ДІАЗЕПАН ПРОДЕС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Діазепан Продес 10 мг таблетки

Діазепам

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст брошури:

1. Що таке Діазепан Продес 10 мг таблетки та для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепан Продес 10 мг таблетки
3. Як приймати Діазепан Продес 10 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діазепан Продес 10 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепан Продес 10 мг таблетки та для чого вони використовуються

Діазепам, активний інгредієнт препарату, є похідним бензодіазепіну, який має заспокійливу, седативну, міорелаксуючу (розслаблюючу м'язи), антиконвульсивну (проти судом) та антипсихотичну дію.

Лікарі призначують цей препарат людям, які страждають від тривоги, агітації та психічної напруженості, викликаних психоневротичними станами та тимчасовими ситуаційними розладами. Також його призначають пацієнтам з алкогольною абстиненцією, оскільки він може бути корисним для симптоматичного полегшення гострої агітації, тремору та галюцинацій.

Крім того, його використовують разом з іншими препаратами для полегшення м'язово-скелетного болю, викликаного спазмами (контрактурами) або місцевими патологіями (запаленнями м'язів або суглобів, травмами тощо). Також його можна використовувати для лікування спастичності (ригідності) при захворюваннях, таких як церебральний параліч та параплегія, а також при атеозі (неконтрольованих рухах) та синдромі загальної ригідності.

Також діазепам можна використовувати разом з іншими препаратами при лікуванні конвульсивних розладів, оскільки як самостійний препарат він не продемонстрував свою ефективність. У цих випадках лікар повинен періодично оцінювати корисність препарату для кожного пацієнта.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Діазепан Продес 10 мг таблетки

Цей препарат призначений для перорального прийому.

Не приймайте Діазепан Продес

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до діазепаму або будь-якого іншого компонента Діазепан Продес.
• Якщо ви залежні від інших речовин, включаючи алкоголь, якщо тільки ваш лікар не призначить вам це.
• Якщо у вас є глаукома з закритим кутом (збільшення тиску в оці) та хронічна гіперкапнія (збільшення рівня діоксиду вуглецю в крові).

Будьте обережні з Діазепан Продес

• Якщо у вас є міастенія (слабкість та втома м'язів), оскільки ви можете відчувати збільшення м'язової втоми, якщо у вас є помірна респіраторна недостатність, а також якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність. Ваш лікар повинен коригувати дозу.
• Якщо у вас є депресія, вам потрібно пам'ятати, що діазепам діє тільки на тривожний компонент, тому він не є самостійним лікуванням депресії та може потенційно маскувати деякі її симптоми.

Вживання інших препаратів

Повідоміть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які ви купили без рецепта.

Не приймайте Діазепан Продес разом з препаратами, які діють на центральну нервову систему, такими як нейролептики (препарати, використовувані в психіатрії), седативні засоби, антидепресанти, гіпнотики (засоби, які полегшують сон), антиконвульсивні засоби (проти судом), анальгетики (проти болю) та анестетики, оскільки вони посилюють седативну дію діазепаму.

Також не приймайте Діазепан Продес разом з цисапридом (препаратом, використовуваним для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту), оскільки він збільшує транзиторний ефект седативної дії діазепаму, а також з циметидином (препаратом для лікування гастритної кислотності), що збільшує ризик сонливості.

Якщо ви приймаєте Діазепан Продес разом з фенітоїном (препаратом для лікування епілепсії), ваш лікар повинен контролювати рівень фенітоїну в крові, оскільки можуть виникнути непередбачувані зміни, що призводять до симптомів токсичності або зменшення його активності чи жодних змін.

Вживання діазепаму разом з опіоїдами (сильними анальгетиками, препаратами для заміни терапії та деякими препаратами для лікування кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторної депресії), коми та може бути смертельним. Тому спільне вживання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам Діазепан разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будьте уважні до всіх опіоїдних препаратів, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї, щоб вони були обережні щодо симптомів, про які ви говорили раніше. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Вживання Діазепан Продес з їжею та напоями

Ви повинні уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування Діазепан Продес 10 мг таблетками, оскільки алкоголь посилює седативну дію.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Якщо ви вагітні або підозрюєте, що ви вагітні, або хочете завагітніти, повідоміть про це своєму лікарю перед тим, як почати лікування, і він вирішить, чи потрібно вам приймати Діазепан Продес.

Діазепам виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується його використання під час лактації; якщо ваш лікар вважає, що вам потрібно приймати цей препарат, ви повинні замінити грудне вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Діазепан може змінювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість, зменшувати увагу або зменшувати реакцію. Поява цих ефектів є більш імовірною на початку лікування або при збільшенні дози. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів.

Важлива інформація про деякі компоненти Діазепан Продес

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Діазепан Продес 10 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Діазепан Продес, вказаним вашим лікарем. Просіть свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є питання.

Пам'ятайте про прийом препарату.

Доза Діазепан Продес 10 мг таблеток повинна бути тією, яку ваш лікар призначить вам залежно від ваших індивідуальних потреб.

Ви повинні приймати цей препарат у час, вказаний вашим лікарем, зазвичай увечері або вночі.

Дорослі

Симптоми тривоги: 2-10 мг, 2-4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Симптоматичне полегшення алкогольної абстиненції: 10 мг, 3-4 рази протягом перших 24 годин, зменшення до 5 мг, 3-4 рази на добу, залежно від потреби.

Разом з іншими препаратами для полегшення м'язово-скелетного болю: 2-10 мг, 3-4 рази на добу.

Разом з іншими препаратами при лікуванні конвульсивних розладів: 2-10 мг, 2-4 рази на добу.

Спеціальні дозування

У дітей: 2-2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшення залежно від потреб та толерантності; як правило, 0,1-0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на препарати, які діють на центральну нервову систему, лікування повинно розпочинатися з мінімальної дози та збільшуватися залежно від потреб. Не використовувати у дітей молодших 6 місяців.

У осіб похилого віку або пацієнтів з деякими захворюваннями нирок або печінки: 2-2,5 мг, 1-2 рази на добу, збільшення залежно від потреб та толерантності.

У пацієнтів з захворюваннями нирок або печінки потрібно буде особливу увагу при індивідуалізації дози.

Якщо ви вважаєте, що дія Діазепан Продес 10 мг таблеток надто сильна або слабка, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Діазепан Продес 10 мг таблетками. Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це та не призначить умови припинення. Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою. Зазвичай загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи поступове припинення.

Після шести тижнів лікування не можна очікувати подальших поліпшень, тому тривале лікування повинно розглядатися тільки як підтримуюча терапія. Під час тривалої підтримуючої терапії повинні бути регулярні перерви без препарату, щоб визначити необхідність продовження терапії. Однак лікування не повинно припинятися раптово, а доза повинна поступово зменшуватися.

Якщо ви прийняли більше Діазепан Продес, ніж потрібно

Ви можете відчувати сонливість та спання, хоча вас можна легко розбудити. У разі передозування або випадкового прийому повідоміть про це Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, або зверніться до лікаря негайно чи відвезіть до найближчої лікарні. Візьміть цю брошуру з собою. У більшості випадків достатньо буде уважного спостереження за життєво важливими функціями або використання антагоніста бензодіазепінів ANEXATE (активний інгредієнт: Флумазеніл) як терапії.

Якщо пацієнт прийняв дуже велику кількість, може виникнути кома, відсутність рефлексів, депресія серцево-респіраторної системи та апное (розлад з короткими невольними перервами дихання), що потребує відповідних заходів (вентиляція, підтримка серцево-судинної системи) та також флумазенілу як специфічної терапії.

Якщо ви забули прийняти Діазепан Продес

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте наступної, коли потрібно.

Якщо ви припиняєте лікування Діазепан Продес

Вживання бензодіазепінів може викликати залежність. Це відбувається, в основному, якщо ви приймаєте препарат безперервно протягом тривалого часу. Для попередження цього ризику вам потрібно регулярно консультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи потрібно вам продовжувати лікування. Ви не повинні збільшувати дозу, призначену лікарем, та не продовжувати лікування довше, ніж рекомендовано.

При припиненні прийому Діазепан Продес 10 мг таблеток можуть виникнути неспокій, тривога, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та потіння. Не рекомендується раптово припиняти прийом препарату, а скоріше поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, просіть свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Діазепан Продес може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш поширені - втома, сонливість та м'язова слабкість; зазвичай вони залежать від дози. Інші побічні ефекти, які виникають рідше, - амнезія (втрата пам'яті), сплутаність свідомості, запор, депресія, двоїння в очах, труднощі з артикуляцією, головний біль, низький тиск, недержання сечі, розлади лібідо (відсутність статевого потягу), нудота, сухість у роті або надмірна слинна секреція, шкірні висипання, тремор, затримка сечі, вертіго та розмите зір. Рідко можуть виникати порушення аналізів крові на печінку (підвищення трансаміназ та алкалічної фосфатази), а також деякі випадки жовтяниці (жовтізація шкіри та слизових оболонок). Відомі випадки парадоксальних реакцій, таких як гостра збудливість, тривога, розлади сну та галюцинації. Якщо такі ефекти виникнуть, лікування повинно бути припинено.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідоміть про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не згадані у цій брошурі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Діазепан Продес 10 мг таблеток

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Діазепан Продес 10 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діазепан Продес 10 мг таблеток

• Активний інгредієнт - діазепам.
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон (Е-1201), колоїдна кремнезем, стеарат магнію (Е-470b), тальк та індіго (Е-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Синій колір таблеток Діазепан Продес 10 мг призначений для полегшення розрізнення між різними дозами таблеток Діазепан Продес. Ця колоризація не змінює жодним чином терапевтичні властивості продукту.

Діазепан Продес 10 мг таблетки упаковуються в блистерні упаковки та поставляються в упаковках по 30 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

KERN PHARMA, S.L

Промислова зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата останнього перегляду цієї брошури:вересень 2020 року.