткими непритомними переривами дихання), що вимагає відповідних заходів (вентиляція, підтримка серцево-судинної системи) та також флумазенілу як спеціальної терапії.

Якщо ви забули прийняти Діазепан Продес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. У разі забуття прийняти дозу чекайте наступної, коли слід приймати.

Якщо ви припинили лікування Діазепан Продес

Вживання бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається, в основному, якщо ви приймаєте лікарський засіб безперервно протягом тривалого часу. Для попередження цього ризику слід регулярно консультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи слід вам продовжувати лікування. Не слід збільшувати дозу, призначену лікарем, та не слід продовжувати лікування триваліше, ніж рекомендовано.

При припиненні прийому Діазепан Продес 5 мг таблеток можуть виникнути неспокій, тривога, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та потіння. Не рекомендується раптово припиняти прийом лікарського засобу, а слід поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Діазепан Продес може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш поширені побічні ефекти - це втома, сонливість та м'язова слабкість; зазвичай вони залежать від дози. Інші побічні ефекти, які спостерігаються рідше, - це амнезія (втрата пам'яті), сплутаність свідомості, запор, депресія, двоїння в очах, труднощі з артикуляцією, головний біль, низький тиск, нетримання сечі, розлади лібідо (відсутність статевого потягу), нудота, сухість у роті або надмірна слинна секреція, висипання на шкірі, тремор, затримка сечі, вертігонь та розмите зір. Рідко спостерігаються порушення аналізів крові печінки (такі як підвищення трансаміназ та алкалічної фосфатази), а також деякі випадки жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та слизових оболонок). Спостерігаються парадоксальні реакції, такі як гостра збудливість, тривога, розлади сну та галюцинації. Якщо такі ефекти виникнуть, слід припинити лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діазепан Продес 5 мг таблеток

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Діазепан Продес 5 мг таблетки після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепан Продес 5 мг таблеток

• Активний інгредієнт - діазепам.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон (Е-1201), колоїдна кремнезем, стеарат магнію (Е-470b) та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Діазепан Продес 5 мг таблетки - це білі таблетки. Вони упаковані у блистерні упаковки та подаються в упаковках по 30 та 40 таблеток.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2020 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/