ДІАЗЕПАН ПРОДЕС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Діазепан Продес 2,5 мг таблетки

Діазепам

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Діазепан Продес 2,5 мг таблетки та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діазепан Продес 2,5 мг таблеток
3. Як приймати Діазепан Продес 2,5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діазепан Продес 2,5 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепан Продес 2,5 мг таблетки та для чого вони використовуються

Діазепам, активний інгредієнт препарату, є похідним бензодіазепіну, який має заспокійливу, седативну, міорелаксуючу (розслаблюючу м'язи), антиконвульсивну (проти судом) та антипсихотичну дію.

Лікарі призначують цей препарат людям, які страждають від тривоги, агітації та психічної напруженості, викликаних психоневрологічними станами та тимчасовими ситуаційними порушеннями. Також його призначають пацієнтам з алкогольною абстиненцією, оскільки він може бути корисним для симптоматичного полегшення гострої агітації, тремору та галюцинацій.

Крім того, його використовують разом з іншими препаратами для полегшення м'язово-скелетного болю, викликаного спазмами (контрактурами) або місцевими патологіями (запаленнями м'язів або суглобів, травмами тощо). Також його можна використовувати для лікування спастичності (ригідності) при захворюваннях, таких як церебральний параліч та параплегія, а також при атеозі (невольних рухах) та синдромі загальної ригідності.

Також діазепам можна використовувати разом з іншими препаратами при лікуванні судом, оскільки як самостійний препарат він не продемонстрував свою ефективність. У цих випадках лікар повинен періодично оцінювати корисність препарату для кожного пацієнта.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Діазепан Продес 2,5 мг таблеток

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Не приймайте Діазепан Продес

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до діазепаму або будь-якого іншого компонента Діазепан Продес.
• Якщо ви залежні від інших речовин, включаючи алкоголь, якщо тільки ваш лікар не призначив це.
• Якщо у вас є закритокутова глаукома (збільшення тиску в оці) та важка хронічна гіперкапнія (збільшення рівня діоксиду вуглецю або СО2 в крові).

Будьте обережні з Діазепан Продес

• Якщо у вас є міастенія (слабкість та втома м'язів), оскільки ви можете зазнати підвищеної м'язової втоми, якщо у вас є помірна респіраторна недостатність, а також якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність. Ваш лікар повинен调整вати дозу.
• Якщо у вас є депресія, ви повинні враховувати, що діазепам діє тільки на тривожний компонент, тому не є самостійним лікуванням депресії та може тимчасово приховувати деякі її симптоми.

Вживання інших препаратів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не приймайте Діазепан Продес разом з препаратами, які діють на центральну нервову систему, такими як нейролептики (препарати, використовувані в психіатрії), седативні засоби, антидепресанти, гіпнотичні засоби (засоби, що сприяють сну), антиконвульсивні засоби (проти судом), анальгетики (проти болю) та анестетики, оскільки вони збільшують седативну дію діазепаму.

Також не приймайте Діазепан Продес разом з цисапридом (препаратом, використовуваним для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту), оскільки він збільшує транзиторну седативну дію діазепаму, а також з циметидином (препаратом для лікування гастритної кислоти), що збільшує ризик сонливості.

Якщо ви приймаєте Діазепан Продес разом з фенітоїном (препаратом для лікування епілепсії), ваш лікар повинен контролювати рівень фенітоїну в крові, оскільки можуть виникнути непередбачувані зміни, що призводять до токсичних симптомів або зменшення його активності чи жодних змін.

Вживання діазепаму разом з опіоїдами (сильними анальгетиками, препаратами для заміни терапії та деякими препаратами для кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резпіраторної депресії), коми та може бути смертельним. Тому спільне вживання цих препаратів повинно бути розглянуто тільки у випадках, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Діазепан разом з опіоїдами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будьте ласкаві, повідомте своєму лікарю про всі опіоїдні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, наданих вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите про це своїх друзів або членів сім'ї, щоб вони могли спостерігати за симптомами та ознаками, згаданими вище. Зв'яжіться зі своїм лікарем, якщо ви зазнаєте таких симптомів.

Вживання Діазепан Продес з їжею та напоями

Ви повинні уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування Діазепан Продес 2,5 мг таблетками, оскільки алкоголь посилює седативну дію.

Вагітність та лактація

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або якщо ви хочете завагітніти, ви повинні повідомити про це своєму лікарю перед початком лікування, і він вирішить, чи можна вам приймати Діазепан Продес.

Діазепам виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується його використання під час лактації; якщо ваш лікар вважає, що вам потрібно приймати цей препарат, ви повинні замінити грудне вигодовування.

Водіння автомобіля та використання машин

Діазепан може змінювати вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати увагу або зменшувати реакцію. Поява цих ефектів є більш імовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви зазнаєте якихось із цих ефектів.

Важлива інформація про деякі компоненти Діазепан Продес

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартрацин. Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Діазепан Продес 2,5 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Діазепан Продес, вказаним вашим лікарем. Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Доза Діазепан Продес 2,5 мг таблеток повинна бути такою, яку ваш лікар призначив вам залежно від ваших індивідуальних потреб.

Ви повинні приймати цей препарат у години, які ваш лікар призначив вам, зазвичай увечері або вночі.

Дорослі

Симптоми тривоги: 2-10 мг (від 1 до 4 таблеток приблизно), 2-4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Симптоматичне полегшення гострої алкогольної абстиненції: 10 мг (4 таблетки), 3-4 рази протягом перших 24 годин, зменшуючи до 5 мг (2 таблетки), 3-4 рази на добу, за необхідності.

Разом з іншими препаратами для полегшення м'язово-скелетного болю: 2-10 мг (від 1 до 4 таблеток приблизно), 3-4 рази на добу.

Разом з іншими препаратами при лікуванні судом: 2-10 мг (від 1 до 4 таблеток приблизно), 2-4 рази на добу.

Спеціальні дозування

У дітей: 2-2,5 мг (1 таблетка приблизно), 1-2 рази на добу, збільшуючи поступово залежно від потреб та толерантності; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на препарати, які діють на центральну нервову систему, лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози та збільшуватися залежно від потреб. Не використовуйте у дітей молодших 6 місяців.

У осіб похилого віку або пацієнтів з деякими захворюваннями нирок або печінки: 2-2,5 мг (1 таблетка приблизно), 1-2 рази на добу, збільшуючи потім поступово залежно від потреб та толерантності.

У пацієнтів з захворюваннями нирок або печінки буде спостерігатися особливу увагу при індивідуалізації дози.

Якщо ви вважаєте, що дія Діазепан Продес 2,5 мг таблеток є надто сильною або слабкою, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Діазепан Продес 2,5 мг таблетками. Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не призначить це та не вкаже умови, за яких це можна зробити. Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Зазвичай загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи поступове припинення лікування.

Після шести тижнів лікування не можна очікувати подальших поліпшень, тому тривале лікування повинно бути розглянуто тільки як підтримуюча терапія. Під час тривалої підтримуючої терапії повинні бути зроблені регулярні перерви у лікуванні, щоб визначити необхідність продовження терапії. Однак лікування не повинно бути припинено раптово, а доза повинна бути поступово зменшена.

Якщо ви прийняли більше Діазепан Продес, ніж потрібно

Ви можете зазнати сонливості та сну, хоча вас можна легко розбудити. У разі передозування або випадкового прийому повідомте про це Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, або зверніться до лікаря негайно чи відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Возьміть цей листок інструкції з собою. У більшості випадків достатньо буде уважного спостереження за життєво важливими функціями або використання антагоніста бензодіазепінів ANEXATE (активний інгредієнт: Флумазеніл) як терапії.

Якщо пацієнт прийняв дуже велику кількість, може виникнути кома, відсутність рефлексів, депресія серцево-легеневої системи та апное (розлад з короткими невольними перервами дихання), що вимагає відповідних заходів (штучної вентиляції, підтримки серцево-судинної системи) та також флумазенілу як спеціальної терапії.

Якщо ви забули прийняти Діазепан Продес

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. У разі забуття прийому препарату чекайте наступної дози, коли це потрібно.

Якщо ви припините лікування Діазепан Продес

Вживання бензодіазепінів може викликати залежність. Це відбувається, в основному, якщо ви використовуєте препарат безперервно протягом тривалого часу. Для попередження цього ризику ви повинні регулярно консультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи потрібно вам продовжувати лікування. Ви не повинні збільшувати дозу, призначену лікарем, та не продовжувати лікування довше, ніж рекомендується.

При припиненні прийому Діазепан Продес 2,5 мг таблеток можуть виникнути тривога, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та потіння. Не рекомендується раптово припиняти лікування, а дозу слід поступово зменшувати згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Діазепан Продес може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Найбільш поширені побічні ефекти - це втома, сонливість та м'язова слабкість; зазвичай вони залежать від дози. Інші побічні ефекти, які виникають рідше, - це амнезія (втрата пам'яті), запаморочення, затримка стулу, депресія, двоїння в очах, труднощі з артикуляцією, головний біль, низький тиск, нетримання сечі, порушення лібідо (відсутність статевого потягу), нудота, сухість у роті або надмірна салівація, висипи на шкірі, тремор, затримка сечі, вертіго та розмита зір; дуже рідко - порушення аналізів крові печінки (таких як підвищення трансаміназ та фосфатази), а також деякі випадки жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та слизових оболонок). Були зафіксовані парадоксальні реакції, такі як гостра агітація, тривога, порушення сну та галюцинації. Якщо такі ефекти виникнуть, лікування повинно бути припинено.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не вказані у цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Діазепан Продес 2,5 мг таблеток

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Тримайте препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Діазепан Продес 2,5 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепан Продес 2,5 мг таблеток

• Активний інгредієнт - діазепам.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон (Е-1201), колоїдна кремнезем, стеарат магнію (Е-470b), тальк та тартрацин (Е-102).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Жовтий колір таблеток Діазепан Продес 2,5 мг призначений для полегшення розрізнення між різними дозами таблеток Діазепан Продес. Це забарвлення не змінює жодним чином терапевтичні властивості продукту.

Діазепан Продес 2,5 мг таблетки упаковуються в блистерні упаковки та подаються в упаковках по 40 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка інструкції:вересень 2020 року.